Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

BIJLAGE III

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg	Inhoud (Concentratie)
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine Long Acting Repeatable	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	4 mg/ml
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine Long Acting Repeatable	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	8 mg/ml
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine Long Acting Repeatable	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	12 mg/ml
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	4 mg/ml
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	8 mg/ml
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	12 mg/ml
Tsjechië	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	SANDOSTATIN LAR 20 MG	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
Tsjechië	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	SANDOSTATIN LAR 30 MG	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	4 mg/ml
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	8 mg/ml
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	12 mg/ml
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml
Finland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml
Finland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
Finland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine LP	10 mg	Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.)	Intramusculair gebruik	4 mg/ml
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine LP	20 mg	Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.)	Intramusculair gebruik	8 mg/ml
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France	Sandostatine LP	30 mg	Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.)	Intramusculair gebruik	12 mg/ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg	10 mg/2 ml	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg	20 mg/2 ml	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg	30 mg/2 ml	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	4 mg/ml
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	8 mg/ml
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	12 mg/ml
Hongarije	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml
Hongarije	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
Hongarije	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml
IJsland	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml
IJsland	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
IJsland	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15ml/mg
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 ml/mg
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 ml/mg
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 ml/mg
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	4 mg/ml
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	8 mg/ml
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	12 mg/ml
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml; 4 mg/ml
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml; 8 mg/ml
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml; 12 mg/ml
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany	Sandostatin Long Acting Repeatable	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany	Sandostatin Long Acting Repeatable	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany	Sandostatin Long Acting Repeatable	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Malta	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Malta	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Malta	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina LAR	10 mg/2 ml	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina LAR	20 mg/2 ml	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina LAR	30 mg/2 ml	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankrá ci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml 4 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml 8 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml 12 mg/ml
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	5 mg/ml
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	10 mg/ml
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Intramusculair gebruik	15 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin LAR	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin LAR	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin LAR	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection	10 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	5 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection	20 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	10 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection	30 mg	Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie	Injectie	15 mg/ml

BIJLAGE IV

Lijst met namen. Farmaceutische vormen. Sterkten van de geneesmiddellen. Toedieningswegen. Houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg	Inhoud (Concentratie)
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria	Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,2 mg/ml
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40. 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40. 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25. 90429 Nuremberg Germany	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,05 mg/ml
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,1 mg/ml
Tsjechië	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,05 mg/ml	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,05 mg/ml
Tsjechië	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,1 mg/ml	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Tsjechië	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,5 mg/ml	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,5 mg/ml
Tsjechië	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin 0,2 mg/ml	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,2 mg/ml
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	1 mg/5 ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	1 mg/5 ml
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik	0,1 mg/ml
Finland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,05 mg/ml
Finland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Finland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,5 mg/ml
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4. rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON. France	Sandostatine	0,05 mg/1ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,05 mg/ml
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4. rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON. France	Sandostatine	0,1 mg/1ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2- 4. rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON. France	Sandostatine	0,5 mg/1ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,5 mg/ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 50ug	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,05 mg/ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 100ug	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,1 mg/ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 500 ug	0,5 mg/1ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,5 mg/1ml
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 1 000 ug	1 mg/5 ml	Oplossing voor injectie	Injectie	1 mg/5 ml
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens Greece	Sandostatin	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,5 mg/ml
Hongarije	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Hongarije	Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest Hungary	Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,2 mg/ml
IJsland	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	50 mcg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	50 mcg/ml
IJsland	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	100 mcg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	100 mcg/ml
IJsland	Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark	Sandostatin	200 mcg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	200 mcg/ml
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	50 mcg/ml	Oplossing voor s.c. of i.v. injectie	Injectie of infusie	50 mcg/ml
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	100 mcg/ml	Oplossing voor s.c. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. injectie	Injectie of infusie	100 mcg/ml
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin	500 mcg/ml	Oplossing voor s.c. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. infusie	Injectie of infusie	500 mcg/ml
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Italy	Sandostatina	1 mg/5 ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	1 mg/5 ml
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 50 ug	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,05 mg/ml
Luxemburg	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40. 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,1 mg/ml
Luxemburg	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40. 1800 Vilvoorde Belgium	Sandostatine	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie	0,5 mg/ml
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 1 000 ug	1 mg/5 ml	Oplossing voor injectie	Injectie	1 mg/5 ml
Malta	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie (s.c) of concentraat voor oplossing voor infusie (i.v.infusie)	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Malta	Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie (s.c.) of concentraat voor oplossing voor infusie (i.v. infusie)	Injectie of infusie	0,2 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,05 mg/ml. injectievloeistof 1 ml	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,1 mg/ml. injectievloeistof 1 ml	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,5 mg/ml. oplossing voor injectie 1 ml	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands	Sandostatine 0,2 mg/ml. injectievloeistof 5 ml	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,2 mg/ml
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen. 0401 Oslo Norway	Sandostatin	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen. 0401 Oslo Norway	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen. 0401 Oslo Norway	Sandostatin	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie	Injectie of infusie	0,2 mg/ml
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin	50 mcg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	50 mcg/ml
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin	100 mcg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	100 mcg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,05 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,5 mg/ml
Portugal	Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva. n.o 10E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal	Sandostatina	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,2 mg/ml
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic	Sandostatin	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Slowakije	Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic	Sandostatin	1 mg/5 ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	1 mg/5 ml
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany	Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of infusie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes. 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,05 mg/ml
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes. 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes. 764 08013 Barcelona Spain	Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,2 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,05 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,1 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,5 mg/ml
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B/Box 1150 183 11 Täby Sweden	Sandostatin	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Injectie of infusie	0,2 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,05 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,05 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,1 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,1 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,5 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,5 mg/ml
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley. Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom	Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion	0,2 mg/ml	Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie	Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik	0,2 mg/ml

BIJLAGE V

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van het geneesmiddel, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria	SEROQUEL 150 mg Filmtabletten	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria	SEROQUEL 200 mg Filmtabletten	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria	SEROQUEL 300 mg Filmtabletten	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg Filmtabletten + 100 mg Filmtabletten + 200 mg Filmtabletten	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria	SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Oostenrijk	Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 1070 Wien Austria	SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Oostenrijk	Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 1070 Wien Austria	SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Oostenrijk	Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 1070 Wien Austria	SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Oostenrijk	Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35 1070 Wien Austria	SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL Starter Pack	25 mg + 100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg + 200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Cyprus	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Tsjechië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg + 200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Denemarken	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S Denmark	SEROQUEL PROLONG	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Estland	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Estland	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Estland	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Estland	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland	SEROQUEL PROLONG	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France	XEROQUEL LP	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 25 mg Filmtabletten	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 100 mg Filmtabletten	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 200 mg Filmtabletten	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL 300 mg Filmtabletten	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany	SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL 3-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg + 200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Hongarije	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Hongarije	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Hongarije	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Hongarije	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Hongarije	AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146. Hungary	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
IJsland	AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark	SEROQUEL PROLONG	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	25 mg + 100 mg +200 mg (Confezione Starter)	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 — Basiglio (Milano) Italy	SEROQUEL	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Letland	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Letland	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Letland	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Letland	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Letland	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Letland	AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Litouwen	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL Starter Pack	25 mg + 100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL 4-Day Starter Pack	25 mg + 100 mg +200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Malta	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-25	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-100	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-150	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-200	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL-300	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL 4-daagse startverpakking	6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 50 mg	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 150 mg	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 200 mg	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 300 mg	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	SEROQUEL XR 400 mg	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands	Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Noorwegen	AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 OSLO, Norway	SEROQUEL DEPOT	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL	25 mg+ 100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	SEROQUEL SR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal	ALZEN SR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Roemenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slowaakse Republiek	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slowaakse Republiek	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slowaakse Republiek	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slowaakse Republiek	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL XR	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slovenië	AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom	SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 50 mg Comprimidos de liberación prolongada	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 150 mg Comprimidos de liberación prolongada	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 200 mg Comprimidos de liberación prolongada	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 300 mg Comprimidos de liberación prolongada	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain	SEROQUEL PROLONG 400 mg Comprimidos de liberación prolongada	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Zweden	AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden	Seroquel Depot	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	25 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	100 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	150 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	200 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL	300 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	50 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	150 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	200 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	300 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom	SEROQUEL XL	400 mg	Tabletten met verlengde afgifte	Oraal gebruik

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	INN (internationale generieke benaming)	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
19.8.2014	Estradiol	Zie bijlage I	Zie bijlage I	Zie bijlage I	20.8.2014
6.8.2014	Dexamed	Zie bijlage II	Zie bijlage II	Zie bijlage II	7.8.2014
26.8.2014	Sandostatin LAR	Zie bijlage III	Zie bijlage III	Zie bijlage III	28.8.2014
26.8.2014	Sandostatin	Zie bijlage IV	Zie bijlage IV	Zie bijlage IV	28.8.2014
6.8.2014	Seroquel-Seroquel XR	Zie bijlage V	Zie bijlage V	Zie bijlage V	7.8.2014

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	INN	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH Salzbergstraße 96 6067 Absam Austria	estradiol	Linoladiol Estradiol — Emulsion	10 mg/100 g (0,01 %)	Emulsie voor vaginaal gebruik	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Oostenrijk	Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH Salzbergstraße 96 6067 Absam Austria	estradiol	Montadiol 0,01 % Creme	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Bulgarije	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Tsjechië	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10,33 mg/100 g (10 mg/100 g; 0,01 %)	Crème	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Estland	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Duitsland	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	uitwendig gebruik
Hongarije	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol 0,1 mg/g gél	0,1 mg/g	Crème	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Letland	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème voor vaginaal gebruik	Vaginaal gebruik, uitwendig gebruik
Litouwen	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik
Slowakije	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol	Linoladiol N	10 mg/100 g (0,01 %)	Crème	Cutaan gebruik

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	INN	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Estland	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolon	Linoladiol HN	0,05 mg/g 4 mg/g	Crème	Cutaan gebruik
Duitsland	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolon	Linoladiol HN	0,005 g/100 g (0,005 %)	Crème	uitwendig gebruik
Letland	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolon	Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream	0,05 mg/g 4 mg/g	Crème	Cutaan gebruik
Litouwen	Dr. August Wolff GmbH&Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld Germany	estradiol prednisolon	Linoladiol HN	0,05 mg/g 4 mg/g	Crème	Cutaan gebruik

Lidstaat EU/EEA	Aanvrager Bedrijfsnaam, adres	(Fantasie) Naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningweg
Denemarken	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Finland	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin 5 mg	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Ierland	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed 5 mg tablets	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Luxemburg	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin 5 mg	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Noorwegen	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Spanje	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed 5 mg comprimidos	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Zweden	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Attentin 5 mg	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Nederland	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Tentin 5 mg	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik
Verenigd Koninkrijk	Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1 42781 Haan Germany	Dexamed 5 mg	5 mg	Tablet	Oraal Gebruik