28.9.2012   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 293/9


Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2012 tot en met 31 augustus 2012

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG  (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG  (2) )

2012/C 293/02

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

23/8/2012

Zinnat and associated names

Zie bijlage

Zie bijlage

27/8/2012


(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.


BIJLAGE

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granulaat

Oraal gebruik

NVT

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Oostenrijk

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

OOSTENRIJK

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIË

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIË

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIË

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Bulgarije

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIJE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Bulgarije

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Bulgarije

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIJE

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Bulgarije

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIJE

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Cyprus

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Cyprus

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Cyprus

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Tsjechië

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Tsjechië

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Tsjechië

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 125 mg

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Tsjechië

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 250 mg

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Tsjechië

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat 500 mg

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENEMARKEN

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Estland

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

25 mg/1 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

25 mg/1 ml

Estland

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

NVT

Estland

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

NVT

Finland

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinnat

50 mg/ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Finland

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Finland

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granulaat voor orale suspensie in sachet

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat - Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

DUITSLAND

Elobact

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Griekenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEKENLAND

Zinadol

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Griekenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEKENLAND

Zinadol

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Griekenland

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GRIEKENLAND

Zinadol

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Hongarije

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Hongarije

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Hongarije

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Hongarije

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGARIJE

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

IJsland

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

IJSLAND

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

IJsland

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

IJSLAND

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IERLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIË

Zoref

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALIË

Oraxim

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETLAND

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETLAND

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LETLAND

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Litouwen

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Litouwen

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Litouwen

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Litouwen

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITOUWEN

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Luxemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IERLAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IERLAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Malta

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

UB6 0NN

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IERLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Nederland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Nederland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Nederland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Nederland

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NEDERLAND

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Portugal

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Portugal

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Roemenië

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Roemenië

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Roemenië

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Roemenië

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

VERENIGD KONINKRIJK

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slowakije

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Slowakije

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Slowakije

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 125 mg

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slowakije

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 250 mg

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slowakije

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slowakije

Zinnat 500 mg

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slovenië

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Slovenië

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Slovenië

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Slovenië

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIË

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPANJE

NIVADOF 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Spanje

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPANJE

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZWEDEN

Zinnat

25 mg/ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

NVT

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

ZWEDEN

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

VERENIGD KONINKRIJK

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

125 mg/5 ml

VERENIGD KONINKRIJK

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granulaat voor orale suspensie

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

VERENIGD KONINKRIJK

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

VERENIGD KONINKRIJK

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT

VERENIGD KONINKRIJK

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

NVT