29.6.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 144/5 |
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))
(2007/C 144/06)
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
|||||
2.5.2007 |
Focetria |
Oppervlakteantigenen van influenzavirus van de stam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Suspensie voor injectie |
J07BB02 |
4.5.2007 |
|||||
21.5.2007 |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie |
L04AA24 |
23.5.2007 |
|||||
24.5.2007 |
Altargo |
retapamuline |
|
EU/1/07/390/001-004 |
zalf |
D06AX13 |
29.5.2007 |
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): afgewezen
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
|||||
22.5.2007 |
Mycograb |
|
— |
29.5.2007 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||||
2.5.2007 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2007 |
||||||
2.5.2007 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
4.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
8.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
7.5.2007 |
||||||
3.5.2007 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
7.5.2007 |
||||||
11.5.2007 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
15.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
14.5.2007 |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
16.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
18.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
17.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
21.5.2007 |
||||||
15.5.2007 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
17.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
25.5.2007 |
||||||
22.5.2007 |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
24.5.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
1.6.2007 |
||||||
30.5.2007 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
1.6.2007 |
||||||
31.5.2007 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
4.6.2007 |
||||||
31.5.2007 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
5.6.2007 |
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
14.5.2007 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Geïnactiveerd geheel aviaire influenza virus antigeen, subtype H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), een HAR (haemagglutinatie remmende) titer van ≥ 6,0 log2 inducerend zoals getest overeenkomstig de potency test |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Emulsie voor injectie |
QI01AA23 |
16.5.2007 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||
15.5.2007 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
18.5.2007 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
Europees Geneesmiddelenbureau |
7, Westferry Circus |
Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.