8.9.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 217/13


Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.7.2006 tot 31.7.2006

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2006/C 217/04)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

4.7.2006

STAMARIL

Zie bijlage I

Zie bijlage I

6.7.2006

4.7.2006

Viani Evohaler

Zie bijlage II

Zie bijlage II

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Diskus

Zie bijlage III

Zie bijlage III

5.7.2006

4.7.2006

Viani Diskus

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

5.7.2006

4.7.2006

Seretide Evohaler

Zie bijlage V

Zie bijlage V

5.7.2006


(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.


BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Registratiehouder

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

België

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Tsjechië

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Denemarken

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 72 69 584

Fax: (32-2) 72 68 584

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Estland

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Finland

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Frankrijk

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Duitsland

Sanofi Pasteur MSD GmbH

Paul-Ehrlich-Str. 1

D-69181 Leimen

Tel: (49) 62 24 59 40

Fax: (49) 622 45 94 33

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Hongarije

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Ierland

Sanofi Pasteur MSD Ltd

Belgard Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tel: (35) 314 04 16 88

Fax: (35) 314 04 16 87

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Italië

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Letland

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Litouwen

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Luxemburg

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Polen

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Portugal

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 28 40 00

Fax: (33) 437 28 44 00

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Slowakije

Aventis Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur

F-69007 Lyon

Tel: (33) 437 37 01 00

Fax: (33) 437 37 77 37

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Spanje

Sanofi Pasteur MSD SA

Edificio Cuzco IV

Paseo de la Castellana, 141

E-28046 Madrid

Tel: (34) 913 71 78 00

Fax: (34) 913 71 78 88

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Zweden

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 95 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Nederland

Sanofi-Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL Pasteur

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

Verenigd Koninkrijk

Sanofi Pasteur MSD Limited

Mallards Reach, Bridge Road

Maidenhead

Berkshire SL6 1QP

United Kingdom

Tel: (44) 16 28 78 52 91

Fax: (44) 16 28 58 81 66

STAMARIL

Niet minder dan 1 000 LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening

IJsland

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

≥ 1 000 muis LD50 eenheden

Poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire toediening of subcutane toediening

Noorwegen

Sanofi Pasteur MSD SA

Avenue Jules Bordet 13

B-1140 Bruxelles

Tel: (32-2) 726 85 84

Fax: (32-2) 726 85 84

STAMARIL

≥ 1 000 muis LD50 eenheden

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire toediening of subcutane toediening


BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani forte Dosieraerosol

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani standard Dosieraerosol

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani junior Dosieraerosol

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Evohaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Viani Evohaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Viani Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Viani Evohaler

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Inalador

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler mite

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Evohaler forte

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 50 Evohaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 125 Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Evohaler

50/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie


BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus forte

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus standard

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide Diskus junior

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Duitsland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite 50mg/100mg Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Duitsland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc 50mg/250mg Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Duitsland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte 50mg/500mg Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Griekenland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Griekenland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Griekenland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 100

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 250

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seretide Diskus 500

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide Accuhaler

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus mite

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Diskus forte

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Nederland

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/100 Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Nederland

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/250 Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Nederland

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 50/500 Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 100 Accuhaler

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Accuhaler

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 500 Accuhaler

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie


BIJLAGE IV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus forte

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus standard

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Allen Pharmazeutika Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Viani Diskus junior

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Viani Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Viani Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani mite 50 mg/100 mg Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani 50 mg/250 mg Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Duitsland

GlaxoSmithKline GmbH & Co KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Viani forte 50 mg/500 mg Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Viani Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Viani Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanburys)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Viani Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Italië

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Aliflus Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval

Viani 50/100 Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval

Viani 50/250 Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.,

Rue du Tilleul 13,

B-1332 Genval

Viani 50/500 Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Portugal

Alodial Farmacêutica, Lda.

Estrada Marco do Grilo

Zemouto

P-2830 Coina

Veraspir Diskus

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Brisair Accuhaler 50

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus mite

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Viani Diskus forte

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 100 Accuhaler

50/100

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 250 Accuhaler

50/250

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Viani 500 Accuhaler

50/500

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Voor Inhalatie


BIJLAGE V

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide forte Dosieraerosol

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide standard Dosieraerosol

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Oostenrijk

Glaxo SmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Seretide junior Dosieraerosol

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

België

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Denemarken

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seretide

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9A

P.O. Box 24

FIN-02231 Espoo

Seretide Evohaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Frankrijk

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-roi Cedex

Seretide

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Duitsland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Duitsland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Duitsland

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Griekenland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Griekenland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Griekenland

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Leof. Kifisias 266

GR-15232 Halandri, Athens

Seretide Inhaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

IJsland

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

IJsland

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

IJsland

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Seretide

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 50 Evohaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 125 Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Ierland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury)

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Irlande

Seretide 250 Evohaler

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Italië

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Seretide

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seretide 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque

Miraflores

P-1495-131 Algés

Seretaide Inalador

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Spanje

GlaxoSmithKline SA

Parque Tecnologico de Madrid

Calle Severo Ochoa 2

E-28760, Tres Cantos, Madrid

Seretide 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler mite

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Zweden

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Seretide Evohaler forte

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Nederland

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/50

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Nederland

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/125

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Nederland

GlaxoSmithKline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Seretide 25/250

25/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 50 Evohaler

25/50

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 125 Evohaler

25/125

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Seretide 250 Evohaler

50/250

Aërosol, suspensie

Voor Inhalatie