|
29.10.2004 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 266/5 |
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 september 2004 tot en met 15 oktober 2004
(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (1))
(2004/C 266/04)
Afgifte van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93): goedkeuring
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
|
20.9.2004 |
Angiox |
The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom |
EU/1/04/289/001 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Alimta |
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/04/290/001 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Raptiva |
Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/04/291/001-002 |
22.9.2004 |
|
21.9.2004 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly sur-Seine |
EU/1/04/288/001-006 |
23.9.2004 |
|
21.9.2004 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, F-92200 Neuilly sur-Seine |
EU/1/04/287/001-006 |
23.9.2004 |
|
27.9.2004 |
Apidra |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/04/285/001-020 |
29.9.2004 |
|
13.10.2004 |
Wilzin |
Orphan Europe SARL, Immeuble „Le Guillaumet” F-92046 Paris-La-Défense |
EU/1/04/286/001-002 |
18.10.2004 |
Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93): goedkeuring
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
|
20.9.2004 |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Azomyr |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/157/014-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Aerius |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/160/014-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Neoclarityn |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles |
EU/1/00/161/014-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Lantus |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/00/134/008-011 EU/1/00/134/018-021 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Velcade |
Millennium Pharmaceuticals, Ltd, Building 3, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, Chiswick, London, W4 5YA United Kingdom |
EU/1/04/274/001 |
22.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
EU/1/04/274/001 |
23.9.2004 |
|
20.9.2004 |
Ovitrelle |
Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/00/165/001-007 |
22.9.2004 |
|
21.9.2004 |
Carbaglu |
Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense |
EU/1/02/246/001-002 |
23.9.2004 |
|
21.9.2004 |
KOGENATE Bayer |
Bayer AG, D-51368 Leverkusen |
EU/1/00/143/004-006 |
23.9.2004 |
|
23.9.2004 |
Remicade |
Centocor BV, Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
27.9.2004 |
|
24.9.2004 |
Insuman |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/97/030/065-084 |
29.9.2004 |
|
24.9.2004 |
InductOs |
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/02/226/001 |
28.9.2004 |
|
24.9.2004 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/126/001-003 |
28.9.2004 |
|
27.9.2004 |
SonoVue |
Bracco International BV, Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/177/001-002 |
29.9.2004 |
|
27.9.2004 |
Ceprotin |
Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna |
EU/1/01/190/001-002 |
29.9.2004 |
|
27.9.2004 |
Avonex |
Biogen Idec France, „Le Capitole” 55, avenue des Champs Pierreux F-92012 Nanterre Cedex |
EU/1/97/033/001-003 |
30.9.2004 |
|
13.10.2004 |
Revasc |
Canyon Pharmaceuticals Ltd, 20-22 Bedford Row - WC1R 4JS London - United Kingdom |
EU/1/97/043/001-002 |
19.10.2004 |
|
Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex |
18.10.2004 |
|||
|
13.10.2004 |
Arava |
Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main |
EU/1/99/118/001-010 |
18.10.2004 |
|
13.10.2004 |
Vaniqa |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/01/173/001-003 |
18.10.2004 |
|
13.10.2004 |
NovoRapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, |
EU/1/99/119/001-014 |
18.10.2004 |
|
13.10.2004 |
Levviax |
Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/192/001-005 |
19.10.2004 |
|
15.10.2004 |
Ketek |
Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony |
EU/1/01/191/001-005 |
19.10.2004 |
|
15.10.2004 |
Viramune |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/1/97/055/001-002 |
19.10.2004 |
|
15.10.2004 |
Fuzeon |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/03/252/001-003 |
20.10.2004 |
|
15.10.2004 |
NovoRapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd |
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
19.10.2004 |
Intrekking van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93)
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
|
28.9.2004 |
Ixense |
Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom |
EU/1/01/181/001-007 |
30.9.2004 |
(1) PB L 214 van 24.8.1993, blz. 1.