25.6.2004

Publicatieblad van de Europese Unie

C 166/2

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15/05/2004 tot en met 15/06/2004

(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (1))

(2004/C 166/02)

Afgifte van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad) goedkeuring

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

01.06.2004

Levemir

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

EU/01/04/278/001-009

04.06.2004

Abilifly

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd,

Common-wealth House,

2 Chalkhill Road,

Hammersmith,

London W6 8DW,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

08.06.2004

TachoSil

Nycomed Austria GMBH,

St.-Peter-Strasse 25,

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

11.06.2004

15.06.2004

Oxybutynin

Nicobrand Limited,

189 Casteroe Road,

Coleraine,

Northern Ireland

EU/1/03/270/001-002

18.06.2004

Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad) goedkeuring

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

19.05.2004

Protopic

Fujisawa GmbH,

Neumarkter Str. 61,

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

25.05.2004

Hepsera

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001

27.05.2004

26.05.2004

Viagra

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

01.06.2004

26.05.2004

Combivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

01.06.2004

26.05.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

01.06.2004

26.05.2004

Taxotere

Aventis Pharma S.A.,

20 avenue Raymond Aron,

92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

01.06.2004

26.05.2004

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/00/156/001-003

01.06.2004

Vivanza

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

07.06.2004

01.06.2004

Levitra

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

07.06.2004

01.06.2004

Epivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

07.06.2004

08.06.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Fuzeon

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

18.06.2004

08.06.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

10.06.2004

09.06.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11.06.2004

10.06.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

16.06.2004

10.06.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

14.06.2004

10.06.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

15.06.2004

10.06.2004

Herceptin

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

14.06.2004

10.06.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

14.06.2004

10.06.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

14.06.2004

15.06.2004

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/225/001-002

17.06.2004

(1) PB L 214 van 24.8.1993, blz. 1.