Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad teneinde deze aan te passen aan Verordening (EG) van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen

TOELICHTING

1. Inleiding

Richtlijn 67/548/EEG inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen, zoals gewijzigd en aan de vooruitgang van de techniek aangepast, bevat naast regels voor de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen ook regels voor de kennisgeving van nieuwe stoffen aan de bevoegde instanties in de betrokken lidstaat alvorens die stoffen in de handel te brengen. Een onofficiële geconsolideerde versie van deze richtlijn en de wijzigingen en aanpassingen ervan is sinds 1 maart 2003 te vinden op de website Europa (internetadres: http://www.europa.eu.int/comm/environment/ dansub/home_en.htm

ConsolidatedVersion).

In februari 2001 heeft de Commissie het witboek Strategie voor een toekomstig beleid voor chemische stoffen [1] gepresenteerd. In dat witboek heeft zij doelstellingen geformuleerd die moeten worden gehaald om de chemie in het kader van de interne markt duurzaam te kunnen ontwikkelen. Ook heeft zij de kernpunten van de strategie uiteengezet, met name de totstandbrenging van één regelgevingssysteem voor alle stoffen (Reach: registratie, beoordeling [evaluation] en vergunningverlening [authorisation] van chemische stoffen) en de verschuiving van de verantwoordelijkheid voor de verzameling van gegevens over de inherente eigenschappen van de stoffen en voor de beoordeling van de risico's van het gebruik ervan naar het bedrijfsleven.

[1] COM(2001) 88 definitief, 27.2.2001.

Parallel aan dit voorstel dient de Commissie thans een voorstel [2] in voor een verordening waarin de algemene beginselen van het stoffenbeleid worden uiteengezet en waarin de wettelijke voorschriften en procedures van het Reach-systeem worden vastgesteld. Er wordt een Europees Chemicaliënagentschap (ECA) opgericht en de taken en verantwoordelijkheden van dat agentschap worden vastgelegd.

[2] [Verwijzing invoegen na goedkeuring door COM]

De nieuwe Reach-verordening voert voor nieuwe en bestaande chemische stoffen dezelfde registratievoorschriften in, wat betekent dat de regels van Richtlijn 67/548/EEG betreffende de kennisgeving van nieuwe chemische stoffen moeten worden ingetrokken. Omdat het Reach-voorstel, om hieronder uiteengezette redenen, momenteel geen regels voor de indeling, etikettering en verpakking van gevaarlijke stoffen bevat, zullen de desbetreffende delen van Richtlijn 67/548/EEG van toepassing blijven. Voor de indeling, verpakking en etikettering van gevaarlijke preparaten zal Richtlijn 1999/45/EG inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten eveneens van toepassing blijven. Ook andere delen van de Gemeenschapswetgeving die op de regels voor de indeling en etikettering van Richtlijn 67/548/EEG zijn gebaseerd, namelijk bepaalde richtlijnen inzake de bescherming van werknemers en de zogeheten Seveso II-richtlijn betreffende de gevaren van zware ongevallen van bepaalde industriële activiteiten, zullen van toepassing blijven.

Richtlijn 67/548/EEG heeft diverse bijlagen betreffende informatievereisten en toe te passen testmethoden. Omdat de inhoud van die bijlagen wordt overgenomen in de bijlagen bij de Reach-wetgeving, moeten zij worden ingetrokken. Voorts moet een aanzienlijk aantal verwijzingen naar testmethoden en informatie-eisen als gevolg van de invoering van de Reach-wetgeving worden gewijzigd.

Naar aanleiding van de Verklaring van Rio de Janeiro betreffende milieu en duurzame ontwikkeling uit 1992 is een wereldwijd geharmoniseerd systeem voor de indeling en etikettering van chemische stoffen (globally harmonised system on the classification and labelling of chemicals, GHS) ontwikkeld, dat in juli 2003 door de Economische en Sociale Raad van de VN is goedgekeurd.

De Europese Commissie, de meeste lidstaten en veel van de nieuwe lidstaten hebben actief deelgenomen aan de werkzaamheden in verband met de ontwikkeling van het GHS. Tijdens de wereldtop van Johannesburg over duurzame ontwikkeling in 2002 is in het implementatieplan overeengekomen "landen aan te moedigen het nieuwe wereldwijd geharmoniseerde systeem voor de indeling en etikettering van chemische stoffen zo spoedig mogelijk te implementeren, zodat het systeem uiterlijk in 2008 volledig operationeel is". De Commissie wil conform deze overeenkomst voorstellen het internationaal overeengekomen GHS zo spoedig mogelijk in het Gemeenschapsrecht op te nemen. Omdat het GHS echter zeer onlangs officieel is goedgekeurd en omdat de Commissie de gevolgen van de goedkeuring voor belanghebbenden en voor de afgeleide wetgeving nog nader wil onderzoeken wordt het niet opportuun geacht gelijktijdig met het Reach-voorstel een voorstel in te dienen om het GHS in het Gemeenschapsrecht op te nemen. De Commissie zal daarom nog de nodige voorstellen doen voor de implementatie van het GHS, zodat die gelijktijdig met de definitieve goedkeuring van de Reach-wetgeving kan plaatsvinden.

2. Inhoud van de richtlijn

Artikel 1

Dit artikel wijzigt de artikelen van Richtlijn 67/548/EEG zoals nodig wegens de vaststelling van de Reach-verordening. De leden betreffende de kennisgeving van nieuwe chemische stoffen en de overbodige definities worden geschrapt, evenals de bijlagen die worden verplaatst naar of vervangen door de nieuwe wetgeving. Het artikel vervangt tevens de verwijzingen naar de geschrapte bijlagen door verwijzingen naar de bijlagen bij de Reach-verordening.

Artikel 2

Dit artikel betreft de intrekking van Richtlijn 93/67/EEG van de Commissie van 20 juli 1993 tot vaststelling van de beginselen die gelden bij de beoordeling van de risico's voor mens en milieu van stoffen die zijn aangegeven krachtens Richtlijn 67/548/EEG van de Raad [3], omdat die beginselen in de Reach-verordening worden opgenomen.

[3] PB L 227 van 8.9.1993, blz. 9-18.

Bij artikel 13 van Richtlijn 67/548/EEG worden bepaalde groepen stoffen vrijgesteld van de kennisgevingsverplichting. Dat artikel wordt bij artikel 1 van deze richtlijn ingetrokken en omdat Richtlijn 2000/21/EG een aanpassing van artikel 13 van Richtlijn 67/548/EEG betreft, wordt die richtlijn eveneens ingetrokken.

Artikel 3

Dit standaardartikel verplicht de lidstaten vanaf de datum van toepassing van de Reach-verordening de desbetreffende wetgeving in werking te doen treden. De lidstaten moeten beide wetgevingsinstrumenten vanaf dezelfde dag toepassen om lacunes en rechtsonzekerheid te voorkomen.

Artikel 4

Dit artikel betreft de inwerkingtreding van de richtlijn.

2003/0257 (COD)

Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad teneinde deze aan te passen aan Verordening (EG) van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,

Gezien het voorstel van de Commissie [4],

[4] PB C

Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité [5],

[5] PB C

Gezien het advies van het Comité van de Regio's [6],

[6] PB C

Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag [7],

[7] PB C

Overwegende hetgeen volgt:

(1) In verband met de vaststelling van Verordening (EG) nr. [...] van het Europees Parlement en de Raad van [...] inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen [8] moet Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen [9] worden aangepast en moeten de regels van die richtlijn betreffende de kennisgeving en de risicobeoordeling van chemische stoffen worden geschrapt,

[8] PB L

[9] PB 196 van 16.8.1967, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 807/2003 van de Raad (PB L 122 van 16.5.2003, blz. 1).

HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Richtlijn 67/548/EEG wordt als volgt gewijzigd:

1) In artikel 1, lid 1, worden de punten a), b) en c) geschrapt.

2) In artikel 2, lid 1, worden de punten c), d), f) en g) geschrapt.

3) Artikel 3 komt als volgt te luiden:

"Artikel 3 Onderzoek en beoordeling van de eigenschappen van stoffen

De in het kader van deze richtlijn uitgevoerde proeven op stoffen worden uitgevoerd volgens de voorschriften van artikel 12 van Verordening (EG) nr. [...] van het Europees Parlement en de Raad*.

* PB L ..."

4) Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:

a) De eerste alinea van lid 1 komt als volgt te luiden:

"De lidstaten nemen de nodige maatregelen opdat de stoffen als zodanig of verwerkt in een preparaat slechts in de handel kunnen worden gebracht indien deze stoffen zijn verpakt en gekenmerkt overeenkomstig de artikelen 22 tot en met 25 en de criteria van bijlage VI, en voor geregistreerde stoffen aan de hand van de informatie die wordt verkregen door de toepassing van de artikelen 11 en 12 van Verordening (EG) nr. [...], behalve indien er voor de preparaten voorschriften krachtens andere richtlijnen gelden."

b) In lid 2 wordt "in lid 1, tweede streepje" vervangen door "in de eerste alinea van lid 1".

5) De artikelen 7 tot en met 20 worden geschrapt.

6) Aan artikel 23, lid 2, wordt het volgende punt toegevoegd:

"g) het registratienummer, indien beschikbaar."

7) Artikel 27 wordt geschrapt.

8) Artikel 30 komt als volgt te luiden:

"Artikel 30 Clausule betreffende het vrije verkeer van goederen

De lidstaten kunnen het in de handel brengen van stoffen die aan deze richtlijn voldoen niet verbieden, beperken of belemmeren om redenen in verband met de indeling, de verpakking of het kenmerken in de zin van deze richtlijn."

9) Artikel 32 wordt geschrapt.

10) Bijlage V wordt geschrapt.

11) Bijlage VI wordt als volgt gewijzigd:

a) In de punten 1.6, 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 3.2.8, 4.2.3.3, 5.1, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3, 9.5 van bijlage VI wordt "bijlage V" vervangen door "bijlage X bij Verordening (EG) nr. [...]".

b) In punt 1.6, onder a), wordt "bijlage VII" vervangen door "de bijlagen IV, V en VI bij Verordening (EG) nr. [...]" en wordt "bijlage VIII" vervangen door "bijlagen VII en VIII bij Verordening (EG) nr. [...]".

c) In punt 5.1 wordt "bijlage VII" vervangen door "de bijlagen V en VI bij Verordening (EG) nr. [...]" en wordt "niveau 1 (bijlage VIII)" vervangen door "bijlage VII of VIII bij Verordening (EG) nr. [...]".

d) In punt 5.2.1.2 wordt "niveau 1 (bijlage VIII)" vervangen door "bijlage VII bij Verordening (EG) nr. [...]".

e) Alle overige verwijzingen naar de bijlagen VII A, VII B, VII C, VII D en VIII gelden als verwijzingen naar de ermee overeenkomende bijlagen IV, V, VI, VII, VIII en IX bij Verordening (EG) nr. [...].

12) De bijlagen VII A, VII B, VII C, VII D en VIII worden geschrapt.

Artikel 2

1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op de zestigste dag na de inwerkingtreding van de Reach-verordening aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van de bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, [...]

Voor het Europees Parlement Voor de Raad

De Voorzitter De Voorzitter

[...] [...]