|
13.9.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 225/5 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1763 VAN DE COMMISSIE
van 12 september 2023
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Lactic acid Family — Quatchem” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 14 april 2019 heeft Arrow Regulatory (Ireland) Limited overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “Lactic acid Family — Quatchem”, behorende tot productsoort 3 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Letland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-WC050857-29. |
|
(2) |
“Lactic acid Family — Quatchem” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 3, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 16 mei 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. |
|
(4) |
Op 13 december 2022 heeft het agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de biocide productkenmerken van “Lactic acid Family — Quatchem” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “Lactic acid Family — Quatchem” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
|
(6) |
Op 5 januari 2023 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “Lactic acid Family — Quatchem” een toelating van de Unie te verlenen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan Arrow Regulatory (Ireland) Limited wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0030143-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocide productfamilie “Lactic acid Family — Quatchem”, mits aan de voorwaarden van de bijlage wordt voldaan.
De toelating van de Unie is geldig van 3 oktober 2023 tot en met 30 september 2033.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 12 september 2023.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Advies van ECHA van 24 november 2022 over de toelating van de Unie voor “Lactic acid Family — Quatchem” (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
BIJLAGE
Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie
Lactic acid Family — Quatchem
Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen)
Toelatingsnummer: EU-0030143-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0030143-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
Lactic acid Family — Quatchem |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 03 — Dierhygiëne |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de toelatingshouder |
Naam |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
|
Adres |
The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Ierland |
|
|
Toelatingsnummer |
EU-0030143-0000 |
|
|
Toelatingsnummer in R4BP |
EU-0030143-0000 |
|
|
Toelatingsdatum |
3 oktober 2023 |
|
|
Vervaldatum |
30 september 2033 |
|
1.4. Fabrikant(en) van de biociden
|
Naam van de fabrikant |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
|
Adres van de fabrikant |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Verenigd Koninkrijk |
|
Productielocatie |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Verenigd Koninkrijk |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
L-(+)-melkzuur |
|
Naam van de fabrikant |
Purac Biochem bv |
|
Adres van de fabrikant |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nederland |
|
Productielocatie |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nederland |
|
Werkzame stof |
L-(+)-melkzuur |
|
Naam van de fabrikant |
Jungbunzlauer S. A |
|
Adres van de fabrikant |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Frankrijk |
|
Productielocatie |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Frankrijk |
2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Soort(en) formulering
|
Formulering(en) |
AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC('s)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1
|
Identificatiecode |
meta SPC 1 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 03 — Dierhygiëne |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1
|
Formulering(en) |
AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarencategorie |
Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Beschermende handschoenen dragen. Oogbescherming dragen. Na het werken met dit product handen grondig wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE HUID:Met veel water wassen. Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken. En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig met nationale regelgeving. verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig met nationale regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Gebruik # 1 — Gebruik # 1.1 — Speendesinfectie na het melken — handmatig dippen
|
Productsoort |
PT 03 — Dierhygiëne |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: - Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: - |
||||||||
|
Toepassingsgebied |
Binnen Speendesinfectie na het melken door handmatig dippen met behulp van een dipbeker |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Handmatig dippen met behulp van een dipbeker Gedetailleerde beschrijving: Contacttijd voor dippen bij 30 °C onder vuile omstandigheden: - 5 minuten voor bacteriën en gisten. |
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 5 tot 10 ml per speen Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Tot 2 keer per dag |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
||||||||
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
|
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
Product dient na het melken toegepast te worden met behulp van een dipbeker.
Reinig de speen vooraf met een droog doekje, schenk het product in het reservoir van de dipbeker. Bij gebruik van een dipbeker wordt de beker om de beurt op elke speen toegepast en drukt de gebruiker het product uit het reservoir de beker in. De beker heeft een terugslagklep, zodat eventueel resterend product niet terug het reservoir in kan.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Gebruik # 2 — Gebruik # 1.2 — Speendesinfectie na het melken — handmatig spuiten
|
Productsoort |
PT 03 - Dierhygiëne |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
|
||||||||
|
Toepassingsgebied |
Binnen Speendesinfectie na het melken met gebruik van handspuit |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Handmatig spuiten met gebruik van handspuit Gedetailleerde beschrijving: Contacttijd voor spuiten bij 30 °C onder vuile omstandigheden:
|
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 5 tot 10 ml per speen Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Tot 2 keer per dag |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
||||||||
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
|
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
Product dient na het melken toegepast te worden met behulp van een handspuit.
Reinig de speen vooraf met een droog doekje, schenk het product in het reservoir van de spuit. De gebruiker spuit elk dier één keer na het melken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
Professionele gebruikers moeten zorgen dat er geen professionele omstanders in het behandelingsgebied aanwezig zijn tijdens het desinfectieproces door spuiten. Als het nodig is dat er professionele omstanders aanwezig zijn, moeten professionele gebruikers zorgen dat die omstanders hetzelfde type persoonlijke beschermingsmiddelen dragen als de gebruiker.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksvoorschrift
Lees de gebruik-specifieke instructies voor de gebruiken van meta-SPC 1.
Altijd het etiket of de folder lezen voor gebruik.
Het product voor gebruik op kamertemperatuur brengen. De hoeveelheid product die per speen wordt toegepast, hangt af van het te behandelen dier. Voor grote zoogdieren (koeien, kamelen) tot 10 ml per speen en voor kleine zoogdieren (schapen, geiten) tot 5 ml per speen. Zorg dat de spenen volledig met desinfecteermiddel bedekt zijn. Om voor voldoende contacttijd te zorgen dient erop te worden gelet dat het product niet na het aanbrengen ervan kan worden verwijderd (bv. door er voor te zorgen dat de dieren gedurende ten minste 5 minuten in een staande positie blijven).
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming conform Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig te gebruiken.
Vermijd overbrengen van hand naar oog.
Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (nitril-handschoenen — ingedeeld volgens Europese normen EN ISO 374 of EN 455 of gelijkwaardig).
De volledige titels van de hier aangegeven Europese normen zijn beschikbaar in rubriek 6.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
BIJ CONTACT MET DE HUID: Onmiddellijk wassen met veel water. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
|
|
Buiten het bereik van kinderen houden. |
|
|
In de goed afgesloten oorspronkelijke verpakking bewaren. |
|
|
Bewaren tussen 0 °C en + 30 °C. |
|
|
Houdbaarheid: 24 maanden |
6. OVERIGE INFORMATIE
De volledige titels van de in rubriek 5.2 “Risicobeperkende maatregelen” genoemde Europese normen zijn:
|
|
EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
|
|
EN ISO 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
|
|
EN 455 — Medische handschoenen voor eenmalig gebruik |
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
Synodex |
Marktgebied: EU |
|||
|
|
Lactopost |
Marktgebied: EU |
|||
|
Lactopost Y |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactopost Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactopost Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Synodex Y |
Marktgebied: EU |
||||
|
Synodex Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Synodex Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Udder X |
Marktgebied: EU |
||||
|
Teat Care |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lacto Gold |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lacto Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactogold |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lacto Spray |
Marktgebied: EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
Laxsan |
Marktgebied: EU |
|||
|
|
Hexsan |
Marktgebied: EU |
|||
|
Lactopost R |
Marktgebied: EU |
||||
|
Laxsan R |
Marktgebied: EU |
||||
|
Hexfoam |
Marktgebied: EU |
||||
|
Deosan LA1 |
Marktgebied: EU |
||||
|
Hexsan Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Hexsan Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Laxsan Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Laxsan Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Hexsan R |
Marktgebied: EU |
||||
|
LA1 |
Marktgebied: EU |
||||
|
Condition Pink |
Marktgebied: EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2
|
Identificatiecode |
meta SPC 2 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 03 — Dierhygiëne |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2
|
Formulering(en) |
AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarencategorie |
Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstig oogletsel. Bevat pepermuntolie. Kan een allergische reactie veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Beschermende handschoenen dragen. Oogbescherming dragen. Na het werken met dit product handen grondig wassen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE HUID: Met veel water wassen. Bij huidirritatie:Een arts raadplegen. Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig met nationale regelgeving. verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig met nationale regelgeving. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 3.
Gebruik # 1 — Gebruik # 3.1 — Speendesinfectie na het melken — handmatig dippen
|
Productsoort |
PT 03 - Dierhygiëne |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
|
||||||||
|
Toepassingsgebied |
Binnen Speendesinfectie na het melken door handmatig dippen met behulp van een dipbeker |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Handmatig dippen met behulp van een dipbeker Gedetailleerde beschrijving: Contacttijd voor onderdompelen bij 30 °C onder vuile omstandigheden:
|
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 5 tot 10 ml per speen Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Tot 2 keer per dag |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
||||||||
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
|
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
Product dient na het melken toegepast te worden met behulp van een dipbeker.
Reinig de speen vooraf met een droog doekje, schenk het product in het reservoir van de dipbeker. Bij gebruik van een dipbeker wordt de beker om de beurt op elke speen toegepast en drukt de gebruiker het product uit het reservoir de beker in. De beker heeft een terugslagklep, zodat eventueel resterend product niet terug het reservoir in kan.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 4.
Gebruik # 2 — Gebruik # 3.2 — Speendesinfectie na het melken — handmatig spuiten
|
Productsoort |
PT 03 — Dierhygiëne |
||||||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
||||||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
|
||||||||
|
Toepassingsgebied |
Binnen Speendesinfectie na het melken met gebruik van handspuit |
||||||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Handmatig spuiten met gebruik van handspuit Gedetailleerde beschrijving: Contacttijd voor spuiten bij 30 °C onder vuile omstandigheden:
|
||||||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: 5 tot 10 ml per speen Verdunning (%): Gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Tot 2 keer per dag |
||||||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
||||||||
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
|
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
Product dient na het melken toegepast te worden met behulp van een handspuit.
Reinig de speen vooraf met een droog doekje, schenk het product in het reservoir van de spuit. De gebruiker spuit elk dier één keer na het melken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
Professionele gebruikers moeten zorgen dat er geen professionele omstanders in het behandelingsgebied aanwezig zijn tijdens het desinfectieproces door spuiten. Als het nodig is dat er professionele omstanders aanwezig zijn, moeten professionele gebruikers zorgen dat die omstanders hetzelfde type persoonlijke beschermingsmiddelen dragen als de gebruikers.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie de algemene gebruiksaanwijzing.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksvoorschrift
Zie gebruiksspecifieke instructie voor het gebruik van meta-SPC 2.
Altijd het etiket of de folder lezen voor gebruik.
Het product voor gebruik op kamertemperatuur brengen. De hoeveelheid product die per speen wordt toegepast, hangt af van het te behandelen dier. Voor grote zoogdieren (koeien, kamelen) tot 10 ml per speen en voor kleine zoogdieren (schapen, geiten) tot 5 ml per speen. Zorg dat de spenen volledig met desinfecteermiddel bedekt zijn. Om voor voldoende contacttijd te zorgen dient erop te worden gelet dat het product niet na het aanbrengen ervan kan worden verwijderd (bv. door er voor te zorgen dat de dieren gedurende ten minste 5 minuten in een staande positie blijven).
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming conform Europese norm EN ISO 16321 of gelijkwaardig te gebruiken.
Vermijd overbrengen van hand naar oog.
Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (nitril-handschoenen – ingedeeld volgens Europese normen EN ISO 374 of EN 455 of gelijkwaardig).
De volledige titels van de hier aangegeven Europese normen zijn beschikbaar in rubriek 6.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
BIJ CONTACT MET DE HUID: Onmiddellijk wassen met veel water. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
|
|
Buiten het bereik van kinderen houden. |
|
|
In de goed afgesloten oorspronkelijke verpakking bewaren. |
|
|
Bewaren tussen 0 °C en + 30 °C. |
|
|
Houdbaarheid: 24 maanden |
6. OVERIGE INFORMATIE
De volledige titels van de in rubriek 5.2 genoemde EN-normen zijn als volgt:
|
|
EN ISO 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
|
|
EN ISO 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
|
|
EN 455 — Medische handschoenen voor eenmalig gebruik |
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
Synoshield |
Marktgebied: EU |
|||
|
|
Lactopost G |
Marktgebied: EU |
|||
|
Synoshield P |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactopost P |
Marktgebied: EU |
||||
|
Synoshield G |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactoshield |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactoshield Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactoshield Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Synoshield Extra |
Marktgebied: EU |
||||
|
Synoshield Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactopost Protect |
Marktgebied: EU |
||||
|
Udder Shield |
Marktgebied: EU |
||||
|
Teat Care |
Marktgebied: EU |
||||
|
Mint Lacto Plus |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lacto Care G |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lactosal |
Marktgebied: EU |
||||
|
Lacto Care P |
Marktgebied: EU |
||||
|
Previoshield |
Marktgebied: EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.
(2) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.