(1)

Bij Richtlijn 2006/16/EG van de Commissie (2) is oxamyl in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stof.

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 opgenomen werkzame stof oxamyl vervalt op 31 oktober 2023.

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Italië, de lidstaat-rapporteur, en Frankrijk, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof oxamyl ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 15 oktober 2019 bij de EFSA en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

(8)

Op 30 maart 2022 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of oxamyl naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(9)

De EFSA heeft in haar conclusie een aantal punten van zorg geconstateerd. Zij heeft met name geconcludeerd dat er een hoog risico bestaat dat alle beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden leiden tot een overschrijding van het aanvaardbaar niveau van blootstelling van de toediener (AOEL), zelfs bij gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen.

(10)

Bovendien wees de voorlopige beoordeling van het acute risico voor de consument van inname via de voeding op een grote overschrijding van de acute referentiedosis voor alle representatieve gebruiksdoeleinden op alle eetbare gewassen. Bovendien is uit de beoordeling van de risico’s voor de consument van inname via drinkwater gebleken dat de theoretische maximale dagelijkse inname (TMDI) van de grondwatermetaboliet IN-D2708 de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) voor volwassenen, kinderen en zuigelingen bij alle representatieve gebruiksdoeleinden overschreed en dat de TMDI van de grondwatermetaboliet IN-A2213 de ADI voor zuigelingen bij alle representatieve gebruiksdoeleinden overschreed.

(11)

De Commissie heeft op 13 oktober 2022 een verslag over de goedkeuring van oxamyl en op 8 december 2022 een ontwerp van deze verordening voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

(12)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over de conclusie van de EFSA in te dienen. Overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 heeft de Commissie de aanvrager ook verzocht opmerkingen over het verslag over de verlenging in te dienen.

(13)

Ondanks de argumenten van de aanvrager konden de punten van zorg met betrekking tot de werkzame stof niet worden weggenomen.

(14)

Er is bijgevolg met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel niet vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is derhalve passend de goedkeuring van de werkzame stof oxamyl niet te verlengen.

(15)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(16)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxamyl bevatten, in te trekken.

(17)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxamyl bevatten, moet deze periode uiterlijk op 30 september 2023 aflopen.

(18)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/116 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van oxamyl verlengd tot en met 31 oktober 2023, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van die goedkeuringsperiode zou kunnen worden voltooid. Aangezien er vóór die verlengde vervaldatum echter een besluit over de niet-verlenging van de goedkeuring is genomen, moet deze verordening vóór die datum in werking treden.

(19)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van oxamyl in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.

(20)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,