(1)

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de Commissie maximumwaarden voor residuen (“MRL’s”) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, bij verordening vaststellen.

(2)

In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL’s in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen.

(3)

Toltrazuril is reeds in die tabel opgenomen als toegestane stof voor alle voedselproducerende zoogdieren voor spier, vetweefsel (huid en vetweefsel in natuurlijke verhoudingen voor varkens), lever en nieren, maar met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. Bovendien is die stof ook opgenomen als toegestane stof voor pluimvee voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren. De stof mag echter niet worden gebruikt bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren.

(4)

Overeenkomstig artikel 9, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 470/2009 heeft het Koninkrijk der Nederlanden op 29 juni 2021 bij het Europees Geneesmiddelenbureau (“het bureau”) een aanvraag ingediend om de huidige vermelding voor toltrazuril in pluimvee uit te breiden tot kippeneieren.

(5)

Op 9 december 2021 heeft het EMA aan de hand van het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aanbevolen een MRL voor toltrazuril in kippeneieren vast te stellen.

(6)

Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het bureau overwegen MRL’s van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL’s van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten.

(7)

Het bureau heeft geoordeeld dat het passend is de MRL’s voor toltrazuril in kippeneieren te extrapoleren naar eieren van andere pluimveesoorten.

(8)

Gezien het advies van het bureau acht de Commissie het passend het aanbevolen MRL voor toltrazuril in eieren van pluimvee vast te stellen.

(9)

Verordening (EU) nr. 37/2010 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,