17.2.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 50/28 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/364 VAN DE COMMISSIE
van 16 februari 2023
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “IPA Family 1” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Op 10 juni 2016 heeft Ecolab Deutschland GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “IPA Family 1”, behorende tot de productsoorten 2 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HN024859-20. |
(2) |
“IPA Family 1” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Op 25 augustus 2021 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. |
(4) |
Op 23 maart 2022 heeft het agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “IPA Family 1” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “IPA Family 1” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
(6) |
Op 12 april 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
(7) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “IPA Family 1” een toelating van de Unie te verlenen. |
(8) |
In zijn advies beveelt het agentschap aan dat de houder van de toelating als voorwaarde voor de toelating een test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur uitvoert van “Klercide 70/30 IPA Aerosol” van meta-SPC 1.3 in de commerciële verpakkingen waarin het product op de markt zal worden aangeboden. De test moet betrekking hebben op de relevante fysische, chemische en technische eigenschappen van dat product, zowel vóór als na de opslag, om een houdbaarheid van 24 maanden te bevestigen. De houder van de toelating moet in het testrapport informatie opnemen over de stabiliteit van de verpakking, de verstuivingskenmerken en de inwendige druk vóór en na de opslag. De Commissie is het eens met deze aanbeveling en is van mening dat het voorleggen van de resultaten van die test een voorwaarde moet zijn die aan het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “IPA Family 1” is verbonden overeenkomstig artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012. De Commissie is ook van mening dat het feit dat gegevens moeten worden verstrekt nadat de toelating is verleend, geen invloed heeft op de conclusie over de naleving van de voorwaarde van artikel 19, lid 1, punt d), van die verordening op basis van de bestaande gegevens. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan Ecolab Deutschland GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0028425-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “IPA Family 1”, onder voorbehoud van overeenstemming met de voorwaarden van bijlage I en de in bijlage II opgenomen samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 9 maart 2023 tot en met 28 februari 2033.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 februari 2023.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Advies van het agentschap van 1 maart 2022 over de toelating van de Unie voor “IPA Family 1” (ECHA/BPC/316/2022) https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
BIJLAGE I
VOORWAARDEN (EU-0028425-0000)
De houder van de toelating voert een test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur uit van “Klercide 70/30 IPA Aerosol” van meta-SPC 1.3 in de commerciële verpakkingen waarin het product op de markt zal worden aangeboden. De test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur moet betrekking hebben op de relevante fysische, chemische en technische eigenschappen van dat product, zowel vóór als na de opslag, overeenkomstig punt 2.6.4 van de Guidance on the Biocidal Products Regulation (richtsnoeren voor de biocidenverordening), volume I: Identiteit van de werkzame stof/fysisch-chemische eigenschappen/analysemethode — Informatie-eisen, evaluatie en beoordeling (ECHA, maart 2022) (1), om een houdbaarheid van 24 maanden te bevestigen. De houder van de toelating moet in het onderzoeksrapport informatie opnemen over de stabiliteit van de verpakking, de verstuivingskenmerken en de inwendige druk vóór en na de opslag.
Uiterlijk op 9 januari 2024 dient de houder van de toelating de resultaten van het onderzoek in bij het agentschap.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b
BIJLAGE II
Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie
IPA Family 1
Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)
Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)
Toelatingsnummer: EU-0028425-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0028425-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
Naam |
IPA Family 1 |
1.2. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
Naam en adres van de toelatingshouder |
Naam |
Ecolab Deutschland GmbH |
Adres |
Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Duitsland |
|
Toelatingsnummer |
EU-0028425-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
EU-0028425-0000 |
|
Toelatingsdatum |
9 maart 2023 |
|
Vervaldatum |
28 februari 2033 |
1.4. Fabrikant(en) van de biociden
Naam van de fabrikant |
Ecolab Europe GmbH |
Adres van de fabrikant |
Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Zwitserland |
Productielocatie |
Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Zwitserland |
Naam van de fabrikant |
Ecolab Limited |
Adres van de fabrikant |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk |
Productielocatie |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk |
Naam van de fabrikant |
Laboratoires Prodene Klint |
Adres van de fabrikant |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrijk |
Productielocatie |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrijk |
Naam van de fabrikant |
Ecolab Leeds |
Adres van de fabrikant |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk |
Productielocatie |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk |
Naam van de fabrikant |
Esoform S.p.A. |
Adres van de fabrikant |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië |
Productielocatie |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië |
Naam van de fabrikant |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
Adres van de fabrikant |
Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Duitsland |
Productielocatie |
Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Duitsland |
Naam van de fabrikant |
Ecolab NETHERLANDS BV |
Adres van de fabrikant |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederland |
Productielocatie |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederland |
Naam van de fabrikant |
Ecolab Weavergate |
Adres van de fabrikant |
Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Verenigd Koninkrijk |
Productielocatie |
Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Verenigd Koninkrijk |
Naam van de fabrikant |
Ecolab Mullingar, Ireland |
Adres van de fabrikant |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Ierland |
Productielocatie |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Ierland |
Naam van de fabrikant |
Ecolab d.o.o. |
Adres van de fabrikant |
Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenië |
Productielocatie |
Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenië |
Naam van de fabrikant |
Ecolab Rozzano, Italy |
Adres van de fabrikant |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italië |
Productielocatie |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italië |
Naam van de fabrikant |
Ecolab B.V.B.A |
Adres van de fabrikant |
Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo België |
Productielocatie |
Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo België |
Naam van de fabrikant |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
Adres van de fabrikant |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanje |
Productielocatie |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanje |
Naam van de fabrikant |
Ecolab production France SAS |
Adres van de fabrikant |
BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk |
Productielocatie |
BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk |
Naam van de fabrikant |
Ecolab Mandra, Greece |
Adres van de fabrikant |
25 km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Griekenland |
Productielocatie |
25 km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Griekenland |
Naam van de fabrikant |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
Adres van de fabrikant |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
Productielocatie |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
Naam van de fabrikant |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
Adres van de fabrikant |
Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italië |
Productielocatie |
Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italië |
Naam van de fabrikant |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
Adres van de fabrikant |
One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Verenigd Koninkrijk |
Productielocatie |
One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Verenigd Koninkrijk |
Naam van de fabrikant |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
Adres van de fabrikant |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk |
Productielocatie |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk |
Naam van de fabrikant |
Microtek Medical B.V. |
Adres van de fabrikant |
Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederland |
Productielocatie |
Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederland |
Naam van de fabrikant |
Microtek Medical Malta Ltd. |
Adres van de fabrikant |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
Productielocatie |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
Naam van de fabrikant |
Innovate GmbH |
Adres van de fabrikant |
Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Duitsland |
Productielocatie |
Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Duitsland |
Naam van de fabrikant |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
Adres van de fabrikant |
31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrijk |
Productielocatie |
54 avenue de la Plaine — ZI, 13106 Rousset Frankrijk |
Naam van de fabrikant |
Techtex |
Adres van de fabrikant |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Verenigd Koninkrijk |
Productielocatie |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Verenigd Koninkrijk |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
Naam van de fabrikant |
Ineos Solvents Germany GmbH |
Adres van de fabrikant |
Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland |
Productielocatie |
Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Duitsland Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Duitsland |
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
Naam van de fabrikant |
Shell Chemicals Europe B.V. |
Adres van de fabrikant |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederland |
Productielocatie |
Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederland |
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
Naam van de fabrikant |
ExxonMobil Chemical Europe |
Adres van de fabrikant |
Hermeslaan 2, 1831 Machelen, België |
Productielocatie |
Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Verenigd Koninkrijk Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Verenigde Staten van Amerika |
2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
65,66 |
2.2. Soort(en) formulering
Formulering(en) |
AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning AE — Aerosol XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1
Identificatiecode |
Meta-SPC 1.1 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1
Formulering(en) |
AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 1. Gebruik # 1 — Gebruik # 1.1 — Desinfectie van oppervlakken in cleanrooms door spuiten of dweilen.
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie. |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten met spuitfles of dweilen Gedetailleerde beschrijving: Rechtstreekse toepassing op oppervlak door spuiten met spuitfles gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding of dweilen. |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2 Verdunning (%): Kant-en-klaar product Aantal en timing van de toepassing: Indien nodig |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
PVP of HDPE fles/houder van 0,5 l-10 l (met en zonder spray-kop) |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.
Toepassing door spuiten met spuitfles rechtstreeks op het oppervlak: Open de spuitkop vóór gebruik. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en toepassen van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Zorg dat de oppervlakken geheel nat zijn (max. 18 ml/m2, overeenkomend met 20 verstuivingen/m2) gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding. 5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Breng het product niet over in een spuitfles, maar pas het toe uit een verpakking die met spuitfles is geleverd.
Toepassing op oppervlakken door dweilen: Impregneer de schone dweil met de vloeistof met behulp van een dweilemmer en breng aan op het te desinfecteren oppervlak. Zorg dat het oppervlak geheel nat is (max. 18 ml/m2). 5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels. Extra vegen niet nodig.
Meng het product niet met andere producten. Giet eventueel ongebruikt product niet terug in de oorspronkelijke houder.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Contact met de ogen vermijden.
Handschoenen, oogbescherming en ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM) met beschermingsfactor 10 dienen tijdens het dweilen gedragen te worden. Onbeschermd personeel mag tijdens desinfectie door dweilen niet in de ruimte aanwezig zijn.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Mogelijke gezondheidseffecten
Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.
Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Eerstehulpmaatregelen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie 5.4.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie 5.5.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksvoorschrift
Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 1
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 1
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 1
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Product
Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking
Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
Productresten
Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren
Houdbaarheid: 24 maanden
6. OVERIGE INFORMATIE
Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.
AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam |
Klercide 70/30 IPA |
Marktgebied: EU |
|||
Toelatingsnummer |
EU-0028425-0001 1-1 |
||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2
Identificatiecode |
Meta-SPC 1.2 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2
Formulering(en) |
XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 2. Gebruik # 1 — Gebruik # 2.1 — Desinfectie van oppervlakken in cleanrooms door vegen met kant en klaar doekje
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie door vegen met kant en klaar doekje. |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Vegen met een kant en klaar doekje Gedetailleerde beschrijving: Rechtstreekse toepassing op oppervlakken door vegen met een kant en klaar doekje. |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: ca. 10 ml/m2 Verdunning (%): Kant-en-klaar product Aantal en timing van de toepassing: Houder (200 doekjes/verpakking, 230 × 200, mengsel van synthetisch en cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,13 m2 gedesinfecteerd worden Houder (100 doekjes/verpakking, 200 × 230, mengsel van synthetisch en cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,2 m2 gedesinfecteerd worden Dweil (10 doekjes/verpakking, 420 × 250, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 1,1 m2 gedesinfecteerd worden Buidel (15 doekjes/verpakking, 200 × 200, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,33 m2 gedesinfecteerd worden Buidel (10 doekjes/verpakking, 200 × 200, 100 % polyester): ca. 0,51 m2 Buidel (15 doekjes/verpakking, 300 × 300, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,47 m2 gedesinfecteerd worden Buidel (10 doekjes/verpakking, 300 × 300, 100 % polyester): met 1 doekje kan ca. 0,73 m2 gedesinfecteerd worden |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Houder (HDPE) (100-200 doekjes/verpakking, 200 × 230, mengsel van synthetisch en cellulose) Buidel (10-30 doekjes/verpakking, 200 × 200, polyester/cellulose, 100 % polyester) Buidel (10-30 doekjes/verpakking, 300 × 300, polyester/cellulose, 100 % polyester) Dweildoek (10-30 doekjes/verpakking, 420 × 250, polyester/cellulose) |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.
Vegen: Veeg over het te desinfecteren oppervlak. Gebruik een doekje één keer. Zorg dat het oppervlak geheel nat is (max. 10 ml/m2).
Met 1 doekje kan ongeveer 0,13-1,1 m2 gedesinfecteerd worden, afhankelijk van het doekje.
5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels. Gooi de doekjes onmiddellijk na gebruik in de juiste gesloten afvalbak. Extra vegen niet nodig.
Voor verpakkingen met meerdere doekjes: de verpakking na opening sluiten.
Niet met andere producten mengen.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Mogelijke gezondheidseffecten
Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.
Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Eerstehulpmaatregelen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie 5.4.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie 5.5.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksvoorschrift
Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 2
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 2
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 2
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Product
Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking
Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
Productresten
Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren.
Houdbaarheid: 24 maanden
6. OVERIGE INFORMATIE
Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.
AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam |
Klerwipe 70/30 IPA |
Marktgebied: EU |
|||
Toelatingsnummer |
EU-0028425-0002 1-2 |
||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 |
META-SPC 3
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3
Identificatiecode |
Meta-SPC 1.3 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-3 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3
Formulering(en) |
AE — Aerosol |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
Gevarencategorie |
Zeer licht ontvlambare aerosol. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Houder onder druk: kan open barsten bij verhitting Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten. Ook na gebruik niet doorboren of verbranden. Tegen zonlicht beschermen. Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 °C/122 °F. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 3. Gebruik # 1 — Gebruik # 3.1 — Desinfectie van oppervlakken in cleanrooms door spuitbussen
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie. |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten met spuitbus Gedetailleerde beschrijving: Rechtstreekse toepassing op oppervlak door spuiten met spuitbus gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding. |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2 Verdunning (%): Kant-en-klaar product Aantal en timing van de toepassing: Indien nodig |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Aluminium bus van 0,2 l-0,5 l |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.
Toepassing door spuiten met spuitbus: Voor optimale resultaten de bus rechtop houden en toepassen van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Zorg dat de oppervlakken geheel nat zijn (max. 18 ml/m2, overeenkomend met 7,2 seconden/m2 spuiten) gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding. 5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels.
Meng het product niet met andere producten.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Aanraking met de ogen vermijden.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Mogelijke gezondheidseffecten
Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken. Opzettelijk misbruik door doelbewuste inademing kan schadelijk of dodelijk zijn.
Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Eerstehulpmaatregelen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie 5.4.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie 5.5.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3
5.1. Gebruiksvoorschrift
Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 3
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 3
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 3
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Product
Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking
Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
Productresten
Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren
Houdbaarheid: 24 maanden
6. OVERIGE INFORMATIE
Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.
AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam |
Klercide 70/30 IPA Aerosol |
Marktgebied: EU |
|||
Toelatingsnummer |
EU-0028425-0003 1-3 |
||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,269 |
META-SPC 4
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 4
Identificatiecode |
Meta-SPC 1.4 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-4 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
30,3 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 4
Formulering(en) |
XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
Gevarencategorie |
Ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 4. Gebruik # 1 — Gebruik # 4.1 — Desinfectie van niet-voedselcontact- en voedselcontactoppervlakken met kant en klare doekjes
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van harde niet-poreuze voedselcontact- en niet-voedselcontactoppervlakken in: commerciële keukens, catering, voedselverwerking en levensmiddelendetailhandel, kantines, badkamers en toiletten in hotels, restaurants, winkels, scholen, kantoren. |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: kant en klaar doekje Gedetailleerde beschrijving: Rechtstreekse toepassing op harde niet-poreuze oppervlakken door vegen met een kant en klaar doekje. |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: ca. 10 ml/m2 bij kamertemperatuur Verdunning (%): Kant-en-klaar product Aantal en timing van de toepassing: Vegen met twee doekjes op elkaar. Met twee doekjes op elkaar kan ongeveer 0,074-0,222 m2 gedesinfecteerd worden, afhankelijk van het doekje. |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Verpakking (PP) (100 doekjes 130 × 210) Verpakking (HDPE) (150 doekjes 180 × 300) Emmer (PP) (1 500 doekjes 150 × 210) Buidel (PET/PE) (200 doekjes 130 × 210) Materiaal van doekje (alle verpakkingen): mengsel van pulp, polyester, bindmiddel |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.
Veeg het te desinfecteren oppervlak af met twee doekjes op elkaar. Gebruik de doekjes één keer. Voor optimale resultaten zorgen dat het oppervlak geheel nat is (max. 10 ml/m2), ongeveer 0,074-0,222 m2 kan gedesinfecteerd worden met twee doekjes op elkaar, afhankelijk van het doekje. 15 minuten laten inwerken voor bacteriën en gisten. Gooi de doekjes onmiddellijk na gebruik in de juiste gesloten afvalbak. Extra vegen niet nodig.
Voor verpakkingen met meerdere doekjes: de verpakking na opening sluiten.
Meng het product niet met andere producten.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Mogelijke gezondheidseffecten
Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.
Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Eerstehulpmaatregelen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie 5.4.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie 5.5.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4
5.1. Gebruiksvoorschrift
Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 4
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 4
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 4
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Product
Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking
Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
Productresten
Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren
Houdbaarheid: 24 maanden
6. OVERIGE INFORMATIE
Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.
AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam |
Eco-Bac Wipes |
Marktgebied: EU |
|||
Toelatingsnummer |
EU-0028425-0004 1-4 |
||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
META-SPC 5
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 5
Identificatiecode |
Meta-SPC 1.5 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
Nummer |
1-5 |
1.3. Productsoort(en)
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
30,3 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 5
Formulering(en) |
AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
Gevarencategorie |
Ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. Oogbescherming dragen. Gelaatsbescherming dragen. |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 5. Gebruik # 1 — Gebruik # 5.1 — Desinfectie van niet-voedselcontact- en voedselcontactoppervlakken door spuiten met spuitfles
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders |
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van harde niet-poreuze voedselcontact- en niet-voedselcontactoppervlakken in: commerciële keukens, catering, voedselverwerking en levensmiddelendetailhandel, kantines, badkamers en toiletten in hotels, restaurants, winkels, scholen, kantoren. |
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten met spuitfles Gedetailleerde beschrijving: Rechtstreekse toepassing op harde niet-poreuze oppervlakken door spuiten met spuitfles. |
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2 bij kamertemperatuur Verdunning (%): Kant-en-klaar product Aantal en timing van de toepassing: Indien nodig |
Categorie/categorieën gebruikers |
Professioneel |
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
HDPE houder van 0,5 l-10 l (met spray-kop) |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Toepassing door spuiten met spuitfles: Open de spuitkop vóór gebruik. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en toepassen van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Zorg dat het oppervlak geheel nat is (max. 18 ml/m2, overeenkomend met 29 verstuivingen/m2). 30 seconden laten inwerken voor bacteriën en gisten. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten.
Meng het product niet met andere producten. Giet eventueel ongebruikt product niet terug in de oorspronkelijke houder.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Contact met de ogen vermijden.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Mogelijke gezondheidseffecten
Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.
Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.
Eerstehulpmaatregelen
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op.Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie 5.4.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie 5.5.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (5) VAN DE META-SPC 5
5.1. Gebruiksvoorschrift
Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 5
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 5
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 5
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Product
Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking
Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
Productresten
Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren
Houdbaarheid: 24 maanden
6. OVERIGE INFORMATIE
Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.
AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
Handelsnaam |
Sirafan Speed-FR |
Marktgebied: EU |
|||
Toelatingsnummer |
EU-0028425-0005 1-5 |
||||
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.
(2) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.
(3) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.
(4) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.
(5) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 5.