(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1031/2013 van de Commissie (2) is de werkzame stof penflufen onder bepaalde voorwaarden, waaronder de verplichting tot het indienen van bevestigende informatie overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, goedgekeurd en aan deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3) toegevoegd.

(2)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/185 van de Commissie (4) zijn de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof penflufen gewijzigd en is deels voldaan aan de bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1031/2013 opgelegde verplichting om bevestigende informatie in te dienen.

(3)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1031/2013 legt ook een verplichting op tot het indienen van nadere bevestigende informatie met betrekking tot de relevantie van de metaboliet M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) voor grondwater indien penflufen krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (5) binnen zes maanden na de kennisgeving van de desbetreffende indelingsbeslissing wordt ingedeeld als “kankerverwekkende stof van categorie 2”.

(4)

Op 15 oktober 2018 heeft het Comité risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen een advies (6) aangenomen waarin het heeft geconcludeerd dat penflufen moet worden ingedeeld als “kankerverwekkende stof van categorie 2”. Naar aanleiding van dat advies, en aangezien de lidstaten het eens waren met die indeling, is penflufen opgenomen in de lijst “Geharmoniseerde indeling en etikettering voor bepaalde gevaarlijke stoffen” in bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 (7).

(5)

Op 15 maart 2019 heeft de aanvrager de lidstaat-rapporteur (Polen) meegedeeld dat hij de vereiste bevestigende informatie, die alleen relevant was voor het representatieve gebruik voor de behandeling van pootaardappelen vóór of tijdens het planten, niet zou indienen.

(6)

Aangezien de overeenkomstig artikel 6, punt f), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vereiste informatie niet is verstrekt, heeft de Commissie de lidstaten, de EFSA en de producent van de werkzame stof penflufen ervan in kennis gesteld dat een verordening zal worden voorgesteld om de goedkeuring van penflufen in te trekken of de voorwaarden voor de goedkeuring ervan te wijzigen.

(7)

Op 19 februari 2021 werd de aanvrager in de gelegenheid gesteld opmerkingen en relevante informatie aan de Commissie te doen toekomen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en bevestigd dat hij de verzochte bevestigende informatie niet zou indienen.

(8)

De Commissie heeft geconcludeerd dat de beschikbare gegevens niet toereikend zijn om de relevantie te bepalen van de metaboliet M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl), die naar verwachting in concentraties van meer dan 0,1 μg/l zal voorkomen in alle relevante grondwaterscenario’s wanneer met penflufen behandelde pootaardappelen worden geplant, aangezien de krachtens Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1031/2013 vereiste informatie niet is verstrekt.

(9)

Daarom is het noodzakelijk en passend de goedkeuring van penflufen te beperken en de behandeling van pootaardappelen vóór of tijdens het planten te verbieden, terwijl het gebruik van penflufen voor de behandeling van zaaigranen kan worden gehandhaafd, aangezien veilige vormen van gebruik zijn aangetoond.

(10)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

Duidelijkheidshalve en aangezien Uitvoeringsverordening (EU) 2018/185 door de bij deze verordening aangebrachte wijzigingen overbodig wordt, is het ook passend Uitvoeringsverordening (EU) 2018/185 in te trekken.

(12)

De lidstaten moet voldoende tijd worden gegund om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die penflufen bevatten en die niet aan de beperkte goedkeuringsvoorwaarden voldoen, te wijzigen of in te trekken.

(13)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die penflufen bevatten, moet deze periode uiterlijk twaalf maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,