(1)

De Commissie heeft op 7 februari 2020 een aanvraag van het Institut Technique de l’Agriculture Biologique (“de aanvrager”) ontvangen voor de goedkeuring van zwarte zeep E 470a als basisstof voor gebruik in gewasbescherming als insecticide op akkerbouwgewassen, perken met sierbloemen, kamerplanten, grote kamerplanten, houtachtige siergewassen, siergewassen, groenten, bessen, pitvruchten, steenvruchten en olijfbomen, en als fungicide op groenten en siergewassen. De Commissie heeft in september 2020 en februari 2021 herziene aanvragen ontvangen, die vergezeld gingen van de krachtens artikel 23, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vereiste informatie.

(2)

Er waren twee relevante evaluaties beschikbaar die waren uitgevoerd overeenkomstig andere wetgeving van de Unie als bedoeld in artikel 23, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, namelijk een evaluatie van het ANS-panel van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) (2) en een conclusie over de intercollegiale toetsing van de EFSA (3). Zowel de EFSA als de Commissie heeft rekening gehouden met de resultaten van deze evaluaties.

(3)

De Commissie heeft de EFSA om wetenschappelijke bijstand verzocht. De EFSA heeft op 12 augustus 2021 een technisch verslag over zwarte zeep E 470a bij de Commissie ingediend (4). De EFSA concludeerde dat, hoewel op de website van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) in de inventaris van indelingen en etiketteringen (5) geen geharmoniseerde indeling van de stof op het niveau van de Unie beschikbaar is, het voornaamste risico van zwarte zeep E 470a wordt gevormd door de irriterende/bijtende eigenschappen van deze stof.

(4)

Ook merkte de EFSA op dat de aanvrager geen bewijs heeft geleverd dat de stof waarvoor goedkeuring wordt aangevraagd, in de handel wordt gebracht in producten die aan de specificaties van het levensmiddelenadditief E 470a voldoen.

(5)

Bovendien kon de EFSA wegens het ontbreken van gegevens geen volledige beoordeling uitvoeren van de risico’s anders dan via de voeding voor mensen die het middel toepassen, werknemers, omstanders en bewoners. Voorts kon een kwantitatieve beoordeling van de risico’s voor de consument door opname via de voeding en het drinkwater niet worden afgerond.

(6)

De Commissie heeft het evaluatieverslag, waarin wordt geconcludeerd dat in het geval van zwarte zeep E 470a niet aan de goedkeuringscriteria voor basisstoffen is voldaan en dat het derhalve niet mag worden goedgekeurd als basisstof, evenals een ontwerp van deze uitvoeringsverordening op respectievelijk 30 maart 2022 en 18 mei 2022 bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend.

(7)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het technisch verslag van de EFSA en over het ontwerpevaluatieverslag van de Commissie in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(8)

Ondanks de argumenten van de aanvrager blijven de punten van zorg ten aanzien van de bescherming van de gezondheid van de mens in verband met het gebruik van deze stof echter bestaan.

(9)

Bijgevolg is niet gebleken dat aan de voorwaarden van artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend zwarte zeep E 470a niet goed te keuren als basisstof.

(10)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van zwarte zeep E 470a als basisstof in te dienen overeenkomstig artikel 23, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, onverlet.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,