12.8.2022 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 211/83 |
VERORDENING (EU) 2022/1393 VAN DE COMMISSIE
van 11 augustus 2022
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1881/2006 wat betreft de maximumgehalten aan delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in hennepzaden en daarvan afgeleide producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad van 8 februari 1993 tot vaststelling van communautaire procedures inzake verontreinigingen in levensmiddelen (1), en met name artikel 2, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie (2) stelt maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen vast. |
(2) |
In 2015 heeft het panel voor contaminanten in de voedselketen van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijk advies uitgebracht over de risico’s voor de menselijke gezondheid in verband met de aanwezigheid van tetrahydrocannabinol (THC) in melk en andere levensmiddelen van dierlijke oorsprong (3). THC, meer bepaald Δ9-THC, is het meeste relevante bestanddeel van de hennepplant Cannabis sativa. De EFSA heeft een acute referentiedosis (ARfD) van 1 μg Δ9-THC/kg lichaamsgewicht vastgesteld. |
(3) |
Om meer gegevens te verkrijgen over de aanwezigheid van Δ9-THC en andere relevante niet-psychoactieve precursoren in van hennep afgeleide levensmiddelen en levensmiddelen die hennep of van hennep afgeleide ingrediënten bevatten, is Aanbeveling (EU) 2016/2115 van de Commissie (4) vastgesteld. |
(4) |
Op 7 januari 2020 heeft de EFSA een wetenschappelijk verslag gepubliceerd waarin de acute blootstelling van de mens aan Δ9-THC wordt beoordeeld (5), rekening houdend met de gegevens over de aanwezigheid ervan zoals gegenereerd overeenkomstig Aanbeveling (EU) 2016/2115. De ARfD van 1 μg/kg lichaamsgewicht werd volgens bepaalde schattingen van de acute blootstelling overschreden. Hoewel in de ramingen van de blootstelling de acute blootstelling aan Δ9-THC in de Unie naar verwachting wordt overschat, vormt de huidige blootstelling aan Δ9-THC een potentieel gezondheidsrisico. |
(5) |
Daarom moeten maximumgehalten in hennepzaad en van hennepzaad afgeleide producten worden vastgesteld om een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid te waarborgen. Aangezien delta-9-tetrahydrocannabinolzuur (Δ9-THCA) via verwerking kan worden omgezet in Δ9-THC, moeten de maximumgehalten worden vastgesteld voor de som van Δ9-THC en Δ9-THCA, uitgedrukt in Δ9-THC equivalenten. |
(6) |
Verordening (EG) nr. 1881/2006 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(7) |
Om de marktdeelnemers in staat te stellen zich voor te bereiden op de nieuwe regels die bij deze verordening worden ingevoerd, is het passend te voorzien in een redelijke termijn totdat de maximumgehalten van toepassing zijn. Ook moet worden voorzien in een overgangsperiode voor levensmiddelen die vóór de datum van toepassing van deze verordening rechtmatig in de handel zijn gebracht. |
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
In de bijlage genoemde levensmiddelen die vóór 1 januari 2023 rechtmatig in de handel zijn gebracht, mogen in de handel blijven tot en met de datum van minimale houdbaarheid of de uiterste consumptiedatum van die levensmiddelen.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2023.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 11 augustus 2022.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 37 van 13.2.1993, blz. 1.
(2) Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie van 19 december 2006 tot vaststelling van de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen (PB L 364 van 20.12.2006, blz. 5).
(3) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, EFSA Journal 2015;13(6):4141.
(4) Aanbeveling (EU) 2016/2115 van de Commissie van 1 december 2016 betreffende de monitoring van de aanwezigheid van Δ9-tetrahydrocannabinol, de precursoren ervan en andere cannabinoïden in levensmiddelen (PB L 327 van 2.12.2016, blz. 103).
(5) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), Arcella D, Cascio C en Mackay K, 2020. Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC). EFSA Journal 2020;18(1):5953, 41 blz. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953
BIJLAGE
In afdeling 8 van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 wordt de volgende vermelding 8.6 toegevoegd:
Levensmiddelen |
Maximumgehalte (mg/kg) |
|
“8.6. |
Delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC)-equivalenten (*1) |
|
8.6.1 |
Hennepzaad |
3,0 |
8.6.2 |
Gemalen hennepzaad, (gedeeltelijk) ontvet hennepzaad en andere van hennepzaad afgeleide/verwerkte producten (*2), met uitzondering van de in punt 8.6.3 bedoelde producten. |
3,0 |
8.6.3 |
Hennepzaadolie |
7,5 |
(*1) Het maximumgehalte heeft betrekking op de som van delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) en delta-9-tetrahydrocannabinolzuur (Δ9-THCA), uitgedrukt als Δ9-THC. Er wordt een factor 0,877 toegepast op het gehalte aan Δ9-THCA en het maximumgehalte heeft betrekking op de som van Δ9-THC + 0,877 × Δ9-THCA (in het geval van de afzonderlijke bepaling en kwantificering van Δ9-THC en Δ9-THCA).
(*2) Onder van hennepzaad afgeleide/verwerkte producten worden producten verstaan die uitsluitend van hennepzaad zijn afgeleid/verwerkt.”.