UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/1247 VAN DE COMMISSIE

van 19 juli 2022

tot verlening van een vergunning voor allurarood AC als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervogels en kleine niet-voedselproducerende zoogdieren

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)	Overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor allurarood AC. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)	De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor allurarood AC als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervogels en kleine niet-voedselproducerende zoogdieren, in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “kleurstoffen”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 11 november 2021 (2) geconcludeerd dat allurarood AC onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen negatieve gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Vanwege de grote verscheidenheid aan diervoeders die in volledige en aanvullende diervoeders voor siervogels en kleine niet-voedselproducerende zoogdieren worden gebruikt, en de onzekerheid over welke concentratie allurarood AC tot een zichtbaar effect zou leiden, heeft de EFSA niet tot een conclusie kunnen komen bereiken over de werkzaamheid van allurarood AC bij gebruik in diervoeders voor siervogels en kleine niet-voedselproducerende zoogdieren. De EFSA heeft echter ook verklaard dat de werkzaamheid van dit toevoegingsmiddel, dat is toegestaan in levensmiddelen, niet meer hoeft te worden aangetoond wanneer de functie ervan in diervoeders dezelfde is als in levensmiddelen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Bovendien is allurarood AC reeds in voeder voor katten en honden toegelaten bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/197 van de Commissie (3) en heeft de EFSA in haar advies van 24 april 2012 (4) geconcludeerd dat allurarood AC werkzaam is voor het kleuren van een typisch diervoeder voor honden bij een minimumdosis van 50 mg/kg, wat vergelijkbaar is met de door de EFSA voorgestelde minimumniveaus voor dit gebruik bij siervogels en kleine niet-voedselproducerende zoogdieren.

(6)	In het licht van het bovenstaande is de Commissie derhalve van oordeel dat er voldoende bewijs is voor de werkzaamheid van deze stof.

(7)	Uit de beoordeling van allurarood AC blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.

(8)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “kleurstoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 19 juli 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

(2) EFSA Journal 2021;19(12):6987.

(3) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/197 van de Commissie van 13 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor allurarood AC als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor katten en honden (PB L 42 van 14.2.2020, blz. 4).

(4) EFSA Journal 2012;10(5):2675.

BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg werkzame stof/kg volledig voeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen. i) stoffen die aan een diervoeder kleur geven of daaraan kleur teruggeven

2a129

Allurarood AC

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Allurarood AC wordt beschreven als het natriumzout (hoofdbestanddeel).

Vaste vorm (poeder of korrels)

Huiscavia’s

Chinchilla’s

Degoe’s

Hamsters

Gerbils

Chipmunks

–

500

1.	In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de ogen en de huid.

9 augustus 2032

Karakterisering van de werkzame stof

Allurarood AC bestaat in hoofdzaak uit dinatrium-2-hydroxy1-(2-methoxy-5-methyl-4-sulfonato-fenylazo)naftaleen-6-sulfonaat en secundaire kleurstoffen, met daarnaast natriumchloride en/of natriumsulfaat als voornaamste kleurloze bestanddelen.

De calcium- en kaliumzouten zijn ook toegestaan.

Geproduceerd door chemische synthese

Zuiverheidscriteria: minimaal 85 % totaal aan kleurstoffen, berekend als het natriumzout (gehaltebepaling)

In water onoplosbaar materiaal: ≤ 0,2 % secundaire kleurstoffen: ≤ 3 % andere organische verbindingen dan kleurstoffen:

—	6-hydroxynaftaleen-2-sulfonzuur, natriumzout: ≤ 0,3 %

—	4-amino-5-methoxy-2-methylbenzeensulfonzuur: ≤ 0,2 %

—	6,6-oxybis-(2-naftaleensulfonzuur)-dinatriumzout: ≤ 1 %

Niet-gesulfoneerde primaire aromatische aminen: ≤ 0,01 % (berekend als aniline)

Met ether extraheerbaar materiaal: ≤ 0,2 % uit een oplossing met een pH van 7

Chemische formule: C18H14N2Na2O8S2

CAS-nummer: 25956-17-6

Einecs-nummer: 247-368-0

Fretten

Andere kleine, niet-voedselproducerende zoogdieren, met uitzondering van honden en katten

–

Kanarievogels

Grasparkieten

Maina’s

Toekans

–

Dwergpapegaaien

–

Valkparkieten

–

Kaketoes

–

115

Amazonepapegaaien

–

145

Papegaaien

–

147

Blauwgeleara’s

–

150

Blauwkeelara’s

–

173

Hyacinthara’s

–

214

Andere siervogels

–

Analysemethode (1)

Voor de kwantificering van allurarood AC in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—	spectrofotometrie bij 504 nm (Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie met verwijzing naar FAO JECFA Monographs nr. 1 (vol. 4)).

Voor de kwantificering van allurarood AC in diervoeders:

—	hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS).

(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en