(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is er bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Op 29 augustus 2016 heeft het bedrijf JatroSolutions GmbH (“de aanvrager”) bij de bevoegde Duitse autoriteit een aanvraag ingediend om de pitten van het eetbare ras van Jatropha curcas L. in de Unie in de handel te brengen als nieuw voedselingrediënt in de zin van artikel 1, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3). De aanvrager heeft verzocht om de hydrothermisch behandelde hele en gebroken pitten van het eetbare ras van Jatropha curcas L. als zodanig (of gekonfijt of met behulp van suiker geconserveerd) of als verwerkte noten in een tussendoortje, en als voedselingrediënt in graanrepen, ontbijtgranen en gedroogde vruchten te mogen gebruiken.

(4)

Krachtens artikel 35, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 moeten alle overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten bij een lidstaat ingediende aanvragen om een nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen waarover vóór 1 januari 2018 nog geen definitief besluit is genomen, worden behandeld als een krachtens Verordening (EU) 2015/2283 ingediende aanvraag.

(5)

De aanvraag om de pitten van het eetbare ras Jatropha curcas L. als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen is overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 bij een lidstaat ingediend en voldoet ook aan de voorwaarden van Verordening (EU) 2015/2283.

(6)

Op 1 maart 2018 heeft de aanvrager de Commissie ook verzocht om bescherming van de door eigendomsrechten beschermde gegevens wat betreft het beheer van de teelt van de Jatropha curcas L.-plant en het gebruik van moleculaire markers (4), de gegevens over de samenstelling — met inbegrip van de nutritionele informatie (5) en gegevens over allergenen (6), informatie over biologische en procescontaminanten (7), de analysemethoden — met inbegrip van de validatie — voor het aantonen van forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L. (8), de procedures voor de verificatie van het gehalte aan forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L. (9), een terugmutatietest met bacteriën met het ontvette meel en de olie van de pitten van eetbare en niet-eetbare Jatropha curcas L. (10), en een in-vitromicronucleustest met het ontvette meel en de olie van de pitten van eetbare en niet-eetbare Jatropha curcas L. (11), die ter ondersteuning van de aanvraag werden ingediend.

(7)

Op 19 oktober 2018 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een beoordeling uit te voeren van de pitten van het eetbare ras van Jatropha curcas L. als nieuw voedingsmiddel.

(8)

Op 24 november 2021 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 (12) haar wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van hydrothermisch behandelde pitten van eetbare Jatropha curcas L. (“chuta”) als nieuw voedingsmiddel uit hoofde van Verordening (EU) 2015/2283.

(9)

De EFSA heeft in haar wetenschappelijk advies geconcludeerd dat de pitten van het eetbare ras van Jatropha curcas L. onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig zijn. Daarom worden in dat wetenschappelijk advies voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat het nieuwe voedingsmiddel de pitten van het eetbare ras van Jatropha curcas L., wanneer dit als zodanig wordt gebruikt (of gekonfijt of met behulp van suiker geconserveerd) of wanneer het als verwerkte noten in een tussendoortje en als voedselingrediënt in graanrepen, ontbijtgranen en gedroogde vruchten wordt gebruikt, voldoet aan de voorwaarden voor het in de handel brengen ervan overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(10)

In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA ook geconcludeerd dat de consumptie van dit nieuwe voedingsmiddel primaire sensibilisatie voor de pitten van het eetbare ras Jatropha curcas L. kan veroorzaken wat tot allergische reacties kan leiden, of allergische reacties kan uitlokken bij personen die allergisch zijn voor noten. Op basis van de kracht van het beschikbare bewijsmateriaal en rekening houdend met het hoge eiwitgehalte (32 %) van de pitten van het eetbare ras Jatropha curcas L. is de EFSA is tot een dergelijke conclusie gekomen en heeft zij informatie gepubliceerd waaruit de aanwezigheid van een aantal allergene eiwitten in de pitten van het niet-eetbare ras Jatropha curcas L blijkt. Echter, gezien het feit dat er op dit moment geen epidemiologisch bewijs is voor allergische reacties op pitten van het eetbare ras Jatropha curcas L. in de gebieden in Mexico waar zij gewoonlijk worden gegeten, en gezien de negatieve resultaten van in-vitro enzymgekoppelde immuunadsorbent-tests (Elisa) voor kruisreactiviteit tussen eiwitten van de pitten van het eetbare ras Jatropha curcas L. en eiwitten van enkele gangbare noten, en gezien de negatieve resultaten van de polymerasekettingreactietests (PCR-tests) die zijn uitgevoerd met de pitten van het eetbare ras Jatropha curcas L. voor allergenen van andere noten, is de Commissie van oordeel dat het niet nodig is om een specifiek etiketteringsvoorschrift ten aanzien van de allergeniteit van deze pitten op te nemen in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen.

(11)

De EFSA heeft in haar wetenschappelijk advies ook opgemerkt dat haar conclusie over de veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel was gebaseerd op de wetenschappelijke gegevens over het beheer van de teelt van de Jatropha curcas L. plant en het gebruik van moleculaire markers, de gegevens over de samenstelling — met inbegrip van de nutritionele informatie en gegevens over allergenen, informatie over biologische en procescontaminanten, de analysemethoden — met inbegrip van de validatie — voor het aantonen van forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L., de procedures voor de verificatie van het gehalte aan forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L., een terugmutatietest met bacteriën het eetbare en niet-eetbare ontvette meel en met de eetbare en niet-eetbare olie van de pitten van Jatropha curcas L., en een in-vitromicronucleustest met het eetbare en niet-eetbare ontvette meel en met de eetbare en niet-eetbare olie van de pitten van Jatropha curcas L., zonder welke zij het nieuwe voedingsmiddel niet had kunnen beoordelen en niet tot haar conclusie had kunnen komen.

(12)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht de rechtvaardiging voor zijn verzoek om gegevensbescherming voor die studies en tests nader toe te lichten en zijn claim op het exclusieve recht om naar die gegevens te verwijzen overeenkomstig artikel 26, lid 2, punt b), van Verordening (EU) 2015/2283, te verduidelijken.

(13)

De aanvrager heeft verklaard dat zij op het moment dat zij de aanvraag indienden, de eigendomsrechten en exclusieve rechten bezaten om naar de wetenschappelijke gegevens te verwijzen over het beheer van de teelt van de Jatropha curcas L. plant en het gebruik van moleculaire markers, de gegevens over de samenstelling — met inbegrip van de nutritionele informatie en gegevens over allergenen, informatie over biologische en procescontaminanten, de analysemethoden — met inbegrip van de validatie — voor het aantonen van forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L., de bemonsteringsprocedures voor de verificatie van het gehalte aan forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L., de terugmutatietest met bacteriën met het eetbare en niet-eetbare ontvette meel en de eetbare en niet-eetbare olie van de pitten van Jatropha curcas L., en de in-vitromicronucleustest met het eetbare en niet-eetbare ontvette meel en de eetbare en niet eetbare olie van de pitten van Jatropha curcas L., en dat daarom derden geen rechtmatige toegang tot die gegevens hadden en er ook niet rechtmatig gebruik van mochten maken of er rechtmatig naar mochten verwijzen.

(14)

De Commissie heeft alle door de aanvrager ingediende informatie beoordeeld en heeft geoordeeld dat zij de vervulling van de voorschriften van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 voldoende hebben is onderbouwd. Daarom moeten de wetenschappelijke gegevens over het beheer van de teelt van de plant Jatropha curcas L. en het gebruik van moleculaire markers, de gegevens over de samenstelling — met inbegrip van de nutritionele informatie en gegevens over allergenen, informatie over biologische en procescontaminanten en de analysemethoden — met inbegrip van de validatie — voor het aantonen van forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L., de procedures voor de verificatie van het gehalte aan forbolesters in de pitten van Jatropha curcas L., de terugmutatietest met bacteriën met het ontvette meel en de olie van de pitten van eetbare en niet-eetbare Jatropha curcas L., en de in-vitromicronucleustest met het ontvette meel en de olie van de pitten van eetbare en niet-eetbare Jatropha curcas L., overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 worden beschermd. Dienovereenkomstig mag alleen de aanvrager worden gemachtigd om gedurende een periode van vijf jaar na de inwerkingtreding van deze verordening pitten van Jatropha curcas L. in de Unie in de handel te brengen.

(15)

Door de toelating van de pitten van het eetbare ras van Jatropha curcas L. en het verwijzen naar de wetenschappelijke gegevens in het dossier van de aanvrager uitsluitend tot de aanvrager te beperken, wordt evenwel niet verhinderd dat volgende aanvragers om toelating kunnen vragen om hetzelfde nieuwe voedingsmiddel in de handel te brengen, op voorwaarde dat hun aanvraag is gebaseerd op rechtmatig verkregen gegevens ter ondersteuning van een dergelijke toelating.

(16)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,