(1)

Bij Richtlijn 2005/58/EG van de Commissie (2) is bifenazaat als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 opgenomen werkzame stof bifenazaat vervalt op 31 juli 2022.

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij de lidstaat-rapporteur binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof bifenazaat ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 29 januari 2016 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. Zij heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd, en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De ontvangen opmerkingen heeft zij aan de Commissie doen toekomen.

(8)

Op 4 januari 2017 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of bifenazaat naar verwachting aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 zal voldoen. Zij had in haar conclusie voor alle representatieve gebruiksdoeleinden een hoog risico voor vogels, zoogdieren en niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen, en daarnaast voor de meeste gebruiksdoeleinden een hoog risico voor de toedieners en werknemers vastgesteld. Bovendien kon de risicobeoordeling voor in het water levende organismen en voor consumenten niet worden afgerond.

(9)

Op 17 november 2020 heeft de Commissie de EFSA opgedragen om het risico te beoordelen wanneer bifenazaat eenmaal per jaar wordt toegepast in de laagste dosering waarvan in het dossier sprake is. De lidstaat-rapporteur heeft zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging dienovereenkomstig bijgewerkt; de EFSA heeft haar conclusie op 30 augustus 2021 bijgewerkt (7) en hierin voor alle representatieve gebruiksdoeleinden een hoog risico voor vogels bij langdurige blootstelling aan bifenazaat vastgesteld. Voorts kon de beoordeling van de risico’s voor de consument niet worden afgerond. De Commissie heeft op 19 juli 2017 en 22 oktober 2021 een verlengingsverslag betreffende bifenazaat en op 1 december 2021 een ontwerp van de onderhavige verordening aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(10)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de beide conclusies van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 (8), over het verlengingsverslag. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(11)

Er is met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bifenazaat bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(12)

Het is daarom passend de goedkeuring van bifenazaat te verlengen.

(13)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen vast te stellen. Het is met name passend het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die bifenazaat bevatten, te beperken tot niet-eetbare gewassen in permanente kassen en om verdere bevestigende informatie te verzoeken.

(14)

Met de beperking van het gebruik tot niet-eetbare gewassen zal worden uitgesloten dat consumenten via de voeding worden blootgesteld, en die beperking is nodig omdat de beoordeling van de risico’s voor de consument niet kon worden afgerond. Aangezien voor vogels een hoog risico bij langdurige blootstelling aan bifenazaat is vastgesteld, zal met een beperking tot gebruik in kassen zoals gedefinieerd in artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 worden gewaarborgd dat vogels niet aan bifenazaat worden blootgesteld. Aangezien de EFSA bovendien op basis van de beschikbare gegevens een hoog risico voor zoogdieren voor bepaalde representatieve gebruiksdoeleinden en een hoog chronisch risico voor bijen heeft vastgesteld, zal met de beperking tot gebruik in kassen ook blootstelling van die niet tot de doelsoorten behorende organismen aan die werkzame stof alsmede de aanwezigheid ervan in het drinkwater worden voorkomen.

(15)

Wat betreft de criteria voor de identificatie van hormoonontregelende eigenschappen die zijn ingevoerd bij Verordening (EU) 2018/605 van de Commissie (9), is de Commissie op basis van de beschikbare wetenschappelijke informatie die in de conclusie van de EFSA is samengevat, van mening dat aan bifenazaat geen hormoonontregelende eigenschappen mogen worden toegeschreven.

(16)

Om het vertrouwen in de conclusie dat bifenazaat geen hormoonontregelende eigenschappen heeft te vergroten, moet de aanvrager — overeenkomstig punt 2.2, b), van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 — zorgen voor een geactualiseerde beoordeling van de criteria die zijn vastgesteld in de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in overeenstemming met de richtsnoeren voor de identificatie van hormoonontregelende stoffen (10).

(17)

De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof bifenazaat is gebaseerd op representatieve gebruiksdoeleinden als acaricide. In het licht van deze risicobeoordeling is het niet nodig de beperking tot gebruik als acaricide te handhaven.

(18)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(19)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/745 van de Commissie (11) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van bifenazaat verlengd tot en met 31 juli 2022, zodat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit over de verlenging is genomen, moet de onderhavige verordening zo snel mogelijk van toepassing worden.

(20)

De in de onderhavige verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,