(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is er bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Trans-resveratrol uit synthetische en microbiële bronnen is als toegelaten nieuw voedingsmiddel opgenomen in de Unielijst in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470.

(4)

Het nieuwe voedingsmiddel trans-resveratrol uit microbiële bron is krachtens artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3) toegelaten als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4), in capsule of tabletvorm, voor de volwassen bevolking, op basis van de wezenlijke gelijkwaardigheid ervan met resveratrol met een geschiedenis van consumptie vóór 15 mei 1997, geëxtraheerd uit de Japanse duizendknoop (Fallopia japonica).

(5)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1190 van de Commissie (5) is een vergunning verleend voor het in de Unie in de handel brengen van trans-resveratrol als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97, dat ook in capsule- of tabletvorm mag worden gebruikt in voedingssupplementen als bedoeld in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad, die bestemd zijn voor volwassenen.

(6)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/51 van de Commissie (6) zijn de gebruiksvoorwaarden voor trans-resveratrol gewijzigd. Met name zijn de beperkingen van de leveringsformaten van voedingssupplementen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, geschrapt.

(7)

Op 29 juli 2021 heeft de onderneming Evolva AG (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag bij de Commissie ingediend voor een wijziging van de specificaties van trans-resveratrol uit microbiële bron. De aanvrager heeft verzocht om schrapping van de vereiste dat 100 % van de deeltjes van het nieuwe voedingsmiddel geproduceerd door S. cerevisiae een grootte van minder dan 62,23 micrometer (< 62,23 μm) moet hebben.

(8)

De aanvrager motiveert zijn verzoek door aan te geven dat de wijziging noodzakelijk is om rekening te houden met de variatie in de deeltjesgrootte van trans-resveratrol uit microbiële bron tijdens het productieproces en de verwerking ervan voor gebruik in voedingssupplementen. Ter ondersteuning van het verzoek heeft de aanvrager analytische gegevens verstrekt waaruit blijkt dat het deeltjesgrootteprofiel van trans-resveratrol uit microbiële bron vergelijkbaar is met het deeltjesgrootteprofiel van het chemisch gesynthetiseerde trans-resveratrol dat door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (“de Autoriteit”) is beoordeeld (7) en waarvoor in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen geen vereisten inzake deeltjesgrootte zijn opgenomen.

(9)

De Commissie is van oordeel dat de gevraagde bijwerking van de Unielijst waarschijnlijk geen gevolgen zal hebben voor de gezondheid van de mens en dat een veiligheidsbeoordeling door de Autoriteit overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 niet nodig is, aangezien door de gevraagde schrapping van de vereiste deeltjesgrootte voor trans-resveratrol uit microbiële bron het veiligheidsprofiel ervan niet wordt gewijzigd, omdat uit het door de aanvrager overgelegde analytische bewijsmateriaal blijkt dat het deeltjesgrootteverdelingsprofiel ervan vergelijkbaar is met dat van het chemisch gesynthetiseerde trans-resveratrol dat door de EFSA is beoordeeld.

(10)

De in de aanvraag verstrekte informatie bevat voldoende redenen om te concluderen dat de gevraagde wijzigingen in de specificaties van trans-resveratrol in overeenstemming zijn met de voorwaarden van artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 en moeten worden goedgekeurd.

(11)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,