15.2.2022 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 33/7 |
GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2022/201 VAN DE COMMISSIE
van 10 december 2021
tot wijziging van Verordening (EU) nr. 748/2012 wat betreft door ontwerp- en productieorganisaties op te zetten beheersystemen en voorvallenmeldingssystemen, alsmede wat betreft de door het Agentschap toegepaste procedures, en tot rectificatie van die verordening
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) 2018/1139 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2018 inzake gemeenschappelijke regels op het gebied van burgerluchtvaart en tot oprichting van een Agentschap van de Europese Unie voor de veiligheid van de luchtvaart, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 2111/2005, (EG) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 en de Richtlijnen 2014/30/EU en 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 552/2004 en (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EEG) nr. 3922/91 van de Raad (1), en met name artikel 19, lid 1, en artikel 62, lid 13,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
In Verordening (EU) nr. 748/2012 van de Commissie (2) zijn de eisen vastgesteld voor het ontwerp en de productie van burgerluchtvaartuigen en de motoren, propellers en onderdelen die daarin moeten worden gemonteerd. |
(2) |
Overeenkomstig punt 3.1, b), van bijlage II bij Verordening (EU) 2018/1139 moeten erkende ontwerp- en productieorganisaties, naargelang het type van de activiteiten en de grootte van de organisatie, een beheersysteem toepassen en onderhouden dat garandeert dat aan de essentiële eisen van die bijlage wordt voldaan, de veiligheidsrisico’s beheren en streven naar voortdurende verbetering van dat systeem. |
(3) |
Overeenkomstig bijlage 19 “Veiligheidsbeheer” bij het Verdrag inzake de internationale burgerluchtvaart, ondertekend te Chicago op 7 december 1944 (het “Verdrag van Chicago”), moeten de bevoegde autoriteiten van erkende organisaties die burgerluchtvaartuigen ontwerpen en produceren, alsook de motoren, propellers en onderdelen die daarin worden geïnstalleerd, eisen dat zij een veiligheidsbeheersysteem invoeren. |
(4) |
Volgens Verordening (EU) nr. 748/2012 moeten erkende ontwerp- en productieorganisaties reeds voldoen aan bepaalde elementen van het beheersysteem; dat beheersysteem bevat echter niet alle in bijlage 19 bij het Verdrag van Chicago vastgestelde normen en aanbevolen praktijken voor een dergelijk veiligheidsbeheersysteem. De ontbrekende elementen van het beheersysteem moeten derhalve aan de bestaande eisen worden toegevoegd. |
(5) |
Om een evenredige uitvoering en samenhang met de aanpak voor organisaties voor permanente luchtwaardigheid die actief zijn in de general aviation te garanderen, hoeven ontwerp- en productieorganisaties waarvoor geen goedkeuring is vereist uit hoofde van Verordening (EU) nr. 748/2012, niet te voldoen aan alle elementen van het beheersysteem. |
(6) |
Alle organisaties, met inbegrip van organisaties die hun hoofdvestiging buiten de Unie hebben, moeten reeds een verplicht en vrijwillig voorvallenmeldingssysteem opzetten als zij producten en onderdelen ontwerpen en produceren overeenkomstig Verordening (EU) nr. 748/2012. Verordening (EU) nr. 748/2012 moet echter worden gewijzigd om te waarborgen dat het voorvallenmeldingssysteem in overeenstemming is met de beginselen van Verordening (EU) nr. 376/2014 van het Europees Parlement en de Raad (3). |
(7) |
Daarnaast moeten de eisen voor het Agentschap met betrekking tot de taken in verband met ontwerpcertificering, toezicht en handhaving worden gewijzigd. |
(8) |
Erkende ontwerporganisaties moeten een voldoende lange overgangsperiode krijgen om te kunnen voldoen aan de nieuwe regels en procedures die bij deze verordening worden ingevoerd. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn gebaseerd op Advies nr. 04/2020 (4), dat het Agentschap heeft opgesteld overeenkomstig artikel 76, lid 1, van Verordening (EU) 2018/1139. |
(10) |
Verordening (EU) nr. 748/2012 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(11) |
Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/699 van de Commissie (5) is de eis ingevoerd dat elke toekomstige houder van het typecertificaat of beperkt typecertificaat voor een groot vliegtuig erop moet toezien dat het programma voor blijvende structurele integriteit geldig blijft gedurende de volledige operationele levensduur van het vliegtuig. Met name is punt h) toegevoegd aan punt 21.A.101 in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 748/2012, waardoor bepaalde toekomstige houders moeten voldoen aan certificeringsspecificaties die zorgen voor een veiligheidsniveau dat minstens gelijkwaardig is aan de punten 26.300, 26.320 en 26.330 van bijlage I bij Verordening (EU) 2015/640 van de Commissie (6). Er is echter een foute verwijzing gemaakt: punt 26.320 bestaat niet. Verordening (EU) nr. 748/2012 moet derhalve dienovereenkomstig worden gerectificeerd, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EU) nr. 748/2012 wordt als volgt gewijzigd:
1) |
Aan artikel 8 wordt het volgende lid 4 toegevoegd: “4. In afwijking van punt 21.B.433, d), 1 en 2, van bijlage I (deel 21) mag een ontwerporganisatie die houder is van een geldig goedkeuringscertificaat dat is afgegeven overeenkomstig bijlage I (deel 21), tot en met 7 maart 2025, eventuele bevindingen van niet-naleving in verband met de voorschriften van bijlage I die zijn ingevoerd bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/201 van de Commissie (*1) rectificeren. Als de organisatie na 7 maart 2025 dergelijke bevindingen niet heeft afgesloten, wordt het goedkeuringscertificaat geheel of gedeeltelijk ingetrokken, beperkt of geschorst. (*1) Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/201 van de Commissie van 10 december 2021 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 748/2012 wat betreft door ontwerp- en productieorganisaties op te zetten beheersystemen en voorvallenmeldingssystemen, alsmede wat betreft de door het Agentschap toegepaste procedures, en tot rectificatie van die verordening (PB L 33, van …,blz. 7).”." |
2) |
Bijlage I (deel 21) wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening. |
Artikel 2
Bijlage I (deel 21) bij Verordening (EU) nr. 748/2012 wordt gerectificeerd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 7 maart 2023, met uitzondering van artikel 2, dat van toepassing is met ingang van 7 maart 2022.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 10 december 2021.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 212 van 22.8.2018, blz. 1.
(2) Verordening (EU) nr. 748/2012 van de Commissie van 3 augustus 2012 tot vaststelling van uitvoeringsvoorschriften inzake de luchtwaardigheid en milieucertificering van luchtvaartuigen en aanverwante producten, onderdelen en uitrustingsstukken, alsmede voor de certificering van ontwerp- en productieorganisaties (PB L 224 van 21.8.2012, blz. 1).
(3) Verordening (EU) nr. 376/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 inzake het melden, onderzoeken en opvolgen van voorvallen in de burgerluchtvaart en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 996/2010 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 2003/42/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 1321/2007 en (EG) nr. 1330/2007 van de Commissie (PB L 122 van 24.4.2014, blz. 18).
(4) https://www.easa.europa.eu/document-library/opinions
(5) Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/699 van de Commissie van 21 december 2020 tot wijziging en rectificatie van Verordening (EU) nr. 748/2012 wat betreft de instructies voor blijvende luchtwaardigheid, de vervaardiging van onderdelen die moeten worden gebruikt tijdens het onderhoud, en de inachtneming van aspecten van verouderende luchtvaartuigen tijdens de certificering (PB L 145 van 28.4.2021, blz. 1).
(6) Verordening (EU) 2015/640 van de Commissie van 23 april 2015 betreffende aanvullende luchtwaardigheidsspecificaties voor een bepaald soort vluchtuitvoering en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 965/2012 (PB L 106 van 24.4.2015, blz. 18).
BIJLAGE I
Bijlage I (deel 21) wordt als volgt gewijzigd:
1) |
De inhoudsopgave wordt vervangen door: “ Inhoudsopgave
SECTIE A — TECHNISCHE EISEN SUBDEEL A — ALGEMENE BEPALINGEN
SUBDEEL B — TYPECERTIFICATEN EN BEPERKTE TYPECERTIFICATEN
(SUBDEEL C — NIET VAN TOEPASSING) SUBDEEL D — WIJZIGINGEN AAN DE TYPECERTIFICATEN EN BEPERKTE TYPECERTIFICATEN
SUBDEEL E — AANVULLENDE TYPECERTIFICATEN
SUBDEEL F — PRODUCTIE ZONDER ERKENNING ALS PRODUCTIEORGANISATIE
SUBDEEL G — ERKENNING ALS PRODUCTIEORGANISATIE
SUBDEEL H — BEWIJZEN VAN LUCHTWAARDIGHEID EN BEPERKTE BEWIJZEN VAN LUCHTWAARDIGHEID
SUBDEEL I — GELUIDSCERTIFICATEN
SUBDEEL J — ERKENNING ALS ONTWERPORGANISATIE
SUBDEEL K — ONDERDELEN EN UITRUSTINGSSTUKKEN
(SUBDEEL L — NIET VAN TOEPASSING) SUBDEEL M — REPARATIES
(SUBDEEL N — NIET VAN TOEPASSING) SUBDEEL O — ETSO-AUTORISATIES
SUBDEEL P — VLIEGVERGUNNING
SUBDEEL Q — IDENTIFICATIE VAN PRODUCTEN, ONDERDELEN EN UITRUSTINGSSTUKKEN
SECTIE B — PROCEDURES VOOR BEVOEGDE AUTORITEITEN SUBDEEL A — ALGEMENE BEPALINGEN
SUBDEEL B — TYPECERTIFICATEN EN BEPERKTE TYPECERTIFICATEN
(SUBDEEL C — NIET VAN TOEPASSING) SUBDEEL D — WIJZIGINGEN IN TYPECERTIFICATEN EN BEPERKTE TYPECERTIFICATEN
SUBDEEL E — AANVULLENDE TYPECERTIFICATEN
SUBDEEL F — PRODUCTIE ZONDER ERKENNING ALS PRODUCTIEORGANISATIE
SUBDEEL G — ERKENNING ALS PRODUCTIEORGANISATIE
SUBDEEL H — BEWIJZEN VAN LUCHTWAARDIGHEID EN BEPERKTE BEWIJZEN VAN LUCHTWAARDIGHEID
SUBDEEL I — GELUIDSCERTIFICATEN
SUBDEEL J — ERKENNING ALS ONTWERPORGANISATIE
SUBDEEL K — ONDERDELEN EN UITRUSTINGSSTUKKEN (SUBDEEL L — NIET VAN TOEPASSING) SUBDEEL M — REPARATIES
(SUBDEEL N — NIET VAN TOEPASSING) SUBDEEL O — ETSO-AUTORISATIES
SUBDEEL P — VLIEGVERGUNNING
SUBDEEL Q — IDENTIFICATIE VAN PRODUCTEN, ONDERDELEN EN UITRUSTINGSSTUKKEN Aanhangsels Aanhangsel I — EASA-formulier 1 — Certificaat van vrijgave Aanhangsel II — EASA-formulieren 15a en 15c — Certificaat van herbeoordeling van de luchtwaardigheid Aanhangsel III — EASA-formulier 20a — Vliegvergunning Aanhangsel IV — EASA-formulier 20b — Vliegvergunning (afgegeven door erkende organisaties) Aanhangsel V — EASA-formulier 24 — Beperkt bewijs van luchtwaardigheid Aanhangsel VI — EASA-formulier 25 — Bewijs van luchtwaardigheid Aanhangsel VII — EASA-formulier 45 — Geluidscertificaat Aanhangsel VIII — EASA-formulier 52 — Conformiteitsverklaring voor luchtvaartuigen Aanhangsel IX — EASA-formulier 53 — Bewijs van vrijgave voor gebruik Aanhangsel X — EASA-formulier 55 — Certificaat erkenning als productieorganisatie Aanhangsel XI — EASA-formulier 65 — Akkoordverklaring voor productie zonder erkenning als productieorganisatie Aanhangsel XII — Categorieën vliegproeven en kwalificaties van bemanningsleden voor vliegproeven.”. |
2) |
Punt 21.A.1 wordt vervangen door: “21.A.1 Toepassingsgebied In dit subdeel worden de algemene rechten en verplichtingen vastgelegd van de aanvrager en houder van een certificaat dat overeenkomstig deze bijlage is of zal worden afgegeven.”. |
3) |
Punt 21.A.3A wordt vervangen door: “21.A.3A Meldingssysteem
(*1) Verordening (EU) nr. 376/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 inzake het melden, onderzoeken en opvolgen van voorvallen in de burgerluchtvaart en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 996/2010 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 2003/42/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 1321/2007 en (EG) nr. 1330/2007 van de Commissie (PB L 122 van 24.4.2014, blz. 18).”." |
4) |
Punt 21.A.5 wordt vervangen door: “21.A.5 Administratie Alle natuurlijke of rechtspersonen die houder zijn van of een aanvraag hebben ingediend voor een typecertificaat, beperkt typecertificaat, aanvullend typecertificaat, ETSO-autorisatie, ontwerp- of reparatiegoedkeuring, vliegvergunning, certificaat erkenning als productieorganisatie of akkoordverklaring krachtens deze verordening:
|
5) |
Het volgende punt 21.A.9 wordt ingevoegd: “21.A.9 Toegang en onderzoek Alle natuurlijke of rechtspersonen die houder zijn van of een aanvraag hebben ingediend voor een typecertificaat, beperkt typecertificaat, aanvullend typecertificaat, ETSO-autorisatie, ontwerp- of reparatiegoedkeuring, bewijs van luchtwaardigheid, geluidscertificaat, vliegvergunning, erkenning als ontwerporganisatie, certificaat erkenning als productieorganisatie of akkoordverklaring krachtens deze verordening:
|
6) |
In punt 21.A.44 wordt punt a) vervangen door:
|
7) |
Punt 21.A.47 wordt vervangen door: “21.A.47 Overdraagbaarheid Een typecertificaat, een beperkt typecertificaat of een ETSO-autorisatie voor een hulpaggregaat mag alleen worden overgedragen aan een natuurlijke of rechtspersoon die in staat is de in punt 21.A.44 bepaalde verplichtingen na te komen en daartoe zijn bekwaamheid overeenkomstig punt 21.A.14 heeft aangetoond.”. |
8) |
In punt 21.A.109 wordt punt a) vervangen door:
|
9) |
In punt 21.A.118A wordt punt a), 1, vervangen door:
|
10) |
Het volgende punt 21.A.124A wordt ingevoegd: “21.A.124A Wijzen van naleving
|
11) |
De titel van punt 21.A.125A wordt vervangen door:
|
12) |
Punt 21.A.125B wordt vervangen door: “21.A.125B Bevindingen en opmerkingen
|
13) |
Punt 21.A.125C wordt vervangen door: “21.A.125C Duur en blijvende geldigheid
|
14) |
In punt 21.A.126 wordt punt b) als volgt gewijzigd:
|
15) |
Punt 21.A.129 wordt als volgt gewijzigd:
|
16) |
Het volgende punt 21.A.134A wordt ingevoegd: “21.A.134A Wijzen van naleving
|
17) |
De titel van punt 21.A.135 wordt vervangen door:
|
18) |
Punt 21.A.139 wordt vervangen door: “21.A.139 Productiebeheersysteem
|
19) |
Punt 21.A.143 wordt als volgt gewijzigd:
|
20) |
Punt 21.A.145 wordt vervangen door: “21.A.145 Middelen De productieorganisatie moet aantonen dat:
|
21) |
Punt 21.A.147 wordt vervangen door: “21.A.147 Wijzigingen in het productiebeheersysteem Na de afgifte van een certificaat erkenning als productieorganisatie moet elke wijziging in het productiebeheersysteem die van belang is voor het aantonen van de conformiteit of de luchtwaardigheids- en milieubeschermingskenmerken van het product, onderdeel of uitrustingsstuk, door de bevoegde autoriteit worden goedgekeurd alvorens te worden toegepast. De productieorganisatie dient bij de bevoegde autoriteit een erkenningsaanvraag in waaruit blijkt dat zij aan deze bijlage zal blijven voldoen.”. |
22) |
Punt 21.A.157 wordt geschrapt. |
23) |
Punt 21.A.158 wordt vervangen door: “21.A.158 Bevindingen en opmerkingen
|
24) |
Punt 21.A.159 wordt vervangen door: “21.A.159 Duur en blijvende geldigheid
|
25) |
Punt 21.A.165 wordt als volgt gewijzigd:
|
26) |
Punt 21.A.180 wordt geschrapt; |
27) |
In punt 21.A.181 wordt punt a) als volgt gewijzigd:
|
28) |
Punt 21.A.210 wordt geschrapt. |
29) |
In punt 21.A.211 wordt punt a) als volgt gewijzigd:
|
30) |
Punt 21.A.239 wordt vervangen door: “21.A.239 Ontwerpbeheersysteem
|
31) |
Punt 21.A.243 wordt vervangen door: “21.A.243 Handboek
|
32) |
Punt 21.A.245 wordt vervangen door: “21.A.245 Middelen
|
33) |
Punt 21.A.247 wordt vervangen door: “21.A.247 Wijzigingen in het ontwerpbeheersysteem Nadat een erkenning als ontwerporganisatie is afgegeven, moet elke wijziging van het ontwerpbeheersysteem die van belang is voor het aantonen van de conformiteit of voor de luchtwaardigheid, de operationele geschiktheid en de milieubeschermingskenmerken van het product, onderdeel of uitrustingsstuk, worden goedgekeurd door het Agentschap alvorens ze wordt toegepast. De ontwerporganisatie dient bij het Agentschap een erkenningsaanvraag in waarin op basis van de voorgestelde wijzigingen in het handboek wordt aangetoond dat zij aan deze bijlage zal blijven voldoen.”. |
34) |
Punt 21.A.257 wordt geschrapt. |
35) |
Punt 21.A.258 wordt vervangen door: “21.A.258 Bevindingen en opmerkingen
|
36) |
Punt 21.A.259 wordt vervangen door: “21.A.259 Duur en blijvende geldigheid
|
37) |
In punt 21.A.263 wordt in punt c) de inleidende zin vervangen door:
|
38) |
Punt 21.A.265 wordt als volgt gewijzigd:
|
39) |
Punt 21.A.451 wordt als volgt gewijzigd:
|
40) |
In punt 21.A.604 wordt punt a) vervangen door:
|
41) |
Punt 21.A.609 wordt als volgt gewijzigd:
|
42) |
Punt 21.A.615 wordt geschrapt. |
43) |
Punt 21.A.619 wordt vervangen door: “21.A.619 Duur en blijvende geldigheid
|
44) |
Punt 21.A.705 wordt geschrapt. |
45) |
De titel van punt 21.A.711 wordt vervangen door:
|
46) |
Punt 21.A.721 wordt geschrapt. |
47) |
In punt 21.A.723 wordt punt a) vervangen door:
|
48) |
Punt 21.A.729 wordt geschrapt. |
49) |
De titel van punt 21.B.103 wordt vervangen door:
|
50) |
De titel van punt 21.B.107 wordt vervangen door:
|
51) |
De titel van punt 21.B.111 wordt vervangen door:
|
52) |
Punt 21.B.150 wordt geschrapt. |
53) |
Punt 21.B.260 wordt geschrapt. |
54) |
De titel van punt 21.B.425 wordt vervangen door:
|
55) |
De titel van punt 21.B.453 wordt vervangen door:
|
56) |
De punten 21.B.430 en 21.B.445 worden geschrapt. |
57) |
Sectie B, subdeel J, wordt vervangen door: “ SUBDEEL J — ERKENNING ALS ONTWERPORGANISATIE 21.B.430 Initiële certificeringsprocedure
21.B.431 Toezichtsbeginselen De bevoegde autoriteit controleert of gecertificeerde organisaties aan de toepasselijke eisen blijven voldoen.
21.B.432 Toezichtsprogramma
21.B.433 Bevindingen en corrigerende maatregelen; opmerkingen
21.B.435 Wijzigingen in het ontwerpbeheersysteem
|
58) |
De titel van punt 21.B.453 wordt vervangen door:
|
59) |
De titel van punt 21.B.480 wordt vervangen door:
|
60) |
Aanhangsel VIII wordt vervangen door: “Aanhangsel VIII Conformiteitsverklaring voor luchtvaartuigen — EASA-formulier 52
Instructies voor het gebruik van de Conformiteitsverklaring voor luchtvaartuigen — EASA-formulier 52 1. DOEL EN TOEPASSINGSGEBIED
2. ALGEMEEN
3. INVULLEN VAN DE CONFORMITEITSVERKLARING DOOR DE OPSTELLER
|
61) |
Aanhangsel X wordt vervangen door: “Aanhangsel X Certificaat erkenning als productieorganisatie — EASA-formulier 55 Certificaten erkenning als productieorganisatie waarnaar in subdeel G van bijlage I (deel 21) wordt verwezen
|
62) |
Aanhangsel XI wordt vervangen door: “Aanhangsel XI Akkoordverklaring voor productie zonder erkenning als productieorganisatie — EASA-formulier 65 Akkoordverklaring waarnaar in subdeel F van bijlage I (deel 21) wordt verwezen
|
(*1) Verordening (EU) nr. 376/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 inzake het melden, onderzoeken en opvolgen van voorvallen in de burgerluchtvaart en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 996/2010 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 2003/42/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 1321/2007 en (EG) nr. 1330/2007 van de Commissie (PB L 122 van 24.4.2014, blz. 18).”.”
BIJLAGE II
In bijlage I (deel 21) wordt in punt 21.A.101 punt h) vervangen door:
“h) |
Voor grote vliegtuigen die onder punt 26.300 van bijlage I bij Verordening (EU) 2015/640 van de Commissie (*1) vallen, moet de aanvrager voldoen aan certificeringsspecificaties die zorgen voor een veiligheidsniveau dat minstens gelijkwaardig is aan de punten 26.300 en 26.330 van bijlage I bij Verordening (EU) 2015/640, behalve voor aanvragers van aanvullende typecertificaten, die niet moeten voldoen aan punt 26.303. |
(*1) Verordening (EU) 2015/640 van de Commissie van 23 april 2015 betreffende aanvullende luchtwaardigheidsspecificaties voor een bepaald soort vluchtuitvoering en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 965/2012 (PB L 106 van 24.4.2015, blz. 18).”.”