|
1.3.2021 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 70/6 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/364 VAN DE COMMISSIE
van 26 februari 2021
tot goedkeuring van actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 9, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 31 juli 2007 heeft de bevoegde autoriteit van Slowakije (“de beoordelende bevoegde autoriteit”) een aanvraag ontvangen overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) voor de opneming in bijlage I bij die richtlijn van de werkzame stof actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, voor gebruik in biociden van productsoort 1 (menselijke hygiëne), zoals omschreven in bijlage V bij die richtlijn, die overeenkomt met productsoort 1 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(2) |
Op 19 november 2010 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit het beoordelingsrapport en haar conclusies overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG bij de Commissie ingediend. |
|
(3) |
Op 16 juni 2020 heeft het Comité voor biociden het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (3) (“het agentschap”) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. |
|
(4) |
Volgens dat advies kan van biociden van productsoort 1 die gebruikmaken van actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden betreffende het gebruik ervan worden nageleefd. |
|
(5) |
Rekening houdend met het advies van het agentschap moet actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, worden goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoorten 1, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 26 februari 2021.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).
(3) Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag tot goedkeuring van de werkzame stof actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, productsoort: 1, ECHA/BPC/250 aangenomen op 16 juni 2020.
BIJLAGE
|
Benaming |
IUPAC-benaming Identificatienummers |
Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1) |
Datum van goedkeuring |
Datum van het verstrijken van de goedkeuring |
Productsoort |
Bijzondere voorwaarden |
|
Actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride |
IUPAC-benaming: niet van toepassing EG-nr.: niet van toepassing CAS-nr.: niet van toepassing Precursor: IUPAC-benaming: natriumchloride EG-nr.: 231-598-3 CAS-nr.: 7647-14-5 |
De specificaties voor actief chloor, door middel van elektrolyse verkregen uit natriumchloride, zijn afhankelijk van de precursor natriumchloride, die moet voldoen aan de zuiverheidseisen van een van de volgende normen: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 Type 1, EN 14805 Type 2, EN 16370 Type 1, EN 16370 Type 2, EN 16401 Type 1, EN 16401 Type 2, CODEX STAN 150-1985 of Europese farmacopee 9.0. |
1 juli 2021 |
30 juni 2031 |
1 |
Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie. |
(1) De zuiverheidseisen voor de in deze kolom vermelde precursor zijn die welke zijn opgenomen in de aanvraag tot goedkeuring van de beoordeelde werkzame stof.