|
7.12.2020 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 410/1 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1991 VAN DE COMMISSIE
van 27 november 2020
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 19 april 2016 heeft Schuelke & Mayr GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “perform-IPA”, behorende tot productsoorten 2 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Duitsland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-AB023095-72. |
|
(2) |
“perform-IPA” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 27 augustus 2019 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 het beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. |
|
(4) |
Op 7 april 2020 heeft het agentschap in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij de Commissie een advies (2), de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “perform-IPA” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie ingediend. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “perform-IPA” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
|
(6) |
Op 27 april 2020 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “perform-IPA” een toelating van de Unie te verlenen. |
|
(8) |
Volgens het advies van het agentschap was het met betrekking tot de in “perform-IPA” aanwezige niet-werkzame stof diethylftalaat niet mogelijk om binnen de beoordelingstermijn voor de aanvraag te concluderen of die stof voldoet aan de in Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 van de Commissie (3) vastgestelde wetenschappelijke criteria voor het bepalen van hormoonontregelende eigenschappen. Daarom moet verder onderzoek worden uitgevoerd naar diethylftalaat. Indien wordt geconcludeerd dat diethylftalaat geacht wordt hormoonontregelende eigenschappen te hebben, zal de Commissie overwegen de toelating van de Unie voor “perform-IPA” overeenkomstig artikel 48 van Verordening (EU) nr. 528/2012 in te trekken of te wijzigen. |
|
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan Schuelke & Mayr GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0023656-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “perform-IPA”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 27 december 2020 tot en met 30 november 2030.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 27 november 2020.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Advies van het agentschap van 5 maart 2020 over de toelating van de Unie voor “perform-IPA” (ECHA/BPC/245/2020)https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
(3) Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 van de Commissie van 4 september 2017 tot vaststelling van wetenschappelijke criteria voor het bepalen van hormoonontregelende eigenschappen overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 301 van 17.11.2017, blz. 1).
BIJLAGE
Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie
perform-IPA
Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)
Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)
Toelatingsnummer: EU-0023656-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0023656-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
perform-IPA |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT 04 — Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de toelatingshouder |
Naam |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adres |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Duitsland |
|
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0000 |
|
|
Toelatingsnummer in R4BP |
EU-0023656-0000 |
|
|
Toelatingsdatum |
27 december 2020 |
|
|
Vervaldatum |
30 november 2030 |
|
1.4. Fabrikant(en) van de biociden
|
Naam van de fabrikant |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Duitsland |
|
Productielocatie |
Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
BOCHEMIE a.s. |
|
Adres van de fabrikant |
Lidická 326, 735 95 Bohumín Tsjechische Republiek |
|
Productielocatie |
Lidická 326, 735 95 Bohumín Tsjechische Republiek |
|
Naam van de fabrikant |
Imeco |
|
Adres van de fabrikant |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Duitsland |
|
Productielocatie |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Duitsland Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
Tristel Solutions Limited |
|
Adres van de fabrikant |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Verenigd Koninkrijk |
|
Productielocatie |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Verenigd Koninkrijk |
|
Naam van de fabrikant |
Techtex |
|
Adres van de fabrikant |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk |
|
Productielocatie |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk |
|
Naam van de fabrikant |
A.F.P. GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Duitsland |
|
Productielocatie |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
Innovate GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Duitsland |
|
Productielocatie |
Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlijn Duitsland |
|
Productielocatie |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlijn Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
Sterisol AB |
|
Adres van de fabrikant |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Zweden |
|
Productielocatie |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Zweden |
|
Naam van de fabrikant |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Duitsland |
|
Productielocatie |
Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Duitsland Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz — Werk/Lübtheen Duitsland |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|
Naam van de fabrikant |
Ineos Solvents Germany GmbH (voorheen Sasol) |
|
Adres van de fabrikant |
Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland |
|
Productielocatie |
Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland Shamrockstr. 88, 44643 Herne Duitsland |
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|
Naam van de fabrikant |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adres van de fabrikant |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederland |
|
Productielocatie |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederland |
2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“S)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 1
|
Identificatiecode |
meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 1. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. — Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens operationele standaardprocedure (standard operating procedure, SOP) |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: hogedichtheidpolyethyleen (HDPE), surlyn/polypropyleen (PP) materiaal van de sluiting is ofwel: PP, polyoxymethyleen (POM), lagedichtheidpolyethyleen (LDPE), HDPE, polyethyleen (PE), ethyleenvinylacetaat (EVA), roestvrij staal, polybutyleentereftalaat (PBT), (LD)PE, exp. polytetrafluorethyleen PTFE, lineair lagedichtheidpolyethyleen (LLDPE), geëxpandeerd PE (EXPPE), copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 2. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA. |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3. Omschrijving van het gebruik
Tabel 3. Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA. |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4. Omschrijving van het gebruik
Tabel 4. Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
ering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA. |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Gebruik een trechter voor het bijvullen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
perform® sterile alcohol IPA perform® classic alcohol IPA buraton® IPA perform® advanced alcohol IPA arcana® IPA clear IPA pure IPA disinfectant IPA Surface disinfection liquid classic sterile IPA mikrozid® sterile liquid Surface disinfection liquid sterile BTS 6000 |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0001 1-1 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 2
|
Identificatiecode |
meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 5. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes — - Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiaal georiënteerd polypropyleen (BOPP) + gegoten polypropyleen (CPP) Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 6. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes — - Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
perform classic wipes IPA buraton® wipes IPA perform® advanced wipes IPA arcana® wipes IPA clear IPA wipes pure IPA wipes disinfectant IPA wipes Surface disinfection wipes classic perform® sterile wipes IPA sterile IPA wipes mikrozid® sterile wipes Surface disinfection wipes sterile |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0002 1-2 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 3
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 3
|
Identificatiecode |
meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 7. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 8. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3. Omschrijving van het gebruik
Tabel 9. Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4. Omschrijving van het gebruik
Tabel 10. Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-10 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Gebruik een trechter voor het bijvullen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
mikrozid® classic liquid mikrozid® IPA liquid Surface Disinfection liquid pure |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0003 1-3 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 4
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 4
|
Identificatiecode |
meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 4
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 11. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 12. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
mikrozid® classic wipes mikrozid® IPA wipes surface disinfection wipes classic |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0004 1-4 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 5
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 5
|
Identificatiecode |
meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 5
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 13. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 14. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (5) VAN DE META-SPC 5
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
kodan® wipes pure schülke® classic wipes |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0005 1-5 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 6
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 6
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 6
|
Identificatiecode |
meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 6
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. NA INADEMING: De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 6
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 15. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 16. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (6) VAN DE META-SPC 6
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
schülke Hygiene-Tücher SOS Desinfizierende Feuchttücher SOS Hygiene-Tücher kodan® clean comfort wipes schülke clean comfort wipes Hygiene-Tücher Desinfizierende Feuchttücher Desinfektionstücher clean comfort wipes disinfecting wipes |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0006 1-6 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 7
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 7
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 7
|
Identificatiecode |
meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 7
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 7
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 17. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdeksel: PP; Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit het gebruiksklare product op de oppervlakken en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 18. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3. Omschrijving van het gebruik
Tabel 19. Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Spuiten Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4. Omschrijving van het gebruik
Tabel 20. Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (7) VAN DE META-SPC 7
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Gebruik een trechter voor het bijvullen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
AntiLy 5 |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0007 1-7 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
AntiLy 6 |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0008 1-7 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
META-SPC 8
1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 8
1.1. Identificatiecode van de meta-SPC 8
|
Identificatiecode |
meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 8
|
Formulering(en) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8
|
Gevarencategorie |
Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtingsapparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie |
4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 8
4.1. Omschrijving van het gebruik
Tabel 21. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven
|
Productsoort |
PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Omschrijving van het gebruik
Tabel 22. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven
|
Productsoort |
PT 04 — Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: — Ontwikkelingsstadia: — |
|
Toepassingsgebied |
Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Wrijven Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Gebruiksklare doekjes |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Industrieel Professioneel |
|
Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal |
Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, ehbo-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (8) VAN DE META-SPC 8
5.1. Gebruiksvoorschrift
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
|
|
Bij ongeval: een antigifcentrum of een arts raadplegen. |
|
|
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. |
|
|
Bij contact met de huid: wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. |
|
|
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
—
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
AntiLy 5 wipes |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0009 1-8 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam |
AntiLy 6 wipes |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0010 1-8 |
||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
Werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.
(2) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.
(3) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.
(4) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.
(5) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 5.
(6) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 6.
(7) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 7.
(8) De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 8.