(1)

Verordening (EU) 2015/2283 stelt voorschriften vast voor het in de handel brengen en het gebruik van nieuwe voedingsmiddelen in de Unie.

(2)

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 van de Commissie (2) stelt administratieve en wetenschappelijke voorschriften vast voor traditionele levensmiddelen uit derde landen.

(3)

Bij Verordening (EU) 2019/1381 van het Europees Parlement en de Raad (3) zijn Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (4) en Verordening (EU) 2015/2283 gewijzigd. Die wijzigingen zijn gericht op versterking van de transparantie en duurzaamheid van de EU-risicobeoordeling op alle gebieden van de voedselketen waar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijke risicobeoordeling uitvoert, onder meer op het gebied van traditionele levensmiddelen uit derde landen.

(4)

Bij de wijzigingen van Verordening (EG) nr. 178/2002 werden nieuwe bepalingen geïntroduceerd inzake het in de handel brengen van traditionele voedingsmiddelen uit derde landen met betrekking tot onder andere de volgende kwesties: algemeen advies van het personeel van de EFSA voorafgaand aan de indiening op verzoek van een potentiële aanvrager of kennisgever en de verplichting om kennis te geven van studies die exploitanten van bedrijven hebben verricht of hebben laten verrichten ter ondersteuning van een aanvraag of kennisgeving en de gevolgen van niet-naleving van die verplichting. Ook werden bepalingen ingevoerd over de openbaarmaking door de EFSA van alle wetenschappelijke gegevens, studies en andere informatie ter ondersteuning van aanvragen, met uitzondering van vertrouwelijke informatie, in een vroeg stadium van het risicobeoordelingsproces, gevolgd door een raadpleging van derden. De wijzigingen bevatten ook specifieke procedurele voorschriften voor de indiening van verzoeken om vertrouwelijke behandeling en de beoordeling daarvan door de EFSA met betrekking tot de door een aanvrager ingediende informatie, wanneer de Commissie om een advies van de EFSA verzoekt.

(5)

Verordening (EU) 2019/1381 omvatte ook wijzigingen van Verordening (EU) 2015/2283 om bepalingen vast te stellen betreffende de openbaarmaking door de EFSA van kennisgevingen indien zij daartegen naar behoren met redenen omklede bezwaren in verband met de veiligheid indient, alsmede om daarin bepalingen op te nemen ter waarborging van de samenhang met de aanpassingen van Verordening (EG) nr. 178/2002 en om specifieke sectorale aspecten van vertrouwelijke informatie in aanmerking te nemen.

(6)

Gezien het toepassingsgebied en de toepassing van al die wijzigingen moet Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 worden aangepast om rekening te houden met de wijzigingen met betrekking tot de inhoud, de opstelling en de indiening van kennisgevingen en aanvragen als bedoeld in de artikelen 14 en 16 van Verordening (EU) 2015/2283, de regelingen voor de controle van de geldigheid van kennisgevingen en aanvragen en de informatie die in de adviezen van de EFSA moet worden opgenomen. In Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2468 moet met name worden verwezen naar de gestandaardiseerde gegevensformaten en moet worden vereist dat de aanvragen informatie bevatten waaruit blijkt dat wordt voldaan aan de kennisgevingsverplichting van artikel 32 ter van Verordening (EG) nr. 178/2002. In die verordening moet ook worden verduidelijkt dat de beoordeling van de naleving van de kennisgevingsverplichting deel uitmaakt van de verificatie van de geldigheid van een aanvraag.

(7)

Voorts moet de Commissie, rekening houdend met het feit dat de EFSA verantwoordelijk is voor het beheer van de gegevensbank van studies overeenkomstig artikel 32 ter van Verordening (EG) nr. 178/2002, de EFSA kunnen raadplegen in het kader van de verificatie van de geldigheid van kennisgevingen en aanvragen om zich ervan te vergewissen dat de kennisgeving of aanvraag aan de desbetreffende eisen van dat artikel voldoet.

(8)

Wanneer tijdens de risicobeoordeling overeenkomstig artikel 32 quater, lid 2, van Verordening (EG) nr. 178/2002 openbare raadplegingen worden gehouden, moet het advies van de EFSA ook de resultaten van die raadplegingen bevatten, in overeenstemming met de transparantievereisten waaraan de EFSA is onderworpen.

(9)

Deze verordening moet van toepassing zijn met ingang van 27 maart 2021 en op kennisgevingen en aanvragen die vanaf die datum, te weten de datum van toepassing van Verordening (EU) 2019/1381, worden ingediend.

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1)

Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

2)

Artikel 4 wordt als volgt gewijzigd:

3)

Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:

4)

Artikel 7 wordt vervangen door:

5)

Artikel 8 wordt vervangen door:

6)

Artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

het volgende punt e) wordt toegevoegd:

7)

De bijlagen I en II worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

8)

Bijlage III wordt geschrapt.