15.11.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 297/25

(1)

Bij Richtlijn 2003/31/EG van de Commissie (2) is iprodion als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de in de deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 vermelde werkzame stof iprodion vervalt op 31 oktober 2018.

(4)

Er is een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van iprodion ingediend overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) en binnen de in dat artikel vermelde termijn.

(5)

De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 3 november 2015 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft dat beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.

(8)

Op 8 juni 2016 heeft de EFSA aan de Commissie haar conclusie meegedeeld (6) met betrekking tot de vraag of iprodion naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De EFSA heeft geconcludeerd dat er een groot risico bestaat dat de beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden bij alle relevante grondwaterscenario's leiden tot blootstelling van het grondwater aan de relevante metabolieten van iprodion boven de parametrische grenswaarde voor drinkwater van 0,1 μg/l. Van één relevante metaboliet is zelfs voorspeld dat het gehalte ervan in alle relevante grondwaterscenario's meer dan 0,75 μg/l zou bedragen. Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat er een hoog langetermijnrisico is voor in het water levende organismen.

(9)

Voorts heeft de EFSA met betrekking tot een metaboliet die als residu in planten en als onzuiverheid in het technische materiaal is gevonden, geconcludeerd dat de mogelijke genotoxische werking niet kan worden uitgesloten en dat bijgevolg de vaststelling van de referentiewaarden voor die metaboliet op basis van de beschikbare informatie niet kan worden bevestigd. Bovendien kon de beoordeling van het voedingsrisico op basis van de beschikbare informatie niet worden afgerond, aangezien er geen voor de risicobeoordeling gehanteerde residudefinities kunnen worden opgesteld. Niettemin kon een acuut risico voor de consument niet worden uitgesloten. Tot slot kon op basis van de in het dossier ingediende informatie de beoordeling van het langetermijnrisico voor in het wild levende zoogdieren voor alle relevante blootstellingsroutes niet worden afgerond.

(10)

Daarnaast is iprodion overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (7) als kankerverwekkende stof van categorie 2 ingedeeld, en heeft de EFSA in haar conclusie vermeld dat iprodion als kankerverwekkende stof van categorie 1B en als voor de voortplanting giftige stof van categorie 2 moet worden ingedeeld. Voor de beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden liggen de residugehalten hoger dan de in artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (8) bedoelde standaardwaarde. Bijgevolg is niet voldaan aan de vereisten van bijlage II, punten 3.6.3 en 3.6.5, van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(11)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het ontwerpverslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(12)

Ondanks de argumenten van de aanvrager blijven de problemen in verband met de stof echter bestaan.

(13)

Gelet op de geconstateerde problemen is met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel niet vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend de goedkeuring van iprodion overeenkomstig artikel 20, lid 1, onder b), van die verordening niet te verlengen.

(14)

De lidstaten moeten tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die iprodion bevatten, in te trekken.

(15)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die iprodion bevatten, moet deze periode uiterlijk op 5 juni 2018 aflopen.

(16)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1511 van de Commissie (9) is de geldigheidsduur voor iprodion tot en met 31 oktober 2018 verlengd opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van die stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór die verlengde vervaldatum een besluit is genomen, moet deze verordening zo snel mogelijk van toepassing worden.

(17)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van iprodion in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.

(18)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,