UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/1277 VAN DE COMMISSIE

van 14 juli 2017

tot goedkeuring van 2-octylisothiazol-3(2H)-one als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 90, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Het Verenigd Koninkrijk heeft op 27 april 2010 overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof 2-octylisothiazol-3(2H)-one in bijlage I bij die richtlijn voor gebruik in biociden van productsoort 8 (houtconserveringsmiddelen), zoals omschreven in bijlage V bij die richtlijn, die overeenkomt met productsoort 8, zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(2)	Het Verenigd Koninkrijk heeft op 4 februari 2016 overeenkomstig artikel 90, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 het beoordelingsrapport met aanbevelingen ingediend.

(3)	Op 15 december 2016 heeft het Comité voor biociden het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.

(4)	Volgens dat advies kan van biociden van productsoort 8 die 2-octylisothiazol-3(2H)-one bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan worden nageleefd.

(5)	Bijgevolg moet 2-octylisothiazol-3(2H)-one worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 8, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.

(6)

Aangezien 2-octylisothiazol-3(2H)-one voldoet aan de criteria voor indeling als huidallergeen van subcategorie 1A, zoals bepaald in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3), moeten voorwerpen die met 2-octylisothiazol-3(2H)-one zijn behandeld of die deze stof bevatten, op passende wijze worden geëtiketteerd wanneer zij in de handel worden gebracht.

(7)	Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.

(8)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

2-octylisothiazol-3(2H)-one wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 14 juli 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

(2) Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).

(3) Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).

BIJLAGE

Benaming

IUPAC-benaming

Identificatienummers

Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1)

Datum van goedkeuring

Datum van het verstrijken van de goedkeuring

Productsoort

Bijzondere voorwaarden

2-octyl-isothiazol-3(2H)-one

IUPAC-benaming:

2-octyl-isothiazol-3(2H)-one

EG-nr.: 247-761-7

CAS-nr.: 26530-20-1

960 g/kg g/g

1 januari 2018

31 december 2027

Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:

1.	Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico's en de doeltreffendheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.

2.	Gezien de risico's die voor de beoordeelde gebruikswijzen zijn geconstateerd, moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden besteed aan industriële en professionele gebruikers.

Gezien de risico's die zijn geconstateerd in verband met oppervlaktewater, sediment en de bodem, moet op de etiketten en eventueel verstrekte veiligheidsinformatiebladen van toegelaten producten worden aangegeven dat industrieel of professioneel aanbrengen van het product moet worden uitgevoerd binnen een afgesloten gebied of op een ondoordringbare harde ondergrond met afdamming, dat pas behandeld hout na de behandeling onder een afdak en/of op een ondoordringbare harde ondergrond moet worden opgeslagen om rechtstreekse verliezen naar de bodem, de riolering of water te voorkomen, en dat verliezen moeten worden opgevangen om te worden hergebruikt of verwijderd.

Aan het in de handel brengen van behandelde artikelen worden de volgende voorwaarde verbonden:

Degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een voorwerp dat is behandeld met 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one of dat 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one bevat, ziet erop toe dat het etiket van het behandelde voorwerp de in artikel 58, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 opgesomde informatie vermeldt.

(1) De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.