|
13.4.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 101/1 |
VERORDENING (EU) 2017/693 VAN DE COMMISSIE
van 7 april 2017
tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor bitertanol, chloormequat en tebufenpyrad in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), artikel 16, lid 1, onder a), artikel 17, artikel 18, lid 1, onder b), en artikel 49, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Voor bitertanol en chloormequat zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en bijlage III, deel B, bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor tebufenpyrad zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij die verordening. |
|
(2) |
Voor bitertanol heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 (2) een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's uitgebracht. Uitvoeringsverordening (EU) nr. 767/2013 van de Commissie (3) voorziet in de intrekking van de goedkeuring van bitertanol, aangezien de overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1278/2011 van de Commissie (4) vereiste verdere bevestigende informatie niet is ingediend voor deze werkzame stof. Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die bitertanol bevatten, zijn ingetrokken en er zijn geen toegelaten toepassingen in derde landen aangemeld. Overeenkomstig artikel 17 juncto artikel 14, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 396/2005 moeten de voor bitertanol in bijlage II en bijlage III, deel B, bij die verordening vastgestelde MRL's worden geschrapt. De EFSA heeft voorgesteld de residudefinitie te wijzigen tot de som van de bitertanolisomeren en heeft aanbevolen om de MRL's voor plantaardige en dierlijke producten te verlagen tot de desbetreffende bepaalbaarheidsgrens (LOD). Deze verschillende standaardwaarden moeten worden vastgesteld in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van die verordening. |
|
(3) |
Voor chloormequat heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's uitgebracht (5). De EFSA heeft voorgesteld de residudefinitie te wijzigen tot de som van chloormequat en de zouten daarvan uitgedrukt als chloormequatchloride. Uit recente monitoringgegevens blijkt dat op gekweekte paddenstoelen en onbehandelde peren nog residuen worden aangetroffen boven de bepaalbaarheidsgrens. Dergelijke residuen kunnen het gevolg zijn van een kruisbesmetting van gekweekte paddenstoelen met stro dat rechtmatig is behandeld met chloormequat, of van een onopzettelijke overdracht van vroegere toepassingen van chloormequat op peren. De EFSA heeft voorgesteld om het MRL voor peren vast te stellen op het 95e percentiel van de resultaten van gerichte monitoringgegevens en heeft vijf verschillende MRL's voor gekweekte paddenstoelen voorgesteld voor overweging door de risicomanagers, gebaseerd op de benaderingen die door de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties (FAO) zijn aanbevolen, voor de vaststelling van respectievelijk MRL's voor specerijen en van EMRL's (Extraneous Residue Limits) (6). Aangezien er geen risico is voor consumenten, moet het MRL voor gekweekte paddenstoelen worden vastgesteld op het niveau dat overeenkomt met het 99e percentiel van alle resultaten uit de steekproef. Die MRL's worden later opnieuw beoordeeld; daarbij wordt rekening gehouden met de informatie die binnen vier jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. |
|
(4) |
Voor tebufenpyrad heeft de EFSA overeenkomstig artikel 12, lid 2, juncto artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies over de bestaande MRL's uitgebracht (7). Zij heeft met betrekking tot de MRL's voor paprika's een risico voor consumenten vastgesteld. Het is derhalve passend deze MRL's te verlagen. De EFSA concludeerde dat met betrekking tot de MRL's voor abrikozen, perziken, bramen/braambessen, dauwbramen, bonen (vers, met peul), katoenzaad en producten van dierlijke oorsprong bepaalde informatie niet beschikbaar was en dat verder onderzoek door risicomanagers nodig was. Aangezien er geen risico voor consumenten is, moeten de MRL's voor die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden vastgesteld op het bestaande niveau of op het door de EFSA vastgestelde niveau. Die MRL's worden later opnieuw beoordeeld; daarbij wordt rekening gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. |
|
(5) |
Met betrekking tot producten waarop het gebruik van het betrokken gewasbeschermingsmiddel niet is toegelaten, en waarvoor geen invoertoleranties of Codex-grenswaarden (CXL's) bestaan, moeten de MRL's worden vastgesteld op de specifieke bepaalbaarheidsgrens of moet het standaard-MRL overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van toepassing zijn. |
|
(6) |
De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde LOD's. Voor een aantal stoffen kwamen die laboratoria tot de conclusie dat voor bepaalde producten in verband met de technische ontwikkelingen specifieke bepaalbaarheidsgrenzen moeten worden vastgesteld. |
|
(7) |
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005. |
|
(8) |
De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL's geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen. |
|
(9) |
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(10) |
Deze verordening moet voorzien in een overgangsregeling voor producten die vóór de wijziging van de MRL's werden vervaardigd en waarvoor uit de informatie is gebleken dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden. Daar bij het huidige MRL een risico voor consumenten niet kan worden uitgesloten, moet de waarde voor tebufenpyrad van „0,01* mg/kg” voor paprika's van toepassing zijn met ingang van de datum van toepassing van deze verordening. |
|
(11) |
Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL's van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL's zullen voortvloeien. |
|
(12) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Wat de werkzame stoffen bitertanol en chloormequat in of op alle producten betreft, blijft Verordening (EG) nr. 396/2005 in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 3 november 2017 zijn geproduceerd.
Wat de werkzame stof tebufenpyrad in of op alle producten behalve paprika's betreft, blijft Verordening (EG) nr. 396/2005 in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 3 november 2017 zijn geproduceerd.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 3 november 2017.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 7 april 2017.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.
(2) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Review of the existing maximum residue levels for bitertanol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2016;14(2):4386.
(3) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 767/2013 van de Commissie van 8 augustus 2013 tot intrekking van de goedkeuring van de werkzame stof bitertanol overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 215 van 9.8.2013, blz. 5).
(4) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1278/2011 van de Commissie van 8 december 2011 tot goedkeuring van de werkzame stof bitertanol, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie en de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG van de Commissie (PB L 327 van 9.12.2011, blz. 49).
(5) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for chlormequat according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2016;14(3):4422.
(6) FAO, 2009. Submission and evaluation of pesticide residues data for the estimation of Maximum Residue Levels in food and feed. Residuen van bestrijdingsmiddelen. 2e editie. FAO Plant Production and Protection Paper 197, 264 blz.
(7) Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Review of the existing maximum residue levels for tebufenpyrad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2016;14(4):4469.
BIJLAGE
De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden als volgt gewijzigd:
|
1) |
Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:
|
|
3) |
In bijlage V wordt de volgende kolom voor bitertanol toegevoegd: „Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Bepaalbaarheidsgrens
(1) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL's gelden, zie bijlage I.
Chloormequat (som van chloormequat en zouten daarvan, uitgedrukt als chloormequatchloride)
|
(+) |
Uit recente monitoringgegevens blijkt dat de gehaltes chloormequat in peren dalen, maar dat er vanwege het gebruik in het verleden nog steeds gehaltes worden aangetroffen die hoger zijn dan de bepaalbaarheidsgrens. Het is daarom passend een tijdelijk MRL vast te stellen op een waarde van 0,07 mg/kg, totdat er verdere monitoringgegevens ingediend worden. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 13 april 2021 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.
|
|
(+) |
Het tijdelijke MRL is geldig tot en met 31 juli 2019 in afwachting van de indiening van ondersteunende gegevens. Na deze datum bedraagt het MRL 0,01* mg/kg tenzij dit aangepast wordt bij een verordening naar aanleiding van nieuwe informatie.
|
|
(+) |
Uit monitoring blijkt dat er kruisbesmetting van onbehandelde gekweekte paddenstoelen kan plaatsvinden met stro dat rechtmatig is behandeld met chloormequat. Het is wellicht niet mogelijk om deze kruisbesmetting in alle gevallen te vermijden. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 13 april 2021 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.
|
|
(+) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot het metabolisme in de gewassen ontbreekt. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 13 april 2019 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.
|
|
(+) |
Het maximumresidugehalte voor mierikswortel (Armoracia rusticana) in de groep „specerijen” (code 0840040) is hetzelfde als voor mierikswortels (Armoracia rusticana) in de groep „wortel- en knolgewassen” (code 0213040) van de categorie „groenten”, rekening houdend met de wijzigingen in de gehalten als gevolg van verwerking (drogen) overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
|
(*2) Bepaalbaarheidsgrens
(2) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL's gelden, zie bijlage I.
|
(F) |
= |
Vetoplosbaar |
Tebufenpyrad (F)
|
(+) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot residuproeven ontbreekt. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 13 april 2019 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.
|
|
(+) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot de analysemethoden ontbreekt. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 13 april 2019 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.
|
|
(+) |
Het maximumresidugehalte voor mierikswortel (Armoracia rusticana) in de groep „specerijen” (code 0840040) is hetzelfde als voor mierikswortels (Armoracia rusticana) in de groep „wortel- en knolgewassen” (code 0213040) van de categorie „groenten”, rekening houdend met de wijzigingen in de gehalten als gevolg van verwerking (drogen) overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
|
|
(+) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot de analysemethoden ontbreekt. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met die informatie rekening houden als die uiterlijk op 13 april 2019 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.
|
(*3) Bepaalbaarheidsgrens
(3) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL's gelden, zie bijlage I.
|
(F) |
= |
Vetoplosbaar |
Bitertanol (som van de isomeren) (F)
|
(+) |
Het maximumresidugehalte voor mierikswortel (Armoracia rusticana) in de groep „specerijen” (code 0840040) is hetzelfde als voor mierikswortels (Armoracia rusticana) in de groep „wortel- en knolgewassen” (code 0213040) van de categorie „groenten”, rekening houdend met de wijzigingen in de gehalten als gevolg van verwerking (drogen) overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
|