UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 413/2013 VAN DE COMMISSIE

van 6 mei 2013

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M als toevoegingsmiddel voor diervoeding, in drinkwater voor gespeende biggen, mestvarkens, legkippen en mestkippen (vergunninghouder: Lallemand SAS)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag van een vergunning voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M als een toevoegingsmiddel voor diervoeding, namelijk in drinkwater voor gespeende biggen, mestvarkens, legkippen en mestkippen, in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

(4)

Voor het gebruik van dat preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie (2) en voor mestvarkens bij Verordening (EG) nr. 2036/2005 van de Commissie (3), en voor een periode van tien jaar voor zalmachtigen en garnalen bij Verordening (EG) nr. 911/2009 van de Commissie (4), voor gespeende biggen bij Verordening (EU) nr. 1120/2010 van de Commissie (5), voor legkippen bij Verordening (EU) nr. 212/2011 van de Commissie (6) en voor alle vissoorten behalve zalmachtigen bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 95/2013 van de Commissie (7).

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 juni 2012 (8) geconcludeerd dat het preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het gebruik van dat preparaat de prestaties van de doelsoorten kan verbeteren.

(6)

Uit de beoordeling van het preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

(7)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 6 mei 2013.

Voor de Commissie

De voorzitter

José Manuel BARROSO

(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

(2) PB L 195 van 27.7.2005, blz. 6.

(3) PB L 328 van 15.12.2005, blz. 13.

(4) PB L 257 van 30.9.2009, blz. 10.

(5) PB L 317 van 3.12.2010, blz. 12.

(6) PB L 59 van 4.3.2011, blz. 1.

(7) PB L 33 van 2.2.2013, blz. 19.

(8) EFSA Journal 2012; 10(7):2776.

BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimum-gehalte

Maximum-gehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

CFU/l in drinkwater

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4d1712

Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Bereiding van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M met ten minste 1 × 1010 CFU/g toevoeging

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Analysemethoden (1)

Telling: spreidplaatmethode

onder gebruikmaking van MRS-agar (EN 15786:2009)

Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)

Biggen (gespeend)

Mestvarkens

Legkippen

Mestkippen

—

5 × 108

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden.

2.	Voor biggen (gespeend) tot 35 kg.

3.	Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.

4.	Drinkwater dat het toevoegingsmiddel bevat, mag gelijktijdig gebruikt worden met diervoeding voor mestkippen die de volgende coccidiostatica bevat: decoquinaat, halofuginone, narasin, salinomycine-natrium, maduramicin-ammonium of diclazuril.

5.	Het toevoegingsmiddel dient te worden gemengd met andere toevoegingsmiddelen of diervoeders teneinde de volledige homogene dispersie in drinkwater te waarborgen.

27 mei 2023

(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx