tot wijziging van de bijlagen II, III, V en VI bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 31, leden 1 en 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Verordening (EG) nr. 1223/2009 is van toepassing met ingang van 11 juli 2013 en komt dan in de plaats van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderling aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (2). Om een soepele overgang mogelijk te maken is het de marktdeelnemers echter toegestaan om vóór het verstrijken van die overgangsperiode cosmetische producten op de markt te brengen die in overeenstemming zijn met Verordening (EG) nr. 1223/2009.
(2)
De bijlagen bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 zijn in overeenstemming met de stand van de wetenschap ten tijde van de vaststelling van het voorstel voor die verordening door de Commissie op 5 februari 2008. Sindsdien zijn de bijlagen bij Richtlijn 76/768/EEG herhaaldelijk gewijzigd.
(3)
Verscheidene van die wijzigingen van de bijlagen bij Richtlijn 76/768/EEG hielden verband met mogelijke risico’s voor de menselijke gezondheid en voegden daarom de nodige maatregelen toe om de volksgezondheid te beschermen. In verband met de juridische duidelijkheid en de mogelijkheid om vóór 11 juli 2013 te voldoen aan Verordening (EG) nr. 1223/2009 in plaats van aan Richtlijn 76/768/EEG moeten de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 dus ook gewijzigd worden om een hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid te waarborgen.
(4)
De bijlagen bij Richtlijn 76/768/EEG zijn ook enige malen aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang aangepast, met inachtneming van de bescherming van de volksgezondheid. Dit heeft ertoe geleid dat de bijlagen bij Richtlijn 76/768/EEG nu beter aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang aangepast zijn dan de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 1223/2009. De desbetreffende wijzigingen moeten daarom ook in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden aangebracht.
(5)
Aan sommige stoffen is geen naam toegekend volgens een internationaal erkende nomenclatuur, zoals de internationale nomenclatuur voor cosmetische ingrediënten (INCI). Die stoffen worden dan met hun geurstofnamen („perfuming names”) aangeduid. Daarom moeten de geurstofnamen in kolom c van bijlage III (naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten) worden vermeld.
(6)
Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(7)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III, V en VI bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 11 juli 2013.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd:
a)
de vermelding met referentienummer 167 komt als volgt te luiden:
„167
4-Aminobenzoëzuur en esters daarvan met niet-gesubstitueerde aminogroep
150-13-0
205-753-0”
b)
de vermelding met referentienummer 450 komt als volgt te luiden:
„450
Etherische olie van verbena (Lippia citriodora Kunth.) en derivaten daarvan andere dan het absolue bij gebruik als geurstof
8024-12-2
285-515-0”
c)
de vermelding met referentienummer 1136 komt als volgt te luiden:
„1136
Exsudaat van Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (perubalsam, ruw) bij gebruik als geurstof
8007-00-9
232-352-8”
d)
de vermeldingen met de volgende referentienummers worden toegevoegd:
„1329
4-[(4-Aminofenyl)(4-iminocyclohexa-2,5-dieen-1-ylideen)methyl]-o-toluïdine en hydrochloride daarvan (Basic Violet 14; CI 42510), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
4-(2,4-Dihydroxyfenylazo)benzeensulfonzuur en natriumzout daarvan (Acid Orange 6; CI 14270), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
4-(Fenylazo)-3-hydroxy-2-naftoëzuur en calciumzout daarvan (Pigment Red 64:1; CI 15800), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
2-(6-Hydroxy-3-oxo-(3H)-xantheen-9-yl)benzoëzuur; fluoresceïne en dinatriumzout daarvan (Acid Yellow 73 sodium salt; CI 45350), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-Dibroom-3′,6′-dihydrospiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xantheen]-3-on; 4′,5′-dibroomfluoresceïne; (Solvent Red 72) en dinatriumzout daarvan (CI 45370), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
2-(3,6-Dihydroxy-2,4,5,7-tetrabroomxantheen-9-yl)benzoëzuur; fluoresceïne, 2′,4′,5′,7′-tetrabroom-; (Solvent Red 43), dinatriumzout daarvan (Acid Red 87; CI 45380) en aluminiumzout daarvan (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
Xanthylium, 9-(2-carboxyfenyl)-3-[(2-methylfenyl)amino]-6-[(2-methyl-4-sulfofenyl)amino]-, inwendig zout en natriumzout daarvan (Acid Violet 9; CI 45190), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-Dihydroxy-4′,5′-dijoodspiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xantheen]-3-on; (Solvent Red 73) en dinatriumzout daarvan (Acid Red 95; CI 45425), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-Tetrajoodfluoresceïne, dinatriumzout daarvan (Acid Red 51; CI 45430) en aluminiumzout daarvan (Pigment Red 172 Aluminium lake), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
1-Hydroxy-2,4-diaminobenzeen (2,4-diaminofenol) en dihydrochloride daarvan (2,4-Diaminophenol HCl), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-Dihydroxybenzeen (Hydroquinone), met uitzondering van de vermelding met referentienummer 14 in bijlage III
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-Anilino-1-naftyl][4-(dimethylamino)fenyl]methyleen]cyclohexa-2,5-dieen-1-ylideen]dimethylammoniumchloride (Basic Blue 26; CI 44045), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2580-56-5
219-943-6
1341
Dinatrium-3-[(2,4-dimethyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxynaftaleen-1-sulfonaat (Ponceau SX; CI 14700), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
4548-53-2
224-909-9
1342
Trinatriumtris[5,6-dihydro-5-(hydroxyimino)-6-oxonaftaleen-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferraat(3-) (Acid Green 1; CI 10020), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(Fenylazo)resorcinol (Solvent Orange 1; CI 11920) en zouten daarvan, indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-Ethoxyfenyl)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) en zouten daarvan, indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-Chloor-4-nitrofenyl)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) en zouten daarvan, indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2814-77-9
220-562-2
1346
3-Hydroxy-N-(o-tolyl)-4-[(2,4,5-trichloorfenyl)azo]naftaleen-2-carboxamide (Pigment Red 112; CI 12370) en zouten daarvan, indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-Chloor-2,4-dimethoxyfenyl)-4-[[5-[(diëthylamino)sulfonyl]-2-methoxyfenyl]azo]-3-hydroxynaftaleen-2-carboxamide (Pigment Red 5; CI 12490) en zouten daarvan, indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6410-41-9
229-107-2
1348
Dinatrium-4-[(5-chloor-4-methyl-2-sulfonatofenyl)azo]-3-hydroxy-2-naftoaat (Pigment Red 48; CI 15865), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
3564-21-4
222-642-2
1349
Calcium-3-hydroxy-4-[(1-sulfonato-2-naftyl)azo]-2-naftoaat (Pigment Red 63:1; CI 15880), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6417-83-0
229-142-3
1350
Trinatrium-3-hydroxy-4-(4′-sulfonatonaftylazo)naftaleen-2,7-disulfonaat (Acid Red 27; CI 16185), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-Dichloor[1,1′-bifenyl]-4,4′-diyl)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimethylfenyl)-3-oxobutyramide] (Pigment Yellow 13; CI 21100), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[Cyclohexylideenbis[(2-methyl-4,1-fenyleen)azo]]bis[4-cyclohexylfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6706-82-7
229-754-0
1353
1-[4-(Fenylazo)fenylazo]-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
85-86-9
201-638-4
1354
Tetranatrium-6-amino-4-hydroxy-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenyl)azo]-1-naftyl]azo]naftaleen-2,7-disulfonaat (Food Black 2; CI 27755), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2118-39-0
218-326-9
1355
Ethaanaminium, N-(4-((4-diëthylamino)fenyl)(2,4-disulfofenyl)methyleen)-2,5-cyclohexadieen-1-ylideen)-N-ethyl-, hydroxide, inwendig zout, natriumzout (Acid Blue 1; CI 42045), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
129-17-9
204-934-1
1356
Ethaanaminium, N-(4-((4-diëthylamino)fenyl)(5-hydroxy-2,4-disulfofenyl)methyleen)-2,5-cyclohexadieen-1-ylideen)-N-ethyl-, hydroxide, inwendig zout, calciumzout (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
3536-49-0
222-573-8
1357
Benzeenmethaanaminium, N-ethyl-N-(4-((4-(ethyl((3-sulfofenyl)methyl)amino)fenyl)(4-hydroxy-2-sulfofenyl)methyleen)-2,5-cyclohexadieen-1-ylideen)-3-sulfo-, hydroxide, inwendig zout, dinatriumzout (Fast Green FCF; CI 42053), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-Isobenzofurandion, reactieproducten met methylchinoline en chinoline (Solvent Yellow 33; CI 47000), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrosine (CI 50420), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
8005-03-6
—
1360
8,18-Dichloor-5,15-diëthyl-5,15-dihydrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazine (Pigment Violet 23; CI 51319), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-Dihydroxyantrachinon (Pigment Red 83; CI 58000), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
72-48-0
200-782-5
1362
Trinatrium-8-hydroxypyreen-1,3,6-trisulfonaat (Solvent Green 7; CI 59040), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
6358-69-6
228-783-6
1363
1-Hydroxy-4-(p-toluïdino)antrachinon (Solvent Violet 13; CI 60725), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-Bis(p-tolylamino)antrachinon (Solvent Green 3; CI 61565), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
128-80-3
204-909-5
1365
6-Chloor-2-(6-chloor-4-methyl-3-oxobenzo[b]thieen-2(3H)-ylideen)-4-methylbenzo[b]thiofeen-3(2H)-on (VAT Red 1; CI 73360), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-Dihydrochino[2,3-b]acridine-7,14-dion (Pigment Violet 19; CI 73900), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
1047-16-1
213-879-2
1367
29H,31H-Ftalocyaninato(2-)-N29,N30,N31,N32)koper (Pigment Blue 15; CI 74160), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
147-14-8
205-685-1
1368
Dinatrium-[29H,31H-ftalocyaninedisulfonato(4-)- N29,N30,N31,N32]cupraat(2-) (Direct Blue 86; CI 74180), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
1330-38-7
215-537-8
1369
Polychloorkoperftalocyanine (Pigment Green 7; CI 74260), indien gebruikt als bestanddeel van haarkleurmiddelen
1328-53-6
215-524-7
1370
Diëthyleenglycol (DEG); 2,2′-oxydiëthanol voor sporen, zie bijlage III
111-46-6
203-872-2
1371
Phytonadion [INCI]/fytomenadion [INN]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-Aminofenol (o-Aminophenol (CI 76520)) en zouten daarvan
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4”
2)
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd:
a)
de vermeldingen met de referentienummers 8, 9 en 10 komen als volgt te luiden:
„8
N-gesubstitueerde derivaten van p-fenyleendiamine en zouten daarvan, N-gesubstitueerde derivaten van o-fenyleendiamine (1), met uitzondering van de elders in deze bijlage en onder de nummers 1309, 1311 en 1312 in bijlage II opgenomen derivaten
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Algemeen gebruik
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen.
Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen.”
b)
Professioneel gebruik
Voor a) en b):
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 3 %, berekend als vrije base
b)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Alleen voor professioneel gebruik.
Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen.
Geschikte handschoenen dragen.”
8a
p-Fenyleendiamine en zouten daarvan
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Algemeen gebruik
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen.
Niet gebruiken voor het verven van wimpers of wenkbrauwen.”
b)
Professioneel gebruik
Voor a) en b): Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2 %, berekend als vrije base
b)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Alleen voor professioneel gebruik.
Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen.
Geschikte handschoenen dragen.”
9
Methylfenyleendiaminen, N-gesubstitueerde derivaten en zouten daarvan (1), met uitzondering van de onder referentienummer 9a in deze bijlage genoemde stof en onder de nummers 364, 1310 en 1313 in bijlage II opgenomen stoffen
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Algemeen gebruik
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen).
Niet gebruiken voor het verven van wimpers of wenkbrauwen.”
b)
Professioneel gebruik
Voor a) en b): Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 5 %, berekend als vrije base
b)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Alleen voor professioneel gebruik.
Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen).
Geschikte handschoenen dragen.”
9a
Tolueen-2,5-diamine en zouten daarvan
Toluene-2,5-Diamine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Algemeen gebruik
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen).
Niet gebruiken voor het verven van wimpers of wenkbrauwen.”
b)
Professioneel gebruik
Voor a) en b): Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 4 %, berekend als vrije base
b)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Alleen voor professioneel gebruik.
Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.
Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen).
Geschikte handschoenen dragen.”
10
b)
de vermelding met referentienummer 12 komt als volgt te luiden:
„12
Waterstofperoxide en andere verbindingen of mengsels waaruit waterstofperoxide vrijkomt, zoals ureum-waterstofperoxide en zinkperoxide
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Haarproducten
a)
12 % H2O2 (40 volumedelen), aanwezig of vrijkomend
a)
Geschikte handschoenen dragen
b)
Huidproducten
b)
4 % H2O2, aanwezig of vrijkomend
a), b), c), e)
Bevat waterstofperoxide
Contact met de ogen vermijden
Bij contact met de ogen onmiddellijk uitspoelen
c)
Nagelverstevigers
c)
2 % H2O2, aanwezig of vrijkomend
d)
Mondproducten, met inbegrip van mondspoelmiddelen, tandpasta en tandbleekmiddelen
d)
≤ 0,1 % H2O2, aanwezig of vrijkomend
e)
Tandbleekmiddelen
e)
Tussen 0,1 % en 6 % H2O2, aanwezig of vrijkomend
e)
Alleen te verkopen aan beoefenaren der tandheelkunde.
Voor elke gebruikscyclus, eerste gebruik door beoefenaren der tandheelkunde zoals omschreven in Richtlijn 2005/36/EG (*1) of onder hun rechtstreeks toezicht als een gelijkwaardig veiligheidsniveau gewaarborgd is. Vervolgens alleen ter beschikking van de consument te stellen voor de rest van de gebruikscyclus
Niet gebruiken bij personen jonger dan 18 jaar
e)
Concentratie van H2O2, aanwezig of vrijkomend, uitgedrukt als percentage
Niet gebruiken bij personen jonger dan 18 jaar
Alleen te verkopen aan beoefenaren der tandheelkunde. Voor elke gebruikscyclus, het eerste gebruik uitsluitend door beoefenaren der tandheelkunde of onder hun rechtstreeks toezicht als een gelijkwaardig veiligheidsniveau gewaarborgd is. Vervolgens alleen ter beschikking van de consument te stellen voor de rest van de gebruikscyclus
c)
de vermelding met referentienummer 14 komt als volgt te luiden:
„14
Hydrochinon
Hydro quinone
123-31-9
204-617-8
Kunstnagels
0,02 % (na menging voor gebruik)
Alleen voor professioneel gebruik
—
Alleen voor professioneel gebruik
—
Huidcontact voorkomen
—
Gebruiksaanwijzing zorgvuldig lezen”
d)
de vermelding met referentienummer 16 komt als volgt te luiden:
„16
1-Naftol en zouten daarvan
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1 %, berekend als vrije base
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.” ”
e)
de vermelding met referentienummer 22 komt als volgt te luiden:
„22
Resorcinol
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
1.
Algemeen gebruik
a)
1.
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Bevat resorcinol.
Na het aanbrengen het haar goed spoelen.
Niet gebruiken voor het verven van wimpers of wenkbrauwen.
Bij contact met de ogen onmiddellijk uitspoelen
Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken. Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
2.
Professioneel gebruik
Voor 1 en 2:
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2,5 %, berekend als vrije base
2.
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Alleen voor professioneel gebruik. Bevat resorcinol.
Bij contact met de ogen onmiddellijk uitspoelen
Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarlotions en shampoo
b)
0,5 %
b)
Bevat resorcinol”
f)
de vermeldingen met de referentienummers 26 tot en met 43 komen als volgt te luiden:
„26
Ammoniummonofluorofosfaat
Ammonium Monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
— / —
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat ammoniummonofluorofosfaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
27
Dinatriummonofluorofosfaat
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Mondproducten
0,15 % berekend als F
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat dinatriummonofluorofosfaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
28
Dikaliummonofluorofosfaat
Potassium Monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat dikaliummonofluorofosfaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
29
Calciummonofluorofosfaat
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat calciummonofluorofosfaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
30
Calciumfluoride
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat calciumfluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
31
Natriumfluoride
Sodium Fluoride
7681-49-4
231-667-8
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat natriumfluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
32
Kaliumfluoride
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat kaliumfluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
33
Ammoniumfluoride
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat ammoniumfluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
34
Aluminiumfluoride
Aluminum Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat aluminiumfluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
35
Tin(II)fluoride
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat tin(II)fluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
36
Hexadecylaminehydrofluoride
Cetylamine Hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat hexadecylaminehydrofluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
39
9-Octadeceenamine-hydrofluoride
Octadecenyl—Ammonium Fluoride
36505-83-6
—
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat 9-octadeceenaminehydrofluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
40
Dinatriumhexafluorosilicaat
Sodium Fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat dinatriumhexafluorosilicaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
41
Dikaliumhexafluorosilicaat
Potassium Fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat dikaliumhexafluorosilicaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
42
Ammoniumhexafluorosilicaat
Ammonium Fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat amoniumhexafluorosilicaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.
43
Magnesiumhexafluorosilicaat
Magnesium Fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat magnesiumhexafluorosilicaat.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.”
g)
de vermelding met referentienummer 45 komt als volgt te luiden:
Voor andere doeleinden dan om de ontwikkeling van micro-organismen in het product tegen te gaan. Dat doel moet blijken uit de aanbiedingsvorm van het product.
b)
Geurstof/aromacomposities/grondstoffen daarvan
b)
De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 19, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan:
—
0,001 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld
—
0,01 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld
h)
de vermelding met referentienummer 47 komt als volgt te luiden:
„47
3-Pyridinemethanol-hydrofluoride
Nicomethanol Hydrofluoride
62756-44-9
—
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat 3-pyridinemethanolhydrofluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.”
i)
de vermelding met referentienummer 56 komt als volgt te luiden:
„56
Magnesiumfluoride
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Mondproducten
0,15 % berekend als F.
Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concentratie van F vastgesteld op 0,15 %
Bevat magnesiumfluoride.
Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, moet, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv. „uitsluitend voor volwassenen”), de volgende tekst worden aangebracht:
„Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt.”.”
j)
de vermelding met referentienummer 68 komt als volgt te luiden:
„68”
k)
de vermeldingen met de referentienummers 72 en 73 komen als volgt te luiden:
„72
7-Hydroxycitronellal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
a)
Mondproducten
a) b)
De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 19, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan:
—
0,001 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld
—
0,01 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld
b)
Andere producten
b)
1,0 %
73
2-Methoxy-4-(propeen-1-yl)fenol
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
a)
Mondproducten
a) b)
De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 19, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan:
—
0,001 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld
—
0,01 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld”
b)
Andere producten
b)
0,02 %
l)
de vermeldingen met de referentienummers 88 en 89 komen als volgt te luiden:
De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 19, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan:
—
0,001 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld
—
0,01 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld
De aanwezigheid van de stof moet worden vermeld in de lijst van ingrediënten zoals bedoeld in artikel 19, lid 1, onder g), wanneer de concentratie meer bedraagt dan:
—
0,001 % in producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld
—
0,01 % in producten die worden af-, uit- of weggespoeld
b)
Andere producten
b)
0,01 % indien afzonderlijk gebruikt
Indien aanwezig in combinatie met methyloctinecarbonaat, mag het gecombineerde gehalte in het eindproduct niet meer bedragen dan 0,01 % (waarvan niet meer dan 0,002 % methyloctinecarbonaat)
m)
de volgende vermeldingen met de referentienummers 103 tot en met 205 worden ingevoegd:
Indien aanwezig in combinatie met methylheptinecarbonaat, mag het gecombineerde gehalte in het eindproduct niet meer bedragen dan 0,01 % (waarvan niet meer dan 0,002 % methyloctinecarbonaat)
Producten die niet worden af-, uit- of weggespoeld: 0,1 %
behalve:
alcohol-watermengsels: 1 %
parfum: 2,5 %
geparfumeerde crème: 0,5 %
b)
Producten die worden af-, uit- of weggespoeld: 0,2 %
183
Commiphora erythrea Engler var. glabrescens Engler-gomextract en -olie
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Opopanax chironium-hars
93384-32-8
0,6 %
185
Benzeen, methyl-
Toluene
108-88-3
203-625-9
Nagelproducten
25 %
Buiten bereik van kinderen houden
Uitsluitend voor volwassenen
186
2,2′-Oxydiëthanol
diëthyleenglycol (DEG)
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Als sporen in ingrediënten
0,1 %
187
Diëthyleenglycolmonobutylether (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Oplosmiddel in kleurstoffen voor het haar
9 %
Niet gebruiken in spuitbussen (sprays)
188
Ethyleenglycolmonobutylether (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
a)
Oplosmiddel in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
4,0 %
a) b)
Niet gebruiken in spuitbussen (sprays)
b)
Oplosmiddel in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
2,0 %
189
Trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazool-3-carboxylaat en aluminiumlak (17)
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
0,5 %
190
Benzeenmethaanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfofenyl)methyl]amino]fenyl](2-sulfofenyl)methyleen]-2,5-cyclohexadieen-1-ylideen]-3-sulfo-, inwendig zout, dinatriumzout en het ammonium- en aluminiumzout daarvan (17) (CI 42090)
Acid Blue 9;
Acid Blue 9 Ammonium Salt;
Acid Blue 9 Aluminum Lake
3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6
223-339-8/220-168-0/272-939-6
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
Voor andere doeleinden dan om de ontwikkeling van micro-organismen in het product tegen te gaan. Dat doel moet blijken uit de aanbiedingsvorm van het product
201
Fenol, 2-chloor-6-(ethylamino)-4-nitro-
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 %
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
3.0 %
a) en b):
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
202
Zie 226
203
6-Methoxy-N2-methylpyridine-2,3-diamine en het dihydrochloride daarvan (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
— / 280-622-9
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,68 %, berekend als vrije base (1,0 % als dihydrochloride).
Voor a) en b):
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
0,68 % als vrije base (1,0 % als dihydrochloride)
b)
Kan een allergische reactie veroorzaken
204
2,3-Dihydro-1H-indool-5,6-diol en het hydrobromide daarvan (17)
Dihydroxyindoline
Dihydroxyindoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
2,0 %
Kan een allergische reactie veroorzaken
205
Zie 219
n)
de vermeldingen met de referentienummers 215 tot en met 256 komen als volgt te luiden:
„215
4-Amino-3-nitrofenol
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 %
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
1,0 %
b)
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
216
Naftaleen-2,7-diol
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
1,0 %
217
m-Aminofenol en zouten daarvan
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,2 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
218
6-Hydroxy-3,4-dimethyl-2-pyridon
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
2,0 %
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
Kan een allergische reactie veroorzaken
225
1-(β-Hydroxyethyl)amino-2-nitro-4-N-ethyl-N-(β-hydroxyethyl)aminobenzeen en het hydrochloride daarvan
HC Blue No 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,75 % (als hydrochloride).
Voor a) en b):
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
1,5 % (als hydrochloride)
226
4,4′-[1,3-Propaandiylbis(oxy)]bisbenzeen-1,3-diamine en het tetrahydrochloride daarvan (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,2 %, berekend als vrije base (1,8 % als tetrahydrochloride)
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
1,2 % als vrije base (1,8 % als tetrahydrochloride)
b)
Kan een allergische reactie veroorzaken
227
3-Amino-2,4-dichloorfenol en het hydrochloride daarvan
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
a)
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
a)
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 % (als hydrochloride)
a)
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
b)
Haarkleurstof in niet-oxidatieve haarkleurmiddelen
b)
1,5 % (als hydrochloride)
228
1-Fenyl-3-methyl-5-pyrazolon
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 0,25 %
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
229
5-[(2-Hydroxyethyl) amino]-o-cresol
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,5 %.
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
230
3,4-Dihydro-2H-1,4-benzoxazine-6-ol
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 1,0 %.
—
Niet gebruiken samen met nitroserende agentia
—
Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg
—
Bewaren in nitrietvrije recipiënten
Te vermelden op het etiket:
De mengverhouding
„ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Volg de instructies.
Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
Tijdelijke tatoeages met zwarte henna kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
Kleur uw haar niet als:
—
u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
—
u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
—
u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met zwarte henna.”
(1) Deze stoffen mogen afzonderlijk of in combinatie worden gebruikt; in het laatste geval mag de som van de verhoudingen van de concentratie van elke stof in het cosmetische product tot de maximaal toelaatbare concentratie van die stof niet groter zijn dan 1.”;
(7) Voor gebruik als conserveermiddel, zie bijlage V, nr. 34.”;
(15) Deze grenswaarde geldt voor de stof, niet voor het cosmetische eindproduct.”
(15) Deze grenswaarde geldt voor de stof, niet voor het cosmetische eindproduct.
(16) Als een combinatie van deze stoffen wordt gebruikt, mag de som niet hoger zijn dan de grenswaarden die worden vermeld als „maximumconcentratie in het gebruiksklare product”.
(17) De vrije base en zouten van deze haarkleurstof zijn voor gebruik toegestaan tenzij dat in bijlage II verboden is.
(18) Voor gebruik als conserveermiddel, zie bijlage V, nr. 58.”;
(17) De vrije base en zouten van deze haarkleurstof zijn voor gebruik toegestaan tenzij dat in bijlage II verboden is.”.
(7) Voor andere doeleinden dan als conserveermiddel, zie bijlage III, nr. 45.”;
(14) Voor andere doeleinden dan als conserveermiddel, zie bijlage III, nr. 197.”.