tot wijziging van Besluit 2010/472/EU ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften betreffende simbuvirussen en epizoötische hemorragische ziekte
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 4831)
(Voor de EER relevante tekst)
(2012/411/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, deel I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), en met name artikel 17, lid 2, onder b), artikel 18, lid 1, eerste streepje, artikel 19, inleidende zin, en artikel 19, onder b),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Besluit 2010/472/EU van de Commissie van 26 augustus 2010 inzake de invoer van sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten in de Unie (2) bevat een lijst van derde landen of delen daarvan waaruit de lidstaten de invoer van zendingen sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten in de Unie moeten toestaan. Bij het besluit worden voorts ten aanzien van specifieke dierziekten aanvullende garanties bepaald die moeten worden geboden door in de bijlagen I en III daarbij vermelde landen, en worden in deel 2 van de bijlagen II en IV daarbij modellen van gezondheidscertificaten voor dergelijke invoer vastgesteld.
(2)
De veterinairrechtelijke voorschriften betreffende bluetongue in de modellen van gezondheidscertificaten in deel 2 van de bijlagen II en IV bij Besluit 2010/472/EU zijn gebaseerd op de aanbevelingen van hoofdstuk 8.3 van de Terrestrial Animal Health Code van de Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE), dat betrekking heeft op die ziekte. In dat hoofdstuk worden allerlei risicobeperkende maatregelen aanbevolen die erop gericht zijn ofwel de zoogdiergastheer niet bloot te stellen aan de besmettelijke vector, ofwel het virus te inactiveren door middel van antilichamen.
(3)
Bovendien heeft de OIE in de Terrestrial Animal Health Code een hoofdstuk gewijd aan de bewaking ten aanzien van geleedpotige vectoren van dierziekten. De controle van herkauwers op antilichamen tegen simbuvirussen, zoals het akabane- en het ainovirus van de familie Bunyaviridae, die vroeger werd beschouwd als een voordelige manier om de verspreiding van bluetonguecompetente vectoren vast te stellen voor er meer informatie over de verspreiding van die ziekten beschikbaar was, is niet opgenomen in die aanbevelingen.
(4)
Bovendien heeft de OIE de akabane- en de ainoziekte niet in de Terrestrial Animal Health Code opgenomen. Bijgevolg moet het voorschrift voor het jaarlijks testen op die ziekten om de afwezigheid van de vector aan te tonen, worden geschrapt uit de bijlagen I en III bij Besluit 2010/472/EU en uit de modellen van gezondheidscertificaten in deel 2 van de bijlagen II en IV daarbij.
(5)
Voorts voldoen de veterinairrechtelijke voorschriften voor epizoötische hemorragische ziekte in de modellen van gezondheidscertificaten in deel 2 van de bijlagen II en IV bij Besluit 2010/472/EU niet in alle opzichten aan de voorschriften van Uitvoeringsbesluit 2011/630/EU van de Commissie van 20 september 2011 betreffende de invoer van rundersperma in de Unie (3) en de aanbevelingen van het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de OIE. Die modellen van gezondheidscertificaten moeten daarom worden gewijzigd in het licht van de voorschriften van Uitvoeringsbesluit 2011/630/EU en de aanbevelingen van dat Manual.
(6)
De bijlagen bij Besluit 2010/472/EG moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(7)
Om een verstoring van het handelsverkeer te vermijden, moet het gebruik van gezondheidscertificaten die vóór de invoering van de bij dit besluit vastgestelde wijzigingen zijn afgegeven overeenkomstig Besluit 2010/472/EU, gedurende een overgangsperiode onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan.
(8)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen bij Besluit 2010/472/EG worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij dit besluit.
Artikel 2
Voor een overgangsperiode tot en met 30 juni 2013 staan de lidstaten de invoer van de volgende zendingen uit derde landen toe:
a)
sperma van schapen en geiten die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat dat uiterlijk op 31 mei 2013 overeenkomstig het model in bijlage II, deel 2, afdeling A, bij Besluit 2010/472/EU vóór de invoering van de bij dit besluit vastgestelde wijzigingen is afgegeven.
b)
eicellen en embryo's van schapen en geiten die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat dat uiterlijk op 31 mei 2013 overeenkomstig het model in bijlage IV, deel 2, bij Besluit 2010/472/EU vóór de invoering van de bij dit besluit vastgestelde wijzigingen is afgegeven.
Artikel 3
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 januari 2013.
De bijlagen bij Besluit 2010/472/EU worden als volgt gewijzigd:
1)
Bijlage I wordt vervangen door:
„BIJLAGE I
Lijst van derde landen of delen daarvan waaruit de lidstaten de invoer van zendingen sperma van schapen en geiten moeten toestaan
ISO-code
Naam van het derde land
Opmerkingen
Omschrijving van het grondgebied
(indien van toepassing)
Aanvullende garanties
AU
Australië
De met betrekking tot tests te bieden aanvullende garantie in punt II.4.9.1 van het model van gezondheidscertificaat in bijlage II, deel 2, afdeling A, is verplicht
CA
Canada
De met betrekking tot tests te bieden aanvullende garantie in punt II.4.9.1 van het model van gezondheidscertificaat in bijlage II, deel 2, afdeling A, is verplicht
De met betrekking tot tests te bieden aanvullende garantie in punt II.4.9.1 van het model van gezondheidscertificaat in bijlage II, deel 2, afdeling A, is verplicht
2)
Bijlage II, deel 2, afdeling A, wordt vervangen door:
„
Afdeling A
Model 1 — Gezondheidscertificaat voor sperma dat wordt verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het is gewonnen
Ondergetekende, officieel dierenarts, verklaart hierbij het volgende:
II.1. Het land van uitvoer …
(naam land van uitvoer) (2)
II.1.1. was vanaf 12 maanden vóór de winning van het uit te voeren sperma tot en met de datum van verzending naar de Unie vrij van runderpest, „peste des petits ruminants”, schapen- en geitenpokken, besmettelijke capriene pleuropneumonie en riftdalkoorts, en in die periode is niet tegen deze ziekten ingeënt;
II.1.2. was vanaf 12 maanden vóór de winning van het uit te voeren sperma tot en met de datum van verzending naar de Unie vrij van mond-en-klauwzeer, en in die periode is niet tegen deze ziekte ingeënt.
II.2. Het in vak I.11 aangegeven spermacentrum waar het uit te voeren sperma is gewonnen en opgeslagen:
II.2.1. voldoet aan de voorwaarden voor de erkenning van spermacentra van bijlage D, hoofdstuk I, deel I, punt 1, bij Richtlijn 92/65/EEG;
II.2.2. wordt geëxploiteerd en staat onder toezicht overeenkomstig de voorwaarden voor spermacentra en spermaopslagcentra van bijlage D, hoofdstuk I, onder II, punt 1, bij Richtlijn 92/65/EEG.
II.3. De op het spermacentrum aanwezige schapen/geiten (1):
II.3.1. vóór hun verblijf in de in onder II.3.3 vermelde quarantainevoorzieningen,
(1)(4) hetzij [II.3.1.1. zijn afkomstig uit het in vak I.8 omschreven gebied, dat als officieel vrij van brucellose (B. melitensis) is erkend, en]
(1)hetzij [II.3.1.1. behoorden tot een bedrijf dat zijn status als officieel vrij van brucellose (B. melitensis) heeft verkregen en behouden overeenkomstig Richtlijn 91/68/EEG, ]
(1)hetzij [II.3.1.1. zijn afkomstig van een bedrijf waar met betrekking tot brucellose (B. melitensis) alle vatbare dieren de laatste 12 maanden vrij waren van klinische of andere symptomen van deze ziekte, geen van de schapen en geiten tegen deze ziekte is ingeënt, behalve die welke meer dan twee jaar geleden met Rev. 1-vaccin zijn ingeënt, en alle schapen en geiten ouder dan zes maanden onderworpen zijn aan ten minste twee tests (3), die negatieve resultaten hebben opgeleverd voor monsters die met een tussenpoos van ten minste zes maanden zijn genomen op … (datum) en op … (datum), waarbij de tweede test binnen 30 dagen nadat de dieren in de quarantainevoorzieningen zijn binnengebracht, is uitgevoerd,]
en zijn voordien niet in een bedrijf met een lagere status gehouden;
II.3.1.2. zijn gedurende ten minste 60 dagen zonder onderbreking gehouden op een bedrijf waar in de laatste twaalf maanden geen gevallen van besmettelijke epididymitis (Brucella ovis) zijn gediagnosticeerd,
(1) en [als het schapen betreft, zijn in de 60 dagen vóór hun verblijf in de onder II.3.3 bedoelde quarantainevoorzieningen onderworpen aan een complementbindingsreactie of een andere test met een gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit voor het opsporen van besmettelijke epididymitis, met een resultaat van minder dan 50 ICFTU/ml;]
II.3.1.3. zijn, voor zover hij daarvan kennis heeft niet afkomstig van een bedrijf, en zijn niet in contact geweest met dieren van een bedrijf, waar op grond van de officiële aangifteplicht en blijkens een schriftelijke verklaring van de eigenaar van de dieren een van de volgende ziekten klinisch is geconstateerd binnen de aangegeven perioden vóór hun verblijf in de onder II.3.3 bedoelde quarantainevoorzieningen:
a) besmettelijke agalactie van het schaap of van de geit (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides „large colony”), in de laatste zes maanden,
b) paratuberculose en kaasachtige lymfadenitis, in de laatste twaalf maanden,
c) longadenomatose, in de laatste drie jaar;
(1) hetzij [d) zwoegerziekte (Maedi/Visna) voor schapen of capriene virale artritis/encefalitis voor geiten, in de laatste drie jaar;]
(1) hetzij [d) zwoegerziekte (Maedi/Visna) voor schapen of capriene virale artritis/encefalitis voor geiten, in de laatste 12 maanden, indien alle met een van deze ziekten besmette dieren zijn geslacht en de overblijvende dieren nadien negatief hebben gereageerd op twee tests die met een tussenpoos van ten minste zes maanden zijn uitgevoerd;]
II.3.2. hebben de volgende tests ondergaan, uitgevoerd op een bloedmonster dat binnen 28 dagen vóór de aanvang van de onder II.3.3 bedoelde quarantaineperiode is genomen voor:
brucellose (B. melitensis), waarbij alle uitslagen negatief waren overeenkomstig bijlage C bij Richtlijn 91/68/EEG;
besmettelijke epididymitis (Brucella. ovis), alleen voor schapen, waarbij alle uitslagen negatief waren overeenkomstig bijlage D bij Richtlijn 91/68/EEG, of een andere test met gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit;
border disease overeenkomstig bijlage D, hoofdstuk II, onder II, punt 1.4, onder c), bij Richtlijn 92/65/EEG;
II.3.3. zijn gedurende ten minste 28 dagen in quarantaine gehouden in de speciaal daartoe door de bevoegde autoriteit erkende voorzieningen en binnen die periode
II.3.3.1. waren alleen dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus aanwezig in de quarantainevoorzieningen;
II.3.3.2. hebben de dieren de volgende tests ondergaan, die zijn uitgevoerd door het door de bevoegde autoriteit van het land van uitvoer erkende laboratorium: op monsters die niet eerder zijn genomen dan 21 dagen nadat de dieren de quarantainevoorzieningen waren binnengebracht, voor:
brucellose (B. melitensis) met negatief resultaat overeenkomstig bijlage C bij Richtlijn 91/68/EEG;
besmettelijke epididymitis (Brucella ovis), alleen voor schapen, waarbij alle uitslagen negatief waren overeenkomstig bijlage D bij Richtlijn 91/68/EEG, of een andere test met gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit;
border disease overeenkomstig bijlage D, hoofdstuk II, onder II, punt 1.6, bij Richtlijn 92/65/EEG;
II.3.4. hebben ten minste eenmaal per jaar met negatief resultaat de routinetests ondergaan voor:
brucellose (B. melitensis) overeenkomstig bijlage C bij Richtlijn 91/68/EEG;
besmettelijke epididymitis bij schapen (Brucella ovis) overeenkomstig bijlage D bij Richtlijn 91/68/EEG, of een andere test met gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit (alleen voor schapen);
border disease overeenkomstig bijlage D, hoofdstuk II, onder II, punt 5, onder c), bij Richtlijn 92/65/EEG.
II.4. Het uit te voeren sperma is gewonnen van donorrammen/donorbokken (1) die:
II.4.1. in het erkende spermacentrum waren toegelaten met de uitdrukkelijke toestemming van de dierenarts van het centrum.
II.4.2. op de dag van toelating tot het erkende spermacentrum en op de dag waarop het sperma is gewonnen, geen klinische ziektesymptomen vertoonden;
(1) hetzij [II.4.3. in de laatste 12 maanden vóór de spermawinning niet tegen mond-en-klauwzeer zijn ingeënt;]
(1) hetzij [II.4.3. ten minste 30 dagen vóór de spermawinning tegen mond-en-klauwzeer zijn ingeënt, en waarbij op 5 % van elke winning (minimaal vijf rietjes) met negatief resultaat een virusisolatietest op mond-en-klauwzeer is uitgevoerd;]
II.4.4. wanneer het gaat om de winning van vers sperma, gedurende ten minste de laatste 30 dagen vóór de spermawinning zonder onderbreking in een erkend spermacentrum hebben verbleven;
II.4.5. nadat zij in de onder II.3.3 bedoelde quarantainevoorzieningen zijn binnengebracht, tot en met de dag waarop het sperma is gewonnen niet voor natuurlijke dekking zijn gebruikt;
II.4.6. hebben verbleven in erkende spermacentra:
II.4.6.1. die gedurende ten minste de laatste drie maanden vóór de spermawinning en tot 30 dagen na de winning of, in het geval van vers sperma, tot de dag van verzending vrij zijn geweest van mond-en-klauwzeer en die gelegen zijn in het centrum van een gebied met een straal van 10 km waar zich gedurende ten minste de laatste dertig dagen geen enkel geval van mond-en-klauwzeer heeft voorgedaan;
II.4.6.2. die vanaf 30 dagen vóór de spermawinning tot en met 30 dagen na de winning of, in het geval van vers sperma, tot en met de dag van verzending vrij waren van brucellose (B. melitensis), besmettelijke epididymitis (Brucella ovis), miltvuur en rabiës;
(1) hetzij [II.4.7. sinds ten minste zes maanden vóór de winning van het uit te voeren sperma in het land van uitvoer hebben verbleven;]
(1) hetzij [II.4.7. gedurende de zes maanden vóór de spermawinning voldeden aan de veterinairrechtelijke voorwaarden voor donordieren waarvan het sperma voor uitvoer naar de Europese Unie bestemd is en ten minste 30 dagen vóór de winning van het sperma in het land van uitvoer zijn ingevoerd uit … (2);]
(1) hetzij [II.4.8. vanaf ten minste 60 dagen vóór tot en met de spermawinning zijn gehouden in een land of gebied dat vrij is van het bluetonguevirus;]
(1) hetzij [II.4.8. vanaf ten minste 60 dagen vóór tot en met de spermawinning zijn gehouden in een periode die seizoensmatig vrij was van het bluetonguevirus in een gebied dat seizoensmatig vrij was van die ziekte;]
(1) hetzij [II.4.8. vanaf ten minste 60 dagen vóór tot en met de spermawinning zijn gehouden in een tegen vectoren beschermd bedrijf;]
(1) hetzij [II.4.8. met negatief resultaat een serologische test overeenkomstig het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals voor de opsporing van antilichamen tegen de bluetonguevirusgroep hebben ondergaan, tijdens de winningsperiode ten minste elke 60 dagen en voorts tussen 21 en 60 dagen na de laatste winning voor deze zending sperma;]
(1) hetzij [II.4.8. met negatief resultaat een test overeenkomstig het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals voor de opsporing van het bluetonguevirus hebben ondergaan op bloedmonsters die aan het begin en aan het einde van de periode van de winning voor deze zending sperma, en gedurende die periode ten minste om de 7 dagen (virusisolatietest) of ten minste om de 28 dagen (PCR-test), zijn genomen;]
II.4.9. verbleven hebben in het land van uitvoer,
(1)(5) hetzij [II.4.9.1. dat volgens officiële bevindingen vrij is van epizoötische hemorragische ziekte (EHD);]
(1) hetzij [II.4.9.1. waar volgens officiële bevindingen de volgende serotypes van epizoötische hemorragische ziekte (EHD) aanwezig zijn: … en, telkens met negatief resultaat, onderworpen zijn aan:
(1) hetzij [tweemaal met een tussenpoos van niet meer dan 12 maanden, een serologische test (6), uitgevoerd in een erkend laboratorium op bloedmonsters die vóór en niet eerder dan 21 dagen na de winning voor deze zending sperma zijn genomen.]]
(1) hetzij [een serologische test (6) voor de opsporing van antilichamen tegen de EHDV-groep, uitgevoerd op monsters die met tussenpozen van niet meer dan 60 dagen gedurende de hele periode van de winning en tussen 21 en 60 dagen na de laatste winning voor deze zending sperma zijn genomen.]]
(1) hetzij [een test voor de opsporing van ziekteverwekkers (6), uitgevoerd in erkende laboratoria op bloedmonsters die aan het begin en aan het einde van de periode van de winning voor deze zending sperma, en gedurende die periode ten minste om de 7 dagen (virusisolatietest) of ten minste om de 28 dagen (PCR-test), zijn genomen.]]
II.5. Het uit te voeren sperma:
II.5.1. werd gewonnen na de datum waarop het centrum door de bevoegde autoriteit van het land van uitvoer werd erkend;
II.5.2. is gewonnen, behandeld, gepreserveerd, opgeslagen en vervoerd in overeenstemming met bijlage D, hoofdstuk III, onder I, bij Richtlijn 92/65/EEG;
(1) hetzij [II.5.3. voldoet aan de eisen van bijlage VIII, hoofdstuk A, punt I, bij Verordening (EG) nr. 999/2001;]
(1) hetzij [II.5.3. voldoet aan de eisen van bijlage VIII, hoofdstuk A, punt I, bij Verordening (EG) nr. 999/2001 en is bestemd voor een lidstaat die voor het gehele grondgebied of een deel ervan in aanmerking komt voor de bepalingen van bijlage VIII, hoofdstuk A, punt I, onder b) of c), bij Verordening (EG) nr. 999/2001, en de donordieren voldoen voor scrapie aan de garanties waarin het in die punten bedoelde nationale scrapiebestrijdingsprogramma voorziet, en aan de door de lidstaat van bestemming vereiste garanties (7);]
II.5.4. is naar de plaats van lading verzonden in een verzegelde container, met inachtneming van de voorschriften betreffende voor de handel bestemd sperma van bijlage D, hoofdstuk III, onder I, punt 1.4, bij Richtlijn 92/65/EEG, met het nummer dat in vak I.23 is vermeld.
(1) hetzij [II.6. aan het sperma zijn geen antibiotica toegevoegd.]
(1) hetzij [II.6. aan het sperma is het volgende antibioticum of mengsel van antibiotica toegevoegd om in het uiteindelijke verdunde sperma een concentratie te verkrijgen van minimaal (8):
… ]
Opmerkingen
Deel I:
Vak I.6: in de EU voor de zending verantwoordelijke persoon: dit vak hoeft alleen te worden ingevuld als het een certificaat voor doorvoer is
Vak I.11: plaats van oorsprong: het erkende spermacentrum waar het sperma is gewonnen, dat overeenkomstig artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG vermeld staat op de volgende website van de Commissie: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/ovine/index_en.htm
Vak I.22: aantal verpakkingen: komt overeen met het aantal containers.
Vak I.23: identificatie van container en zegelnummer vermelden.
Vak I.26: invullen als het om doorvoer, respectievelijk invoer gaat.
Vak I.27: invullen als het om doorvoer, respectievelijk invoer gaat.
Vak I.2: Soort: kiezen uit „Ovis aries” of „Capra hircus”, naargelang van het geval;
identiteit donor: de officiële identificatie van het dier.
datum van winning vermelden als: dd/mm/jjjj.
erkenningsnummer van het centrum: het erkenningsnummer van het in vak I.11 aangegeven spermacentrum.
Deel II:
(1) Doorhalen wat niet van toepassing is.
(2) Alleen derde landen die zijn opgenomen in bijlage I bij Besluit 2010/472/EU.
(3) De tests worden uitgevoerd overeenkomstig bijlage C bij Richtlijn 91/68/EEG.
(4) Alleen voor een gebied waarvoor in bijlage I, deel 1, kolom 6, bij Verordening (EU) nr. 206/2010 van de Commissie (PB L 73 van 20.3.2010, blz. 1), de code V staat.
(5) Zie opmerkingen voor het desbetreffende land van uitvoer in bijlage I bij Besluit 2010/472/EU.
(6) De normen voor de diagnostische tests voor het EHD-virus zijn te vinden in hoofdstuk 2.1.3 van het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de OIE.
(7) Aanvullende garanties als bedoeld in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 546/2006 (PB L 94 van 1.4.2006, blz. 28).
(8) Namen en concentraties invullen.
Officiële dierenarts (*)
Naam (in blokletters):
Hoedanigheid en titel:
Datum:
Handtekening:
Stempel:
(*) De kleur van de handtekening en het stempel moet verschillen van die van de gedrukte tekst.”
3)
Bijlage III wordt vervangen door:
„BIJLAGE III
Lijst van derde landen of delen daarvan waaruit de lidstaten de invoer van zendingen eicellen en embryo’s van schapen en geiten moeten toestaan
ISO-code
Naam van het derde land
Opmerkingen
Omschrijving van het grondgebied
(indien van toepassing)
Aanvullende garanties
AU
Australië
De met betrekking tot tests te bieden aanvullende garantie in punt II.2.6.1 van het model van het gezondheidscertificaat in bijlage IV, deel 2, is verplicht.
CA
Canada
De met betrekking tot tests te bieden aanvullende garantie in punt II.2.6.1 van het model van het gezondheidscertificaat in bijlage IV, deel 2, is verplicht.
De met betrekking tot tests te bieden aanvullende garantie in punt II.2.6.1 van het model van het gezondheidscertificaat in bijlage IV, deel 2, is verplicht.
4)
Deel 2 van bijlage IV wordt vervangen door:
„DEEL 2
Model van gezondheidscertificaat voor de invoer van zendingen eicellen en embryo’s van schapen en geiten
Ondergetekende, officieel dierenarts, verklaart hierbij het volgende:
II.1. Het land van uitvoer …
(naam land van uitvoer) (2)
II.1.1. was vanaf 12 maanden vóór de winning van de uit te voeren eicellen/embryo's tot en met de datum van verzending naar de Unie vrij van runderpest, „peste des petits ruminants”, schapen- en geitenpokken, besmettelijke capriene pleuropneumonie en riftdalkoorts, en in die periode is niet tegen deze ziekten ingeënt;
(1) hetzij [II.1.2. was sinds 12 maanden vóór de winning van de eicellen/embryo's (1) vrij van mond-en-klauwzeer en in die periode is niet tegen deze ziekte ingeënt;]
(1) hetzij [II.1.2. is de 12 maanden vóór de winning van de eicellen/embryo's (1) niet vrij geweest van mond-en-klauwzeer en/of heeft in die periode tegen deze ziekte ingeënt, en de donordieren zijn afkomstig van bedrijven waar in de 30 dagen vóór de winning geen dieren tegen mond-en-klauwzeer zijn ingeënt en waar gedurende 30 dagen vóór en ten minste 30 dagen na de winning van de eicellen/embryo's (1) geen ziektegevoelige dieren klinische symptomen van mond-en-klauwzeer hebben vertoond, en bij de eicellen/embryo's (1) is de zona pellucida niet doorgeprikt;]
II.2. De uit te voeren eicellen/embryo's (1):
II.2.1. zijn gewonnen/geproduceerd (1) en behandeld in bedrijven waaromheen zich de laatste 30 dagen vóór de winning binnen een straal van 10 km geen gevallen van mond-en-klauwzeer, vesiculaire stomatitis of riftdalkoorts hebben voorgedaan;
II.2.2. waren steeds opgeslagen in erkende bedrijven waaromheen zich vanaf het moment van de winning tot 30 dagen daarna binnen een straal van 10 km geen gevallen van mond-en-klauwzeer, vesiculaire stomatitis of riftdalkoorts hebben voorgedaan;
II.2.3. zijn gewonnen/geproduceerd (1) door het in vak I.11 aangegeven team, dat is erkend en onder toezicht staat overeenkomstig de voorschriften voor de erkenning van en het toezicht op embryoteams en embryoproductieteams van bijlage D, hoofdstuk I, onder III, bij Richtlijn 92/65/EEG;
II.2.4. voldoen aan de voorwaarden voor eicellen en embryo's van bijlage D, hoofdstuk III, onder II, bij Richtlijn 92/65/EEG;
II.2.5. zijn afkomstig van donorooien/donorgeiten (1) die:
(1) hetzij [II.2.5.1. vanaf ten minste 60 dagen vóór tot en met de winning van de eicellen/embryo's (1) zijn gehouden in een land of gebied dat vrij is van het bluetonguevirus;]
(1) hetzij [II.2.5.1. zijn gehouden in een periode die seizoensmatig vrij was van het bluetonguevirus in een gebied dat seizoensmatig vrij was van die ziekte;]
(1) hetzij [II.2.5.1. vanaf ten minste 60 dagen vóór tot en met de winning van de eicellen/embryo’s (1) beschermd waren tegen de vector;]
(1) hetzij [II.2.5.1. tussen 21 en 60 dagen na de winning van de eicellen/embryo's (1) met negatief resultaat een serologische test overeenkomstig het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals voor de opsporing van antilichamen tegen de bluetonguevirusgroep hebben ondergaan;
(1) hetzij [II.2.5.1. met negatief resultaat een test overeenkomstig het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals voor de opsporing van het bluetonguevirus hebben ondergaan, op een bloedmonster dat is genomen op de dag waarop de eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen of op de dag waarop de betrokken dieren zijn geslacht;]
II.2.5.2. voor zover hij daarvan kennis heeft niet afkomstig zijn van een bedrijf, en niet in contact geweest zijn met dieren van een bedrijf, waar op grond van de officiële aangifteplicht en blijkens een schriftelijke verklaring van de eigenaar van de dieren een van de volgende ziekten klinisch is geconstateerd binnen de in a) tot en met d) aangegeven perioden vóór de winning van de uit te voeren eicellen/embryo's (1):
a) besmettelijke agalactie van het schaap of van de geit (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides „large colony”), in de laatste zes maanden;
b) paratuberculose en kaasachtige lymfadenitis, in de laatste twaalf maanden;
c) longadenomatose, in de laatste drie jaar;
(1) hetzij [d) zwoegerziekte (Maedi/Visna) voor schapen of capriene virale artritis/encefalitis voor geiten, in de laatste drie jaar;]
(1) hetzij [d) zwoegerziekte (Maedi/Visna) voor schapen of capriene virale artritis/encefalitis voor geiten, in de laatste 12 maanden, indien alle met een van deze ziekten besmette dieren zijn geslacht en de overblijvende dieren nadien negatief hebben gereageerd op twee tests die met een tussenpoos van ten minste zes maanden zijn uitgevoerd;]
II.2.5.3. op de dag waarop de eicellen/embryo's (1) zijn gewonnen geen klinische ziektesymptomen vertoonden;
(1)(4) hetzij [II.2.5.4 afkomstig zijn uit het in vak I.8 omschreven gebied, dat als officieel vrij van brucellose (B. melitensis) is erkend, en
(1) hetzij [II.2.5.4. behoorden tot een bedrijf dat zijn status als officieel vrij van brucellose (B. melitensis) heeft verkregen en behouden overeenkomstig Richtlijn 91/68/EEG, en]
(1) hetzij [II.2.5.4. afkomstig zijn van een bedrijf waar met betrekking tot brucellose (B. melitensis) alle vatbare dieren de laatste 12 maanden vrij waren van klinische of andere symptomen van deze ziekte, geen van de schapen en geiten tegen deze ziekte is ingeënt, behalve die welke meer dan twee jaar geleden met Rev. 1-vaccin zijn ingeënt, en alle schapen en geiten ouder dan zes maanden onderworpen zijn aan ten minste twee tests (3), die negatieve resultaten hebben opgeleverd voor monsters die met een tussenpoos van ten minste zes maanden zijn genomen op … (datum) en op … (datum), waarbij de tweede test is uitgevoerd binnen 30 dagen vóór de winning van de eicellen/embryo's (1),]
en voordien niet in een bedrijf met een lagere status zijn gehouden;
(1) hetzij [II.2.5.5. sinds ten minste zes maanden vóór de winning van de uit te voeren eicellen/embryo's (1) in het land van uitvoer verbleven;]
(1) hetzij [II.2.5.5 gedurende de zes maanden vóór de winning van de eicellen/embryo’s (1) voldeden aan de veterinairrechtelijke voorwaarden voor donordieren waarvan de eicellen/embryo’s (1) voor uitvoer naar de Europese Unie bestemd zijn en ten minste 30 dagen vóór de winning van eicellen/embryo’s (1) in het land van uitvoer zijn ingevoerd uit … (2);]
[II.2.6. zijn gewonnen/geproduceerd (1) in het land van uitvoer,
(1) hetzij [II.2.6.1. dat volgens officiële bevindingen vrij is van epizoötische hemorragische ziekte (EHD);]
(1) hetzij [II.2.6.1. waar volgens officiële bevindingen de volgende serotypes van epizoötische hemorragische ziekte (EHD) aanwezig zijn: … en, telkens met negatief resultaat, onderworpen zijn aan:
(1) hetzij [tweemaal met een tussenpoos van niet meer dan 12 maanden, een serologische test (6) uitgevoerd in een erkend laboratorium op bloedmonsters die vóór en niet eerder dan 21 dagen na de winning voor deze zending eicellen/embryo' s (1); zijn genomen;]
(1) hetzij [een serologische test (6) voor de opsporing van antilichamen tegen de EHDV-groep, uitgevoerd op monsters die met tussenpozen van niet meer dan 60 dagen gedurende de hele periode van de winning en tussen 21 en 60 dagen na de laatste winning voor deze zending eicellen/embryo's (1) zijn genomen;]]
(1) hetzij [een test voor de opsporing van ziekteverwekkers (6), uitgevoerd in erkende laboratoria op bloedmonsters die aan het begin en aan het einde van de periode van de winning voor deze zending eicellen/embryo's (1), en gedurende die periode ten minste om de 7 dagen (virusisolatietest) of ten minste om de 28 dagen (PCR-test), zijn genomen;]]
(1) hetzij [II.2.8. voldoen aan de eisen van bijlage VIII, hoofdstuk A, punt I, bij Verordening (EG) nr. 999/2001;]
(1) hetzij [II.2.8. voldoen aan de eisen van bijlage VIII, hoofdstuk A, punt I, bij Verordening (EG) nr. 999/2001 en zijn bestemd voor een lidstaat die voor het gehele grondgebied of een deel ervan in aanmerking komt voor de bepalingen van bijlage VIII, hoofdstuk A, punt I, onder b) of c), bij Verordening (EG) nr. 999/2001, en de donordieren voldoen voor scrapie aan de garanties waarin de in dat punt bedoelde nationale scrapiebestrijdingsprogramma voorziet, en aan de door de lidstaat van bestemming vereiste garanties (7);]
II.2.9. zijn gewonnen/geproduceerd (1) na de datum waarop het embryoteam door de bevoegde autoriteit van het land van uitvoer werd erkend;
II.2.10. zijn onmiddellijk na de winning/productie (1) behandeld en in aansluiting daarop gedurende ten minste 30 dagen onder goedgekeurde omstandigheden opgeslagen, en werden vervoerd onder omstandigheden voor eicellen en embryo's van bijlage D, hoofdstuk III, onder II, bij Richtlijn 92/65/EEG;
II.2.11. zijn naar de plaats van lading verzonden in een verzegelde container, met inachtneming van de eisen voor het vervoer van embryo's van bijlage D, hoofdstuk III, onder II, punt 6, bij Richtlijn 92/65/EEG, met het nummer dat in vak I.23 is vermeld.
(9) II.2.12. werden bevrucht door kunstmatige inseminatie/in-vitrofertilisatie (1) met sperma dat afkomstig was van spermacentra die
(1) hetzij [II.2.12.1. overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 92/65/EEG zijn erkend en gevestigd zijn in een lidstaat van de Europese Unie; en het sperma voldoet aan Richtlijn 92/65/EEG.]
(1) hetzij [II.2.12.1. die overeenkomstig artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG zijn erkend en gevestigd zijn in een derde land of deel daarvan dat is opgenomen in bijlage I bij Besluit 2010/472/EU, en het sperma voldoet aan de eisen van bijlage II, deel 2, bij dat besluit.]
Vak I.6: in de EU voor de zending verantwoordelijke persoon: dit vak hoeft alleen te worden ingevuld als het een certificaat voor doorvoer is.
Vak I.11: plaats van oorsprong: het erkende embryoteam/embryoproductieteam dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen/geproduceerd, behandeld en opgeslagen, en dat overeenkomstig artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG vermeld staat op de volgende website van de Commissie: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/ovine/index_en.htm
Vak I.22: aantal verpakkingen: komt overeen met het aantal containers.
Vak I.23: identificatie van container en zegelnummer vermelden.
Vak I.26: invullen als het om doorvoer, respectievelijk invoer gaat.
Vak I.27: invullen als het om doorvoer, respectievelijk invoer gaat.
Box I.28: Soort: kiezen uit „Ovis aries” of „Capra hircus”, naargelang van het geval;
Soort in vivo verkregen embryo’s, in vivo verkregen eicellen, in vitro verkregen embryo’s of gemicromanipuleerde embryo’s invullen.
identiteit donor: de officiële identificatie van het dier.
datum van winning vermelden als: dd/mm/jjjj.
datum van invriezing vermelden als: dd/mm/jjjj.
erkenningsnummer van het team: van het erkende embryoteam/embryoproductieteam dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen/geproduceerd, behandeld en opgeslagen, en dat overeenkomstig artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG vermeld staat op de volgende website van de Commissie: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/ovine/index_en.htm
Deel II:
(1) Doorhalen wat niet van toepassing is.
(2) Alleen derde landen of delen daarvan die zijn opgenomen in bijlage I bij Besluit 2010/472/EU.
(3) De tests worden uitgevoerd overeenkomstig bijlage C bij Richtlijn 91/68/EEG.
(4) Alleen voor een gebied waarvoor in bijlage I, deel 1, kolom 6, bij Verordening (EU) nr. 206/2010 van de Commissie (PB L 73 van 20.3.2010, blz. 1), de code V staat.
(5) Zie opmerkingen voor het desbetreffende land van uitvoer of deel daarvan in bijlage III bij Besluit 2010/472/EU.
(6) De normen voor de diagnostische tests voor het EHD-virus zijn te vinden in hoofdstuk 2.1.3 van het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de OIE.
(7) Aanvullende garanties als bedoeld in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 546/2006 (PB L 94 van 1.4.2006, blz. 28).
(8) Alleen erkende spermacentra die overeenkomstig artikel 11, lid 4, en artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG vermeld staan op de volgende websites van de Commissie:
(*) De kleur van de handtekening en het stempel moet verschillen van die van de gedrukte tekst.”
(*1) Certificaten volgens de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake de handel in landbouwproducten, goedgekeurd bij Besluit 2002/309/EG, Euratom van de Raad en, wat betreft de Overeenkomst inzake wetenschappelijke en technologische samenwerking, van de Commissie van 4 april 2002 betreffende de sluiting van zeven overeenkomsten met de Zwitserse Bondsstaat (PB L 114 van 30.4.2002, blz. 132).”
(*2) Certificaten volgens de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake de handel in landbouwproducten, goedgekeurd bij Besluit 2002/309/EG, Euratom.”
