tot wijziging van Richtlijn 2008/128/EG houdende vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt

Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 30, lid 5,

Bijlage I bij Richtlijn 2008/128/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 september 2011 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede. Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

(5) Scientific opinion of the panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission to provide a scientific opinion on the safety of use of 1. lycopene obtained from a fermentation process with Blakeslea trispora as a food colour in the food categories and use levels as proposed by the applicant and 2. synthetic lycopene as a food colour in the food categories listed in Annex III and Annex V, part 2 of Directive 94/36/EC on food colours for use in foodstuffs, 3. taking into account the various requests concerning lycopene currently under consideration including the re-evaluation of lycopene from tomatoes as part of the systematic re-evaluation of all food colours. The EFSA Journal (2008) 674, 1-66.

(7) Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission to carry out an additional assessment for „Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora” as a food ingredient in the context of Regulation (EC) No 258/97. The EFSA Journal (2008) 893, 1-15.

(8) Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission on safety of synthetic Lycopene. The EFSA Journal (2008) 676, 1-25.

BIJLAGE

In bijlage I bij Richtlijn 2008/128/EG wordt de tekst over E 160 d vervangen door:

„E 160 D LYCOPEEN

i) synthetisch lycopeen
Synoniemen	Lycopeen uit chemische synthese
Definitie	Synthetisch lycopeen is een mengsel van geometrische isomeren van lycopenen en wordt geproduceerd door de wittig-condensatie van synthetische tussenproducten die gewoonlijk worden gebruikt bij de productie van andere in levensmiddelen gebruikte carotenoïden. Synthetisch lycopeen bestaat hoofdzakelijk uit all-trans-lycopeen tezamen met 5-cis-lycopeen en kleinere hoeveelheden van andere isomeren. Commerciële lycopeenpreparaten, bestemd voor gebruik in levensmiddelen, worden geformuleerd als suspensies in spijsolie of in water dispergeerbaar of in water oplosbaar poeder.
Colour Index-nummer	75125
Einecs-nummer	207-949-1
Chemische naam	ψ, ψ-caroteen, all-trans-lycopeen, (all-E)-lycopeen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeen
Molecuulformule	C40H56
Relatieve molecuulmassa	536,85
Gehalte	Niet minder dan 96 % totale lycopenen (niet minder dan 70 % all-trans-lycopeen) E1 cm 1 % bij 465 – 475 nm in hexaan (voor 100 % zuiver all-trans-lycopeen) is 3 450
Beschrijving	Rood kristallijn poeder
Identificatie
Spectrofotometrie	Een oplossing in hexaan laat een absorptiemaximum bij circa 470 nm zien
Test voor carotenoïden	De kleur van de oplossing van het monster in aceton verdwijnt na successieve toevoegingen van een 5 %-oplossing van natriumnitriet en zwavelzuur 1N
Oplosbaarheid	Onoplosbaar in water en goed oplosbaar in chloroform
Eigenschappen van 1 %-oplossing in chloroform	Is helder en heeft een intense roodoranje kleur
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 0,5 % (40 °C, vier uur bij 20 mm Hg)
Apo-12’-lycopenal	Maximaal 0,15 %
Trifenylfosfineoxide	Maximaal 0,01 %
Oplosmiddelresiduen	Methanol: maximaal 200 mg/kg Hexaan, 2-propanol: maximaal 10 mg/kg elk Dichloormethaan: maximaal 10 mg/kg (alleen in commerciële preparaten)
Lood	Maximaal 1 mg/kg
ii) uit rode tomaten
Synoniemen	Natural Yellow 27
Definitie	Lycopeen wordt verkregen door oplosmiddelextractie van rode tomaten (Lycopersicon esculentum L.) gevolgd door verwijdering van het oplosmiddel. Slechts de volgende oplosmiddelen mogen worden gebruikt: koolstofdioxide, ethylacetaat, aceton, 2-propanol, methanol, ethanol en hexaan. De voornaamste kleurstof van tomaten is lycopeen, van andere carotenoïdepigmenten mogen geringe hoeveelheden aanwezig zijn. Naast de kleurpigmenten mag het product oliën, vetten, wassen en aromacomponenten bevatten die van nature in tomaten voorkomen
Colour Index-nummer	75125
Einecs-nummer	207-949-1
Chemische naam	ψ,ψ-caroteen, all-trans-lycopeen, (all-E)-lycopeen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeen
Molecuulformule	C40H56
Relatieve molecuulmassa	536,85
Gehalte	E1 cm 1 % bij 465 – 475 nm in hexaan (voor 100 % zuiver all-trans-lycopeen) is 3 450 Niet minder dan 5 % totale kleurstoffen
Beschrijving	Donkerrode viskeuze vloeistof
Identificatie
Spectrofotometrie	Maximum in hexaan bij circa 472 nm
Zuiverheid
Oplosmiddelresiduen	2-Propanol Hexaan Aceton Ethanol Methanol Ethylacetaat Maximaal 50 mg/kg, afzonderlijk of gecombineerd
Sulfaatas	Maximaal 1 %
Kwik	Maximaal 1 mg/kg
Cadmium	Maximaal 1 mg/kg
Arseen	Maximaal 3 mg/kg
Lood	Maximaal 2 mg/kg
iii) uit Blakeslea trispora
Synoniemen	Natural Yellow 27
Definitie	Lycopeen uit Blakeslea trispora wordt geëxtraheerd uit de fungale biomassa en gezuiverd door kristallisering en filtrering. Het bestaat hoofdzakelijk uit all-trans-lycopeen. Het bevat ook kleinere hoeveelheden van andere carotenoïden. Isopropanol en isobutylacetaat zijn de enige oplosmiddelen die bij de vervaardiging worden gebruikt. Commerciële lycopeenpreparaten, bestemd voor gebruik in levensmiddelen, worden geformuleerd als suspensies in spijsolie of in water dispergeerbaar of in water oplosbaar poeder.
Colour Index-nummer	75125
Einecs-nummer	207-949-1
Chemische naam	ψ,ψ-caroteen, all-trans-lycopeen, (all-E)-lycopeen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeen
Molecuulformule	C40H56
Relatieve molecuulmassa	536,85
Gehalte	Niet minder dan 95 % totale lycopenen en niet minder dan 90 % all-trans-lycopeen van alle kleurstoffen E1 cm 1 % bij 465 – 475 nm in hexaan (voor 100 % zuiver all-trans-lycopeen) is 3 450
Beschrijving	Rood kristallijn poeder
Identificatie
Spectrofotometrie	Een oplossing in hexaan laat een absorptiemaximum bij circa 470 nm zien
Test voor carotenoïden	De kleur van de oplossing van het monster in aceton verdwijnt na successieve toevoegingen van een 5 %-oplossing van natriumnitriet en zwavelzuur 1N
Oplosbaarheid	Onoplosbaar in water en goed oplosbaar in chloroform
Eigenschappen van 1 %-oplossing in chloroform	Is helder en heeft een intense roodoranje kleur
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 0,5 % (40 °C, vier uur bij 20 mm Hg)
Andere carotenoïden	Maximaal 5 %
Oplosmiddelresiduen	2-Propanol: maximaal 0,1 % Isobutylacetaat: maximaal 1,0 % Dichloormethaan: maximaal 10 mg/kg (alleen in commerciële preparaten)
Sulfaatas	Maximaal 0,3 %
Lood	Maximaal 1 mg/kg”