|
11.1.2008 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 8/15 |
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 10 januari 2008
tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 6)
(Slechts de teksten in de Finse en de Zweedse taal zijn authentiek)
(2008/36/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name op artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 12 oktober 2004 heeft de onderneming Teriaka Ltd Paulig Group bij de Finse bevoegde instanties een verzoek ingediend voor een vergunning om rijstdranken met toegevoegde fytosterolen als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen. |
|
(2) |
Op 12 januari 2005 heeft de bevoegde Finse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat rijstdranken met toegevoegde fytosterolen veilig zijn voor menselijke consumptie. |
|
(3) |
De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 31 januari 2005 aan alle lidstaten toegezonden. |
|
(4) |
Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend. |
|
(5) |
Op 28 oktober 2005 is daarom de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd. |
|
(6) |
Op 15 februari 2006 heeft de EFSA de verklaring „Statement of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to a novel food application on rice drinks with added phytosterols” goedgekeurd. |
|
(7) |
In de verklaring kwam het panel tot de conclusie dat er geen reden is om aan te nemen dat het gevaar van overconsumptie van fytosterolen zal worden vergroot door het in de handel brengen van rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen. |
|
(8) |
Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen voldoen aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria. |
|
(9) |
Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie van 31 maart 2004 inzake de etikettering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters (2) waarborgt dat de consument de nodige informatie ontvangt om een overmatige inname van toegevoegde fytosterolen te vermijden. |
|
(10) |
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Rijstdranken met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen zoals gespecificeerd in de bijlage mogen in de Gemeenschap als nieuw voedingsmiddel in de handel worden gebracht.
Artikel 2
1. De in artikel 1 bedoelde rijstdranken worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.
2. De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van rijstdranken mag niet meer dan 3 g bedragen.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot Teriaka Ltd, Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Finland.
Gedaan te Brussel, 10 januari 2008.
Voor de Commissie
Markos KYPRIANOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
BIJLAGE
Specificaties van fytosterolen en fytostanolen voor toevoeging aan rijstdranken
Definitie
Fytosterolen en fytostanolen zijn sterolen, respectievelijk stanolen, die uit planten zijn geëxtraheerd en als vrije sterolen en stanolen of veresterd met vetzuren van levensmiddelenkwaliteit kunnen worden aangeboden.
Samenstelling (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode)
< 80 % β-sitosterol
< 15 % β-sitostanol
< 40 % campesterol
< 5 % campestanol
< 30 % stigmasterol
< 3 % brassicasterol
< 3 % andere sterolen/stanolen
Verontreinigingen/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode)
Fytosterolen en fytostanolen, afkomstig uit andere bronnen dan voor levensmiddelen geschikte plantaardige olie, moeten vrij zijn van verontreinigingen; dit kan het best worden bereikt door ervoor te zorgen dat het fytosterol-/fytostanolingrediënt een zuiverheid van meer dan 99 % heeft.