(1)

Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedselproducerende dieren, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.

(2)

Firocoxib is in bijlage III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van paardachtigen. Deze voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn afgelopen op 1 juli 2007. Er zijn aanvullende gegevens verstrekt en beoordeeld, wat ertoe heeft geleid dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (hierna „het comité” genoemd) heeft aanbevolen definitieve maximumwaarden voor residuen van firocoxib vast te stellen en deze stof bijgevolg in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 op te nemen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van paardachtigen.

(3)

De aanbeveling van het comité is gebaseerd op een voorlopige schatting van de hoeveelheid van de stof of de residuen ervan die een leven lang dagelijks kan worden ingenomen zonder dat daardoor een merkbaar risico voor de gezondheid ontstaat (de aanvaardbare dagelijkse inname, hierna „ADI” genoemd). De vastgestelde tijdelijke ADI is niet verkregen met de gebruikelijke methode voor de vaststelling van een ADI voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Omdat een andere methode is gebruikt, is echter een hogere veiligheidsfactor toegepast, zodat er geen redenen zijn om aan te nemen dat de residuen van firocoxib bij gebruik in de voorgestelde hoeveelheden een gevaar voor de consumentengezondheid vormen.

(4)

Daarom wordt voorgesteld firocoxib dienovereenkomstig in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 op te nemen.

(5)

Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2) verleende vergunningen om de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de handel te brengen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,