Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen

1. Deze verordening is een bijzondere maatregel in de zin van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

2. In deze verordening worden specifieke voorschriften vastgesteld voor het vervaardigen en in de handel brengen van materialen en voorwerpen van kunststof:

1. Deze verordening is van toepassing op materialen en voorwerpen die in de Unie in de handel worden gebracht en onder de volgende categorieën vallen:

2. Deze verordening is niet van toepassing op de volgende materialen en voorwerpen die in de Unie in de handel worden gebracht en waarvoor andere bijzondere maatregelen moeten worden vastgesteld:

3. Deze verordening is van toepassing onverminderd bepalingen van de Unie of de lidstaten met betrekking tot drukinkten, kleefstoffen of deklagen.

Materialen en voorwerpen van kunststof mogen alleen in de handel worden gebracht als zij:

1. Bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof mogen alleen stoffen die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten stoffen, hierna de „EU-lijst” genoemd, opzettelijk worden gebruikt.

3. De EU-lijst kan worden gewijzigd volgens de in de artikelen 8 tot en met 12 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 vastgelegde procedure.

1. In afwijking van artikel 5 mogen stoffen die niet in de EU-lijst zijn opgenomen, met inachtneming van de nationale wetgeving als polymerisatiehulpmiddel worden gebruikt bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof.

2. In afwijking van artikel 5 mogen kleurstoffen en oplosmiddelen met inachtneming van de nationale wetgeving worden gebruikt bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof.

3. De volgende niet in de EU-lijst opgenomen stoffen zijn toegelaten, met inachtneming van de voorschriften van de artikelen 8 tot en met 12:

4. De volgende niet in de EU-lijst opgenomen stoffen mogen voorkomen in lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof:

5. In afwijking van artikel 5 mogen niet in de EU-lijst opgenomen additieven, mits zij op de in artikel 7 bedoelde voorlopige lijst staan, met inachtneming van de nationale wetgeving ook na 1 januari 2010 nog worden gebruikt, totdat een beslissing over hun opname in de EU-lijst is genomen.

1. De voorlopige lijst van additieven die momenteel door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) worden beoordeeld, die de Commissie in 2008 bekendgemaakt heeft, wordt regelmatig bijgewerkt.

Stoffen die bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, moeten van geschikte technische kwaliteit en zuiverheid zijn, gelet op het beoogde en te verwachten gebruik van de materialen en voorwerpen. De fabrikant moet de samenstelling van de stof kennen en deze op verzoek aan de bevoegde autoriteiten meedelen.

1. Stoffen die bij de vervaardiging van lagen van kunststof in materialen en voorwerpen van kunststof worden gebruikt, moeten aan de volgende beperkingen en specificaties voldoen:

2. Stoffen in nanovorm mogen uitsluitend worden gebruikt als zij uitdrukkelijk toegelaten zijn en als zodanig in de specificaties in bijlage I genoemd worden.

In bijlage II zijn algemene beperkingen voor materialen en voorwerpen van kunststof opgenomen.

1. De migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof naar levensmiddelen mag niet hoger zijn dan de in bijlage I vermelde specifieke migratielimieten (SML’s). Die SML’s worden uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel (mg/kg).

3. In afwijking van lid 1 mag de migratie van additieven die tevens zijn toegelaten als levensmiddelenadditief bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 of als aroma bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 niet zodanig zijn dat het additief een technisch effect in het uiteindelijke levensmiddel heeft en mag deze migratie niet:

4. Waar wordt vermeld dat voor een bepaalde stof geen migratie is toegestaan, wordt overeenstemming vastgesteld met geschikte, overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004 geselecteerde migratietestmethoden waarmee de afwezigheid van migratie boven een specifieke aantoonbaarheidsgrens kan worden bevestigd.

Voor de toepassing van de eerste alinea geldt een aantoonbaarheidsgrens van 0,01 mg/kg, tenzij voor bepaalde stoffen of groepen stoffen specifieke aantoonbaarheidsgrenzen zijn vastgesteld.

1. De totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof naar levensmiddelsimulanten mag niet hoger zijn dan 10 mg per dm2 van de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (mg/dm2).

2. In afwijking van lid 1 mag de totale migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om in contact te komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, zoals omschreven in de Richtlijnen 2006/141/EG ( 2 ) en 2006/125/EG ( 3 ) van de Commissie, naar levensmiddelsimulanten niet hoger zijn dan 60 mg per kg levensmiddelsimulant.

1. Bij meerlaagse materialen en voorwerpen van kunststof moet de samenstelling van elke laag van kunststof in overeenstemming met deze verordening zijn.

2. In afwijking van lid 1 geldt voor lagen van kunststof die niet rechtstreeks met levensmiddelen in contact komen en daarvan door een functionele sperlaag gescheiden zijn het volgende:

3. De in lid 2, onder b), bedoelde stoffen mogen niet naar levensmiddelen of levensmiddelsimulanten migreren, overeenkomstig artikel 11, lid 4. De in artikel 11, lid 4, tweede alinea, vastgestelde aantoonbaarheidsgrens is van toepassing op groepen stoffen indien die structureel en toxicologisch verwant zijn, met inbegrip van isomeren of stoffen met dezelfde relevante functionele groep, of op individuele stoffen die niet verwant zijn, en omvat in voorkomend geval de overdracht door afgeven.

4. Stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen, zoals bedoeld in lid 2, onder b), mogen niet tot de volgende categorieën behoren:

5. Het afgewerkte meerlaagse materiaal of voorwerp van kunststof moet voldoen aan de specifieke migratielimieten als bedoeld in artikel 11 en de totale migratielimiet als bedoeld in artikel 12 van deze verordening.

1. Bij meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen moet de samenstelling van elke laag van kunststof in overeenstemming met deze verordening zijn.

2. In afwijking van lid 1 mogen lagen van kunststof in een meerlaags, uit meerdere materialen bestaand materiaal of voorwerp, die niet rechtstreeks met levensmiddelen in contact komen en daarvan door een functionele sperlaag gescheiden zijn, vervaardigd worden met stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen.

3. Stoffen die niet in de EU-lijst of de voorlopige lijst zijn opgenomen, zoals bedoeld in lid 2, mogen niet tot de volgende categorieën behoren:

4. In afwijking van lid 1 gelden de artikelen 11 en 12 niet voor lagen van kunststof in meerlaagse, uit meerdere materialen en voorwerpen bestaande materialen en voorwerpen.

5. De lagen van kunststof in een meerlaags, uit meerdere materialen bestaand materiaal of voorwerp moeten altijd voldoen aan de beperkingen voor vinylchloride-monomeer in bijlage I bij deze verordening.

6. Voor meerlaagse, uit meerdere materialen bestaande materialen en voorwerpen kunnen in de nationale wetgeving specifieke en totale migratielimieten worden vastgesteld voor de lagen van kunststof en voor het afgewerkte materiaal of voorwerp.

1. In de andere stadia van de handelscyclus dan de detailhandel is voor materialen en voorwerpen van kunststof, tussenproducten en halffabricaten daarvan en de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde stoffen een schriftelijke verklaring overeenkomstig artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beschikbaar.

2. De in lid 1 bedoelde schriftelijke verklaring wordt verstrekt door de exploitant en bevat de in bijlage IV vastgestelde gegevens.

3. Aan de hand van de schriftelijke verklaring moeten de materialen, voorwerpen, tussenproducten en halffabricaten respectievelijk stoffen waarvoor zij is afgegeven, gemakkelijk geïdentificeerd kunnen worden. Indien ingrijpende wijzigingen in de samenstelling of productie tot veranderingen in de migratie uit de materialen of voorwerpen leiden of indien er nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen, moet een nieuwe verklaring worden opgesteld.

1. De exploitant verstrekt de nationale bevoegde autoriteiten op verzoek de nodige bewijsstukken om aan te tonen dat de materialen en voorwerpen, tussenproducten en halffabricaten daarvan en de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde stoffen aan de voorschriften van deze verordening voldoen.

2. Die bewijsstukken omvatten de testomstandigheden en testresultaten, berekeningen, met inbegrip van modellering, andere analyses en gegevens over de veiligheid of argumenten waarom aan de voorschriften wordt voldaan. Hoofdstuk V bevat voorschriften om experimenteel aan te tonen dat aan de voorschriften wordt voldaan.

1. Om de overeenstemming na te gaan worden de specifieke migratiewaarden uitgedrukt in mg/kg onder gebruikmaking van de werkelijke oppervlakte-volumeverhouding bij feitelijk of te verwachten gebruik.

de migratie uitgedrukt in mg/kg onder gebruikmaking van een oppervlakte-volumeverhouding van 6 dm2 per kg levensmiddel.

De eerste alinea is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om in contact te komen of al in contact komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters zoals omschreven in de Richtlijnen 2006/141/EG en 2006/125/EG.

3. In afwijking van lid 1 wordt de specifieke migratie voor doppen, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen uitgedrukt in:

4. Voor doppen, pakkingen, stoppen en soortgelijke voor afsluiting gebruikte voorwerpen wordt de totale migratie uitgedrukt in:

Voorschriften voor het beoordelen van de overeenstemming met de migratielimieten

1. Voor materialen en voorwerpen die al met levensmiddelen in contact komen, wordt de overeenstemming met de specifieke migratielimieten bepaald overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 1.

2. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, wordt de overeenstemming met de specifieke migratielimieten overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 2, punt 2.1, bepaald met levensmiddelen of met de in bijlage III beschreven levensmiddelsimulanten.

3. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, kan om de overeenstemming met de specifieke migratielimiet na te gaan gebruik worden gemaakt van een screeningsmethode overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 2, punt 2.2. Indien een materiaal of voorwerp bij deze screening niet aan de migratielimieten blijkt te voldoen, moet het gebrek aan overeenstemming overeenkomstig lid 2 worden bevestigd.

4. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, wordt de overeenstemming met de totale migratielimiet overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 3, bepaald met de levensmiddelsimulanten zoals beschreven in bijlage III.

5. Voor materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, kan om de overeenstemming met de totale migratielimiet na te gaan gebruik worden gemaakt van een screeningsmethode overeenkomstig bijlage V, hoofdstuk 3, punt 3.4. Indien een materiaal of voorwerp bij deze screening niet aan de migratielimiet blijkt te voldoen, moet het gebrek aan overeenstemming overeenkomstig lid 4 worden bevestigd.

6. Testresultaten voor de specifieke migratie in levensmiddelen prevaleren boven testresultaten die met levensmiddelsimulanten zijn verkregen. Testresultaten voor de specifieke migratie in levensmiddelsimulanten prevaleren boven resultaten van screeningsmethoden.

7. Voordat de testresultaten betreffende de specifieke en totale migratie met de migratielimieten worden vergeleken, worden de correctiefactoren in bijlage III, punt 3, en bijlage V, hoofdstuk 4, op de daar aangegeven wijze toegepast.

Voor de in artikel 6, leden 1, 2, 4 en 5, en artikel 14, lid 2, van deze verordening bedoelde stoffen die niet in bijlage I bij deze verordening zijn opgenomen, wordt de overeenstemming met artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 beoordeeld aan de hand van internationaal erkende wetenschappelijke beginselen voor risicobeoordeling.

„De simulatiestoffen voor levensmiddelen waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle op de migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, staan vermeld in bijlage III, punt 3, bij Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie.”.

De Richtlijnen 80/766/EEG, 81/432/EEG en 2002/72/EG worden ingetrokken met ingang van 1 mei 2011.

Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwijzingen naar deze verordening en worden gelezen volgens de concordantietabellen in bijlage VI.

1. Tot en met 31 december 2012 worden de in artikel 16 bedoelde bewijsstukken gebaseerd op de basisregels voor de bepaling van de totale en specifieke migratie in de bijlage bij Richtlijn 82/711/EEG.

2. Met ingang van 1 januari 2013 mogen de in artikel 16 bedoelde bewijsstukken voor materialen, voorwerpen en stoffen die tot en met 31 december 2015 in de handel worden gebracht, gebaseerd worden op:

3. Met ingang van 1 januari 2016 worden de in artikel 16 bedoelde bewijsstukken, onverminderd lid 2 van dit artikel, gebaseerd op de voorschriften voor de controle op de migratie in artikel 18.

4. Tot en met 31 december 2015 moeten additieven die worden gebruikt in glasvezelsizings voor glasvezelversterkte kunststoffen en die niet in bijlage I zijn opgenomen, voldoen aan de bepalingen inzake risicobeoordeling van artikel 19.

5. Materialen en voorwerpen die vóór 1 mei 2011 op wettige wijze in de handel zijn gebracht, mogen tot en met 31 december 2012 in de handel worden gebracht.

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 5 is ten aanzien van het gebruik van additieven met uitzondering van weekmakers op lagen of bekledingen van kunststof in doppen en sluitingen als bedoeld in artikel 2, lid 1, onder d), van toepassing met ingang van 31 december 2015.

Artikel 5 is ten aanzien van het gebruik van additieven die worden gebruikt in glasvezelsizings voor glasvezelversterkte kunststoffen van toepassing met ingang van 31 december 2015.

Artikel 18, leden 2 en 4, en artikel 20 zijn van toepassing met ingang van 31 december 2012.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in de lidstaten overeenkomstig de Verdragen.

1. EU-lijst van toegelaten monomeren, andere uitgangsstoffen, door microbiële fermentatie verkregen macromoleculen, additieven en polymerisatiehulpmiddelen

kolom 3 (CAS-nr.): het door Chemical Abstracts Service (CAS) toegekende registratienummer;

kolom 5 (Gebruik als additief of polymerisatiehulpmiddel (ja/neen)): vermelding of de stof voor gebruik als additief of polymerisatiehulpmiddel is toegelaten (ja), dan wel niet als zodanig is toegelaten (neen). Als de stof alleen als polymerisatiehulpmiddel is toegelaten, staat in deze kolom „ja” en wordt in de specificaties aangegeven dat dit alleen geldt voor gebruik als polymerisatiehulpmiddel.

kolom 6 (Gebruik als monomeer of andere uitgangsstof of door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul (ja/neen)): vermelding of de stof voor gebruik als monomeer of andere uitgangsstof of door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul is toegelaten (ja), dan wel niet als zodanig is toegelaten (neen). Als de stof is toegelaten als door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul is toegelaten, staat in deze kolom „ja” en wordt in de specificaties aangegeven dat het gaat om een door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul.

kolom 7 (FRF van toepassing (ja/neen)): vermelding of de migratieresultaten voor de stof met de vetreductiecoëfficiënt (FRF) gecorrigeerd mogen worden (ja), dan wel dit niet het geval is (neen).

kolom 8 (SML [mg/kg]): de specifieke migratielimiet voor de stof. Deze wordt uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel. De stof wordt gemarkeerd als NA („niet aantoonbaar”) indien de stof niet mag migreren, vast te stellen overeenkomstig artikel 11, lid 4.

kolom 9 (SML(T) [mg/kg] (groepsbeperking nr.)): identificatienummer voor de groep stoffen waarvoor de groepsbeperking in kolom 1 van tabel 2 van deze bijlage geldt.

kolom 10 (Beperkingen en specificaties): bevat andere specifiek vermelde beperkingen dan de specifieke migratielimiet, alsmede specificaties voor de stof. Indien nadere specificaties zijn vastgesteld, wordt hier verwezen naar tabel 4.

kolom 11 (Noten betreffende de controle op de naleving): het nummer dat verwijst naar de noot met nadere regels voor de controle op de naleving voor deze stof, aangegeven in kolom 1 van tabel 3 van deze bijlage.

Als een stof die in de lijst afzonderlijk wordt vermeld, tevens valt onder een algemene benaming, gelden voor deze stof de beperkingen die bij de afzonderlijke vermelding zijn opgenomen.

Tabel 1

(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)
FCM-stofnr.	Ref.-nr.	CAS-nr.	Naam van de stof	Gebruik als additief of polymerisatiehulpmiddel (ja/neen)	Gebruik als monomeer of andere uitgangsstof of door microbiële fermentatie verkregen macromolecuul (ja/neen)	FRF van toepassing (ja/neen)	SML [mg/kg]	SML(T) [mg/kg] (groepsbeperking nr.)	Beperkingen en specificaties	Noten betreffende de controle op de naleving
1	12310	0266309-43-7	albumine	neen	ja	neen
2	12340	—	albumine, gecoaguleerd door formaldehyd	neen	ja	neen
3	12375	—	alcoholen, alifatisch, eenwaardig, verzadigd, onvertakt, primair (C4-C22)	neen	ja	neen
4	22332	—	mengsel van (40 % m/m) 2,2,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaat en (60 % m/m) 2,4,4-trimethylhexaan-1,6-diisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
5	25360	—	2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetaat	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als epoxygroep. Molecuulmassa = 43 Da
6	25380	—	vinyl-trialkyl(C7-C17)acetaat (= vinylversataat)	neen	ja	neen	0,05			(1)
7	30370	—	acetylazijnzuur, zouten	ja	neen	neen
8	30401	—	geacetyleerde mono- en diglyceriden van vetzuren	ja	neen	neen		(32)
9	30610	—	monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, uit natuurlijke vetten en oliën, en hun mono-, di- en triglycerolesters (vertakte vetzuren in natuurlijke hoeveelheden inbegrepen)	ja	neen	neen
10	30612	—	monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, synthetisch, en hun mono-, di- en triglycerolesters	ja	neen	neen
11	30960	—	esters van alifatische monocarbonzuren (C6-C22) met polyglycerol	ja	neen	neen
12	31328	—	vetzuren uit eetbare dierlijke of plantaardige vetten en oliën	ja	neen	neen
13	33120	—	alcoholen, alifatisch, eenwaardig, verzadigd, onvertakt, primair (C4-C24)	ja	neen	neen
14	33801	—	n-alkyl(C10-C13)benzeensulfonzuur	ja	neen	neen	30
15	34130	—	alkyl[onvertakt met even aantal koolstofatomen (C12-C20)]dimethylaminen	ja	neen	ja	30
16	34230	—	alkyl(C8-C22)sulfonzuur	ja	neen	neen	6
17	34281	—	alkyl(C8-C22)zwavelzuren, onvertakt, primair, met een even aantal koolstofatomen	ja	neen	neen
18	34475	—	aluminiumcalciumhydroxyfosfiet, hydraat	ja	neen	neen
19	39090	—	N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amine	ja	neen	neen		(7)
20	39120	—	N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminehydrochloride	ja	neen	neen		(7)	SML(T) uitgedrukt zonder HCl
21	42500	—	koolzuur, zouten	ja	neen	neen
22	43200	—	ricinusolie, mono- en diglyceriden	ja	neen	neen
23	43515	—	choline-esterchloride van kokosolievetzuren	ja	neen	neen	0,9			(1)
24	45280	—	katoenvezels	ja	neen	neen
25	45440	—	kresolen, gebutyleerd, gestyreniseerd	ja	neen	neen	12
26	46700	—	5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- en 2,3-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on, bestaande uit: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on (80-100 % m/m) en b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)-3H-benzofuran-2-on (0-20 % m/m)	ja	neen	neen	5
27	48960	—	9,10-dihydroxystearinezuur en oligomeren daarvan	ja	neen	neen	5
28	50160	—	di-n-octyltinbis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(10)
29	50360	—	di-n-octyltinbis(ethylmaleaat)	ja	neen	neen		(10)
30	50560	—	di-n-octyltin-1,4-butaandiol-bis(mercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(10)
31	50800	—	di-n-octyltindimaleaat, veresterd	ja	neen	neen		(10)
32	50880	—	di-n-octyltindimaleaat, polymeren (n = 2-4)	ja	neen	neen		(10)
33	51120	—	di-n-octyltinthiobenzoaat-2-ethylhexylmercaptoacetaat	ja	neen	neen		(10)
34	54270	—	ethylhydroxymethylcellulose	ja	neen	neen
35	54280	—	ethylhydroxypropylcellulose	ja	neen	neen
36	54450	—	vetten en oliën, van eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong	ja	neen	neen
37	54480	—	vetten en oliën, gehydrogeneerd, van eetbare dierlijke of plantaardige oorsprong	ja	neen	neen
38	55520	—	glasvezels	ja	neen	neen
39	55600	—	microglasparels	ja	neen	neen
40	56360	—	esters van glycerol met azijnzuur	ja	neen	neen
41	56486	—	esters van glycerol met alifatische verzadigde onvertakte zuren met een even aantal koolstofatomen (C14-C18) en met alifatische onverzadigde onvertakte zuren met een even aantal koolstofatomen (C16-C18)	ja	neen	neen
42	56487	—	esters van glycerol met boterzuur	ja	neen	neen
43	56490	—	esters van glycerol met erucazuur	ja	neen	neen
44	56495	—	esters van glycerol met 12-hydroxystearinezuur	ja	neen	neen
45	56500	—	esters van glycerol met laurinezuur	ja	neen	neen
46	56510	—	esters van glycerol met linolzuur	ja	neen	neen
47	56520	—	esters van glycerol met myristinezuur	ja	neen	neen
48	56535	—	esters van glycerol met nonaanzuur	ja	neen	neen
49	56540	—	esters van glycerol met oliezuur	ja	neen	neen
50	56550	—	esters van glycerol met palmitinezuur	ja	neen	neen
51	56570	—	esters van glycerol met propionzuur	ja	neen	neen
52	56580	—	esters van glycerol met ricinolzuur	ja	neen	neen
53	56585	—	esters van glycerol met stearinezuur	ja	neen	neen
54	57040	—	glycerolmonooleaat, ester met ascorbinezuur	ja	neen	neen
55	57120	—	glycerolmonooleaat, ester met citroenzuur	ja	neen	neen
56	57200	—	glycerolmonopalmitaat, ester met ascorbinezuur	ja	neen	neen
57	57280	—	glycerolmonopalmitaat, ester met citroenzuur	ja	neen	neen
58	57600	—	glycerolmonostearaat, ester met ascorbinezuur	ja	neen	neen
59	57680	—	glycerolmonostearaat, ester met citroenzuur	ja	neen	neen
60	58300	—	glycine, zouten	ja	neen	neen
62	64500	—	lysine, zouten	ja	neen	neen
63	65440	—	mangaanpyrofosfiet	ja	neen	neen
64	66695	—	methylhydroxymethylcellulose	ja	neen	neen
65	67155	—	mengsel van 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbeen en 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbeen)	ja	neen	neen			Ten hoogste 0,05 % (m/m) (hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formulering). Mengsel verkregen bij het vervaardigingsproces in de typische verhouding van (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %)
66	67600	—	mono-n-octyltintris[alkyl(C10-C16)mercaptoacetaat]	ja	neen	neen		(11)
67	67840	—	montaanzuren en/of esters daarvan met ethyleenglycol en/of 1,3-butaandiol en/of glycerol	ja	neen	neen
68	73160	—	mono- en di-n-alkyl(C16- en C18-)esters van fosforzuur	ja	neen	ja	0,05
69	74400	—	tris(nonyl- en/of dinonylfenyl)fosfiet	ja	neen	ja	30
70	76463	—	polyacrylzuur, zouten	ja	neen	neen		(22)
71	76730	—	polydimethylsiloxaan, γ-gehydroxypropyleerd	ja	neen	neen	6
72	76815	—	polyester van adipinezuur met glycerol of pentaerytritol, esters met onvertakte C12-C22-vetzuren met een even aantal koolstofatomen	ja	neen	neen		(32)	Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 5 % (m/m)
73	76866	—	polyesters van 1,2-propaandiol en/of 1,3- en/of 1,4-butaandiol en/of polypropyleenglycol met adipinezuur, eventueel met azijnzuur, C12-C18-vetzuren, n-octanol en/of n-decanol als eindgroepen	ja	neen	ja		(31) (32)
74	77440	—	polyethyleenglycoldiricinoleaat	ja	neen	ja	42
75	77702	—	esters van polyethyleenglycol met alifatische monocarbonzuren (C6-C22) en hun ammonium- en natriumsulfaten	ja	neen	neen
76	77732	—	polyethyleenglycol(EO = 1-30, typisch 5)ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)acrylaat	ja	neen	neen	0,05		Alleen voor gebruik in pet
77	77733	—	polyethyleenglycol(EO = 1-30, typisch 5)ether van butyl-2-cyaan-3-(4-hydroxyfenyl)acrylaat	ja	neen	neen	0,05		Alleen voor gebruik in pet
78	77897	—	polyethyleenglycol(EO = 1-50)monoalkylether (onvertakt en vertakt, C8-C20) sulfaat, zouten	ja	neen	neen	5
79	80640	—	polyoxyalkyl(C2-C4)-dimethylpolysiloxaan	ja	neen	neen
80	81760	—	poeders, schilfers en vezels van brons, koper, messing, roestvast staal, tin en ijzer en legeringen van koper, tin en ijzer	ja	neen	neen
81	83320	—	propylhydroxyethylcellulose	ja	neen	neen
82	83325	—	propylhydroxymethylcellulose	ja	neen	neen
83	83330	—	propylhydroxypropylcellulose	ja	neen	neen
84	85601	—	silicaten, natuurlijk (met uitzondering van asbest)	ja	neen	neen
85	85610	—	silicaten, natuurlijk, gesilyleerd (met uitzondering van asbest)	ja	neen	neen
86	86000	—	kiezelzuur, gesilyleerd	ja	neen	neen
▼M7
87	86285		siliciumdioxide, gesilyleerd	ja	neen	neen			Voor synthetisch amorf siliciumdioxide, gesilyleerd: primaire deeltjes van 1-100 nm, geaggregeerd tot 0,1-1 μm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 0,3 μm en 1 mm
▼B
88	86880	—	natriummonoalkyldialkylfenoxybenzeendisulfonaat	ja	neen	neen	9
89	89440	—	esters van stearinezuur met ethyleenglycol	ja	neen	neen		(2)
90	92195	—	taurine, zouten	ja	neen	neen
91	92320	—	tetradecylpolyethyleenoxide(EO = 3-8)ether van glycolzuur	ja	neen	ja	15
92	93970	—	tricyclodecaandimethanolbis(hexahydroftalaat)	ja	neen	neen	0,05
93	95858	—	wassen, paraffine-, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels, geraffineerd, lage viscositeit	ja	neen	neen	0,05		Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. Gemiddelde molecuulmassa ten minste 350 Da. Minimale viscositeit bij 100 °C: 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Gehalte aan koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 40 % (m/m)
94	95859	—	wassen, verkregen uit fracties van aardolie of synthetische koolwaterstofmengsels, geraffineerd, hoge viscositeit	ja	neen	neen			Gemiddelde molecuulmassa ten minste 500 Da. Minimale viscositeit bij 100 °C: 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 5 % (m/m)
95	95883	—	paraffineolie (witte minerale olie), verkregen uit fracties van aardolie	ja	neen	neen			Gemiddelde molecuulmassa ten minste 480 Da. Minimale viscositeit bij 100 °C: 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Gehalte aan minerale koolwaterstoffen met een koolstofketen korter dan 25: ten hoogste 5 % (m/m)
96	95920	—	houtmeel en -vezels, onbehandeld	ja	neen	neen
97	72081/10	—	koolwaterstofharsen uit aardolie, gehydrogeneerd	ja	neen	neen			Gehydrogeneerde koolwaterstofharsen uit aardolie worden geproduceerd door katalytische of thermische polymerisatie van diënen en olefinen van alifatisch, alicyclisch en/of monobenzeenarylalkeentype, afkomstig van destillaten van gekraakte aardolie met een kooktraject tot 220 °C, en de zuivere monomeren die in deze destillatiefracties voorkomen, gevolgd door destillatie, hydrogenering en verdere verwerking Eigenschappen: — viscositeit bij 120 °C: > 3 Pa.s; — verwekingspunt: > 95 °C, bepaald volgens ASTM-methode E 28-67; — broomgetal: < 40 (ASTM D1159) — kleur van een 50 %-oplossing in tolueen: < 11 op de gardnerschaal; — resterend aromatisch monomeer: ≤ 50 ppm
98	17260	0000050-00-0	formaldehyd	ja	ja	neen		(15)
98	54880	0000050-00-0	formaldehyd	ja	ja	neen		(15)
99	19460	0000050-21-5	melkzuur	ja	ja	neen
99	62960	0000050-21-5	melkzuur	ja	ja	neen
100	24490	0000050-70-4	sorbitol	ja	ja	neen
100	88320	0000050-70-4	sorbitol	ja	ja	neen
101	36000	0000050-81-7	ascorbinezuur	ja	neen	neen
102	17530	0000050-99-7	glucose	neen	ja	neen
103	18100	0000056-81-5	glycerol	ja	ja	neen
103	55920	0000056-81-5	glycerol	ja	ja	neen
104	58960	0000057-09-0	hexadecyltrimethylammoniumbromide	ja	neen	neen	6
105	22780	0000057-10-3	palmitinezuur	ja	ja	neen
105	70400	0000057-10-3	palmitinezuur	ja	ja	neen
106	24550	0000057-11-4	stearinezuur	ja	ja	neen
106	89040	0000057-11-4	stearinezuur	ja	ja	neen
107	25960	0000057-13-6	ureum	neen	ja	neen
108	24880	0000057-50-1	sacharose	neen	ja	neen
109	23740	0000057-55-6	1,2-propaandiol	ja	ja	neen
109	81840	0000057-55-6	1,2-propaandiol	ja	ja	neen
110	93520	0000059-02-9 0010191-41-0	α-tocoferol	ja	neen	neen
111	53600	0000060-00-4	ethyleendiaminetetraazijnzuur	ja	neen	neen
112	64015	0000060-33-3	linolzuur	ja	neen	neen
113	16780	0000064-17-5	ethanol	ja	ja	neen
113	52800	0000064-17-5	ethanol	ja	ja	neen
114	55040	0000064-18-6	mierenzuur	ja	neen	neen
115	10090	0000064-19-7	azijnzuur	ja	ja	neen
115	30000	0000064-19-7	azijnzuur	ja	ja	neen
116	13090	0000065-85-0	benzoëzuur	ja	ja	neen
116	37600	0000065-85-0	benzoëzuur	ja	ja	neen
117	21550	0000067-56-1	methanol	neen	ja	neen
118	23830	0000067-63-0	2-propanol	ja	ja	neen
118	81882	0000067-63-0	2-propanol	ja	ja	neen
119	30295	0000067-64-1	aceton	ja	neen	neen
120	49540	0000067-68-5	dimethylsulfoxide	ja	neen	neen
121	24270	0000069-72-7	salicylzuur	ja	ja	neen
121	84640	0000069-72-7	salicylzuur	ja	ja	neen
122	23800	0000071-23-8	1-propanol	neen	ja	neen
123	13840	0000071-36-3	1-butanol	neen	ja	neen
124	22870	0000071-41-0	1-pentanol	neen	ja	neen
125	16950	0000074-85-1	etheen	neen	ja	neen
126	10210	0000074-86-2	acetyleen	neen	ja	neen
127	26050	0000075-01-4	vinylchloride	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct
128	10060	0000075-07-0	aceetaldehyd	neen	ja	neen		(1)
129	17020	0000075-21-8	ethyleenoxide	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct	(10)
130	26110	0000075-35-4	vinylideenchloride	neen	ja	neen	NA			(1)
131	48460	0000075-37-6	1,1-difluorethaan	ja	neen	neen
132	26140	0000075-38-7	vinylideenfluoride	neen	ja	neen	5
133	14380	0000075-44-5	carbonylchloride	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct	(10)
133	23155	0000075-44-5	carbonylchloride	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct	(10)
134	43680	0000075-45-6	chloordifluormethaan	ja	neen	neen	6		Gehalte aan chloorfluormethaan minder dan 1 mg/kg van de stof
135	24010	0000075-56-9	propyleenoxide	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct
136	41680	0000076-22-2	kamfer	ja	neen	neen				(3)
137	66580	0000077-62-3	2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)fenol)	ja	neen	ja		(5)
138	93760	0000077-90-7	tri-n-butylacetylcitraat	ja	neen	neen		(32)
139	14680	0000077-92-9	citroenzuur	ja	ja	neen
139	44160	0000077-92-9	citroenzuur	ja	ja	neen
140	44640	0000077-93-0	triethylcitraat	ja	neen	neen		(32)
141	13380	0000077-99-6	1,1,1-trimethylolpropaan	ja	ja	neen	6
	25600
	94960
142	26305	0000078-08-0	vinyltriethoxysilaan	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik als oppervlakbehandelingsmiddel	►M8 (1) ◄
143	62450	0000078-78-4	isopentaan	ja	neen	neen
144	19243	0000078-79-5	2-methyl-1,3-butadieen	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct
144	21640	0000078-79-5	2-methyl-1,3-butadieen	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct
145	10630	0000079-06-1	acrylamide	neen	ja	neen	NA
146	23890	0000079-09-4	propionzuur	ja	ja	neen
146	82000	0000079-09-4	propionzuur	ja	ja	neen
147	10690	0000079-10-7	acrylzuur	neen	ja	neen		(22)
148	14650	0000079-38-9	chloortrifluorethyleen	neen	ja	neen	NA			(1)
149	19990	0000079-39-0	methacrylamide	neen	ja	neen	NA
150	20020	0000079-41-4	methacrylzuur	neen	ja	neen		(23)
▼M10
151	13480	0000080-05-7	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan	neen	ja	neen	0,05		Niet gebruiken voor de vervaardiging van voor zuigelingen (6) bestemde zuigflessen (7) van polycarbonaat. Niet gebruiken voor de vervaardiging van drinkbekers of flessen van polycarbonaat die op grond van hun lekkagevrije eigenschappen bestemd zijn voor zuigelingen (9) en peuters (10).
151	13607	0000080-05-7	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan	neen	ja	neen	0,05
▼B
152	15610	0000080-07-9	4,4′-dichloordifenylsulfon	neen	ja	neen	0,05
153	15267	0000080-08-0	4,4′-diaminodifenylsulfon	neen	ja	neen	5
154	13617	0000080-09-1	4,4′-dihydroxydifenylsulfon	neen	ja	neen	0,05
154	16090	0000080-09-1	4,4′-dihydroxydifenylsulfon	neen	ja	neen	0,05
155	23470	0000080-56-8	α-pineen	neen	ja	neen
156	21130	0000080-62-6	methylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
157	74880	0000084-74-2	dibutylftalaat	ja	neen	neen	0,3	(32)	Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen; b) technische hulpstof in polyolefinen in een concentratie van maximaal 0,05 % in het eindproduct.	(7)
158	23380	0000085-44-9	ftaalzuuranhydride	ja	ja	neen
158	76320	0000085-44-9	ftaalzuuranhydride	ja	ja	neen
159	74560	0000085-68-7	benzylbutylftalaat	ja	neen	neen	30	(32)	Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik; b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG en bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG; c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct	(7)
160	84800	0000087-18-3	4-tert-butylfenylsalicylaat	ja	neen	ja	12
▼M6
161	92160	000087-69-4	L-(+)-wijnsteenzuur	ja	neen	neen
▼B
162	65520	0000087-78-5	mannitol	ja	neen	neen
163	66400	0000088-24-4	2,2′-methyleenbis(4-ethyl-6-tert-butylfenol)	ja	neen	ja		(13)
164	34895	0000088-68-6	2-aminobenzamide	ja	neen	neen	0,05		Alleen voor gebruik in pet voor water en dranken
165	23200	0000088-99-3	o-ftaalzuur	ja	ja	neen
165	74480	0000088-99-3	o-ftaalzuur	ja	ja	neen
166	24057	0000089-32-7	pyromellietzuuranhydride	neen	ja	neen	0,05
167	25240	0000091-08-7	2,6-tolueendiisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
168	13075	0000091-76-9	2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine	neen	ja	neen	5			►M8 (1) ◄
168	15310	0000091-76-9	2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazine	neen	ja	neen	5			►M8 (1) ◄
169	16240	0000091-97-4	3,3′-dimethyl-4,4′-diisocyanatobifenyl	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
170	16000	0000092-88-6	4,4′-dihydroxybifenyl	neen	ja	neen	6
171	38080	0000093-58-3	methylbenzoaat	ja	neen	neen
172	37840	0000093-89-0	ethylbenzoaat	ja	neen	neen
173	60240	0000094-13-3	propyl-4-hydroxybenzoaat	ja	neen	neen
174	14740	0000095-48-7	o-kresol	neen	ja	neen
175	20050	0000096-05-9	allylmethacrylaat	neen	ja	neen	0,05
176	11710	0000096-33-3	methylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
177	16955	0000096-49-1	ethyleencarbonaat	neen	ja	neen	30		SML uitgedrukt als ethyleenglycol. Restgehalte 5 mg ethyleencarbonaat per kg hydrogel, waarbij maximaal 10 g hydrogel met 1 kg levensmiddel in contact mag komen
178	92800	0000096-69-5	4,4′-thiobis(6-tert-butyl-3-methylfenol)	ja	neen	ja	0,48
179	48800	0000097-23-4	2,2′-dihydroxy-5,5′-dichloordifenylmethaan	ja	neen	ja	12
▼M3
180	17160	0000097-53-0	eugenol	neen	ja	neen		(33)
▼B
181	20890	0000097-63-2	ethylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
182	19270	0000097-65-4	itaconzuur	neen	ja	neen
183	21010	0000097-86-9	isobutylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
184	20110	0000097-88-1	butylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
185	20440	0000097-90-5	ethyleenglycoldimethacrylaat	neen	ja	neen	0,05
186	14020	0000098-54-4	4-tert-butylfenol	neen	ja	neen	0,05
187	22210	0000098-83-9	α-methylstyreen	neen	ja	neen	0,05
188	19180	0000099-63-8	isoftaalzuurdichloride	neen	ja	neen		(27)
189	60200	0000099-76-3	methyl-4-hydroxybenzoaat	ja	neen	neen
190	18880	0000099-96-7	p-hydroxybenzoëzuur	neen	ja	neen
191	24940	0000100-20-9	tereftaalzuurdichloride	neen	ja	neen		(28)
192	23187	—	ftaalzuur	neen	ja	neen		(28)
193	24610	0000100-42-5	styreen	neen	ja	neen
194	13150	0000100-51-6	benzylalcohol	neen	ja	neen
195	37360	0000100-52-7	benzaldehyd	ja	neen	neen				(3)
196	18670	0000100-97-0	hexamethyleentetramine	ja	ja	nee		(15)
196	59280	0000100-97-0	hexamethyleentetramine	ja	ja	nee		(15)
197	20260	0000101-43-9	cyclohexylmethacrylaat	neen	ja	neen	0,05
198	16630	0000101-68-8	difenylmethaan-4,4′-diisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
199	24073	0000101-90-6	resorcinoldiglycidylether	neen	ja	neen	NA		Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een petlaag	(8)
200	51680	0000102-08-9	N,N′-difenylthioureum	ja	neen	ja	3
201	16540	0000102-09-0	difenylcarbonaat	neen	ja	neen	0,05
202	23070	0000102-39-6	(1,3-fenyleendioxy)diazijnzuur	neen	ja	neen	0,05			►M8 (1) ◄
203	13323	0000102-40-9	1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzeen	neen	ja	neen	0,05
204	25180	0000102-60-3	N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethyleendiamine	ja	ja	nee
204	92640	0000102-60-3	N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethyleendiamine	ja	ja	nee
205	25385	0000102-70-5	triallylamine	neen	ja	neen			40 mg/kg hydrogel bij een verhouding van 1 kg levensmiddel op ten hoogste 1,5 g hydrogel. Alleen voor gebruik in hydrogels die niet bestemd zijn om direct met levensmiddelen in contact te komen
206	11500	0000103-11-7	2-ethylhexylacrylaat	neen	ja	neen	0,05
207	31920	0000103-23-1	bis(2-ethylhexyl)adipaat	ja	neen	ja	18	(32)		(2)
208	18898	0000103-90-2	N-(4-hydroxyfenyl)aceetamide	neen	ja	neen	0,05
209	17050	0000104-76-7	2-ethyl-1-hexanol	neen	ja	neen	30
210	13390	0000105-08-8	1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan	nee	ja	nee
210	14880	0000105-08-8	1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan	nee	ja	nee
211	23920	0000105-38-4	vinylpropionaat	neen	ja	neen		(1)
212	14200	0000105-60-2	caprolactam	ja	ja	nee		(4)
212	41840	0000105-60-2	caprolactam	ja	ja	nee		(4)
213	82400	0000105-62-4	1,2-propyleenglycoldioleaat	ja	neen	neen
214	61840	0000106-14-9	12-hydroxystearinezuur	ja	neen	neen
215	14170	0000106-31-0	boterzuuranhydride	neen	ja	neen
216	14770	0000106-44-5	p-kresol	neen	ja	neen
217	15565	0000106-46-7	1,4-dichloorbenzeen	neen	ja	neen	12
218	11590	0000106-63-8	isobutylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
219	14570	0000106-89-8	epichloorhydrine	nee	ja	nee	NA		1 mg/kg in het eindproduct	(10)
219	16750	0000106-89-8	epichloorhydrine	nee	ja	nee	NA		1 mg/kg in het eindproduct	(10)
220	20590	0000106-91-2	2,3-epoxypropylmethacrylaat	neen	ja	neen	0,02			(10)
221	40570	0000106-97-8	butaan	ja	neen	neen
222	13870	0000106-98-9	1-buteen	neen	ja	neen
223	13630	0000106-99-0	butadieen	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct
224	13900	0000107-01-7	2-buteen	neen	ja	neen
225	12100	0000107-13-1	acrylnitril	neen	ja	neen	NA
226	15272	0000107-15-3	ethyleendiamine	nee	ja	nee	12
226	16960	0000107-15-3	ethyleendiamine	nee	ja	nee	12
227	16990	0000107-21-1	ethyleenglycol	ja	ja	nee		(2)
227	53650	0000107-21-1	ethyleenglycol	ja	ja	nee		(2)
228	13690	0000107-88-0	1,3-butaandiol	neen	ja	neen
229	14140	0000107-92-6	boterzuur	neen	ja	neen
230	16150	0000108-01-0	dimethylaminoethanol	neen	ja	neen	18
231	10120	0000108-05-4	vinylacetaat	neen	ja	neen	12
232	10150	0000108-24-7	azijnzuuranhydride	ja	ja	nee
232	30280	0000108-24-7	azijnzuuranhydride	ja	ja	nee
233	24850	0000108-30-5	barnsteenzuuranhydride	neen	ja	neen
234	19960	0000108-31-6	maleïnezuuranhydride	neen	ja	neen		(3)
235	14710	0000108-39-4	m-kresol	neen	ja	neen
236	23050	0000108-45-2	1,3-fenyleendiamine	neen	ja	neen	NA
237	15910	0000108-46-3	1,3-dihydroxybenzeen	nee	ja	nee	2,4
237	24072	0000108-46-3	1,3-dihydroxybenzeen	nee	ja	nee	2,4
238	18070	0000108-55-4	glutaarzuuranhydride	neen	ja	neen
▼M2
239	19975	0000108-78-1	2,4,6-triamino-1,3,5-triazine	ja	ja	neen	2,5
	25420
	93720
▼B
240	45760	0000108-91-8	cyclohexylamine	ja	neen	neen
▼M6
241	22960	0000108-95-2	fenol	neen	ja	neen	3
▼B
242	85360	0000109-43-3	dibutylsebacaat	ja	neen	neen		(32)
243	19060	0000109-53-5	isobutylvinylether	neen	ja	neen	0,05			(10)
244	71720	0000109-66-0	pentaan	ja	neen	neen
245	22900	0000109-67-1	1-penteen	neen	ja	neen	5
246	25150	0000109-99-9	tetrahydrofuran	neen	ja	neen	0,6
247	24820	0000110-15-6	barnsteenzuur	ja	ja	nee
247	90960	0000110-15-6	barnsteenzuur	ja	ja	nee
248	19540	0000110-16-7	maleïnezuur	ja	ja	nee		(3)
248	64800	0000110-16-7	maleïnezuur	ja	ja	nee		(3)
249	17290	0000110-17-8	fumaarzuur	ja	ja	nee
249	55120	0000110-17-8	fumaarzuur	ja	ja	nee
250	53520	0000110-30-5	N,N′-ethyleenbisstearamide	ja	neen	neen
251	53360	0000110-31-6	N,N′-ethyleenbisoleamide	ja	neen	neen
252	87200	0000110-44-1	sorbinezuur	ja	neen	neen
253	15250	0000110-60-1	1,4-diaminobutaan	neen	ja	neen
254	13720	0000110-63-4	1,4-butaandiol	ja	ja	nee		(30)
254	40580	0000110-63-4	1,4-butaandiol	ja	ja	nee		(30)
255	25900	0000110-88-3	trioxaan	neen	ja	neen	5
256	18010	0000110-94-1	glutaarzuur	ja	ja	nee
256	55680	0000110-94-1	glutaarzuur	ja	ja	nee
▼M3
257	13550	0000110-98-5	dipropyleenglycol	ja	ja	neen
	16660	0025265-71-8
	51760
▼B
258	70480	0000111-06-8	butylpalmitaat	ja	neen	neen
259	58720	0000111-14-8	heptaanzuur	ja	neen	neen
260	24280	0000111-20-6	sebacinezuur	neen	ja	neen
261	15790	0000111-40-0	diethyleentriamine	neen	ja	neen	5
262	35284	0000111-41-1	N-(2-aminoethyl)ethanolamine	ja	neen	neen	0,05		Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een petlaag
263	13326	0000111-46-6	diethyleenglycol	ja	ja	nee		(2)
	15760
	47680
264	22660	0000111-66-0	1-octeen	neen	ja	neen	15
265	22600	0000111-87-5	1-octanol	neen	ja	neen
266	25510	0000112-27-6	triethyleenglycol	ja	ja	nee
266	94320	0000112-27-6	triethyleenglycol	ja	ja	nee
267	15100	0000112-30-1	1-decanol	neen	ja	neen
268	16704	0000112-41-4	1-dodeceen	neen	ja	neen	0,05
269	25090	0000112-60-7	tetraethyleenglycol	ja	ja	nee
269	92350	0000112-60-7	tetraethyleenglycol	ja	ja	nee
270	22763	0000112-80-1	oliezuur	ja	ja	nee
270	69040	0000112-80-1	oliezuur	ja	ja	nee
271	52720	0000112-84-5	erucamide	ja	neen	neen
272	37040	0000112-85-6	beheenzuur	ja	neen	neen
273	52730	0000112-86-7	erucazuur	ja	neen	neen
274	22570	0000112-96-9	octadecylisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
275	23980	0000115-07-1	propeen	neen	ja	neen
276	19000	0000115-11-7	isobuteen	neen	ja	neen
277	18280	0000115-27-5	hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuuranhydride	neen	ja	neen	NA
278	18250	0000115-28-6	hexachloorendomethyleentetrahydroftaalzuur	neen	ja	neen	NA
279	22840	0000115-77-5	pentaerytritol	ja	ja	nee
279	71600	0000115-77-5	pentaerytritol	ja	ja	nee
280	73720	0000115-96-8	trichloorethylfosfaat	ja	neen	neen	NA
281	25120	0000116-14-3	tetrafluoretheen	neen	ja	neen	0,05
282	18430	0000116-15-4	hexafluorpropeen	neen	ja	neen	NA
283	74640	0000117-81-7	bis(2-ethylhexyl)ftalaat	ja	neen	neen	1,5	(32)	Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen; b) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct	(7)
284	84880	0000119-36-8	methylsalicylaat	ja	neen	neen	30
285	66480	0000119-47-1	2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-tert-butylfenol)	ja	neen	ja		(13)
286	38240	0000119-61-9	benzofenon	ja	neen	ja	0,6
287	60160	0000120-47-8	ethyl-4-hydroxybenzoaat	ja	neen	neen
288	24970	0000120-61-6	dimethyltereftalaat	neen	ja	neen
289	15880	0000120-80-9	1,2-dihydroxybenzeen	nee	ja	nee	6
289	24051	0000120-80-9	1,2-dihydroxybenzeen	nee	ja	nee	6
290	55360	0000121-79-9	propylgallaat	ja	neen	neen		(20)
291	19150	0000121-91-5	isoftaalzuur	neen	ja	neen		(27)
292	94560	0000122-20-3	triisopropanolamine	ja	neen	neen	5
293	23175	0000122-52-1	triethylfosfiet	neen	ja	neen	NA		1 mg/kg in het eindproduct	(1)
294	93120	0000123-28-4	didodecylthiodipropionaat	ja	neen	ja		(14)
295	15940	0000123-31-9	1,4-dihydroxybenzeen	ja	ja	nee	0,6
	18867
	48620
296	23860	0000123-38-6	propionaldehyd	neen	ja	neen
297	23950	0000123-62-6	propionzuuranhydride	neen	ja	neen
298	14110	0000123-72-8	butyraldehyd	neen	ja	neen
299	63840	0000123-76-2	levulinezuur	ja	neen	neen
300	30045	0000123-86-4	butylacetaat	ja	neen	neen
301	89120	0000123-95-5	butylstearaat	ja	neen	neen
302	12820	0000123-99-9	azelaïnezuur	neen	ja	neen
303	12130	0000124-04-9	adipinezuur	ja	ja	nee
303	31730	0000124-04-9	adipinezuur	ja	ja	nee
304	14320	0000124-07-2	caprylzuur	ja	ja	nee
304	41960	0000124-07-2	caprylzuur	ja	ja	nee
305	15274	0000124-09-4	hexamethyleendiamine	nee	ja	nee	2,4
305	18460	0000124-09-4	hexamethyleendiamine	nee	ja	nee	2,4
306	88960	0000124-26-5	stearamide	ja	neen	neen
307	42160	0000124-38-9	koolstofdioxide	ja	neen	neen
308	91200	0000126-13-6	sucroseacetaatisobutyraat	ja	neen	neen
309	91360	0000126-14-7	sucroseoctaacetaat	ja	neen	neen
310	16390	0000126-30-7	2,2-dimethyl-1,3-propaandiol	nee	ja	nee	0,05
310	22437	0000126-30-7	2,2-dimethyl-1,3-propaandiol	nee	ja	nee	0,05
311	16480	0000126-58-9	dipentaerytritol	ja	ja	nee
311	51200	0000126-58-9	dipentaerytritol	ja	ja	nee
312	21490	0000126-98-7	methacrylnitril	neen	ja	neen	NA
313	16650	0000127-63-9	difenylsulfon	ja	ja	nee	3
313	51570	0000127-63-9	difenylsulfon	ja	ja	nee	3
314	23500	0000127-91-3	β-pineen	neen	ja	neen
315	46640	0000128-37-0	2,6-di-tert-butyl-p-kresol	ja	neen	neen	3
316	23230	0000131-17-9	diallylftalaat	neen	ja	neen	NA
317	48880	0000131-53-3	2,2′-dihydroxy-4-methoxybenzofenon	ja	neen	ja		(8)
318	48640	0000131-56-6	2,4-dihydroxybenzofenon	ja	neen	neen		(8)
319	61360	0000131-57-7	2-hydroxy-4-methoxybenzofenon	ja	neen	ja		(8)
320	37680	0000136-60-7	butylbenzoaat	ja	neen	neen
321	36080	0000137-66-6	ascorbylpalmitaat	ja	neen	neen
322	63040	0000138-22-7	butyllactaat	ja	neen	neen
323	11470	0000140-88-5	ethylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
324	83700	0000141-22-0	ricinolzuur	ja	neen	ja	42
325	10780	0000141-32-2	n-butylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
326	12763	0000141-43-5	2-aminoethanol	ja	ja	nee	0,05		Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. Alleen voor indirect contact met levensmiddelen, achter een petlaag
326	35170	0000141-43-5	2-aminoethanol	ja	ja	nee	0,05
327	30140	0000141-78-6	ethylacetaat	ja	neen	neen
328	65040	0000141-82-2	malonzuur	ja	neen	neen
329	59360	0000142-62-1	hexaanzuur	ja	neen	neen
330	19470	0000143-07-7	laurinezuur	ja	ja	nee
330	63280	0000143-07-7	laurinezuur	ja	ja	nee
331	22480	0000143-08-8	1-nonanol	neen	ja	neen
332	69760	0000143-28-2	oleylalcohol	ja	neen	neen
333	22775	0000144-62-7	oxaalzuur	ja	ja	nee	6
333	69920	0000144-62-7	oxaalzuur	ja	ja	nee	6
334	17005	0000151-56-4	ethyleenimine	neen	ja	neen	NA
335	68960	0000301-02-0	oleamide	ja	neen	neen
336	15095	0000334-48-5	n-decaanzuur	ja	ja	nee
336	45940	0000334-48-5	n-decaanzuur	ja	ja	nee
337	15820	0000345-92-6	4,4′-difluorbenzofenon	neen	ja	neen	0,05
338	71020	0000373-49-9	palmitoleïnezuur	ja	neen	neen
339	86160	0000409-21-2	siliciumcarbide	ja	neen	neen
▼M4
340	47440	0000461-58-5	dicyaandiamide	ja	neen	neen	60
▼B
341	13180	0000498-66-8	bicyclo[2.2.1]hept-2-een	nee	ja	nee	0,05
341	22550	0000498-66-8	bicyclo[2.2.1]hept-2-een	nee	ja	nee	0,05
342	14260	0000502-44-3	caprolacton	neen	ja	neen		(29)
343	23770	0000504-63-2	1,3-propaandiol	neen	ja	neen	0,05
▼M6
344	13810	0000505-65-7	1,4-butaandiolformal	neen	ja	neen	0,05	15 30		(21)
344	21821	0000505-65-7	1,4-butaandiolformal	neen	ja	neen	0,05	15 30		(21)
▼B
345	35840	0000506-30-9	arachidinezuur	ja	neen	neen
346	10030	0000514-10-3	abiëtinezuur	neen	ja	neen
347	13050	0000528-44-9	trimellietzuur	nee	ja	nee		(21)
347	25540	0000528-44-9	trimellietzuur	nee	ja	nee		(21)
348	22350	0000544-63-8	myristinezuur	ja	ja	nee
348	67891	0000544-63-8	myristinezuur	ja	ja	nee
349	25550	0000552-30-7	trimellietzuuranhydride	neen	ja	neen		(21)
350	63920	0000557-59-5	lignocerinezuur	ja	neen	neen
351	21730	0000563-45-1	3-methyl-1-buteen	neen	ja	neen	NA		Alleen voor gebruik in polypropyleen	(1)
352	16360	0000576-26-1	2,6-dimethylfenol	neen	ja	neen	0,05
353	42480	0000584-09-8	rubidiumcarbonaat	ja	neen	neen	12
354	25210	0000584-84-9	2,4-tolueendiisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
355	20170	0000585-07-9	tert-butylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
356	18820	0000592-41-6	1-hexeen	neen	ja	neen	3
357	13932	0000598-32-3	3-buteen-2-ol	neen	ja	neen	NA		Alleen voor gebruik als comonomeer voor de bereiding van polymere additieven	(1)
358	14841	0000599-64-4	4-cumylfenol	neen	ja	neen	0,05
359	15970	0000611-99-4	4,4′-dihydroxybenzofenon	ja	ja	nee		(8)
359	48720	0000611-99-4	4,4′-dihydroxybenzofenon	ja	ja	nee		(8)
360	57920	0000620-67-7	glyceroltriheptanoaat	ja	neen	neen
361	18700	0000629-11-8	1,6-hexaandiol	neen	ja	neen	0,05
362	14350	0000630-08-0	koolstofmonoxide	neen	ja	neen
363	16450	0000646-06-0	1,3-dioxolaan	neen	ja	neen	5
▼M6
364	15404	0000652-67-5	1,4:3,6-dianhydrosorbitol	neen	ja	neen	5		Alleen voor gebruik als: a) comonomeer in poly(ethyleen-co-isosorbidetereftalaat); b) comonomeer in een concentratie tot 40 mol% van de diol-component in combinatie met ethyleenglycol en/of 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan, voor de productie van polyesters. Polyesters uit dianhydrosorbitol in combinatie met 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexaan worden niet gebruikt in contact met levensmiddelen met een alcoholgehalte van meer dan 15 %.
▼B
365	11680	0000689-12-3	isopropylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
366	22150	0000691-37-2	4-methyl-1-penteen	neen	ja	neen	0,05
367	16697	0000693-23-2	n-dodecaandizuur	neen	ja	neen
368	93280	0000693-36-7	dioctadecylthiodipropionaat	ja	neen	ja		(14)
369	12761	0000693-57-2	12-aminododecaanzuur	neen	ja	neen	0,05
370	21460	0000760-93-0	methacrylzuuranhydride	neen	ja	neen		(23)
371	11510	0000818-61-1	ethyleenglycolmonoacrylaat	nee	ja	nee		(22)
371	11830	0000818-61-1	ethyleenglycolmonoacrylaat	nee	ja	nee		(22)
372	18640	0000822-06-0	hexamethyleendiisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
373	22390	0000840-65-3	dimethylnaftaleen-2,6-dicarboxylaat	neen	ja	neen	0,05
374	21190	0000868-77-9	ethyleenglycolmonomethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
375	15130	0000872-05-9	1-deceen	neen	ja	neen	0,05
▼M2
376	66905	0000872-50-4	N-methylpyrrolidon	ja	neen	neen	60
▼B
377	12786	0000919-30-2	3-aminopropyltriethoxysilaan	neen	ja	neen	0,05		Resterend extraheerbaar gehalte 3-aminopropyltriethoxysilaan lager dan 3 mg/kg vulstof bij gebruik voor reactieve oppervlakbehandeling van anorganische vulstoffen. SML = 0,05 mg/kg bij gebruik voor oppervlakbehandeling van materialen en voorwerpen
378	21970	0000923-02-4	N-methylolmethacrylamide	neen	ja	neen	0,05
379	21940	0000924-42-5	N-methylolacrylamide	neen	ja	neen	NA
380	11980	0000925-60-0	propylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
381	15030	0000931-88-4	cycloocteen	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik in polymeren die in contact komen met levensmiddelen waarvoor simulant A is vastgesteld
382	19490	0000947-04-6	laurolactam	neen	ja	neen	5
383	72160	0000948-65-2	2-fenylindool	ja	neen	ja	15
384	40000	0000991-84-4	2,4-bis(octylthio)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine	ja	neen	ja	30
385	11530	0000999-61-1	2-hydroxypropylacrylaat	neen	ja	neen	0,05		SML uitgedrukt als de som van 2-hydroxypropylacrylaat en 2-hydroxyisopropylacrylaat. Mag maximaal 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylaat (CAS-nr. 0002918-23-2) bevatten	(1)
386	55280	0001034-01-1	octylgallaat	ja	neen	neen		(20)
387	26155	0001072-63-5	1-vinylimidazool	neen	ja	neen	0,05			►M8 (1) ◄
388	25080	0001120-36-1	1-tetradeceen	neen	ja	neen	0,05
389	22360	0001141-38-4	2,6-naftaleendicarbonzuur	neen	ja	neen	5
390	55200	0001166-52-5	dodecylgallaat	ja	neen	neen		(20)
▼M7
391	22932	0001187-93-5	perfluormethyl-perfluorvinylether	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik in: — antikleefcoatings; — fluor- en perfluorpolymeren die bestemd zijn voor toepassingen voor herhaald gebruik, bij een contact-massaverhouding van 1 dm2 oppervlakte in contact met ten minste 150 kg levensmiddel
▼B
392	72800	0001241-94-7	difenyl-2-ethylhexylfosfaat	ja	neen	ja	2,4
393	37280	0001302-78-9	bentoniet	ja	neen	neen
394	41280	0001305-62-0	calciumhydroxide	ja	neen	neen
395	41520	0001305-78-8	calciumoxide	ja	neen	neen
396	64640	0001309-42-8	magnesiumhydroxide	ja	neen	neen
397	64720	0001309-48-4	magnesiumoxide	ja	neen	neen
398	35760	0001309-64-4	antimoontrioxide	ja	neen	neen	0,04		SML uitgedrukt als antimoon	(6)
399	81600	0001310-58-3	kaliumhydroxide	ja	neen	neen
400	86720	0001310-73-2	natriumhydroxide	ja	neen	neen
401	24475	0001313-82-2	natriumsulfide	neen	ja	neen
402	96240	0001314-13-2	zinkoxide	ja	neen	neen
403	96320	0001314-98-3	zinksulfide	ja	neen	neen
404	67200	0001317-33-5	molybdeendisulfide	ja	neen	neen
405	16690	0001321-74-0	divinylbenzeen	neen	ja	neen	NA		SML uitgedrukt als de som van divinylbenzeen en ethylvinylbenzeen. Mag maximaal 45 % (m/m) ethylvinylbenzeen bevatten	(1)
406	83300	0001323-39-3	1,2-propyleenglycolmonostearaat	ja	neen	neen
407	87040	0001330-43-4	natriumtetraboraat	ja	neen	neen		(16)
408	82960	0001330-80-9	1,2-propyleenglycolmonooleaat	ja	neen	neen
409	62240	0001332-37-2	ijzeroxide	ja	neen	neen
▼M6
410	62720	0001332-58-7	kaolien	ja	neen	neen			Deeltjes mogen alleen dunner zijn dan 100 nm indien zij in een verhouding van minder dan 12 % m/m zijn verwerkt in een binnenste laag van een meerlaagse structuur uit ethylvinylalcohol- (EVOH) copolymeer, waarbij de laag in rechtstreeks contact met de levensmiddelen een functionele sperlaag vormt die migratie van de deeltjes naar de levensmiddelen voorkomt.
▼B
411	42080	0001333-86-4	koolzwart (carbon black)	ja	neen	neen			Primaire deeltjes van 10-300 nm, geaggregeerd tot 100-1 200 nm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 300 nm en enkele mm. Met tolueen extraheerbare stoffen: maximaal 0,1 %, bepaald volgens de methode van ISO-norm 6209. Uv-absorptie van een cyclohexaanextract bij 386 nm: extinctie < 0,02 voor een cuvet van 1 cm of < 0,1 voor een cuvet van 5 cm, bepaald volgens een algemeen erkende analysemethode. Benzo[a]pyreengehalte: maximaal 0,25 mg/kg koolzwart. Maximale gebruiksconcentratie koolzwart in het polymeer: 2,5 % (m/m)
412	45200	0001335-23-5	koperjodide	ja	neen	neen		(6)
413	35600	0001336-21-6	ammoniumhydroxide	ja	neen	neen
414	87600	0001338-39-2	sorbitaanmonolauraat	ja	neen	neen
415	87840	0001338-41-6	sorbitaanmonostearaat	ja	neen	neen
416	87680	0001338-43-8	sorbitaanmonooleaat	ja	neen	neen
417	85680	0001343-98-2	kiezelzuur	ja	neen	neen
418	34720	0001344-28-1	aluminiumoxide	ja	neen	neen
419	92150	0001401-55-4	looizuur	ja	neen	neen			Volgens JECFA-specificatie
420	19210	0001459-93-4	dimethylisoftalaat	neen	ja	neen	0,05
▼M4
421	13000	0001477-55-0	1,3-benzeendimethaanamine	neen	ja	neen		(34)
▼B
422	38515	0001533-45-5	4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbeen	ja	neen	ja	0,05			(2)
423	22937	0001623-05-8	perfluorpropyl-perfluorvinylether	neen	ja	neen	0,05
424	15070	0001647-16-1	1,9-decadieen	neen	ja	neen	0,05
425	10840	0001663-39-4	tert-butylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
426	13510	0001675-54-3	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether	nee	ja	nee			Volgens Verordening (EG) nr. 1895/2005 (1)
426	13610	0001675-54-3	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan-bis(2,3-epoxypropyl)ether	nee	ja	nee			Volgens Verordening (EG) nr. 1895/2005 (1)
427	18896	0001679-51-2	4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexeen	neen	ja	neen	0,05
428	95200	0001709-70-2	1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzeen	ja	neen	neen
429	13210	0001761-71-3	bis(4-aminocyclohexyl)methaan	neen	ja	neen	0,05
430	95600	0001843-03-4	1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylfenyl)butaan	ja	neen	ja	5
431	61600	0001843-05-6	2-hydroxy-4-n-octyloxybenzofenon	ja	neen	ja		(8)
432	12280	0002035-75-8	adipinezuuranhydride	neen	ja	neen
433	68320	0002082-79-3	octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat	ja	neen	ja	6
434	20410	0002082-81-7	1,4-butaandioldimethacrylaat	neen	ja	neen	0,05
435	14230	0002123-24-2	caprolactam, natriumzout	neen	ja	neen		(4)
436	19480	0002146-71-6	vinyllauraat	neen	ja	neen
437	11245	0002156-97-0	dodecylacrylaat	neen	ja	neen	0,05			(2)
▼M2
438	13303	0002162-74-5	bis(2,6-diisopropylfenyl)carbo-diimide	neen	ja	neen	0,05		Uitgedrukt als de som van bis(2,6-diisopropylfenyl)carbodiimide en zijn hydrolyseproduct 2,6-diisopropylaniline
▼B
439	21280	0002177-70-0	fenylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
440	21340	0002210-28-8	propylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
441	38160	0002315-68-6	propylbenzoaat	ja	neen	neen
442	13780	0002425-79-8	1,4-butaandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether	neen	ja	neen	NA		Restgehalte = 1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als epoxygroep. Molecuulmassa = 43 Da	(10)
443	12788	0002432-99-7	11-aminoundecaanzuur	neen	ja	neen	5
444	61440	0002440-22-4	2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazool	ja	neen	neen		(12)
445	83440	0002466-09-3	pyrofosforzuur	ja	neen	neen
446	10750	0002495-35-4	benzylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
447	20080	0002495-37-6	benzylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
448	11890	0002499-59-4	n-octylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
▼M3
449	49840	0002500-88-1	dioctadecyldisulfide	ja	neen	ja	0,05
▼B
450	24430	0002561-88-8	sebacinezuuranhydride	neen	ja	neen
451	66755	0002682-20-4	2-methyl-4-isothiazoline-3-on	ja	neen	neen	0,5		Alleen voor gebruik in waterige polymeerdispersies en -emulsies
▼M2
452	38885	0002725-22-6	2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyfenyl)-1,3,5-triazine	ja	neen	neen	5
▼B
453	26320	0002768-02-7	vinyltrimethoxysilaan	neen	ja	neen	0,05			(10)
454	12670	0002855-13-2	1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan	neen	ja	neen	6
455	20530	0002867-47-2	2-(dimethylamino)ethylmethacrylaat	neen	ja	neen	NA
456	10810	0002998-08-5	sec-butylacrylaat	neen	ja	neen		(22)
457	20140	0002998-18-7	sec-butylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
458	36960	0003061-75-4	beheenamide	ja	neen	neen
459	46870	0003135-18-0	dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat	ja	neen	neen
460	14950	0003173-53-3	cyclohexylisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
461	22420	0003173-72-6	1,5-naftaleendiisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
462	26170	0003195-78-6	N-vinyl-N-methylaceetamide	neen	ja	neen	0,02			►M8 (1) ◄
463	25840	0003290-92-4	1,1,1-trimethylolpropaantrimethacrylaat	neen	ja	neen	0,05
464	61280	0003293-97-8	2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon	ja	neen	ja		(8)
465	68040	0003333-62-8	3-fenyl-7-[2H-nafto[1,2-d]triazool-2-yl]cumarine	ja	neen	neen
466	50640	0003648-18-8	di-n-octyltindilauraat	ja	neen	neen		(10)
▼M12
467	14800	3724-65-0	crotonzuur	ja	ja	neen		(35)
467	45600	3724-65-0	crotonzuur	ja	ja	neen		(35)
▼B
468	71960	0003825-26-1	ammoniumperfluoroctanoaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik die bij hoge temperatuur worden gesinterd
469	60480	0003864-99-1	2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)-5-chloorbenzotriazool	ja	neen	ja		(12)
470	60400	0003896-11-5	2-(2-hydroxy-3-tert-butyl-5-methylfenyl)-5-chloorbenzotriazool	ja	neen	ja		(12)
471	24888	0003965-55-7	dimethyl-5-sulfoisoftalaat, mononatriumzout	neen	ja	neen	0,05
472	66560	0004066-02-8	2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-cyclohexylfenol)	ja	neen	ja		(5)
473	12265	0004074-90-2	divinyladipaat	neen	ja	neen	NA		5 mg/kg in het eindproduct. Alleen voor gebruik als comonomeer	(1)
474	43600	0004080-31-3	1-(3-chloorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantaanchloride	ja	neen	neen	0,3
475	19110	0004098-71-9	1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
476	16570	0004128-73-8	difenylether-4,4′-diisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
477	46720	0004130-42-1	2,6-di-tert-butyl-4-ethylfenol	ja	neen	ja	4,8			(1)
478	60180	0004191-73-5	isopropyl-4-hydroxybenzoaat	ja	neen	neen
479	12970	0004196-95-6	azelaïnezuuranhydride	neen	ja	neen
480	46790	0004221-80-1	2,4-di-tert-butylfenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat	ja	neen	neen
481	13060	0004422-95-1	1,3,5-benzeentricarbonzuurtrichloride	neen	ja	neen	0,05		SML uitgedrukt als 1,3,5-benzeentricarbonzuur	►M8 (1) ◄
482	21100	0004655-34-9	isopropylmethacrylaat	neen	ja	neen		(23)
483	68860	0004724-48-5	n-octylfosfonzuur	ja	neen	neen	0,05
484	13395	0004767-03-7	2,2-bis(hydroxymethyl)propionzuur	neen	ja	neen	0,05			(1)
485	13560	0005124-30-1	dicyclohexylmethaan-4,4′-diisocyanaat	nee	ja	nee		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
485	15700	0005124-30-1	dicyclohexylmethaan-4,4′-diisocyanaat	nee	ja	nee		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
486	54005	0005136-44-7	ethyleen-N-palmitamide-N′-stearamide	ja	neen	neen
487	45640	0005232-99-5	ethyl-2-cyaan-3,3-difenylacrylaat	ja	neen	neen	0,05
488	53440	0005518-18-3	N,N′-ethyleenbispalmitamide	ja	neen	neen
489	41040	0005743-36-2	calciumbutyraat	ja	neen	neen
490	16600	0005873-54-1	difenylmethaan-2,4′-diisocyanaat	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
491	82720	0006182-11-2	1,2-propyleenglycoldistearaat	ja	neen	neen
492	45650	0006197-30-4	2-ethylhexyl-2-cyaan-3,3-difenylacrylaat	ja	neen	neen	0,05
493	39200	0006200-40-4	bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchloride	ja	neen	neen	1,8
494	62140	0006303-21-5	hypofosforigzuur	ja	neen	neen
495	35160	0006642-31-5	6-amino-1,3-dimethyluracil	ja	neen	neen	5
496	71680	0006683-19-8	pentaerytritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]	ja	neen	neen
497	95020	0006846-50-0	2,2,4-trimethyl-1,3-pentaandioldiisobutyraat	ja	neen	neen	5		Alleen voor gebruik in handschoenen voor eenmalig gebruik
498	16210	0006864-37-5	3,3′-dimethyl-4,4′-diaminodicyclohexylmethaan	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik in polyamiden	(5)
499	19965	0006915-15-7	appelzuur	ja	ja	nee			Gebruik als monomeer alleen als comonomeer in alifatische polyesters tot een maximumgehalte van 1 % op molaire basis
499	65020	0006915-15-7	appelzuur	ja	ja	nee
500	38560	0007128-64-5	2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiofeen	ja	neen	ja	0,6
501	34480	—	aluminiumvezels, -schilfers en -poeders	ja	neen	neen
502	22778	0007456-68-0	4,4′-oxybis(benzeensulfonylazide)	neen	ja	neen	0,05			►M8 (1) ◄
503	46080	0007585-39-9	β-dextrine	ja	neen	neen
504	86240	0007631-86-9	siliciumdioxide	ja	neen	neen			Voor synthetisch amorf siliciumdioxide: primaire deeltjes van 1-100 nm, geaggregeerd tot 0,1-1 μm, die agglomeraten kunnen vormen met afmetingen tussen 0,3 μm en 1 mm
505	86480	0007631-90-5	natriumbisulfiet	ja	neen	neen		(19)
506	86920	0007632-00-0	natriumnitriet	ja	neen	neen	0,6
507	59990	0007647-01-0	zoutzuur	ja	neen	neen
508	86560	0007647-15-6	natriumbromide	ja	neen	neen
509	23170	0007664-38-2	fosforzuur	ja	ja	nee
509	72640	0007664-38-2	fosforzuur	ja	ja	nee
510	12789	0007664-41-7	ammoniak	ja	ja	nee
510	35320	0007664-41-7	ammoniak	ja	ja	nee
511	91920	0007664-93-9	zwavelzuur	ja	neen	neen
512	81680	0007681-11-0	kaliumjodide	ja	neen	neen		(6)
513	86800	0007681-82-5	natriumjodide	ja	neen	neen		(6)
514	91840	0007704-34-9	zwavel	ja	neen	neen
515	26360	0007732-18-5	water	ja	ja	nee			Volgens Richtlijn 98/83/EG (2)
515	95855	0007732-18-5	water	ja	ja	nee			Volgens Richtlijn 98/83/EG (2)
516	86960	0007757-83-7	natriumsulfiet	ja	neen	neen		(19)
517	81520	0007758-02-3	kaliumbromide	ja	neen	neen
518	35845	0007771-44-0	arachidonzuur	ja	neen	neen
519	87120	0007772-98-7	natriumthiosulfaat	ja	neen	neen		(19)
520	65120	0007773-01-5	mangaanchloride	ja	neen	neen
521	58320	0007782-42-5	grafiet	ja	neen	neen
522	14530	0007782-50-5	chloor	neen	ja	neen
523	45195	0007787-70-4	koperbromide	ja	neen	neen
524	24520	0008001-22-7	sojaolie	neen	ja	neen
525	62640	0008001-39-6	japanwas	ja	neen	neen
526	43440	0008001-75-0	ceresine	ja	neen	neen
527	14411	0008001-79-4	ricinusolie	ja	ja	nee
527	42880	0008001-79-4	ricinusolie	ja	ja	nee
528	63760	0008002-43-5	lecithine	ja	neen	neen
529	67850	0008002-53-7	montaanwas	ja	neen	neen
530	41760	0008006-44-8	candelillawas	ja	neen	neen
531	36880	0008012-89-3	bijenwas	ja	neen	neen
532	88640	0008013-07-8	sojaolie, geëpoxideerd	ja	neen	neen	60 30 (*)	(32)	(*) Voor pvc-pakkingen die worden gebruikt voor het afdichten van glazen recipiënten die volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding bevatten, als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG, of die bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters bevatten, als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG, wordt de SML evenwel verlaagd tot 30 mg/kg. Oxiraangehalte < 8 %, joodgetal < 6
533	42720	0008015-86-9	carnaubawas	ja	neen	neen
534	80720	0008017-16-1	polyfosforzuren	ja	neen	neen
535	24100	0008050-09-7	colofonium	ja	ja	nee
	24130
	24190
	83840
536	84320	0008050-15-5	colofonium, gehydrogeneerd, ester met methanol	ja	neen	neen
537	84080	0008050-26-8	colofonium, ester met pentaerytritol	ja	neen	neen
538	84000	0008050-31-5	colofonium, ester met glycerol	ja	neen	neen
539	24160	0008052-10-6	talloliehars	neen	ja	neen
540	63940	0008062-15-5	ligninesulfonzuur	ja	neen	neen	0,24		Alleen voor gebruik als dispergeermiddel voor kunststofdispersies
541	58480	0009000-01-5	Arabische gom	ja	neen	neen
542	42640	0009000-11-7	carboxymethylcellulose	ja	neen	neen
543	45920	0009000-16-2	dammar	ja	neen	neen
544	58400	0009000-30-0	guargom	ja	neen	neen
545	93680	0009000-65-1	tragacanthgom	ja	neen	neen
546	71440	0009000-69-5	pectine	ja	neen	neen
547	55440	0009000-70-8	gelatine	ja	neen	neen
548	42800	0009000-71-9	caseïne	ja	neen	neen
549	80000	0009002-88-4	polyethyleenwas	ja	neen	neen
550	81060	0009003-07-0	polypropyleenwas	ja	neen	neen
551	79920	0009003-11-6 0106392-12-5	poly(ethyleen/propyleen)glycol	ja	neen	neen
552	81500	0009003-39-8	polyvinylpyrrolidon	ja	neen	neen			De stof moet voldoen aan de zuiverheidseisen van Richtlijn 2008/84/EG van de Commissie (3)
553	14500	0009004-34-6	cellulose	ja	ja	nee
553	43280	0009004-34-6	cellulose	ja	ja	nee
554	43300	0009004-36-8	celluloseacetaatbutyraat	ja	neen	neen
555	53280	0009004-57-3	ethylcellulose	ja	neen	neen
556	54260	0009004-58-4	ethylhydroxyethylcellulose	ja	neen	neen
557	66640	0009004-59-5	methylethylcellulose	ja	neen	neen
558	60560	0009004-62-0	hydroxyethylcellulose	ja	neen	neen
559	61680	0009004-64-2	hydroxypropylcellulose	ja	neen	neen
560	66700	0009004-65-3	methylhydroxypropylcellulose	ja	neen	neen
561	66240	0009004-67-5	methylcellulose	ja	neen	neen
562	22450	0009004-70-0	nitrocellulose	neen	ja	neen
563	78320	0009004-97-1	polyethyleenglycolmonoricinoleaat	ja	neen	ja	42
564	24540	0009005-25-8	zetmeel, voedings-	ja	ja	nee
564	88800	0009005-25-8	zetmeel, voedings-	ja	ja	nee
565	61120	0009005-27-0	hydroxyethylzetmeel	ja	neen	neen
566	33350	0009005-32-7	alginezuur	ja	neen	neen
567	82080	0009005-37-2	1,2-propyleenglycolalginaat	ja	neen	neen
568	79040	0009005-64-5	polyethyleenglycolsorbitaanmonolauraat	ja	neen	neen
569	79120	0009005-65-6	polyethyleenglycolsorbitaanmonooleaat	ja	neen	neen
570	79200	0009005-66-7	polyethyleenglycolsorbitaanmonopalmitaat	ja	neen	neen
571	79280	0009005-67-8	polyethyleenglycolsorbitaanmonostearaat	ja	neen	neen
572	79360	0009005-70-3	polyethyleenglycolsorbitaantrioleaat	ja	neen	neen
573	79440	0009005-71-4	polyethyleenglycolsorbitaantristearaat	ja	neen	neen
574	24250	0009006-04-6	rubber, natuurlijk	ja	ja	nee
574	84560	0009006-04-6	rubber, natuurlijk	ja	ja	nee
575	76721	0063148-62-9	polydimethylsiloxaan (molecuulmassa > 6 800 Da)	ja	neen	neen			Minimale viscositeit bij 25 °C: 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)
576	60880	0009032-42-2	hydroxyethylmethylcellulose	ja	neen	neen
577	62280	0009044-17-1	isobutyleen-buteencopolymeer	ja	neen	neen
578	79600	0009046-01-9	polyethyleenglycoltridecyletherfosfaat	ja	neen	neen	5		Alleen voor materialen en voorwerpen bestemd om met waterige levensmiddelen in contact te komen. Polyethyleenglycol(EO ≤ 11)-tridecyletherfosfaat (mono- en dialkylester) met maximaal 10 % polyethyleenglycol (EO ≤ 11)-tridecylether
579	61800	0009049-76-7	hydroxypropylzetmeel	ja	neen	neen
580	46070	0010016-20-3	α-dextrine	ja	neen	neen
581	36800	0010022-31-8	bariumnitraat	ja	neen	neen
582	50240	0010039-33-5	di-n-octyltinbis(2-ethylhexylmaleaat)	ja	neen	neen		(10)
583	40400	0010043-11-5	boornitride	ja	neen	neen		(16)
584	13620	0010043-35-3	boorzuur	ja	ja	nee		(16)
584	40320	0010043-35-3	boorzuur	ja	ja	nee		(16)
585	41120	0010043-52-4	calciumchloride	ja	neen	neen
586	65280	0010043-84-2	mangaanhypofosfiet	ja	neen	neen
587	68400	0010094-45-8	octadecylerucamide	ja	neen	ja	5
588	64320	0010377-51-2	lithiumjodide	ja	neen	neen		(6)
589	52645	0010436-08-5	cis-11-icoseenamide	ja	neen	neen
590	21370	0010595-80-9	2-sulfoethylmethacrylaat	neen	ja	neen	NA			(1)
591	36160	0010605-09-1	ascorbylstearaat	ja	neen	neen
592	34690	0011097-59-9	aluminiummagnesiumhydroxycarbonaat	ja	neen	neen
593	44960	0011104-61-3	kobaltoxide	ja	neen	neen
594	65360	0011129-60-5	mangaanoxide	ja	neen	neen
595	19510	0011132-73-3	lignocellulose	neen	ja	neen
596	95935	0011138-66-2	xanthaangom	ja	neen	neen
597	67120	0012001-26-2	mica	ja	neen	neen
598	41600	0012004-14-7 0037293-22-4	calciumsulfoaluminaat	ja	neen	neen
599	36840	0012007-55-5	bariumtetraboraat	ja	neen	neen		(16)
600	60030	0012072-90-1	hydromagnesiet	ja	neen	neen
601	35440	0012124-97-9	ammoniumbromide	ja	neen	neen
602	70240	0012198-93-5	ozokeriet	ja	neen	neen
603	83460	0012269-78-2	pyrofylliet	ja	neen	neen
604	60080	0012304-65-3	hydrotalciet	ja	neen	neen
605	11005	0012542-30-2	dicyclopentenylacrylaat	neen	ja	neen	0,05			(1)
606	65200	0012626-88-9	mangaanhydroxide	ja	neen	neen
607	62245	0012751-22-3	ijzerfosfide	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in pet-polymeren en -copolymeren
608	40800	0013003-12-8	4,4′-butylideenbis(6-tert-butyl-3-methylfenyl-ditridecylfosfiet)	ja	neen	ja	6
609	83455	0013445-56-2	pyrofosforigzuur	ja	neen	neen
610	93440	0013463-67-7	titaandioxide	ja	neen	neen
611	35120	0013560-49-1	diëster van 3-aminocrotonzuur met thiobis(2-hydroxyethyl)ether	ja	neen	neen
612	16694	0013811-50-2	N,N′-divinyl-2-imidazolidinon	neen	ja	neen	0,05			(10)
613	95905	0013983-17-0	wollastoniet	ja	neen	neen
614	45560	0014464-46-1	cristobaliet	ja	neen	neen
615	92080	0014807-96-6	talk	ja	neen	neen
616	83470	0014808-60-7	kwarts	ja	neen	neen
617	10660	0015214-89-8	2-acrylamido-2-methylpropaansulfonzuur	neen	ja	neen	0,05
618	51040	0015535-79-2	di-n-octyltinmercaptoacetaat	ja	neen	neen		(10)
619	50320	0015571-58-1	di-n-octyltinbis(2-ethylhexylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(10)
620	50720	0015571-60-5	di-n-octyltindimaleaat	ja	neen	neen		(10)
621	17110	0016219-75-3	5-ethylideenbicyclo[2.2.1]hept-2-een	neen	ja	neen	0,05			(9)
622	69840	0016260-09-6	oleylpalmitamide	ja	neen	ja	5
623	52640	0016389-88-1	dolomiet	ja	neen	neen
624	18897	0016712-64-4	6-hydroxy-2-naftaleencarbonzuur	neen	ja	neen	0,05
625	36720	0017194-00-2	bariumhydroxide	ja	neen	neen
626	57800	0018641-57-1	glyceroltribehenaat	ja	neen	neen
627	59760	0019569-21-2	huntiet	ja	neen	neen
628	96190	0020427-58-1	zinkhydroxide	ja	neen	neen
629	34560	0021645-51-2	aluminiumhydroxide	ja	neen	neen
630	82240	0022788-19-8	1,2-propyleenglycoldilauraat	ja	neen	neen
631	59120	0023128-74-7	1,6-hexamethyleenbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionamide]	ja	neen	ja	45
632	52880	0023676-09-7	ethyl-4-ethoxybenzoaat	ja	neen	neen	3,6
633	53200	0023949-66-8	2-ethoxy-2′-ethyloxanilide	ja	neen	ja	30
634	25910	0024800-44-0	tripropyleenglycol	neen	ja	neen
635	40720	0025013-16-5	tert-butyl-4-hydroxyanisool	ja	neen	neen	30
636	31500	0025134-51-4	acrylzuur, 2-ethylhexylacrylaat, copolymeer	ja	neen	neen	0,05	(22)	SML uitgedrukt als 2-ethylhexylacrylaat
637	71635	0025151-96-6	pentaerytritoldioleaat	ja	neen	neen	0,05		Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld.
638	23590	0025322-68-3	polyethyleenglycol	ja	ja	nee
638	76960	0025322-68-3	polyethyleenglycol	ja	ja	nee
639	23651	0025322-69-4	polypropyleenglycol	ja	ja	nee
639	80800	0025322-69-4	polypropyleenglycol	ja	ja	nee
640	54930	0025359-91-5	formaldehyd-1-naftol, copolymeer	ja	neen	neen	0,05
▼M7
641	22331	0025513-64-8	mengsel van (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexaan en (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexaan	neen	ja	neen	0,05
▼B
642	64990	0025736-61-2	maleïnezuuranhydride-styreen, copolymeer, natriumzout	ja	neen	neen			Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 0,05 % (m/m)
643	87760	0026266-57-9	sorbitaanmonopalmitaat	ja	neen	neen
644	88080	0026266-58-0	sorbitaantrioleaat	ja	neen	neen
645	67760	0026401-86-5	mono-n-octyltintris(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(11)
646	50480	0026401-97-8	di-n-octyltinbis(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(10)
647	56720	0026402-23-3	glycerolmonohexanoaat	ja	neen	neen
648	56880	0026402-26-6	glycerolmonooctanoaat	ja	neen	neen
649	47210	0026427-07-6	dibutylthiostannonzuurpolymeer	ja	neen	neen			Basiseenheid = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
650	49600	0026636-01-1	dimethyltinbis(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(9)
651	88240	0026658-19-5	sorbitaantristearaat	ja	neen	neen
652	38820	0026741-53-7	bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfiet	ja	neen	ja	0,6
653	25270	0026747-90-0	2,4-tolueendiisocyanaat, dimeer	neen	ja	neen		(17)	1 mg/kg in het eindproduct, uitgedrukt als isocyanaatgroep	(10)
654	88600	0026836-47-5	sorbitolmonostearaat	ja	neen	neen
655	25450	0026896-48-0	tricyclodecaandimethanol	neen	ja	neen	0,05
656	24760	0026914-43-2	styreensulfonzuur	neen	ja	neen	0,05
657	67680	0027107-89-7	mono-n-octyltintris(2-ethylhexylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(11)
658	52000	0027176-87-0	dodecylbenzeensulfonzuur	ja	neen	neen	30
659	82800	0027194-74-7	1,2-propyleenglycolmonolauraat	ja	neen	neen
660	47540	0027458-90-8	di-tert-dodecyldisulfide	ja	neen	ja	0,05
661	95360	0027676-62-6	1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trion	ja	neen	ja	5
662	25927	0027955-94-8	1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethaan	neen	ja	neen	0,005		Alleen voor gebruik in polycarbonaten	►M8 (1) ◄
663	64150	0028290-79-1	linoleenzuur	ja	neen	neen
664	95000	0028931-67-1	trimethylolpropaantrimethacrylaat-methylmethacrylaat, copolymeer	ja	neen	neen
665	83120	0029013-28-3	1,2-propyleenglycolmonopalmitaat	ja	neen	neen
666	87280	0029116-98-1	sorbitaandioleaat	ja	neen	neen
667	55190	0029204-02-2	gadoleïnezuur	ja	neen	neen
668	80240	0029894-35-7	polyglycerolricinoleaat	ja	neen	neen
669	56610	0030233-64-8	glycerolmonobehenaat	ja	neen	neen
670	56800	0030899-62-8	glycerolmonolauraatdiacetaat	ja	neen	neen		(32)
671	74240	0031570-04-4	tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet	ja	neen	neen
672	76845	0031831-53-5	polyester van 1,4-butaandiol met caprolacton	ja	neen	neen		(29) (30)	Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 0,5 % (m/m)
673	53670	0032509-66-3	ethyleenglycolbis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)butyraat]	ja	neen	ja	6
674	46480	0032647-67-9	dibenzylideensorbitol	ja	neen	neen
675	38800	0032687-78-8	N,N′-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl]hydrazide	ja	neen	ja	15
676	50400	0033568-99-9	di-n-octyltinbis(isooctylmaleaat)	ja	neen	neen		(10)
677	82560	0033587-20-1	1,2-propyleenglycoldipalmitaat	ja	neen	neen
678	59200	0035074-77-2	1,6-hexamethyleenbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]	ja	neen	ja	6
679	39060	0035958-30-6	1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylfenyl)ethaan	ja	neen	ja	5
680	94400	0036443-68-2	triethyleenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionaat]	ja	neen	neen	9
681	18310	0036653-82-4	1-hexadecanol	neen	ja	neen
682	53270	0037205-99-5	ethylcarboxymethylcellulose	ja	neen	neen
683	66200	0037206-01-2	methylcarboxymethylcellulose	ja	neen	neen
684	68125	0037244-96-5	nefelien-syeniet	ja	neen	neen
685	85950	0037296-97-2	magnesiumnatriumfluoridesilicaat	ja	neen	neen	0,15		SML uitgedrukt als fluoride. Alleen voor gebruik in lagen van meerlaagse materialen die niet direct met levens-middelen in contact komen
686	61390	0037353-59-6	hydroxymethylcellulose	ja	neen	neen
687	13530	0038103-06-9	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaanbis(ftaalzuuranhydride)	nee	ja	nee	0,05
687	13614	0038103-06-9	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaanbis(ftaalzuuranhydride)	nee	ja	nee	0,05
688	92560	0038613-77-3	tetrakis(2,4-di-tert-butylfenyl)-4,4′-bifenylyleendifosfoniet	ja	neen	ja	18
689	95280	0040601-76-1	1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trion	ja	neen	ja	6
690	92880	0041484-35-9	thiodiethanolbis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]	ja	neen	ja	2,4
691	13600	0047465-97-4	3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl)-2-indolinon	neen	ja	neen	1,8
692	52320	0052047-59-3	2-(4-dodecylfenyl)indool	ja	neen	ja	0,06
693	88160	0054140-20-4	sorbitaantripalmitaat	ja	neen	neen
694	21400	0054276-35-6	sulfopropylmethacrylaat	neen	ja	neen	0,05			(1)
695	67520	0054849-38-6	monomethyltintris(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(9)
696	92205	0057569-40-1	diester van tereftaalzuur met 2,2′-methyleenbis(4-methyl-6-tert-butylfenol)	ja	neen	neen
697	67515	0057583-34-3	monomethyltintris(ethylhexylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(9)
698	49595	0057583-35-4	dimethyltinbis(ethylhexylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(9)
699	90720	0058446-52-9	stearoylbenzoylmethaan	ja	neen	neen
700	31520	0061167-58-6	2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenylacrylaat	ja	neen	ja	6
701	40160	0061269-61-2	N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethyleendiamine-1,2-dibroomethaan, copolymeer	ja	neen	neen	2,4
702	87920	0061752-68-9	sorbitaantetrastearaat	ja	neen	neen
703	17170	0061788-47-4	kokosvetzuren	neen	ja	neen
704	77600	0061788-85-0	ester van polyethyleenglycol met gehydrogeneerde ricinusolie	ja	neen	neen
705	10599/90A	0061788-89-4	dimeren, niet-gehydrogeneerd, van onverzadigde vetzuren (C18), gedestilleerd en niet-gedestilleerd	nee	ja	nee		(18)		(1)
705	10599/91	0061788-89-4		nee	ja	nee		(18)		(1)
706	17230	0061790-12-3	tallolievetzuren	neen	ja	neen
707	46375	0061790-53-2	diatomeeënaarde	ja	neen	neen
708	77520	0061791-12-6	ester van polyethyleenglycol met ricinusolie	ja	neen	neen	42
709	87520	0062568-11-0	sorbitaanmonobehenaat	ja	neen	neen
710	38700	0063397-60-4	bis(2-carbobutoxyethyl)tinbis(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	ja	18
711	42000	0063438-80-2	(2-carbobutoxyethyl)tintris(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	ja	30
712	42960	0064147-40-6	ricinusolie, gedehydrateerd	ja	neen	neen
▼M6
713	43480	0064365-11-3	houtskool, geactiveerd	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in pet met maximaal 10 mg/kg polymeer. Dezelfde zuiverheidseisen als voor carbo medicinalis (E 153), zoals vermeld in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (4), met uitzondering van het asgehalte, dat maximaal 10 % (m/m) mag bedragen.
713	43480	0007440-44-0	houtskool, geactiveerd	ja	neen	neen
▼B
714	84400	0064365-17-9	colofonium, gehydrogeneerd, ester met pentaerytritol	ja	neen	neen
715	46880	0065140-91-2	monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylfosfonaat, calciumzout	ja	neen	neen	6
716	60800	0065447-77-0	1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidine-dimethylsuccinaat, copolymeer	ja	neen	neen	30
717	84210	0065997-06-0	colofonium, gehydrogeneerd	ja	neen	neen
718	84240	0065997-13-9	colofonium, gehydrogeneerd, ester met glycerol	ja	neen	neen
719	65920	0066822-60-4	N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchloride, natriumzout-octadecylmethacrylaat-ethylmethacrylaat-cyclohexylmethacrylaat-N-vinyl-2-pyrrolidon, copolymeren	ja	neen	neen
720	67360	0067649-65-4	mono-n-dodecyltintris(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(25)
721	46800	0067845-93-6	hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoaat	ja	neen	neen
722	17200	0068308-53-2	sojavetzuren	neen	ja	neen
723	88880	0068412-29-3	zetmeel, gehydrolyseerd	ja	neen	neen
724	24903	0068425-17-2	stropen, gehydrolyseerd zetmeel, gehydrogeneerd	neen	ja	neen			Volgens de zuiverheidseisen voor maltitolstroop E 965 (ii) van Richtlijn 2008/60/EG van de Commissie (5)
▼M6 —————
▼B
726	83599	0068442-12-6	reactieproducten van 2-mercaptoethyloleaat met dichloordimethyltin, natriumsulfide en trichloormethyltin	ja	neen	ja		(9)
727	43360	0068442-85-3	cellulose, geregenereerd	ja	neen	neen
728	75100	0068515-48-0 0028553-12-0	ftaalzuur, diësters met primaire verzadigde vertakte C8-C10-alcoholen met meer dan 60 % C9	ja	neen	neen		(26) (32)	Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik; b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG en bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG; c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct	(7)
729	75105	0068515-49-1 0026761-40-0	ftaalzuur, diësters met primaire verzadigde C9-C11-alcoholen met meer dan 90 % C10	ja	neen	neen		(26) (32)	Alleen voor gebruik als: a) weekmaker in materialen en voorwerpen van kunststof voor herhaald gebruik; b) weekmaker in materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik die met niet-vette levensmiddelen in contact komen, met uitzondering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding als omschreven in Richtlijn 2006/141/EG en bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Richtlijn 2006/125/EG; c) technische hulpstof in een concentratie van maximaal 0,1 % in het eindproduct	(7)
730	66930	0068554-70-1	methylsilsesquioxaan	ja	neen	neen			Restmonomeer in methylsilsesquioxaan: < 1mg methyltrimethoxysilaan/kg methylsilsesquioxaan
731	18220	0068564-88-5	N-heptylaminoundecaanzuur	neen	ja	neen	0,05			(2)
732	45450	0068610-51-5	p-kresol-dicyclopentadieen-isobutyleen, copolymeer	ja	neen	ja	5
733	10599/92A	0068783-41-5	dimeren, gehydrogeneerd, van onverzadigde vetzuren (C18), gedestilleerd en niet-gedestilleerd	nee	ja	nee		(18)		(1)
733	10599/93	0068783-41-5		nee	ja	nee		(18)		(1)
734	46380	0068855-54-9	diatomeeënaarde, onder toevoer van watervrij natriumcarbonaat gecalcineerd	ja	neen	neen
735	40120	0068951-50-8	bis(polyethyleenglycol)hydroxymethylfosfonaat	ja	neen	neen	0,6
736	50960	0069226-44-4	di-n-octyltin-ethyleenglycol-bis(mercaptoacetaat)	ja	neen	neen		(10)
737	77370	0070142-34-6	polyethyleenglycol-30-dipolyhydroxystearaat	ja	neen	neen
738	60320	0070321-86-7	2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl]benzotriazool	ja	neen	ja	1,5
739	70000	0070331-94-1	2,2′-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propionaat]	ja	neen	neen
740	81200	0071878-19-8	poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]hexamethyleen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]	ja	neen	ja	3
741	24070	0073138-82-6	harszuren	ja	ja	nee
741	83610	0073138-82-6	harszuren	ja	ja	nee
742	92700	0078301-43-6	2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henicosaan-21-on, polymeer	ja	neen	ja	5
743	38950	0079072-96-1	bis(4-ethylbenzylideen)sorbitol	ja	neen	neen
▼M12
744	18888	080181-31-3	3-hydroxyboterzuur en 3-hydroxyvaleriaanzuur, copolymeer	neen	ja	neen		(35)	De stof wordt gebruikt als door bacteriële fermentatie verkregen product. In overeenstemming met de specificaties vermeld in bijlage I, tabel 4.
▼B
745	68145	0080410-33-9	2,2′,2″-nitrilo[triethyltris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bifenyl-2,2′-diyl)fosfiet]	ja	neen	ja	5		SML uitgedrukt als de som van fosfiet en fosfaat
746	38810	0080693-00-1	bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylfenyl)pentaerytritoldifosfiet	ja	neen	ja	5		SML uitgedrukt als de som van fosfiet en fosfaat
747	47600	0084030-61-5	di-n-dodecyltinbis(isooctylmercaptoacetaat)	ja	neen	ja		(25)
748	12765	0084434-12-8	natrium-N-(2-aminoethyl)-β-alaninaat	neen	ja	neen	0,05
749	66360	0085209-91-2	2,2′-methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfaat	ja	neen	ja	5
750	66350	0085209-93-4	2,2′-methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)lithiumfosfaat	ja	neen	neen	5
751	81515	0087189-25-1	poly(zinkglycerolaat)	ja	neen	neen
▼M7
752	39890	0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0	bis(methylbenzylideen)sorbitol	ja	neen	neen
▼B
753	62800	0092704-41-1	kaolien, gecalcineerd	ja	neen	neen
754	56020	0099880-64-5	glyceroldibehenaat	ja	neen	neen
755	21765	0106246-33-7	4,4′-methyleenbis(3-chloor-2,6-diethylaniline)	neen	ja	neen	0,05			(1)
756	40020	0110553-27-0	2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylfenol	ja	neen	ja		(24)
757	95725	0110638-71-6	vermiculiet, reactieproduct met lithiumcitraat	ja	neen	neen
758	38940	0110675-26-8	2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol	ja	neen	ja		(24)
759	54300	0118337-09-0	2,2′-ethylideenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfoniet	ja	neen	ja	6
760	83595	0119345-01-6	reactieproduct van di-tert-butylfosfoniet met bifenyl, verkregen door condensatie van 2,4-di-tert-butylfenol met Friedel-Craftsreactieproduct van fosfortrichloride en bifenyl	ja	neen	neen	18		Samenstelling: — 4,4′-bifenyleen-bis[O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 0038613-77-3) (36-46 % m/m ()), — 4,3′-bifenyleen-bis[O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 0118421-00-4) (17-23 % m/m ()), — 3,3′-bifenyleen-bis[O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet] (CAS-nr. 0118421-01-5) (1-5 % m/m) ()), — 4-bifenyleen-O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet (CAS-nr. 0091362-37-7) (11-19 % m/m ()), — tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfiet (CAS-nr. 0031570-04-4) (9-18 % m/m ()), — 4,4′-bifenyleen-O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonaat-O,O-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfoniet (CAS-nr. 112949-97-0) (< 5 % m/m ()). (*) Hoeveelheid gebruikte stof/hoeveelheid formulering Andere specificaties: — fosforgehalte minimaal 5,4 %, maximaal 5,9 %; — zuurgetal maximaal 10 mg KOH per gram; — smelttraject 85-110 °C
761	92930	0120218-34-0	thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylaat)	ja	neen	neen	6
762	31530	0123968-25-2	2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyfenyl)ethyl]fenylacrylaat	ja	neen	ja	5
763	39925	0129228-21-3	3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexaan	ja	neen	ja	0,05
764	13317	0132459-54-2	N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftaleentetracarboxydiimide	neen	ja	neen	0,05		Zuiverheid > 98,1 % (m/m). Alleen voor gebruik als comonomeer (maximaal 4 %) voor polyesters (pet, PBT)
765	49485	0134701-20-5	2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol	ja	neen	ja	1
766	38879	0135861-56-2	bis(3,4-dimethylbenzylideen)sorbitol	ja	neen	neen
767	38510	0136504-96-6	1,2-bis(3-aminopropyl)ethyleendiamine, polymeer met N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine en 2,4,6-trichloor-1,3,5-triazine	ja	neen	neen	5
768	34850	0143925-92-2	aminen, bis(gehydrogeneerd talkalkyl)-, geoxideerd	ja	neen	neen			Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. Alleen voor gebruik in: a) polyolefinen in een concentratie van 0,1 % (m/m) en b) pet in een concentratie van 0,25 % (m/m)	(1)
769	74010	0145650-60-8	bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylfenyl)ethylfosfiet	ja	neen	ja	5		SML uitgedrukt als de som van fosfiet en fosfaat
770	51700	0147315-50-2	2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazine-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol	ja	neen	neen	0,05
771	34650	0151841-65-5	aluminiumhydroxybis[2,2′-methyleenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fosfaat]	ja	neen	neen	5
772	47500	0153250-52-3	N,N′-dicyclohexyl-2,6-naftaleendicarboxamide	ja	neen	neen	5
773	38840	0154862-43-8	bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritoldifosfiet	ja	neen	ja	5		SML uitgedrukt als de som van de stof zelf, zijn oxidatievorm bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritolfosfaat en het hydrolyseproduct (2,4-dicumylfenol))
774	95270	0161717-32-4	2,4,6-tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propaandiolfosfiet	ja	neen	ja	2		SML uitgedrukt als fosfiet, fosfaat en het hydrolyseproduct (= TTBP)
775	45705	0166412-78-8	diisononyl-1,2-cyclohexaandicarboxylaat	ja	neen	neen		(32)
776	76723	0167883-16-1	polydimethylsiloxaan, 3-aminopropyl- getermineerd, polymeer met dicyclohexylmethaan-4,4′-diisocyanaat	ja	neen	neen			Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 1,5 % (m/m)
777	31542	0174254-23-0	methylacrylaat, telomeer met 1-dodecaanthiol, C16-C18-alkylesters	ja	neen	neen			0,5 % in het eindproduct	(1)
778	71670	0178671-58-4	pentaerytritoltetrakis(2-cyaan-3,3-difenylacrylaat)	ja	neen	ja	0,05
▼M7
779	39815	0182121-12-6	9,9-bis(methoxymethyl)fluoreen	ja	neen	ja	0,05			►M8 (2) ◄
▼B
780	81220	0192268-64-7	poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5- triazine-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexaandiyl [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″- (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)hexyl][1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]- ω -N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine]	ja	neen	neen	5
781	95265	0227099-60-7	1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzeen	ja	neen	neen	0,05
782	76725	0661476-41-1	polydimethylsiloxaan, 3-aminopropyl- getermineerd, polymeer met 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexaan	ja	neen	neen			Molecuulmassafractie < 1 000 Da lager dan 1 % (m/m)
783	55910	0736150-63-3	glyceriden, ricinusolie-mono-, gehydrogeneerd, acetaten	ja	neen	neen		(32)
▼M6
784	95420	0745070-61-5	1,3,5-tris (2,2-dimethylpropaanamido) benzeen	ja	neen	neen	5
▼B
785	24910	0000100-21-0	tereftaalzuur	neen	ja	neen		(28)
786	14627	0000117-21-5	3-chloorftaalzuuranhydride	neen	ja	neen	0,05		SML uitgedrukt als 3-chloorftaalzuur
787	14628	0000118-45-6	4-chloorftaalzuuranhydride	neen	ja	neen	0,05		SML uitgedrukt als 4-chloorftaalzuur
788	21498	0002530-85-0	[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilaan	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik als oppervlakbehandelingsmiddel van anorganische vulstoffen	(1) (11)
789	60027	—	gehydrogeneerde homopolymeren en/of copolymeren van 1-hexeen en/of 1-octeen en/of 1-deceen en/of 1-dodeceen en/of 1-tetradeceen (molecuulmassa: 440-12 000 )	ja	neen	neen			Gemiddelde molecuulmassa ten minste 440 Da. Minimale viscositeit bij 100 °C: 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)	(2)
790	80480	0090751-07-8 0082451-48-7	poly(6-morfolino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethyleen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]	ja	neen	neen	5		Gemiddelde molecuulmassa ten minste 2 400 Da. Restgehalte van morfoline ≤ 30 mg/kg, van N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidine-4-yl)hexaan-1,6-diamine < 15 000 mg/kg en van 2,4-dichloor-6-morfolino-1,3,5-triazine ≤ 20 mg/kg	(16)
791	92470	0106990-43-6	N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidine-4-yl)amino)triazine-2-yl)-4,7-diazadecaan-1,10-diamine	ja	neen	neen	0,05
792	92475	0203255-81-6	3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybifenyl, cyclische ester met [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]oxyfosfonigzuur	ja	neen	ja	5		SML uitgedrukt als de som van de fosfiet- en fosfaatvorm van de stof en de hydrolyseproducten
793	94000	0000102-71-6	triethanolamine	ja	neen	neen	0,05		SML uitgedrukt als de som van triethanolamine en het hydrochlorideadduct daarvan, uitgedrukt als triethanolamine
▼M2
794	18117	0000079-14-1	glycolzuur	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik voor de vervaardiging van polyglycolzuur (PGA) voor i) indirect contact met levensmiddelen achter polyesters zoals polyethyleentereftalaat (pet) of polymelkzuur (PLA) en ii) direct contact met levensmiddelen van een mengsel van PGA tot maximaal 3 % (m/m) in pet of PLA.
▼B
795	40155	0124172-53-8	N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N′-diformylhexamethyleendiamine	ja	neen	neen	0,05			(2) (12)
796	72141	0018600-59-4	2,2′-(1,4-fenyleen)bis[4H-3,1-benzoxazine-4-on]	ja	neen	ja	0,05		SML met inbegrip van de som van de hydrolyseproducten
▼M2
797	76807	0073018-26-5	polyester van adipinezuur met 1,3-butaandiol, 1,2-propaandiol en 2-ethyl-1-hexanol	ja	neen	ja		(31) (32)
▼B
798	92200	0006422-86-2	bis(2-ethylhexyl)tereftalaat	ja	neen	neen	60	(32)
▼M6
799	77708		polyethyleenglycol (EO = 1-50)ethers van onvertakte en vertakte primaire (C8-C22)-alcoholen	ja	neen	neen	1,8		In overeenstemming met het maximale ethyleenoxidegehalte als vastgesteld in de zuiverheidseisen voor levensmiddelenadditieven in Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie.
▼B
800	94425	0000867-13-0	triethylfosfonoacetaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in pet
801	30607	—	monocarbonzuren, C2-C24, alifatisch, onvertakt, uit natuurlijke vetten en oliën, lithiumzout	ja	neen	neen
802	33105	0146340-15-0	alcoholen, C12-C14 secundair, β-(2-hydroxyethoxy), geëthoxyleerd	ja	neen	neen	5			(12)
803	33535	0152261-33-1	α-alkenen(C20-C24), copolymeer met maleοnezuuranhydride, reactieproduct met 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine	ja	neen	neen			Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. Niet gebruiken in contact met alcoholhoudende levensmiddelen	(13)
804	80510	1010121-89-7	poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropaan-1,3-diyl)-blok-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctaan-1,8-diyl), procesmengsel met x = 1 en/of 5, geneutraliseerd met dodecylbenzeensulfonzuur	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik als polymerisatiehulpmiddel in polyethyleen (PE), polypropyleen (PP) en polystyreen (PS)
805	93450	—	titaandioxide, bekleed met een copolymeer van n-octyltrichloorsilaan en [aminotris(methyleenfosfonzuur), pentanatriumzout]	ja	neen	neen			Het gehalte van het oppervlakbehandelingscopolymeer van het beklede titaandioxide is minder dan 1 % (m/m)
806	14876	0001076-97-7	1,4-cyclohexaandicarbonzuur	neen	ja	neen	5		Alleen voor de vervaardiging van polyesters
▼M3
807	93485	—	titaannitride, nanodeeltjes	ja	neen	neen			Geen migratie van titaannitride-nanodeeltjes. Alleen voor gebruik in polyethyleentereftalaat (pet) tot maximaal 20 mg/kg. In het pet hebben de agglomeraten van primaire titaannitride-nanodeeltjes een diameter van 100-500 nm; de primaire deeltjes hebben een diameter van ongeveer 20 nm.
▼B
808	38550	0882073-43-0	bis(4-propylbenzylideen)propylsorbitol	ja	neen	neen	5		SML met inbegrip van de som van de hydrolyseproducten
809	49080	0852282-89-4	N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo [de]isochinoline-1,3(2H)-dion	ja	neen	ja	0,05		Alleen voor gebruik in pet	(6) (14) (15)
810	68119		neopentylglycol, diësters en monoësters met benzoëzuur en 2-ethylhexaanzuur	ja	neen	neen	5	(32)	Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld.
811	80077	0068441-17-8	polyethyleenwassen, geoxideerd	ja	neen	neen	60
▼M2
812	80350	0124578-12-7	poly(12-hydroxystearinezuur)-polyethyleenimineco-polymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in kunststoffen tot maximaal 0,1 % (m/m). Bereid door de reactie van poly(12-hydroxystearinezuur) met polyethyleenimine.
▼B
813	91530	—	sulfobarnsteenzuuralkyl(C4-C20)- of cyclohexyldiësters, zouten	ja	neen	neen	5
814	91815	—	sulfobarnsteenzuurmonoalkyl(C10-C16)polyethyleenglycolesters, zouten	ja	neen	neen	2
815	94985	—	trimethylolpropaan, gemengde triësters en diësters met benzoëzuur en 2-ethylhexaanzuur	ja	neen	neen	5	(32)	Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld
816	45704	—	cis-1,2-cyclohexaandicarbonzuur, zouten	ja	neen	neen	5
817	38507	—	cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptaan-2,3-dicarbonzuur, zouten	ja	neen	neen	5		Niet voor gebruik met polyethyleen dat in contact komt met zure levensmiddelen. Zuiverheid ≥ 96 %
818	21530	—	methallylsulfonzuur, zouten	neen	ja	neen	5
819	68110	—	neodecaanzuur, zouten	ja	neen	neen	0,05		Niet gebruiken in polymeren die met vette levensmiddelen in contact komen. Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld. SML uitgedrukt als neodecaanzuur
820	76420	—	pimelinezuur, zouten	ja	neen	neen
821	90810	—	stearoyl-2-lactylzuur, zouten	ja	neen	neen
▼M11
822	71938		perchloorzuur, zouten	ja	neen	neen	0,002			(4)
▼B
823	24889	—	5-sulfoisoftaalzuur, zouten	neen	ja	neen	5
854	71943	0329238-24-6	perfluorazijnzuur, α-gesubstituteerd met het copolymeer van perfluor-1,2-propyleenglycol en perfluoro-1,1-ethyleenglycol, getermineerd met chloorhexafluorpropyloxygroepen	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in een concentratie van maximaal 0,5 % (m/m) bij de polymerisatie van fluorpolymeren die verwerkt worden bij een temperatuur van 340 °C of hoger en bestemd zijn voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik
▼M2
855	40560		(butadieen, styreen, methyl-methacrylaat)copolymeer, vernet met 1,3-butaandioldimethacrylaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 12 % bij kamertemperatuur of lager
▼M9
856	40563	25101-28-4	(butadieen, styreen, methylmethacrylaat, butylacrylaat)-copolymeer, vernet met divinylbenzeen of 1,3-butaandioldimethacrylaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in: — stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 12 % bij kamertemperatuur of lager, of — in een concentratie van maximaal 40 % (m/m) in uit mengsels van styreen-acrylonitrilcopolymeer (SAN)/poly(methylmethacrylaat) (PMMA) vervaardigde, meerdere malen te gebruiken voorwerpen bij kamertemperatuur of lager, indien deze ofwel uitsluitend in contact komen met waterige, zure en/of licht alcoholische (< 20 %) levensmiddelen gedurende minder dan één dag, ofwel uitsluitend in contact komen met droge levensmiddelen ongeacht de duur van dat contact.
▼M2
857	66765	0037953-21-2	(methylmethacrylaat, butylacrylaat, styreen, glycidyl methacrylaat)copolymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 2 % bij kamertemperatuur of lager
▼M3
858	38565	0090498-90-1	3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecaan	ja	neen	ja	0,05		SML uitgedrukt als de som van de stof en zijn oxidatieproduct 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecaan in evenwicht met zijn para-chinonmethidetautomeer	(2)
▼M6
859			(butadieen, ethylacrylaat, methylmethacrylaat, styreen)copolymeer vernet met divinylbenzeen, in nanovorm	ja	neen	neen			Alleen te gebruiken als deeltjes in PVC zonder weekmakers tot 10 % m/m in contact met alle soorten levensmiddelen bij kamertemperatuur of lager, ook voor langdurige opslag. Bij gebruik met de stof met FCM-stofnummer 998 en/of de stof met FCM-stofnummer 1043 geldt de beperking van 10 % m/m voor de som van die stoffen. De deeltjes hebben een diameter van > 20 nm, en voor ten minste 95 % daarvan van > 40 nm.
▼B
860	71980	0051798-33-5	perfluor[2-(poly(n-propoxy))propaanzuur]	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren die verwerkt worden bij een temperatuur van 265 °C of hoger en bestemd zijn voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik
861	71990	0013252-13-6	perfluor[2-(n-propoxy)propaanzuur]	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren die verwerkt worden bij een temperatuur van 265 °C of hoger en bestemd zijn voor gebruik in voorwerpen voor herhaald gebruik
▼M2
862	15180	0018085-02-4	3,4-diacetoxy-1-buteen	neen	ja	neen	0,05		SML met inbegrip van het hydrolyseproduct 3,4-dihydroxy-1-buteen. Alleen voor gebruik als comonomeer voor ethylvinylalcohol- (EVOH) en polyvinylalcohol-(PVOH) copolymeren.	(17) (19)
▼M2
863	15260	0000646-25-3	1,10-decaandiamine	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik als comonomeer voor de vervaardiging van polyamidevoorwerpen voor herhaald gebruik in contact met waterige, zure en zuivellevensmiddelen op kamertemperatuur of voor kortdurend contact tot 150 °C.
▼B
864	46330	0000056-06-4	2,4-diamino-6-hydroxypyrimidine	ja	neen	neen	5		Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) dat in contact komt met niet-zure, niet-alcoholhoudende waterige levensmiddelen
▼M3
865	40619	0025322-99-0	(butylacrylaat-methylmethacrylaat-butylmethacrylaat) copolymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in: a) stijf poly(vinylchloride) (pvc) met een maximumgehalte van 1 % (m/m); b) polymelkzuur (pla) met een maximumgehalte van 5 % (m/m).
▼B
866	40620	—	(butylacrylaat-methylmethacrylaat)copolymeer, vernet met allylmethacrylaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 7 %
867	40815	0040471-03-2	(butylacrylaat-ethylacrylaat-methylmethacrylaat)copolymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 2 %
▼M3
868	53245	0009010-88-2	(ethylacrylaat-methylmethacrylaat)copolymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in: a) stijf poly(vinylchloride) (pvc) met een maximumgehalte van 2 % (m/m); b) polymelkzuur (PLA) met een maximumgehalte van 5 % (m/m); c) polyethyleentereftalaat (pet) met een maximumgehalte van 5 % (m/m).
▼B
869	66763	0027136-15-8	(butylacrylaat-methylmethacrylaat-styreen)copolymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in stijf poly(vinylchloride) (pvc) tot een maximumconcentratie van 3 %
870	95500	0160535-46-6	N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propaantricarboxamide	ja	neen	neen	5
▼M7
871		0287916-86-3	dodecaanzuur, 12-amino-, polymeer met etheen, 2,5-furandion, α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-ethaandiyl) en 1-propeen	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in polyolefinen met gehalten van maximaal 20 gewichtsprocent. Deze polyolefinen mogen alleen worden gebruikt in contact met levensmiddelen waaraan bijlage III, tabel 2, levensmiddelsimulant E toewijst, bij omgevingstemperatuur of lager, en wanneer de migratie van de totale oligomere fractie van minder dan 1 000 Da niet meer dan 50 μg/kg levensmiddel bedraagt	(23)
▼M4
872		0006607-41-6	2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftaalimidine	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik als comonomeer in polycarbonaatcopolymeren	(20)
▼M2
873	93460		titaandioxide, gereageerd met octyltriethoxysilaan	ja	neen	neen			Reactieproduct van titaandioxide met maximaal 2 % (m/m) oppervlakbehandelingsmiddel octyltriëthoxysilaan, verwerkt op hoge temperaturen.
▼M3
874	16265	0156065-00-8	α-dimethyl-3-(4’-hydroxy-3’-methoxyfenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4’-hydroxy-3’-methoxyfenyl)propylsilyl polydimethylsiloxaan	neen	ja	neen	0,05	(33)	Alleen voor gebruik als comonomeer in met siloxaan gewijzigd polycarbonaat Het oligomere mengsel wordt gekenmerkt door de formule C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)
▼B
875	80345	0058128-22-6	poly(12-hydroxystearinezuur)stearaat	ja	neen	ja	5
878	31335	—	vetzuren (C8-C22) uit dierlijke of plantaardige vetten en oliën, esters met vertakte, alifatische, eenwaardige, verzadigde, primaire alcoholen (C3-C22)	ja	neen	neen
879	31336	—	vetzuren (C8-C22) uit dierlijke of plantaardige vetten en oliën, esters met onvertakte, alifatische, eenwaardige, verzadigde, primaire alcoholen (C1-C22)	ja	neen	neen
▼M6
880	31348		vetzuren (C8-C22), esters met pentaerytritol	ja	neen	neen
881	25187	0003010-96-6	2,2,4,4-tetramethylcyclobutaan-1,3-diol	neen	ja	neen	5		Alleen in: a) voorwerpen voor herhaald gebruik voor langdurige opslag bij kamertemperatuur (of lager) en heet afvullen; b) materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik als comonomeer in een concentratie tot 35 mol% van de diol-component van polyesters, en indien die materialen en voorwerpen bestemd zijn voor langdurige opslag bij kamertemperatuur of lager van levensmiddelen met een alcoholgehalte van maximaal 10 % en waarvoor volgens Tabel 2 van bijlage III simulant D2 niet wordt gebruikt, en. Heet afvullen is toegestaan voor dit soort materialen en voorwerpen voor eenmalig gebruik.
▼B
882	25872	0002416-94-6	2,3,6-trimethylfenol	neen	ja	neen	0,05
883	22074	0004457-71-0	3-methyl-1,5-pentaandiol	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik in materialen die met levensmiddelen in contact komen met een oppervlakte/massaverhouding van maximaal 0,5 dm2/kg
884	34240	0091082-17-6	esters van alkyl(C10-C21)sulfonzuur met fenol	ja	neen	neen	0,05		Niet gebruiken voor voorwerpen die in contact komen met vette levensmiddelen waarvoor ►M7 simulant D1 en/of D2 ◄ is vastgesteld
885	45676	0263244-54-8	cyclische oligomeren van butyleentereftalaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in poly(ethyleentereftalaat) (pet), poly(butyleentereftalaat) (PBT), polycarbonaat (PC), polystyreen (PS) en stijf poly(vinylchloride) (pvc) in een concentratie van maximaal 1 % (m/m) indien deze kunststoffen in contact komen met waterige, zure en alcoholhoudende levensmiddelen, voor langdurige opslag bij kamertemperatuur
▼M2
894	93360	0016545-54-3	ditetradecylthiodipropionaat	ja	neen	neen		(14)
895	47060	0171090-93-0	3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyfenyl)propaanzuur, esters met C13-C15 vertakte en niet-vertakte alcoholen	ja	neen	neen	0,05		Alleen voor gebruik in polyolefinen in contact met andere levensmiddelen dan vette/hoogalcoholische en zuivelproducten.
896	71958	0958445-44-8	3H-perfluor-3-[(3-methoxy-propoxy)propaanzuur], ammoniumzout	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren wanneer: — verwerkt op temperaturen hoger dan 280 °C gedurende ten minste 10 minuten; — verwerkt op temperaturen hoger dan 190 °C tot maximaal 30 % (m/m) voor gebruik in mengsels met polyoxymethyleenpolymeren en bestemd voor voorwerpen voor herhaald gebruik.
▼M3
902		0000128-44-9	1,2-benzisothiazool-3(2H)-on-1,1-dioxide, natriumzout	ja	neen	neen			De stof moet voldoen aan de specifieke zuiverheidscriteria van Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (8)
▼M6
903		37486-69-4	2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleenglycol ethyl propyl ether]	ja	neen	neen			Alleen als polymerisatiehulpmiddel te gebruiken bij de polymerisatie van fluoropolymeren bestemd voor: a) materialen en voorwerpen voor herhaald en eenmalig gebruik wanneer gesinterd of verwerkt (niet-gesinterd) bij een temperatuur van 360 °C of hoger voor ten minste 10 minuten of bij hogere temperaturen voor gelijkwaardige kortere tijd; b) materialen en voorwerpen voor herhaald gebruik wanneer verwerkt (niet-gesinterd) bij een temperatuur van 300 °C tot 360 °C voor ten minste 10 minuten.
▼M2
923	39150	0000120-40-1	N,N-bis(2-hydroxyethyl) dodecaanamide	ja	neen	neen	5		De residuele hoeveelheid diëthanolamine in kunststoffen, als een verontreiniging en ontledingsproduct van de stof, mag niet resulteren in een migratie van diëthanolamine hoger dan 0,3 mg/kg levensmiddel.	(18)
924	94987		trimethylolpropaan, gemengde triësters en diësters met n-octaan- en n-decaanzuur	ja	neen	neen	0,05		Alleen voor gebruik in pet in contact met alle soorten levensmiddelen, met uitzondering van vette, hoogalcoholische en zuivelproducten.
926	71955	0908020-52-0	perfluor[(2-ethyloxy-ethoxy)azijnzuur], ammoniumzout	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik bij de polymerisatie van fluorpolymeren die worden verwerkt op temperaturen hoger dan 300 °C gedurende ten minste 10 minuten.
▼M6
969		24937-78-8	ethyleen-vinylacetaat copolymeerwas	ja	neen	neen			Alleen te gebruiken als polymeer additief tot 2 % m/m polyolefinen. De migratie van oligomere fractie met lage molecuulmassa van minder dan 1 000 Da bedraagt niet meer dan 5 mg/kg levensmiddel.
▼M2
971	25885	0002459-10-1	trimethyltrimellitaat	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik als comonomeer tot maximaal 0,35 % (m/m) voor de productie van gemodificeerde polyesters, bestemd om te worden gebruikt in contact met waterige en droge levensmiddelen die geen vrij vet aan de oppervlakte bevatten.	(17)
972	45197	0012158-74-6	koperhydroxidefosfaat	ja	neen	neen
973	22931	0019430-93-4	(perfluorbutyl)ethyleen	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik als comonomeer tot maximaal 0,1 % (m/m) bij de polymerisatie van fluorpolymeren, gesinterd op hoge temperaturen.
▼M11
974	74050	939402-02-5	fosforzuur, gemengde 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)fenyl- en 4-(1,1-dimethylpropyl)fenyltri-esters	ja	neen	ja	10		SML uitgedrukt als de som van de fosfiet- en fosfaatvorm van de stof, 4-tert-amylfenol en 2,4-di-tert-amylfenol. De migratie van 2,4-di-tert-amylfenol mag niet hoger zijn dan 1 mg/kg levensmiddel.
▼M3
979	79987	—	(polyethyleentereftalaat- gehydroxyleerd polybutadieen- pyromellietzuuranhydride) copolymeer	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in polyethyleentereftalaat (pet) met een maximumgehalte van 5 % (m/m).
▼M4
988		3634-83-1	1,3-bis(isocyanatomethyl)benzeen	neen	ja	neen		(34)	De SML(T) geldt voor de migratie van het hydrolyseproduct van de stof, 1,3-benzeendimethaanamine Alleen voor gebruik als comonomeer bij de vervaardiging van een tussenlaagcoating op een polymeerfilm van poly(ethyleentereftalaat) in een meerlaagse film
▼M6
998			(butadieen, ethylacrylaat, methylmethacrylaat, styreen) copolymeer niet-vernet, in nanovorm	ja	neen	neen			Alleen te gebruiken als deeltjes in PVC zonder weekmakers tot 10 % m/m in contact met alle soorten levensmiddelen bij kamertemperatuur of lager, ook voor langdurige opslag. Bij gebruik met de stof met FCM-stofnummer 859 en/of de stof met FCM-stofnummer 1043 geldt de beperking van 10 % m/m voor de som van die stoffen. De deeltjes hebben een diameter van > 20 nm, en voor ten minste 95 % daarvan van > 40 nm.
▼M8
1007		976-56-7	diëthyl[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyfenyl]methyl]fosfonaat	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik in een concentratie van maximaal 0,2 % m/m, op basis van het eindgewicht van de polymeer, in het polymerisatieproces voor de vervaardiging van poly(ethyleentereftalaat) (PET).
1016			(methacrylzuur,ethylacrylaat, n-butylacrylaat, methylmethacrylaat en butadieen) copolymeer in nanovorm	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in een concentratie van maximaal: a) 10 % m/m in PVC zonder weekmakers; b) 15 % m/m in PLA zonder weekmakers. Het afgewerkte materiaal moet bij kamertemperatuur of lager worden gebruikt.
▼M6
1017		25618-55-7	polyglycerol	ja	neen	neen			Te verwerken onder omstandigheden die de ontleding van de stof voorkomen en bij een temperatuur van maximaal 275 °C.
▼M8
1030			montmorillonietklei gemodificeerd met dimethyldialkyl(C16-C18)ammoniumchloride	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in een concentratie van maximaal 12 % (m/m) in polyolefinen die bij kamertemperatuur of lager in contact komen met droge levensmiddelen waarvoor volgens tabel 2 van bijlage III simulant E wordt gebruikt. De som van de specifieke migratie van 1-chloorhexadecaan en 1-chlooroctadecaan mag niet hoger zijn dan 0,05 mg/kg levensmiddel. Kan plaatjes in nanovorm bevatten die slechts in één dimensie dunner zijn dan 100 nm. Deze plaatjes moeten parallel aan het polymeeroppervlak gericht zijn en volledig in de polymeer zijn opgenomen.
▼M7
1031		3238-40-2	furan-2,5-dicarbonzuur	neen	ja	neen	5		Alleen voor gebruik als monomeer voor de bereiding van polyethyleen-furanoaat. De migratie van de oligomere fractie van minder dan 1 000 Da mag niet meer dan 50 μg/kg levensmiddel bedragen (uitgedrukt als furan-2,5-dicarbonzuur)	(22) (23)
1034		3710-30-3	1,7-octadieen	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik als crosslinkende comonomeer bij de vervaardiging van polyolefinen bestemd om in contact te komen met alle typen levensmiddelen voor langdurige opslag bij kamertemperatuur, ook wanneer verpakt onder omstandigheden van heet afvullen
▼M6
1043			(butadieen, ethylacrylaat, methylmethacrylaat, styreen) copolymeer vernet met 1,3-butaandioldimethacrylaat, in nanovorm	ja	neen	neen			Alleen te gebruiken als deeltjes in PVC zonder weekmakers tot 10 % m/m in contact met alle soorten levensmiddelen bij kamertemperatuur of lager, ook voor langdurige opslag. Bij gebruik met de stof met FCM-stofnummer 859 en/of de stof met FCM-stofnummer 998 geldt de beperking van 10 % m/m voor de som van die stoffen. De deeltjes hebben een diameter van > 20 nm, en voor ten minste 95 % daarvan van > 40 nm.
▼M7
1045		1190931-27-1	perfluor{azijnzuur, 2-[(5-methoxy-1,3-dioxolaan-4-yl)oxy]}, ammoniumzout	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik als polymerisatiehulpmiddel tijdens de vervaardiging van fluorpolymeren bij een hoge temperatuur van ten minste 370 °C
1046			zinkoxide, nanodeeltjes, met een coating van [3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilaan (FCM-stofnr. 788)	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in ongeplasticeerde polymeren. De voor FCM-stofnr. 788 vermelde beperkingen en specificaties moeten worden nageleefd
1048		624-03-3	ethyleenglycoldipalmitaat	ja	neen	neen		(2)	Alleen te gebruiken indien geproduceerd uit een vetzuurvoorloper die is gewonnen uit eetbare vetten of oliën
1050			zinkoxide, nanodeeltjes, zonder coating	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik in ongeplasticeerde polymeren
1051		42774-15-2	N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) isoftaalamide	ja	neen	neen	5
1052		1455-42-1	2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecaan-3,9-diethanol, β3,β3,β9,β9-tetramethyl- (SPG)	neen	ja	neen	5		Alleen voor gebruik als monomeer in de vervaardiging van polyesters. De migratie van oligomeren van minder dan 1 000 Da mag niet meer dan 50 μg/kg bedragen (uitgedrukt als SPG)	(22) (23)
1053			vetzuren, C16-18 verzadigd, esters met dipentaerytritol	ja	neen	neen			Alleen te gebruiken indien geproduceerd uit een vetzuurvoorloper die is gewonnen uit eetbare vetten of oliën
▼M8
1055		7695-91-2 58-95-7	α-tocoferyl-acetaat	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik als antioxidant in polyolefinen	(24)
▼M14
1059		147398-31-0	poly((R)-3-hydroxybutyraat-co-(R)-3-hydroxyhexanoaat)	neen	ja	neen		(35)	Uitsluitend (hetzij alleen, hetzij vermengd met andere polymeren) te gebruiken in contact met alle levensmiddelen onder contactomstandigheden van maximaal zes maanden en/of van zes maanden en meer, bij kamertemperatuur of lager, met inbegrip van heet afvullen of een korte opwarmfase. De migratie van alle oligomeren met een molecuulmassa van minder dan 1 000 Da mag niet meer bedragen dan 5,0 mg/kg levensmiddel.	(23)
▼M8
1060			gemalen zonnebloempitschillen	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik bij kamertemperatuur of lager in contact met levensmiddelen waarvoor volgens tabel 2 van bijlage III levensmiddelsimulant E wordt gebruikt. De schillen moeten afkomstig zijn van zonnebloempitten die geschikt zijn voor menselijke consumptie. De verwerkingstemperatuur van de kunststof waarin het additief is opgenomen, mag niet hoger zijn dan 240 °C.
▼M9
1061		80512-44-3	2,4,4′-trifluorbenzofenon	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik als comonomeer bij de vervaardiging van polyetheretherketon-kunststoffen, in een concentratie van maximaal 0,3 % (m/m) van het afgewerkte materiaal.
▼M8
1062			mengsel bestaande uit 97 % tetraëthylorthosilicaat (TEOS) met CAS-nummer 78-10-4 en 3 % hexamethyldisilazaan (HMDS) met CAS-nummer 999-97-3	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik bij de productie van gerecycleerd PET, in een concentratie van maximaal 0,12 % (m/m)
▼M9
1063		1547-26-8	2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-penteen	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik in combinatie met tetrafluorethyleen- en/of ethyleencomonomeren voor de vervaardiging van fluorcopolymeren voor toepassing als polymere technische hulpstoffen, in een concentratie van maximaal 0,2 % (m/m) van het materiaal bestemd om met levensmiddelen in contact te komen, en indien de massafractie van moleculen met laag moleculair gewicht (minder dan 1 500 Da) in het fluorcopolymeer niet groter is dan 30 mg/kg.
1064		39318-18-8	wolfraamoxide	ja	neen	neen	0,05		Stoichiometrische verhouding: WOn, n = 2,72-2,90	(25)
1065		85711-28-0	mengsel van methyl-vertakte en lineaire C14-C18-alkaanamiden, verkregen uit vetzuren	ja	neen	neen	5		Alleen voor gebruik bij de productie van uit polyolefinen vervaardigde voorwerpen die niet in contact komen met levensmiddelen waarvoor volgens tabel 2 van bijlage III levensmiddelsimulant D2 wordt gebruikt.	(26)
▼M12
1066		23985-75-3	1,2,3,4-tetrahydronaftaleen-2,6-dicarbonzuur, dimethylester	neen	ja	neen	0,05		Alleen voor gebruik als comonomeer voor de vervaardiging van een polyesterlaag die niet in contact komt met levensmiddelen in een materiaal van meerdere lagen kunststof, bestemd om enkel met levensmiddelen in contact te komen waarvoor volgens bijlage III, tabel 2, de levensmiddelsimulanten A, B, C en/of D1 worden gebruikt. De specifieke migratielimiet in kolom 8 verwijst naar het totaal van de stof en de dimeren ervan (cyclische en openketen).
▼M12
1067		616-38-6	dimethylcarbonaat	neen	ja	neen			Alleen voor gebruik: a) met 1,6-hexaandiol voor de vervaardiging van polycarbonaat prepolymeren die tot 30 % worden gebruikt bij de vervaardiging van thermoplastische polyurethanen met 4,4′-methyleendiphenyldiisocyanaat en tweewaardige alcoholen, zoals polypropyleenglycol en 1,4-butaandiol. Het daaruit resulterende materiaal wordt alleen toegepast in voorwerpen voor herhaald gebruik die bestemd zijn om op korte termijn in contact te komen (≤ 30 minuten bij kamertemperatuur) met levensmiddelen waarvoor volgens bijlage III, tabel 2, de simulanten A en/of B worden gebruikt; of b) voor de productie van andere polycarbonaten en/of onder andere voorwaarden mits de migratie van dimethylcarbonaat niet hoger is dan 0,05 mg/kg levensmiddel en de totale migratie van alle oligomeren van polycarbonaat met een molecuulmassa van minder dan 1 000 Da niet hoger is dan 0,05 mg/kg levensmiddel.	(27)
▼M12
1068		2530-83-8	[3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilaan	neen	ja	neen			Enkel voor gebruik als component van een appreteermiddel voor de bewerking van glasvezels ingebed in glasvezelsversterkte kunststoffen met geringe diffusie (polyethyleentereftalaat (PET), polycarbonaat (PC), polybutyleentereftalaat (PBT), thermohardende polyesters en epoxybisfenolvinylester) die met alle levensmiddelen in contact komen. In behandelde glasvezels mogen residuen van de stof niet detecteerbaar zijn bij 0,01 mg/kg voor de stof en 0,06 mg/kg voor elk van de reactieproducten (gehydrolyseerde monomeren en epoxy bevattend cyclisch dimeer, trimeer en tetrameer).
▼M12
1069		75-28-5	isobutaan	ja	neen	neen			Alleen voor gebruik als blaasmiddel.
▼B
(1) PB L 302 van 19.11.2005, blz. 28. (2) PB L 330 van 5.12.1998, blz. 32. (3) PB L 253 van 20.9.2008, blz. 1. (4) Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1). (5) PB L 158 van 18.6.2008, blz. 17. (6) Zuigeling zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35). (7) Deze beperking is van toepassing met ingang van 1 mei 2011 wat de vervaardiging betreft, en met ingang van 1 juni 2011 wat de invoer in de Unie en het in de handel brengen ervan betreft. (8) PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1. (9) Zuigeling zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 2, onder a), van Verordening (EU) nr. 609/2013. (10) Peuters zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 2, onder b), van Verordening (EU) nr. 609/2013.

kolom 1 (Groepsbeperking nr.): identificatienummer voor de groep stoffen waarvoor de groepsbeperking geldt. Dit is het nummer in kolom 9 van tabel 1 van deze bijlage.

kolom 2 (FCM-stofnr.): de unieke identificatienummers van de stoffen waarvoor de groepsbeperking geldt. Dit is het nummer in kolom 1 van tabel 1 van deze bijlage;

kolom 3 (SML(T) [mg/kg]): de totale specifieke migratielimiet die geldt voor de som van de stoffen van deze groep. Deze wordt uitgedrukt in mg stof per kg levensmiddel. NA betekent dat de stof niet in aantoonbare hoeveelheden mag migreren;

kolom 4 (specificatie groepsbeperking): geeft aan op basis van de molecuulmassa van welke stof het resultaat moet worden uitgedrukt.

Tabel 2

(1)	(2)	(3)	(4)
Groepsbeperking nr.	FCM-stofnr.	SML(T) [mg/kg]	Specificatie groepsbeperking
1	128 211	6	uitgedrukt als aceetaldehyd
▼M7
2	89 227 263 1048	30	uitgedrukt als ethyleenglycol
▼B
3	234 248	30	uitgedrukt als maleïnezuur
4	212 435	15	uitgedrukt als caprolactam
5	137 472	3	uitgedrukt als de som van de stoffen
6	412 512 513 588	1	uitgedrukt als jood
7	19 20	1,2	uitgedrukt als tertiair amine
8	317 318 319 359 431 464	6	uitgedrukt als de som van de stoffen
9	650 695 697 698 726	0,18	uitgedrukt als tin
10	28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736	0,006	uitgedrukt als tin
11	66 645 657	1,2	uitgedrukt als tin
12	444 469 470	30	uitgedrukt als de som van de stoffen
13	163 285	1,5	uitgedrukt als de som van de stoffen
▼M2
14	294	5	uitgedrukt als de som van de stoffen en hun oxidatieproducten
	368
	894
▼M6
15	98 196 344	15	uitgedrukt als formaldehyde
▼B
16	407 583 584 599	6	uitgedrukt als boor onverminderd Richtlijn 98/83/EG
17	4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653	NA	uitgedrukt als isocyanaatgroep
18	705 733	0,05	uitgedrukt als de som van de stoffen
19	505 516 519	10	uitgedrukt als SO2
20	290 386 390	30	uitgedrukt als de som van de stoffen
21	347 349	5	uitgedrukt als trimellietzuur
22	70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636	6	uitgedrukt als acrylzuur
23	150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482	6	uitgedrukt als methacrylzuur
24	756 758	5	uitgedrukt als de som van de stoffen
25	720 747	0,05	de som van mono-n-dodecyltintris (isooctylmercaptoacetaat), di-n-dodecyltinbis(isooctylmercaptoacetaat), monododecyltintrichloride en didodecyltindichloride), uitgedrukt als de som van mono- en didodecyltinchloride
26	728 729	9	uitgedrukt als de som van de stoffen
27	188 291	5	uitgedrukt als isoftaalzuur
28	191 192 785	7,5	uitgedrukt als tereftaalzuur
29	342 672	0,05	uitgedrukt als de som van 6-hydroxyhexaanzuur en caprolacton
▼M6
30	254 344 672	5	uitgedrukt als 1,4-butaandiol
▼B
31	73 797	30	uitgedrukt als de som van de stoffen
32	8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815	60	uitgedrukt als de som van de stoffen
▼M3
33	180 874	ND	Uitgedrukt als eugenol
▼M4
34	421 988	0,05	Uitgedrukt als 1,3-benzeendimethaanamine
▼M12
35	467 744 1059	0,05	uitgedrukt als crotonzuur
▼B

Tabel 3 met noten betreffende de controle op de naleving bevat de volgende informatie:

kolom 1 (Noot nr.): het identificatienummer van de noot. Dit is het nummer in kolom 11 van tabel 1 van deze bijlage;

kolom 2 (Noten betreffende de controle op de naleving): regels die in acht genomen moeten worden bij het testen of de stof aan de specifieke migratielimieten of andere beperkingen voldoet, of opmerkingen over gevallen waarbij een kans op afwijkingen bestaat.

Tabel 3

(1)	(2)
Noot nr.	Noten betreffende de controle op de naleving
(1)	De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA), in afwachting van de beschikbaarheid van een analysemethode.
(2)	De kans bestaat dat bij gebruik van simulanten voor vette levensmiddelen de SML of de TML wordt overschreden.
(3)	De kans bestaat dat de migratie van de stof de organoleptische eigenschappen van het levensmiddel dat ermee in contact komt, aantast en dat het eindproduct daardoor niet meer aan artikel 3, lid 1, onder c), van Verordening (EG) nr. 1935/2004 voldoet.
▼M3
(4)	Indien in contact met vetten moet de naleving worden gecontroleerd met behulp van simulanten voor levensmiddelen met verzadigde vetten als simulant D2.
▼B
(5)	Indien in contact met vetten moet de naleving worden gecontroleerd met behulp van isooctaan in plaats van simulant D2 (instabiel).
(6)	De migratielimiet kan bij zeer hoge temperatuur worden overschreden.
(7)	Bij testen met levensmiddelen moet bijlage V, punt 1.4, in acht worden genomen.
(8)	De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.
(9)	De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA), in afwachting van de beschikbaarheid van een analysemethode voor migratietesten. De verhouding oppervlakte/hoeveelheid levensmiddel moet kleiner zijn dan 2 dm2/kg.
(10)	De naleving moet worden gecontroleerd aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA) indien er een reactie met levensmiddel of simulant optreedt.
(11)	Er is alleen een analysemethode beschikbaar voor de bepaling van restmonomeer in de behandelde vulstof.
(12)	De kans bestaat de SML wordt overschreden in het geval van polyolefinen.
(13)	Er zijn alleen een methode voor de bepaling van het gehalte in polymeer en een methode voor de bepaling van de uitgangsstoffen in levensmiddelsimulanten beschikbaar.
(14)	Er is een kans dat de SML wordt overschreden in het geval van kunststoffen die meer dan 0,5 % (m/m) van de stof bevatten.
(15)	Er is een kans dat de SML wordt overschreden bij contact met levensmiddelen met een hoog alcoholgehalte.
(16)	Er is een kans dat de SML wordt overschreden in het geval van polyethyleen met lage dichtheid (LDPE) dat meer dan 0,3 % (m/m) van de stof bevat en in contact komt met vette levensmiddelen.
(17)	Er is alleen een analysemethode beschikbaar voor de bepaling van het restgehalte van de stof in het polymeer.
▼M2
(18)	De kans bestaat dat de SML wordt overschreden in het geval van polyethyleen met lage dichtheid (LDPE).
(19)	De kans bestaat dat de OML wordt overschreden bij direct contact met waterige levensmiddelen in het geval van ethylvinylalcohol- (EVOH) en polyvinylalcohol- (PVOH) copolymeren
▼M4
(20)	De stof bevat aniline als verontreiniging; gecontroleerd moet worden of de beperking voor primaire aromatische aminen van bijlage II, punt 2, wordt nageleefd.
▼M6
(21)	Indien er een reactie met levensmiddelen of simulanten optreedt, wordt de naleving gecontroleerd door de controle dat de migratielimieten van de hydrolyseproducten, formaldehyde en 1,4-butaandiol, niet worden overschreden.
▼M7
(22)	Bij gebruik in contact met niet-alcoholhoudende levensmiddelen waartoe levensmiddelsimulant D1 in bijlage III, tabel 2 is toegewezen, wordt levensmiddelsimulant C voor de overeenstemmingscontrole gebruikt in plaats van levensmiddelsimulant D1.
(23)	Wanneer een afgewerkt materiaal of voorwerp die deze stof bevat in de handel wordt gebracht, wordt een duidelijk beschreven methode waarmee kan worden vastgesteld of de migratie van de oligomeren voldoet aan de in kolom 10 van tabel 1 vermelde beperkingen, bij de in artikel 16 bedoelde ondersteunende bewijsstukken gevoegd. Deze methode moet geschikt zijn voor gebruik door een bevoegde autoriteit om overeenstemming te controleren. Indien een toereikende methode openbaar beschikbaar is, moet naar die methode worden verwezen. Indien voor de methode de methode een kalibratiemonster vereist is, wordt op verzoek van de bevoegde autoriteit een toereikend monster verstrekt.
▼M8
(24)	De stof, of de hydrolyseproducten ervan, zijn toegelaten levensmiddelenadditieven en de overeenstemming met artikel 11, lid 3, moet worden gecontroleerd.
▼M9
(25)	Bij gebruik als herverhittingsmiddel in polyethyleentereftalaat (PET) hoeft de overeenstemming met de specifieke migratielimiet niet te worden bepaald; in alle andere gevallen wordt de overeenstemming met de specifieke migratielimiet bepaald overeenkomstig artikel 18; de specifieke migratielimiet wordt uitgedrukt als mg wolfraam/kg levensmiddel.
(26)	De migratie van stearamide, in tabel 1 opgenomen onder FCM-stofnr. 306 waarvoor geen specifieke migratielimiet geldt, wordt uitgesloten van de bepaling van de overeenstemming van de migratie van het mengsel met de voor het mengsel vastgestelde specifieke migratielimiet.
▼M12
(27)	Wanneer een afgewerkt materiaal of voorwerp dat deze stof bevat en dat vervaardigd is onder andere omstandigheden dan die beschreven in tabel 1, kolom 10, punt a), in de handel wordt gebracht, maakt een duidelijk beschreven methode waarmee kan worden vastgesteld of de migratie van de oligomeren overeenstemt met de beperkingen die zijn vastgesteld in tabel 1, kolom 10, punt b), deel uit van de bewijsstukken als bedoeld in artikel 16. Deze methode moet geschikt zijn voor gebruik door een bevoegde autoriteit om overeenstemming te controleren. Indien een toereikende methode openbaar beschikbaar is, moet naar die methode worden verwezen. Indien voor de methode een kalibratiemonster vereist is, wordt op verzoek van de bevoegde autoriteit een toereikend monster verstrekt.
▼B

kolom 1 (FCM-stofnr.): het in bijlage I, tabel 1, kolom 1, vermelde unieke identificatienummer voor de stoffen waarvoor de specificatie geldt.

Tabel 4

(1)	(2)
FCM-stofnr.	Nadere specificaties voor de stof
744	Definitie	Deze copolymeren worden geproduceerd door gereguleerde fermentatie van Alcaligenes eutrophus met mengsels van glucose en propionzuur als koolstofbron. Het gebruikte organisme is niet genetisch gemodificeerd en is afkomstig van één natuurlijk organisme, Alcaligenes eutrophus stam H16 NCIMB 10442. De moedercultuur van het organisme wordt als gevriesdroogde ampullen bewaard. Uit de moedercultuur wordt een dochter/werkcultuur bereid die in vloeibare stikstof wordt bewaard en voor de bereiding van inocula voor het fermentatievat wordt gebruikt. Monsters uit het fermentatievat worden dagelijks op een aantal verschillende agars bij verschillende temperaturen zowel microscopisch als op eventuele veranderingen in de morfologie van de kolonies onderzocht. De copolymeren worden na verhitting uit de bacteriën geïsoleerd door gereguleerde ontleding van de overige celbestanddelen, wassen en drogen. Deze copolymeren worden normaal gesproken aangeboden als geformuleerde in een smelt gevormde korrels die additieven bevatten zoals kiemvormers, weekmakers, vulstoffen, stabilisatoren en pigmenten die alle voldoen aan de algemene en bijzondere specificaties
	Chemische naam	Poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat)
	CAS-nummer	0080181-31-3
	Structuurformule	waarbij n/(m + n) groter dan 0 en kleiner dan of gelijk aan 0,25 is
	Gemiddelde molecuulmassa	Niet lager dan 150 000 Da (bepaald door middel van gelpermeatiechromatografie)
	Gehalte	Minimaal 98 % poly(3-D-hydroxybutyraat-co-3-D-hydroxyvaleraat), na hydrolyse bepaald als een mengsel van 3-D-hydroxyboterzuur en 3-D-hydroxyvaleriaanzuur
	Beschrijving	Wordt geïsoleerd als een wit tot gebroken wit poeder
	Eigenschappen
	Identificatietesten
	Oplosbaarheid	Oplosbaar in gechloreerde koolwaterstoffen zoals chloroform of dichloormethaan maar vrijwel onoplosbaar in ethanol, alifatische alkanen en water
	►M12 Beperking	Specifieke migratielimiet voor crotonzuur = 0,05 mg/kg levensmiddel ◄
	Zuiverheid	Vóór de granulering mag het als grondstof gebruikte copolymeerpoeder bevatten:
	— stikstof	ten hoogste 2 500 mg/kg kunststof
	— zink	ten hoogste 100 mg/kg kunststof
	— koper	ten hoogste 5 mg/kg kunststof
	— lood	ten hoogste 2 mg/kg kunststof
	— arseen	ten hoogste 1 mg/kg kunststof
	— chroom	ten hoogste 1 mg/kg kunststof

Voor het aantonen van de overeenstemming bij materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, worden de in tabel 1 opgenomen levensmiddelsimulanten gebruikt.

Tabel 1

Lijst van levensmiddelsimulanten

Levensmiddelsimulant	Afkorting
Ethanol 10 % (v/v)	Levensmiddelsimulant A
Azijnzuur 3 % (m/v)	Levensmiddelsimulant B
Ethanol 20 % (v/v)	Levensmiddelsimulant C
Ethanol 50 % (v/v)	Levensmiddelsimulant D1
Elke plantaardige olie die minder dan 1 % onverzeepbare stof bevat	Levensmiddelsimulant D2
Poly(2,6-difenyl-p-fenyleenoxide), deeltjesgrootte 60-80 mesh, poriëngrootte 200 nm	Levensmiddelsimulant E

De levensmiddelsimulanten A, B en C worden gebruikt voor hydrofiele levensmiddelen die hydrofiele stoffen kunnen extraheren. Levensmiddelsimulant B wordt gebruikt voor levensmiddelen met een pH van minder dan 4,5. Levensmiddelsimulant C wordt gebruikt voor alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte tot 20 % en voor levensmiddelen met een significante hoeveelheid organische bestanddelen waardoor het levensmiddel lipofieler wordt.

De levensmiddelsimulanten D1 en D2 worden gebruikt voor lipofiele levensmiddelen die lipofiele stoffen kunnen extraheren. Levensmiddelsimulant D1 wordt gebruikt voor alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte van meer dan 20 % en voor olie-in-wateremulsies. Levensmiddelsimulant D2 wordt gebruikt voor levensmiddelen met vrije vetten aan het oppervlak.

Levensmiddelsimulant E wordt gebruikt voor het bepalen van de specifieke migratie naar droge levensmiddelen.

3. Specifieke toewijzing van levensmiddelsimulanten aan levensmiddelen voor het bepalen van de migratie in materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen

Voor het bepalen van de migratie uit materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen, worden de levensmiddelsimulanten voor de desbetreffende levensmiddelencategorie gebruikt zoals aangegeven in tabel 2.

Voor het bepalen van de migratie uit materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met niet in tabel 2 opgenomen levensmiddelen in contact te komen, of met een combinatie van levensmiddelen, wordt de algemene toewijzing van levensmiddelsimulanten in punt 2 gebruikt voor specifieke migratietesten, en de toewijzing van levensmiddelsimulanten in punt 4 voor totale migratietesten.

De levensmiddelsimulant waarvoor in de desbetreffende subkolom van kolom 3 een kruisje is aangegeven, moet worden gebruikt voor het bepalen van de migratie van materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen.

Voor levensmiddelencategorieën waarbij in subkolom D2 of E na het kruisje een schuine streep en een getal staan, moet het testresultaat worden gecorrigeerd door het resultaat te delen door dat getal. Het gecorrigeerde testresultaat wordt dan vergeleken met de migratielimiet om de overeenstemming te controleren. De testresultaten voor stoffen die niet in aantoonbare hoeveelheden migreren, worden niet op deze manier gecorrigeerd.

Voor levensmiddelencategorie 01.04 wordt levensmiddelsimulant D2 vervangen door 95 % ethanol.

Voor levensmiddelencategorieën waarvoor het kruisje in subkolom B gevolgd wordt door (*) kan de test met levensmiddelsimulant B achterwege worden gelaten als de pH van het levensmiddel hoger dan 4,5 is.

Voor levensmiddelencategorieën waarvoor het kruisje in subkolom D2 gevolgd wordt door (**) kan de test met levensmiddelsimulant D2 achterwege worden gelaten als kan worden aangetoond dat er geen „vetcontact” is met het materiaal van kunststof dat met de levensmiddelen in contact komt.

Tabel 2

Specifieke toewijzing van levensmiddelsimulanten aan levensmiddelen

(1)	(2)	(3)
Referentienummer	Omschrijving van de levensmiddelen	Levensmiddelsimulanten
Referentienummer	Omschrijving van de levensmiddelen	A	B	C	D1	D2	E
01	Dranken
01.01	Niet-alcoholhoudende dranken of alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte dan 6 % vol of minder:
	A. transparante dranken: water, cider, transparant niet-geconcentreerd of geconcentreerd vruchten- of groentesap, vruchtennectar, limonade, stroop, bitters, aftreksels, koffie, thee, bier, frisdrank, energiedranken en dergelijke, gearomatiseerd water, vloeibaar koffie-extract		X(*)	X
	B. niet-transparante dranken: sappen en nectars en frisdrank met vruchtenpulp, most met vruchten, vloeibare chocolade		X(*)		X
01.02	Alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte tussen 6 % vol en 20 % vol			X
01.03	Alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte van meer dan 20 % en alle roomlikeuren				X
01.04	Diversen: niet-gedenatureerde ethanol		X(*)			Vervangen door 95 % ethanol
02	Granen, van granen afgeleide producten, biscuits, gebak en banketbakkerswerk
02.01	Zetmeel						X
02.02	Granen in ongewijzigde staat, in vlokken, in schilfers (popcorn, cornflakes en dergelijke daaronder begrepen)						X
02.03	Meel en gries						X
02.04	Droge deegwaren, bv. macaroni, spaghetti en dergelijke producten en verse deegwaren						X
02.05	Bakkerijproducten, biscuits, gebak, brood en banketbakkerswerk, droog:
	A. met vetstoffen aan de oppervlakte					X/3
	B. overige						X
02.06	Bakkerijproducten, gebak, brood, deeg en banketbakkerswerk, vers:
	A. met vetstoffen aan de oppervlakte					X/3
	B. overige						X
03	Chocolade, suiker en daarvan afgeleide producten Suikerwerk
03.01	Chocolade, met chocolade bedekte producten, surrogaten en met surrogaten bedekte producten					X/3
03.02	Suikerwerk:
	A. in vaste vorm:
	I. met vetstoffen aan de oppervlakte					X/3
	II. overige						X
	B. in de vorm van een pasta:
	I. met vetstoffen aan de oppervlakte					X/2
	II. vochtig			X
03.03	Suiker en producten op basis van suiker:
	A. in vaste vorm: kristal- of poedersuiker						X
	B. melasse, suikerstroop, honing en dergelijke	X
04	Groenten, fruit en verwerkte producten
▼M7
04.01	Vruchten, vers of gekoeld:
	A. ongesneden, met schil						X/10
	B. zonder schil, al dan niet gesneden	X	X (*)
▼B
04.02	Verwerkt fruit:
	A. gedroogde of gedehydrateerde vruchten, geheel, in stukken, of in de vorm van meel of van poeder						X
	B. vruchten in de vorm van puree, conserven, pasta of op eigen sap of in suikerstroop (jam, compote en dergelijke producten)		X(*)	X
	C. in een vloeistof bewaarde vruchten:
	I. in olie					X
	II. in alcoholhoudende vloeistof				X
04.03	Vruchten in de schaal (aardnoten, kastanjes, amandelen, hazelnoten, walnoten, pijnboompitten en soortgelijke vruchten):
	A. van de schaal ontdaan, droog, in schilfers of poeder						X
	B. van de schaal ontdaan en geroosterd						X
	C. in de vorm van pasta of crème	X				X
▼M7
04.04	Groenten, vers of gekoeld:
	A. ongesneden, met schil						X/10
	B. zonder schil, al dan niet gesneden	X	X (*)
04.05	Verwerkte groenten: A. gedroogde of gedehydrateerde groenten, geheel, in stukken of in de vorm van meel of van poeder.						X
	B. (achterhaald)
	C. groenten in de vorm van puree, conserven, pasta of op eigen sap (ook indien gepekeld of ingelegd)		X (*)	X
	D. groenteconserven:
	I. in olie	X				X
	II. in alcoholhoudende vloeistof				X
▼B
05	Oliën en vetten
05.01	Natuurlijke of bewerkte dierlijke of plantaardige oliën en vetten (cacaoboter, reuzel en uitgesmolten boter daaronder begrepen)					X
05.02	Margarine, boter en andere uit emulsies van water in olie bestaande vetten					X/2
06	Dierlijke producten en eieren
06.01	Vis:
	A. vers, gekoeld, verwerkt, gezouten of gerookt, kuit daaronder begrepen	X				X/3(**)
	B. geconserveerde vis:
	I. in olie	X				X
	II. in water		X(*)	X
06.02	Schaal-, schelp- en weekdieren (onder meer oesters, mosselen en slakken)
	A. vers in de schaal of schelp
	B. van de schaal of schelp ontdaan, verwerkt, geconserveerd of in de schaal of schelp verhit:
	I. in olie	X				X
	II. in water		X(*)	X
06.03	Vlees van alle soorten dieren (pluimvee en wild daaronder begrepen):
	A. vers, gekoeld, gezouten, gerookt	X				X/4(**)
	B. verwerkte vleesproducten (ham, salami, bacon, worst en andere) of in de vorm van pasta, crème	X				X/4(**)
	C. gemarineerde vleesproducten in olie	X				X
06.04	Geconserveerd vlees:
	A. in olie of vet	X				X/3
	B. in water		X(*)		X
06.05	Eieren in de schaal, eigeel, eiwit
	A. in poedervorm of gedroogd of bevroren						X
	B. vloeibaar en verhit				X
07	Zuivelproducten
07.01	Melk:
	A. melk en dranken op basis van melk, vol, gedeeltelijk gedehydrateerd en geheel of gedeeltelijk afgeroomd				X
	B. melkpoeder met inbegrip van zuigelingenvoeding (op basis van vollemelkpoeder)						X
07.02	Gefermenteerde melk zoals yoghurt, karnemelk en soortgelijke producten		X(*)		X
07.03	Room en zure room		X(*)		X
07.04	Kaas:
	A. geheel, met niet-eetbare korst						X
	B. natuurlijke kaas zonder korst of met eetbare korst (gouda, camembert en dergelijke) en smeltkaas					X/3(**)
	C. verwerkte kaas (zachte kaas, cottage cheese en dergelijke)		X(*)		X
	D. geconserveerde kaas:
	I. in olie	X				X
	II. in water (feta, mozzarella en dergelijke)		X(*)		X
08	Diverse producten
08.01	Azijn		X
08.02	Gebakken of geroosterde levensmiddelen:
	A. patates frites, oliebollen en dergelijke	X				X/5
	B. van dierlijke oorsprong	X				X/4
08.03	Preparaten voor soepen, bouillons of sauzen in vloeibare, vaste of poedervorm (extracten, concentraten); gehomogeniseerde samengestelde producten voor menselijke consumptie, kant-en-klaarmaaltijden, gist en rijsmiddelen daaronder begrepen
	A. in poedervorm of gedroogd:
	I. vettige producten					X/5
	II. overige						X
	B. niet in poedervorm of gedroogd:
	I. vettige producten	X	X(*)			X/3
	II. overige		X(*)	X
08.04	Sauzen:
	A. waterige producten		X(*)	X
	B. vettige producten, bv. mayonaise, van mayonaise afgeleide sauzen, slasaus en andere olie-watermengsels, bv. sauzen op basis van kokos	X	X(*)			X
08.05	Mosterd (met uitzondering van mosterdpoeder bedoeld onder nummer 08.14)	X	X(*)			X/3(**)
08.06	Sandwiches, toast, pizza en dergelijke, met allerlei soorten levensmiddelen:
	A. met vetstoffen aan de oppervlakte	X				X/5
	B. overige						X
08.07	Consumptie-ijs			X
08.08	Gedroogde levensmiddelen:
	A. met vetstoffen aan de oppervlakte					X/5
	B. overige						X
08.09	Bevroren en diepgevroren levensmiddelen						X
08.10	Geconcentreerde extracten met een alcoholgehalte van 6 % vol of meer		X(*)		X
08.11	Cacao:
	A. cacaopoeder, ook indien met verlaagd of sterk verlaagd vetgehalte						X
	B. cacaomassa					X/3
08.12	Koffie, ook indien gebrand, cafeïnevrij of oplosbaar, koffiesurrogaat in korrel- of poedervorm						X
08.13	Aromatische planten en andere planten zoals kamille, kaasjeskruid, munt, thee, lindebloesem en andere						X
08.14	Specerijen en kruiderijen in natuurlijke staat, zoals kaneel, kruidnagelen, mosterdpoeder, peper, vanille, saffraan, zout en andere						X
08.15	Specerijen en kruiderijen in olie zoals pesto, kerriepasta					X

De levensmiddelsimulanten die worden gebruikt voor tests om aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan, worden overeenkomstig tabel 3 gekozen:

Tabel 3

Te gebruiken levensmiddelsimulanten om aan te tonen dat aan de totale migratielimiet wordt voldaan

Levensmiddelen	Voor de tests te gebruiken levensmiddelsimulanten
alle soorten levensmiddelen	1) gedestilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit of levensmiddelsimulant A; 2) levensmiddelsimulant B, en 3) levensmiddelsimulant D2.
alle soorten levensmiddelen met uitzondering van zure levensmiddelen	1) gedestilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit of levensmiddelsimulant A, en 2) levensmiddelsimulant D2.
▼M12
alle waterige en alcoholhoudende levensmiddelen en melkproducten met een pH ≥ 4,5	levensmiddelsimulant D1
alle waterige en alcoholhoudende levensmiddelen en melkproducten met een pH < 4,5	levensmiddelsimulant D1 en levensmiddelsimulant B
▼M8
alle waterige levensmiddelen en alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte tot 20 %	levensmiddelsimulant C
alle waterige en zure levensmiddelen en alcoholhoudende levensmiddelen met een alcoholgehalte tot 20 %	1) levensmiddelsimulant C, en 2) levensmiddelsimulant B.

In afwijking van de toewijzingen van levensmiddelsimulanten in de punten 2 tot en met 4 van deze bijlage mag, wanneer testen met verschillende levensmiddelsimulanten vereist zijn, een enkele levensmiddelsimulant volstaan indien met algemeen erkende wetenschappelijke methoden is aangetoond dat deze levensmiddelsimulant de meest stringente levensmiddelsimulant is voor het desbetreffende materiaal of voorwerp dat gedurende de toepasselijke tijd en bij de toepasselijke temperatuur, geselecteerd overeenkomstig bijlage V, hoofdstukken 2 en 3, wordt getest.

De wetenschappelijke grond voor het gebruik van deze afwijking wordt in dergelijke gevallen bij de krachtens artikel 16 van deze verordening vereiste bewijsstukken gevoegd.

Om te bepalen of de migratie uit materialen en voorwerpen van kunststof aan de voorschriften voldoet, gelden de volgende algemene regels.

Bepaling van de specifieke migratie uit materialen en voorwerpen die al met levensmiddelen in contact komen

Het materiaal of voorwerp wordt opgeslagen zoals op het etiket op de verpakking is aangegeven, of indien hiervoor geen aanwijzingen worden gegeven, onder voor het verpakte levensmiddel geschikte omstandigheden. Het levensmiddel moet vóór de houdbaarheidsdatum of andere door de fabrikant om redenen van kwaliteit of veiligheid aangegeven uiterste gebruiksdatum van het materiaal of voorwerp worden verwijderd.

Als het levensmiddel in de verpakking moet worden verhit, moeten de daarvoor op de verpakking gegeven aanwijzingen worden gevolgd. Delen van het levensmiddel die niet voor consumptie bedoeld zijn, moeten worden verwijderd en weggegooid. De rest wordt gehomogeniseerd en de migratie hierin wordt bepaald. De analyseresultaten moeten altijd worden uitgedrukt op basis van de voor consumptie bedoelde massa van het levensmiddel die met het desbetreffende materiaal in contact komt.

De specifieke migratie in het levensmiddel wordt onderzocht met een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004.

Indien er voor een levensmiddelenmonster aanwijzingen zijn dat een stof gedeeltelijk of geheel afkomstig is uit een of meer andere bronnen dan het materiaal of voorwerp waarvoor de test wordt uitgevoerd, moeten de resultaten worden gecorrigeerd naar het gehalte van de stof dat van de andere bron(nen) afkomstig is voordat de testresultaten worden vergeleken met de toepasselijke specifieke migratielimiet.

Bepaling van de specifieke migratie uit materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact komen

De controle of de migratie naar levensmiddelen aan de migratielimieten voldoet, vindt plaats onder de meest extreme in de praktijk te verwachten omstandigheden wat tijdsduur en temperatuur betreft, met inachtneming van de punten 1.4, 2.1.1, 2.1.6 en 2.1.7.

De controle of de migratie naar levensmiddelsimulanten aan de migratielimieten voldoet, wordt uitgevoerd aan de hand van conventionele migratietesten overeenkomstig de regels in de punten 2.1.1 tot en met 2.1.7.

Het materiaal of voorwerp wordt behandeld overeenkomstig de gebruiksaanwijzing of de verklaring van overeenstemming.

De migratie wordt bepaald met het materiaal of voorwerp of, wanneer dit onpraktisch is, met een monster van het materiaal of voorwerp of een monster dat representatief is voor het materiaal of voorwerp. Voor elke levensmiddelsimulant of elk soort levensmiddel wordt een nieuw monster genomen. Alleen de delen van het monster die bestemd zijn om bij het feitelijke gebruik met levensmiddelen in contact te komen, worden met de levensmiddelsimulant of het levensmiddel in contact gebracht.

Materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met alle soorten levensmiddelen in contact te komen, worden getest met de levensmiddelsimulanten A, B en D2. Als er echter geen stoffen aanwezig zijn die met zure levensmiddelsimulant of levensmiddelen kunnen reageren, kan de test met levensmiddelsimulant B achterwege worden gelaten.

Materialen en voorwerpen die alleen voor specifieke soorten levensmiddelen bestemd zijn, worden getest met de levensmiddelsimulanten die in bijlage III voor de desbetreffende soorten levensmiddelen zijn aangegeven.

Het monster wordt met de levensmiddelsimulant in contact gebracht onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden wat betreft de contacttijd (zie tabel 1) en de contacttemperatuur (zie tabel 2).

In afwijking van de in de tabellen 1 en 2 vermelde omstandigheden zijn de volgende regels van toepassing:

Indien testomstandigheden die representatief zijn voor de ongunstigste te verwachten omstandigheden voor het beoogde gebruik van het materiaal of artikel, niet technisch mogelijk zijn in levensmiddelsimulant D2, moeten migratietesten worden uitgevoerd met ethanol 95 % en iso-octaan. Daarnaast moet een migratietest worden uitgevoerd met levensmiddelsimulant E indien de temperatuur bij de ongunstigste te verwachten omstandigheden bij het beoogde gebruik hoger is dan 100 °C. De test die de hoogste specifieke migratie als resultaat heeft moet worden gebruikt om overeenstemming met deze verordening vast te stellen.

Tabel 1

▼M7

Selectie van de duur van de test

▼B

Contacttijd bij ongunstigst te verwachten gebruik	►M7 Te selecteren duur van de test ◄
t ≤ 5 min	5 min
5 min < t ≤ 0,5 uur	0,5 uur
0,5 uur < t ≤ 1 uur	1 uur
1 uur < t ≤ 2 uur	2 uur
2 uur < t ≤ 6 uur	6 uur
6 uur < t ≤ 24 uur	24 uur
één dag < t ≤ drie dagen	drie dagen
drie dagen < t ≤ 30 dagen	tien dagen
meer dan 30 dagen	zie bijzondere voorwaarden

Tabel 2

Selectie van testtemperatuur

Ongunstigste te verwachten contacttemperatuur	Te selecteren contacttemperatuur
T ≤ 5 °C	5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C of refluxtemperatuur
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C (*1)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C (*1)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C (*1)
150 °C < T < 175 °C	175 °C (*1)
175 °C < T ≤ 200 °C	200 °C (*1)
T > 200 °C	225 °C (*1)
(*1) Deze temperatuur wordt alleen voor de levensmiddelsimulanten D2 en E gebruikt. Voor toepassingen waarbij verhitting onder druk vereist is, kan de migratietest onder druk bij de desbetreffende temperatuur worden uitgevoerd. Voor de levensmiddelsimulanten A, B, C en D1 kan deze test worden vervangen door een test bij 100 °C of bij refluxtemperatuur gedurende viermaal de tijd die volgens tabel 1 zou moeten worden gekozen.

2.1.4. Bijzondere voorwaarden voor contacttijden van meer dan 30 dagen bij kamertemperatuur en lager

In het geval van contacttijden van meer dan 30 dagen (langdurig) bij kamertemperatuur en lager wordt het monster onderzocht met een versnelde test bij verhoogde temperatuur, maximaal tien dagen bij 60 °C ( 6 ).

2.1.5. Bijzondere voorwaarden voor combinaties van contacttijd en contacttemperatuur

Indien een materiaal of voorwerp voor verschillende toepassingen met verschillende combinaties van contacttijd en -temperatuur bestemd is, wordt de test beperkt tot de testomstandigheden die op grond van wetenschappelijke gegevens als het ongunstigst beschouwd worden.

Indien het materiaal of voorwerp bestemd is om met levensmiddelen in contact te komen onder omstandigheden waarbij het achtereenvolgens aan twee of meer combinaties van tijden en temperaturen wordt blootgesteld, wordt de migratietest uitgevoerd door het monster achtereenvolgens te onderwerpen aan alle ongunstigste te verwachten omstandigheden die relevant zijn, steeds met één en dezelfde hoeveelheid levensmiddelsimulant.

Indien het materiaal of voorwerp bestemd is om herhaaldelijk met levensmiddelen in contact te komen, worden de vereiste migratietesten driemaal uitgevoerd op eenzelfde monster, waarbij telkens een nieuwe hoeveelheid levensmiddelsimulant wordt gebruikt. Op basis van de resultaten van de derde test wordt bepaald of het materiaal of voorwerp aan de eisen ten aanzien van migratie voldoet.

Als echter afdoende wordt aangetoond dat de migratie bij de tweede en derde test niet toeneemt en bij de eerste test de migratielimieten niet worden overschreden, is er geen verdere test nodig.

In geval van stoffen die krachtens artikel 11, lid 4, niet in aantoonbare hoeveelheden mogen worden afgegeven of migreren, moet het materiaal of voorwerp al bij de eerste test aan de specifieke migratielimiet voldoen.

Na afloop van de voorgeschreven contacttijd wordt de specifieke migratie in het levensmiddel of de levensmiddelsimulant bepaald met een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004.

2.1.8. Controle van de overeenstemming aan de hand van het restgehalte per oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt (QMA)

In geval van stoffen die in levensmiddelsimulant of levensmiddel instabiel zijn of waarvoor geen geschikte analysemethode beschikbaar is, wordt in bijlage I aangegeven dat de overeenstemming moet worden gecontroleerd door bepaling van het restgehalte per 6 dm2 contactoppervlakte. Voor materialen en voorwerpen met een inhoud tussen 500 ml en 10 l wordt de werkelijke contactoppervlakte genomen. Voor materialen en voorwerpen met een inhoud van minder dan 500 ml of meer dan 10 l en voor voorwerpen waarvoor de werkelijke contactoppervlakte lastig te berekenen is, wordt een contactoppervlakte van 6 dm2 per kg levensmiddel aangenomen.

Om via screening na te gaan of een materiaal of voorwerp aan de migratielimieten voldoet, kan een van de volgende methoden worden gebruikt, die ten minste even stringent worden geacht als de in punt 2.1 beschreven controlemethode.

Voor screening op de specifieke migratie van niet-vluchtige stoffen kan de totale migratie worden bepaald, onder ten minste even stringente testomstandigheden als voor de specifieke migratie gelden.

Voor screening op de specifieke migratie kan de potentiële migratie worden berekend aan de hand van het restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp, waarbij wordt aangenomen dat deze hoeveelheid volledig migreert.

Voor screening op de specifieke migratie kan de potentiële migratie aan de hand van het restgehalte van de stof in het materiaal of voorwerp worden berekend met erkende diffusiemodellen op basis van wetenschappelijke gegevens, mits die nooit een onderschatting van de werkelijke migratie geven.

Voor de screening op de specifieke migratie mogen vervangende levensmiddelsimulanten worden gebruikt, mits op grond van wetenschappelijke gegevens bekend is dat die vervangende levensmiddelsimulanten een migratie opleveren die ten minste even stringent is als de migratie die de in punt 2.1.2 vermelde levensmiddelsimulanten zouden opleveren.

Indien het materiaal of voorwerp bestemd is om met levensmiddelen in contact te komen onder omstandigheden waarbij het achtereenvolgens aan twee of meer combinaties van tijden en temperaturen wordt blootgesteld, kan een enkele migratiecontacttesttijd worden bepaald op basis van de hoogste contacttesttemperatuur van punt 2.1.3 en/of 2.1.4 door de in punt 2.1.4, onder f), beschreven formule te gebruiken. Er moet worden onderbouwd dat die enkele test ten minste even stringent is als de combinaties van tijden en temperaturen samen, en die onderbouwing moet worden gedocumenteerd en bij de in artikel 16 bedoelde ondersteunende bewijsstukken worden gevoegd.

De totale migratie wordt bepaald onder de in dit hoofdstuk beschreven standaardtestomstandigheden.

De test ter bepaling van de totale migratie voor materialen en voorwerpen die bestemd zijn om onder de in tabel 3, kolom 3, beschreven omstandigheden met levensmiddelen in contact te komen, wordt uitgevoerd met inachtneming van de in kolom 2 gespecificeerde tijdsduur en temperatuur. Test OM5 kan worden uitgevoerd gedurende 2 uur bij 100 °C (levensmiddelsimulant D2) of onder refluxen (levensmiddelsimulant A, B, C, D1) of gedurende 1 uur bij 121 °C. De levensmiddelsimulant wordt overeenkomstig bijlage III gekozen.

Indien wordt geconstateerd dat uitvoering van de testen onder de in tabel 3 gespecificeerde contactomstandigheden leidt tot fysische of andere veranderingen in het monster die niet optreden onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden voor het onderzochte materiaal of voorwerp, worden de migratietesten uitgevoerd onder de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden waarbij deze fysische of andere veranderingen zich niet voordoen.

Tabel 3

Standaardomstandigheden voor het testen van de totale migratie

Kolom 1	Kolom 2	Kolom 3
Nummer test	Contacttijd in dagen of uur bij contacttesttemperatuur in °C	Beoogde contactomstandigheden
OM1	tien dagen bij 20 °C	Contact met bevroren en gekoelde levensmiddelen
OM2	tien dagen bij 40 °C	Langdurige opslag bij kamertemperatuur of later, inclusief bij verpakking met heet afvullen, en/of verwarming tot temperatuur T waarbij 70 °C ≤ T ≤ 100 °C gedurende maximaal t = 120/2^((T-70)/10) minuten
OM3	2 uur bij 70 °C	Contact met levensmiddelen waaronder heet afvullen en/of verwarming tot temperatuur T waarbij 70 °C ≤ T ≤ 100 °C gedurende maximaal t = 120/2^((T-70)/10) minuten, niet gevolgd door langdurige opslag bij kamertemperatuur of gekoeld
OM4	1 uur bij 100 °C	Toepassingen bij hoge temperatuur voor alle soorten levensmiddelen, tot maximaal 100 °C
OM5	2 uur bij 100 °C of onder refluxen of 1 uur bij 121 °C	Toepassingen bij hoge temperatuur tot 121 °C
OM6	4 uur bij 100 °C of onder refluxen	Contact met levensmiddelen bij een temperatuur hoger dan 40 °C, en met levensmiddelen waartoe in bijlage III, punt 4, de simulanten A, B, C of D1 zijn toegewezen
OM7	2 uur bij 175 °C	Toepassingen bij hoge temperatuur met vette levensmiddelen waarbij de omstandigheden van OM5 worden overschreden

Test OM7 omvat ook de bij OM1 tot en met OM5 beschreven contactomstandigheden. Dit zijn de ongunstigste omstandigheden voor levensmiddelsimulant D2 die met niet-polyolefinen in contact komt. Indien het technisch niet mogelijk is OM7 met levensmiddelsimulant D2 uit te voeren, kan de test vervangen worden zoals beschreven in punt 3.2.

Test OM6 omvat ook de bij OM1 tot en met OM5 beschreven contactomstandigheden. Dit zijn de ongunstigste omstandigheden voor de levensmiddelsimulanten A, B, C en D1 die met niet-polyolefinen in contact komen.

Test OM5 omvat ook de bij OM1 tot en met OM4 beschreven contactomstandigheden. Dit zijn de ongunstigste omstandigheden voor alle levensmiddelsimulanten die met polyolefinen in contact komen.

3.2. Vervangende testen van totale migratie voor testen met levensmiddelsimulant D2

Indien het technisch niet mogelijk is om een of meer van de testen OM1 tot en met OM6 met levensmiddelsimulant D2 uit te voeren, worden de migratietesten uitgevoerd met ethanol 95 % en iso-octaan. Daarnaast moet een test worden uitgevoerd met levensmiddelsimulant E indien de temperatuur bij de ongunstigste te verwachten gebruiksomstandigheden hoger is dan 100 °C. De test die de hoogste specifieke migratie als resultaat heeft moet worden gebruikt om overeenstemming met deze verordening vast te stellen.

Indien het technisch niet mogelijk is OM7 met levensmiddelsimulant D2 uit te voeren, kan de test worden vervangen door OM8 of OM9, afhankelijk van het beoogde of te verwachten gebruik. Bij beide testen moet worden getest onder twee omstandigheden, en voor elke test moeten nieuwe monsters worden gebruikt. De testomstandigheid die de hoogste totale migratie als resultaat heeft moet worden gebruikt om overeenstemming met deze verordening vast te stellen.

Nummer test	Testomstandigheden	Beoogde contactomstandigheden	Omvat de contactomstandigheden van
OM8	Levensmiddelsimulant E gedurende 2 uur bij 175 °C en levensmiddelsimulant D2 gedurende 2 uur bij 100 °C	Alleen toepassingen bij hoge temperatuur	OM1, OM3, OM4, OM5 en OM6
OM9	Levensmiddelsimulant E gedurende 2 uur bij 175 °C en levensmiddelsimulant D2 gedurende tien dagen bij 40 °C	Toepassingen bij hoge temperatuur met langdurige opslag bij kamertemperatuur	OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 en OM6

Voor de controle van overeenstemming wordt de totale migratie in de levensmiddelsimulant na afloop van de voorgeschreven contacttijd bepaald met een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004.

De toepasselijke testen van totale migratie worden driemaal uitgevoerd op eenzelfde monster, waarbij telkens een nieuwe hoeveelheid levensmiddelsimulant wordt gebruikt. De migratie wordt bepaald met een analysemethode die in overeenstemming is met artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004. De totale migratie tijdens de tweede test moet lager zijn dan tijdens de eerste test, en de totale migratie tijdens de derde test moet lager zijn dan tijdens de tweede test. Overeenstemming met de totale migratielimiet wordt gecontroleerd op basis van de tijdens de derde test geconstateerde totale migratie.

Indien het technisch niet mogelijk is om eenzelfde monster driemaal te testen, zoals bij het testen in olie, kan de test van totale migratie worden uitgevoerd door verschillende monsters te testen gedurende drie verschillende perioden die eenmaal, tweemaal en driemaal zo lang duren als de toepasselijke contacttesttijd. Het verschil tussen de resultaten van de tweede en derde test wordt geacht de totale migratie te vertegenwoordigen. Overeenstemming wordt gecontroleerd op basis van dit verschil, dat niet groter mag zijn dan de totale migratielimiet. Bovendien mag het verschil niet hoger zijn dan het eerste resultaat en dan het verschil tussen het tweede en het derde testresultaat.

In afwijking van de eerste alinea volstaat de eerste test, indien op basis van wetenschappelijke gegevens wordt aangetoond dat de totale migratie voor het te testen materiaal of voorwerp tijdens de tweede en derde testen niet groeit, en indien de totale migratielimiet tijdens de eerste test niet is overschreden.

Voor screening op de totale migratie kan de potentiële migratie worden berekend aan de hand van het restgehalte van potentieel migrerende stoffen zoals bepaald door volledige extractie van het materiaal of voorwerp.

Voor de screening op de totale migratie mogen levensmiddelsimulanten worden vervangen, mits op grond van wetenschappelijke gegevens bekend is dat de vervangende levensmiddelsimulanten een migratie opleveren die ten minste even stringent is als de migratie die de in bijlage III vermelde levensmiddelsimulanten zouden opleveren.

Correctiefactoren voor het vergelijken van de resultaten van migratietesten met de migratielimieten

4.1. Correctie van de specifieke migratie in levensmiddelen met een vetgehalte van meer dan 20 % met behulp van de vetreductiecoëfficiënt (Fat Reduction Factor, FRF).

Bij lipofiele stoffen waarvoor in bijlage I in kolom 7 is aangegeven dat de FRF van toepassing is, kan de specifieke migratie met de FRF gecorrigeerd worden. De FRF wordt bepaald met de formule FRF = (g vet in levensmiddel/kg levensmiddel)/200 = (% vet × 5)/100.

De resultaten van de migratietesten worden door de FRF gedeeld voordat zij met migratielimieten worden vergeleken.

De specifieke migratie in levensmiddel of levensmiddelsimulanten mag niet groter zijn dan 60 mg/kg levensmiddel vóór toepassing van de FRF.

Wanneer testen worden uitgevoerd met levensmiddelsimulant D2 of E en wanneer de testresultaten worden gecorrigeerd met de in bijlage III, tabel 2, opgenomen correctiefactor, mag deze correctie in combinatie met de FRF worden toegepast door beide factoren met elkaar te vermenigvuldigen. De gecombineerde correctiefactor mag niet hoger zijn dan 5, tenzij de in bijlage III, tabel 2, vastgestelde correctiefactor hoger is dan 5.

Richtlijn 2002/72/EG	Deze verordening
Artikel 1, lid 1	Artikel 1
Artikel 1, leden 2, 3 en 4	Artikel 2
Artikel 1 bis	Artikel 3
Artikel 3, lid 1, artikel 4, lid 1, en artikel 5	Artikel 5
Artikel 4, lid 2, artikel 4 bis, leden 1 en 4, artikel 4 quinquies, bijlage II, punten 2 en 3, en bijlage III, punten 2 en 3	Artikel 6
Artikel 4 bis, leden 3 en 6	Artikel 7
Bijlage II, punt 4, en bijlage III, punt 4	Artikel 8
Artikel 3, lid 1, en artikel 4, lid 1	Artikel 9
Artikel 6	Artikel 10
Artikel 5 bis, lid 1, en bijlage I, punt 8	Artikel 11
Artikel 2	Artikel 12
Artikel 7 bis	Artikel 13
Artikel 9, leden 1 en 2	Artikel 15
Artikel 9, lid 3	Artikel 16
Artikel 7 en bijlage I, punt 5 bis	Artikel 17
Artikel 8	Artikel 18
Bijlage II, punt 3, en bijlage III, punt 3	Artikel 19
Bijlage I, bijlage II, bijlage IV, bijlage IV bis, bijlage V, deel B, en bijlage VI	Bijlage I
Bijlage II, punt 2, bijlage III, punt 2, en bijlage V, deel A	Bijlage II
Artikel 8, lid 5, en bijlage VI bis	Bijlage IV
Bijlage I	Bijlage V

Richtlijn 93/8/EEG	Deze verordening
Artikel 1	Artikel 11
Artikel 1	Artikel 12
Artikel 1	Artikel 18
Bijlage	Bijlage III
Bijlage	Bijlage V

Richtlijn 97/48/EG	Deze verordening
Bijlage	Bijlage III
Bijlage	Bijlage V

( 6 ) Bij deze versnelde testen mogen in het monster geen fysische of andere veranderingen optreden ten opzichte van de werkelijke gebruiksomstandigheden, met inbegrip van een faseovergang van het materiaal.

		Publicatieblad
		nr.	blz.	datum
►M1	UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 321/2011 VAN DE COMMISSIE van 1 april 2011	L 87	1	2.4.2011
►M2	VERORDENING (EU) Nr. 1282/2011 VAN DE COMMISSIE van 28 november 2011	L 328	22	10.12.2011
►M3	VERORDENING (EU) Nr. 1183/2012 VAN DE COMMISSIE van 30 november 2012	L 338	11	12.12.2012
►M4	VERORDENING (EU) Nr. 202/2014 VAN DE COMMISSIE van 3 maart 2014	L 62	13	4.3.2014
M5	VERORDENING (EU) Nr. 865/2014 VAN DE COMMISSIE van 8 augustus 2014	L 238	1	9.8.2014
►M6	VERORDENING (EU) 2015/174 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2015	L 30	2	6.2.2015
►M7	VERORDENING (EU) 2016/1416 VAN DE COMMISSIE van 24 augustus 2016	L 230	22	25.8.2016
►M8	VERORDENING (EU) 2017/752 VAN DE COMMISSIE van 28 april 2017	L 113	18	29.4.2017
►M9	VERORDENING (EU) 2018/79 VAN DE COMMISSIE van 18 januari 2018	L 14	31	19.1.2018
►M10	VERORDENING (EU) 2018/213 VAN DE COMMISSIE van 12 februari 2018	L 41	6	14.2.2018
►M11	VERORDENING (EU) 2018/831 VAN DE COMMISSIE van 5 juni 2018	L 140	35	6.6.2018
►M12	VERORDENING (EU) 2019/37 VAN DE COMMISSIE van 10 januari 2019	L 9	88	11.1.2019
M13	VERORDENING (EU) 2019/988 VAN DE COMMISSIE van 17 juni 2019	L 160	10	18.6.2019
►M14	VERORDENING (EU) 2019/1338 VAN DE COMMISSIE van 8 augustus 2019	L 209	5	9.8.2019