Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” in diervoeders

Het toevoegingsmiddel monensin-natrium, behorende tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen”, wordt geschrapt.

Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” behorende toevoegingsmiddel Elancoban dat in de bijlage wordt vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend.

De bestaande voorraden monensin-natrium mogen nog gedurende zes maanden vanaf de inwerkingtreding van deze verordening worden gebruikt.

Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Registratienummer van het toevoegingsmiddel	Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel	Toevoegingsmiddel (handelsnaam)	Samenstelling, chemische formule, beschrijving	Diersoort of -categorie	Maximumleeftijd	Minimumgehalte	Maximumgehalte	Andere bepalingen	Einde van de vergunningsperiode	Maximumresidugehalten (MRL’s) in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
						mg werkzame stof/kg volledig diervoeder
Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
E 757	►M3 Elanco GmbH ◄	Monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)	Werkzame stof C36H61O11Na natriumzout van polyethermonocarbonzuur geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, in korrelvorm. Samenstelling: monensin A: niet minder dan 90 %; monensin A + B: niet minder dan 95 %. Samenstelling toevoegingsmiddel monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 10 % m/m; minerale olie: 1-3 % m/m; kalksteenkorrels: 13-23 % m/m; rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m; monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 20 % m/m; minerale olie: 1-3 % m/m; rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m.	Mestkippen	—	100	125	Toediening verboden vanaf ten minste één dag vóór het slachten. In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen.”.	30.7.2014	25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet 8 μg monensin-natrium/kg natte lever, natte nieren en natte spier.
				Opfokleghennen	16 weken	100	120
				Kalkoenen	16 weken	60	100

		Publicatieblad
		nr.	blz.	datum
M1	VERORDENING (EG) Nr. 108/2007 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2007	L 31	4	6.2.2007
►M2	VERORDENING (EG) Nr. 1096/2008 VAN DE COMMISSIE van 6 november 2008	L 298	5	7.11.2008
►M3	UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/138 VAN DE COMMISSIE van 29 januari 2019	L 26	1	30.1.2019