Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschĳnt buiten de verantwoordelĳkheid van de instellingen

tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt

1. De zuiverheidseisen die in artikel 3, lid 3, onder a), van Richtlijn 89/107/EEG worden genoemd, worden voor de in Richtlijn 94/35/EEG genoemde zoetstoffen in de bijlage vastgesteld.

2. De zuiverheidseisen voor E 420 (i), E 420 (ii) en E 421 die in de bijlage bij de onderhavige richtlijn zijn vervat, hebben voorrang boven de zuiverheidseisen voor genoemde stoffen die in de bijlage bij Richtlijn 78/663/EEG van de Raad ( 4 ) worden genoemd.

1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 juli 1996 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.

2. Produkten die vóór deze datum in de handel gebracht of geëtiketteerd zijn en die niet aan deze richtlijn voldoen, mogen echter worden verhandeld totdat de voorraden zijn uitgeput.

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

E 420 (i) — SORBITOL

Synoniemen	D-glucitol, D-sorbitol
Definitie
Chemische naam	D-glucitol
Einecs-nummer	200-061-5
E-nummer	E 420 (i)
Molecuulformule	C6H14O6
Relatieve molecuulmassa	182,17
Gehalte	Minimaal 97,0% glycitolen in totaal en minimaal 91,0% D-sorbitol (droge stof) Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is
Beschrijving	Wit hygroscopisch poeder, kristallijn poeder, vlokken of korrels met een zoete smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water; slecht oplosbaar in ethanol
B. Smelttraject	88°C-102°C
C. Sorbitol-monobenzylideenderivaat	Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat, tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173°C en 179°C
Zuiverheid
Watergehalte	Maximaal 1% (methode Karl Fischer)
Sulfaatas	Maximaal 0,1% van de droge stof
Reducerende suikers	Maximaal 0,3% van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Suikers totaal	Maximaal 1% van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride	Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat	Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

E 420 (ii) — SORBITOLSTROOP

Synoniemen	D-glucitolstroop
Definitie
Chemische naam	Sorbitolstroop, gevormd door de hydrogenering van glucosestroop, bestaat uit D-sorbitol, D-mannitol en gehydrogeneerde sacchariden Naast D-sorbitol bevat het produkt voornamelijk gehydrogeneerde oligosacchariden, gevormd door de hydrogenering van de als grondstof gebruikte glucosestroop (in dat geval kristalliseert de stroop niet), of mannitol. Kleine hoeveelheden glycitolen met n ≤4 kunnen aanwezig zijn. Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule C2OH—(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is
Einecs-nummer	270-337-8
E-nummer	E 420 (ii)
Gehalte	Minimaal 69% vaste stof in totaal en minimaal 50% D-sorbitol (watervrij)
Beschrijving	Heldere kleurloze oplossing in water met een zoete smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Mengbaar met water, met glycerol en met propaan-1,2-diol
B. Sorbitol-monobenzylideenderivaat	Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173°C en 179°C
Zuiverheid
Watergehalte	Maximaal 31% (methode Karl Fischer)
Sulfaatas	Maximaal 0,1% van de droge stof
Reducerende suikers	Maximaal 0,3% van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride	Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat	Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

E 421 MANNITOL

1. Mannitol
Synoniemen	D-mannitol
Definitie	Vervaardigd door katalytische hydrogenering van een koolhydraatoplossing die glucose en/of fructose bevat
Chemische naam	D-mannitol
Einecs-nummer	200-711-8
Molecuulformule	C6H14O6
Relatieve molecuulmassa	182,2
Gehalte	Minimaal 96,0 % D-mannitol en maximaal 102 % (gedroogd)
Beschrijving	Wit reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether
B. Smelttraject	164-169 °C
C. Dunnelaagchromatografie	Positief
D. Specifieke draaiing	[α] 20 D: tussen + 23° en + 25° in een geboreerde oplossing
E. pH	Tussen 5 en 8 Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH.
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur)
Reducerende suikers	Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Suikers totaal	Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas	Maximaal 0,1 %
Chloride	Maximaal 70 mg/kg
Sulfaat	Maximaal 100 mg/kg
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg
Lood	Maximaal 1 mg/kg
2. Door middel van fermentatie vervaardigde mannitol
Synoniemen	D-mannitol
Definitie	Vervaardigd door middel van batchfermentatie onder aërobe omstandigheden met behulp van conventionele stammen van de gist Zygosaccharomyces rouxii
Chemische naam	D-mannitol
Einecs-nummer	200-711-8
Molecuulformule	C6H14O6
Relatieve molecuulmassa	182,2
Gehalte	Minimaal 99 % (gedroogd)
Beschrijving	Wit, reukloos kristallijn poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether
B. Smelttraject	164-169 °C
C. Dunnelaagchromatografie	Positief
D. Specifieke draaiing	[α] 20 D tussen + 23° en + 25° in een geboreerde oplossing
E. pH	Tussen 5 en 8 Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH.
Zuiverheid
Arabitol	Maximaal 0,3 %
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur)
Reducerende suikers	Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Suikers totaal	Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas	Maximaal 0,1 %
Chloride	Maximaal 70 mg/kg
Sulfaat	Maximaal 100 mg/kg
Lood	Maximaal 1 mg/kg
Aërobe mesofiele bacteriën	Maximaal 103/g
Colibacteriën	Afwezig in 10 g
Salmonella	Afwezig in 10 g
E. coli	Afwezig in 10 g
Staphylococcus aureus	Afwezig in 10 g
Pseudomonas aeruginosa	Afwezig in 10 g
Schimmels	Maximaal 100/g
Gisten	Maximaal 100/g

E 953 — ISOMALT

Synoniemen	Gehydrogeneerde isomaltulose, gehydrogeneerde palatinose
Definitie
Chemische naam	Isomalt is een mengsel van gehydrogeneerde mono- en disachariden waarvan de belangrijkste componenten de volgende disachariden zijn: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) en 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (1,1-GPM)
Molecuulformule	6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: C12H24O11.2H2O
Relatieve molecuulmassa	6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: 380,32
Gehalte	Voor ten minste 98 % bestaand uit gehydrogeneerde mono- en disachariden en voor ten minste 86 % bestaand uit een mengsel van 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol en 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (watervrij)
Beschrijving	Reukloze, witte, enigszins hygroscopische kristallijne stof
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Oplosbaar in water, in zeer geringe mate oplosbaar in ethanol
B. Dunnelaagchromatografie	Onderzoek door dunnelaagchromatografie met behulp van een plaat waarop een ongeveer 0,2 mm dikke laag chromatografische silicagel is aangebracht. De belangrijkste vlekken in het chromatogram zijn die van 1,1-GPM en 1,6-GPS
Zuiverheid
Watergehalte	Maximaal 7 % (Methode Karl Fischer)
Sulfaatas	Maximaal 0,05 % van de watervrije stof
D-mannitol	Maximaal 3 %
D-sorbitol	Maximaal 6 %
Reducerende suikers	Maximaal 0,3 % van de watervrije stof, uitgedrukt als glucose
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg watervrije stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg watervrije stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg watervrije stof
Zware metalen (uitgedrukt als Pb)	Maximaal 10 mg/kg watervrije stof.

E 965 (i) MALTITOL

Synoniemen	D-Maltitol, gehydrogeneerde maltose
Definitie
Chemische naam	(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer	209-567-0
Molecuulformule	C12H24O11
Relatieve molecuulmassa	344,31
Gehalte	Minimaal 98 % van de watervrije stof D-maltitol C12H24O11
Beschrijving	Wit kristallijnen poeder met een zoete smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B. Smelttraject	148-151 °C
C. Specifieke draaiing	[α]D 20 tussen + 105,5° en + 108,5° (5 %-oplossing (g/v))
Zuiverheid
Water	Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode)
Sulfaatas	Maximaal 0,1 % droge stof
Reducerende suikers	Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride	Maximaal 50 mg/kg droge stof
Sulfaat	Maximaal 100 mg/kg droge stof
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 965 (ii) MALTITOLSTROOP

Synoniemen	Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltosegehalte)
Definitie	Mengsel dat voornamelijk bestaat uit maltitol met daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde oligo- en polysachariden. Het wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van glucosestroop met een hoog maltosegehalte of door hydrogenering van de afzonderlijke bestanddelen, gevolgd door mengen. Het wordt in de handel als stroop en als vaste stof geleverd
Gehalte	Voor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde sachariden totaal en minimaal 50 % maltitol
Beschrijving	Kleur- en reukloze, heldere, viskeuze vloeistof of witte kristallijnen massa
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B. Dunnelaagchromatografie	Voldoet aan test
Zuiverheid
Water	Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode)
Reducerende suikers	Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
Sulfaatas	Maximaal 0,1 %
Chloride	Maximaal 50 mg/kg
Sulfaat	Maximaal 100 mg/kg
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg
Lood	Maximaal 1 mg/kg.

E 966 LACTITOL

Synoniemen	Lactiet, lactositol, lactobiosiet
Definitie
Chemische naam	4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
Einecs-nummer	209-566-5
Molecuulformule	C12H24O11
Relatieve molecuulmassa	344,32
Gehalte	Minimaal 95 % van de droge stof
Beschrijving	Kristallijnen poeder of kleurloze oplossing met een zoete smaak. Kristallijnen producten komen zonder kristalwater, als monohydraat en als dihydraat voor
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water
B. Specifieke draaiing	[α]D 20 tussen + 13° en + 16° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v) in water)
Zuiverheid
Water	Kristallijnen producten; maximaal 10,5 % (Karl Fischer-methode)
Andere polyolen	Maximaal 2,5 % van de watervrije stof
Reducerende suikers	Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Chloride	Maximaal 100 mg/kg droge stof
Sulfaat	Maximaal 200 mg/kg droge stof
Sulfaatas	Maximaal 0,1 % droge stof
Nikkel	Maximaal 2 mg/kg droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 967 — XYLITOL

Synoniemen	Xylitol
Definitie
Chemische naam	D-xylitol
Einecs-nummer	201-788-0
E-nummer	E 967
Molecuulformule	C5H12O5
Relatieve molecuulmassa	152,15
Gehalte	Minimaal 98,5% (watervrij)
Beschrijving	Wit kristallijn poeder, vrijwel zonder geur en met een zeer zoete smaak
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B. Smelttraject	92°C-96°C
C. pH	5,0-7,0 (10%-oplossing (g/v) in water)
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 0,5%. Droog een monster van 0,5 g onder vacuüm boven fosfor gedurende 4 uur bij 60°C
Sulfaatas	Maximaal 0,1% van de droge stof
Reducerende suikers	Maximaal 0,2% van de droge stof, uitgedrukt als glucose
Andere polyolen	Maximaal 1% van de droge stof
Nikkel	Maximaal 2mg/kg droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Chloriden	Maximaal 100 mg/kg droge stof
Sulfaten	Maximaal 200 mg/kg droge stof

E 968 ERYTRITOL

Synoniemen	Meso-erytritol, tetrahydroxybutaan, erytriet
Definitie	Verkregen door fermentatie van een koolhydraatbron met behulp van veilige en geschikte osmofiele gisten van levensmiddelenkwaliteit, zoals Moniliella pollinis of Trichosporonoides megachilensis, gevolgd door zuiveren en drogen
Chemische naam	1,2,3,4-Butaantetraol
Einecs-nummer	205-737-3
Molecuulformule	C4H10O4
Relatieve molecuulmassa	122,12
Gehalte	Minimaal 99 % na drogen
Beschrijving	Witte, kleurloze, niet hygroscopische, hittebestendige kristallen, waarvan de zoetheid ongeveer 60-80 % van die van sucrose is
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol en onoplosbaar in diethylether
B. Smelttraject	119-123 °C
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Niet meer dan 0,2 % (zes uur bij 70 °C in een vacuümexsiccator)
Sulfaatas	Maximaal 0,1 %
Reducerende stoffen	Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als D-glucose
Ribitol en glycerol	Maximaal 0,1 %
Lood	Maximaal 0,5 mg/kg

E 950 ACESULFAAM K

Synoniemen	Acesulfaamkalium, kaliumzout van 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4-on-2,2-dioxide
Definitie
Chemische naam	6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxide, kaliumzout
Einecs-nummer	259-715-3
Molecuulformule	C4H4KNO4S
Relatieve molecuulmassa	201,24
Gehalte	Minimaal 99 % C4H4KNO4S (watervrij)
Beschrijving	Reukloos wit kristallijn poeder. Ongeveer 200 maal zoeter dan sucrose.
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol
B. UV-absorptie	Maximum bij 227 ± 2 nm voor een oplossing van 10 mg in 1 000 ml water
C. Positieve test op kalium	Positief (het verkregen residu testen door 2 g van het monster te verhitten)
D. Neerslagproef	Voeg een paar druppels van een 10 %-oplossing natriumkobaltnitriet toe aan een oplossing van 0,2 g van het monster in 2 ml azijnzuur en 2 ml water. Er ontstaat een geel neerslag.
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 1 % (105 °C, 2 uur)
Organische verontreinigingen	Positieve test voor 20 mg/kg UV-actieve bestanddelen
Fluoride	Maximaal 3 mg/kg
Lood	Maximaal 1 mg/kg

E 951 — ASPARTAM

Synoniemen	Aspartyl-fenylalanine-methylester
Definitie
Chemische naam	N-L-α-aspartyl-L-fenylalanine-1-methylester, 3-amino-N-(α-carbomethoxy-fenethyl)-succinamidezuur-N-methylester
Einecs-nummer	245-261-3
E-nummer	E 951
Molecuulformule	C14H18N2O5
Relatieve molecuulmassa	294,31
Gehalte	Minimaal 98% en maximaal 102% C14H18N2O5 (watervrij)
Beschrijving	Wit kristallijn poeder zonder geur en met een zoete smaak. Ongeveer 200 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Slecht oplosbaar in water en in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 4,5% (105°C, 4 uur)
Sulfaatas	Maximaal 0,2% van de droge stof
pH	Tussen 4,5 et 6,0 (oplossing 1:125)
Transmissie	De transmissie van een oplossing van 1% in 2N zoutzuur, bepaald in een spectrofotometer met een cel van 1 cm bij 430 nm met 2N zoutzuur als referentie, moet minimaal 0,95 zijn, hetgeen overeenkomt met een absorptie van maximaal ongeveer 0,022
Specifieke draaiing	tussen +14,5° en +16,5° Binnen 30 min. na bereiding van de monsteroplossing bepalen in een 4%-oplossing in 15N mierezuur
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijn-zuur	Maximaal 1,5% van de droge stof

E 952 — CYCLAAMZUUR EN Na- EN Ca- ZOUTEN DAARVAN

I) CYCLAAMZUUR
Synoniemen	Cyclohexylsulfaminezuur, cyclamaat
Definitie
Chemische naam	Cyclohexylsulfaminezuur, cyclohexylaminosulfonzuur
Einecs-nummer	202-898-1
E-nummer	E 952
Molecuulformule	C6H13NO3S
Relatieve molecuulmassa	179,24
Gehalte	Minimaal 98% en maximaal 102% C6H13NO3S (watervrij)
Beschrijving	Vrijwel kleurloos wit kristallijn poeder met een zoetzure smaak. Ongeveer 40 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Oplosbaar in water en in ethanol
B. Neerslagtest	Zuur een oplossing van 2% aan met zoutzuur, voeg 1 ml van een ongeveer molaire oplossing van bariumchloride in water toe en filtreer als er een troebeling of neerslag ontstaat. Voeg aan de heldere oplossing 1 ml van een natriumnitrietoplossing van 10% toe. Er ontstaat een witte neerslag
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 1% (105°C, 1 uur)
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als lood
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Cyclohexylamine	Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline	Maximaal 1 mg/kg droge stof
II) NATRIUMCYCLAMAAT
Synoniemen	Cyclamaat, natriumzout van cyclaamzuur
Definitie
Chemische naam	Natriumcyclohexaansulfamaat, natriumcyclohexylsulfamaat
Einecs-nummer	205-348-9
E-nummer	E 952
Molecuulformule	C6H12NNaO3S en C6H12NNaO3S·2H2O (dihydraat)
Relatieve molecuulmassa	201,22 (watervrij) 237,22 (dihydraat)
Gehalte	Minimaal 98% en maximaal 102% (watervrij) Dihydraat: minimaal 84% (watervrij)
Beschrijving	Witte geurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 1% (105°C, 1 uur) Maximaal 15,2% (105°C, 2 uur) voor het dihydraat
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Cyclohexylamine	Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline	Maximaal 1 mg/kg droge stof
III. CALCIUMCYCLAMAAT
Synoniemen	Cyclamaat, calciumzout van cyclaamzuur
Definitie
Chemische naam	Calciumbis(cyclohexaansulfamaat), calciumbis(cyclohexylsulfamaat)
Einecs-nummer	205-349-4
E-nummer	E 952
Molecuulformule	C12H24CaN2O6S2·2H2
Relatieve molecuulmassa	432,57
Gehalte	Minimaal 98% en maximaal 101% (watervrij)
Beschrijving	Witte kleurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 1% (105°C, 1 uur) Maximaal 8,5% (140°C, 4 uur) voor het dihydraat
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
Cyclohexylamine	Maximaal 10 mg/kg droge stof
Dicyclohexylamine	Maximaal 1 mg/kg droge stof
Aniline	Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 954 SACHARINE EN HET Na-, K- EN Ca-ZOUT DAARVAN

I. SACHARINE
Definitie
Chemische naam	3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazool-1,1-dioxide
Einecs-nummer	201-321-0
Molecuulformule	C7H5NO3S
Relatieve molecuulmassa	183,18
Gehalte	Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H5NO3S, berekend voor de watervrije stof
Beschrijving	Witte kristallen of wit kristallijnen poeder zonder geur of met een zwakke aromatische geur en met een zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplossingen en matig oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 1 % (105 °C, twee uur)
Smelttraject	226-230 °C
Sulfaatas	Maximaal 0,2 % van de droge stof
Benzoëzuur en salicylzuur	Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide	Maximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboniseren stoffen	Geen
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof.
II. NATRIUMSACHARINE
Synoniemen	Sacharine, natriumzout van sacharine
Definitie
Chemische naam	Natrium-o-benzosulfimide, natriumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide natriumzout, monohydraat
Einecs-nummer	204-886-1
Molecuulformule	C7H4NNaO3S·2H2O
Relatieve molecuulmassa	241,19
Gehalte	Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4NNaO3S, berekend voor de watervrije stof
Beschrijving	Witte kristallen of wit kristallijnen verwerend poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 15 % (120 °C, vier uur)
Benzoëzuur en salicylzuur	Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide	Maximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboniseren stoffen	Geen
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
III. CALCIUMSACHARINE
Synoniemen	Sacharine, calciumzout van sacharine
Definitie
Chemische naam	Calcium-o-benzosulfimide, calciumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide calciumzout, hydraat (2:7)
Einecs-nummer	229-349-9
Molecuulformule	C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
Relatieve molecuulmassa	467,48
Gehalte	Minimaal 95 % C14H8CaN2O6S2, berekend voor de watervrije stof
Beschrijving	Witte kristallen of wit kristallijnen poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 13,5 % (120 °C, vier uur)
Benzoëzuur en salicylzuur	Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide	Maximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboniseren stoffen	Geen
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof
IV. KALIUMSACHARINE
Synoniemen	Sacharine, kaliumzout van sacharine
Definitie
Chemische naam	Kalium-o-benzosulfimide, kaliumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, kaliumzout van 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide-monohydraat
Einecs-nummer
Molecuulformule	C7H4KNO3S·H2O
Relatieve molecuulmassa	239,77
Gehalte	Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4KNO3S, berekend voor de watervrije stof
Beschrijving	Witte kristallen of wit kristallijnen poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500-maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 8 % (120 °C, vier uur)
Benzoëzuur en salicylzuur	Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
o-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Tolueensulfonamide	Maximaal 10 mg/kg droge stof
p-Benzoëzuursulfonamide	Maximaal 25 mg/kg droge stof
Gemakkelijk te carboniseren stoffen	Geen
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Seleen	Maximaal 30 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 955 SUCRALOSE

Synoniemen	4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose
Definitie
Chemische naam	1,6-Dichloor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloor-4-deoxy-α-D-galactopyranoside
Einecs-nummer	259-952-2
Molecuulformule	C12H19Cl3O8
Relatieve molecuulmassa	397,64
Gehalte	Minimaal 98 % en maximaal 102 % C12H19Cl3O8, berekend voor de watervrije stof
Beschrijving	Wit tot gebroken wit, praktisch geurloos kristallijnen poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Zeer goed oplosbaar in water, methanol en ethanol Slecht oplosbaar in ethylacetaat
B. Infraroodabsorptie	Het infraroodspectrum van een kaliumbromidedispersie van het monster vertoont relatieve maxima bij ongeveer dezelfde golfgetallen als het referentiespectrum dat wordt verkregen met een sucralose-referentiestandaard
C. Dunnelaagchromatografie	De hoofdvlek in de testoplossing heeft dezelfde Rf-waarde als de hoofdvlek van standaardoplossing A in de test op andere gechloreerde disachariden. Deze standaardoplossing wordt verkregen door oplossen van 1,0 g sucralose-referentiestandaard in 10 ml methanol
D. Specifieke draaiing	[α]D 20 tussen + 84,0° en + 87,5° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v))
Zuiverheid
Water	Maximaal 2,0 % (Karl Fischer-methode)
Sulfaatas	Maximaal 0,7 %
Andere gechloreerde disachariden	Maximaal 0,5 %
Gechloreerde monosachariden	Maximaal 0,1 %
Trifenylfosfineoxide	Maximaal 150 mg/kg
Methanol	Maximaal 0,1 %
Lood	Maximaal 1 mg/kg

E 957 — THAUMATINE

Synoniemen
Definitie
Chemische naam	Thaumatine wordt verkregen door de zaadrokken van de vrucht van wild-type Thaumatococcus danielli (Benth) bij pH 2,5-4,0 met water te extraheren en bestaat voornamelijk uit de eiwitten thaumatine I en thaumatine II, alsmede kleine hoeveelheden plantenbestanddelen uit het uitgangsmateriaal
Einecs-nummer	258-822-2
E-nummer	E 957
Molecuulformule	Polypeptide met 207 aminozuren
Relatieve molecuulmassa	Thaumatine I 22209 Thaumatine II 22293
Gehalte	Minimaal 16% stikstof (watervrij), d.w.z. minimaal 94% eiwit (N × 5,8)
Beschrijving	Roomkleurig poeder zonder geur en met een intens-zoete smaak. Ongeveer 2 000-3 000 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
Oplosbaarheid	Goed oplosbaar in water, onoplosbaar in aceton
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 9% (105°C tot constant gewicht)
Koolhydraten	Maximaal 3,0% van de droge stof
Sulfaatas	Maximaal 2,0% van de droge stof
Aluminium	Maximaal 100 mg/kg droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Microbiologische criteria	Aerobe bacteriën totaal: maximaal 1 000 g E. coli: afwezig in 1 g

E 959 — NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCON

Synoniemen	Neohesperidine DC, NHDC, hesperetine, dihydrochalcon-4′-β-D-neohesperidoside
Definitie
Chemische naam	2-0-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosylhesperetine dihydrochalcon, verkregen door katalytisch hydrogeneren van neohesperidine
Einecs-nummer	243-978-6
E-nummer	E 959
Molecuulformule	C28H36O15
Relatieve molecuulmassa	612,6
Gehalte	Minimaal 96% (watervrij)
Beschrijving	Gebroken wit kristallijn poeder zonder geur en met een karakteristieke intens-zoete smaak. Ongeveer 1 000-1 800 maal zo zoet als sucrose
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Goed oplosbaar in heet water, zeer slecht oplosbaar in koud water en vrijwel onoplosbaar in ether en benzeen
B. UV-absorptie	Maximum bij 282-283 nm voor een oplossing van 2 mg in 100 ml methanol
C. Proef van Neu	Los ongeveer 10 mg neohesperidine DC op in 1 ml methanol. Voeg 1 ml van een 1%-oplossing van 2-aminoethyldifenylboraat in methanol toe. Er ontstaat een heldergele kleur
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 11% (105°C, 3 uur)
Sulfaatas	Maximaal 0,2% van de droge stof
Arseen	Maximaal 3 mg/kg droge stof
Lood	Maximaal 2 mg/kg droge stof
Zware metalen	Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

E 962 ZOUT VAN ASPARTAAM-ACESULFAAM

Synoniemen	Aspartaam-acesulfaam, aspartaam-acesulfaamzout
Definitie	Het zout wordt bereid door verwarming van een zure oplossing van aspartaam en acesulfaam K in een verhouding (m/m) van circa 2:1, gevolgd door kristallisatie. Kalium en vocht worden verwijderd. Het product is stabieler dan aspartaam alleen
Chemische naam	6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidezout van L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginezuur
Molecuulformule	C18H23O9N3S
Relatieve molecuulmassa	457,46
Gehalte	63,0-66,0 % aspartaam (droge stof) en 34,0-37 % acesulfaam (zuurvorm, droge stof)
Beschrijving	Wit, reukloos, kristallijnen poeder
Eigenschappen
A. Oplosbaarheid	Matig oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
B. Transmissie	De transmissie van een 1 %-oplossing in water, bepaald in een 1 cm-cuvet bij 430 nm met een geschikte spectrofotometer en met water als referentie, is minimaal 0,95, wat overeenkomt met een extinctie van maximaal circa 0,022
C. Specifieke draaiing	[α]D 20 tussen + 14,5° en + 16,5° Verricht de bepaling bij een concentratie van 6,2 g in 100 ml mierenzuur (15N) binnen 30 minuten na de bereiding van de oplossing. Deel de berekende specifieke draaiing door 0,646 om te corrigeren voor het aspartaamgehalte van het zout van aspartaam-acesulfaam
Zuiverheid
Gewichtsverlies bij drogen	Maximaal 0,5 % (105 °C, vier uur)
5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijnzuur	Maximaal 0,5 %
Lood	Maximaal 1 mg/kg

		Publicatieblad
		No	page	date
►M1	RICHTLIJN 98/66/EG VAN DE COMMISSIE Voor de EER relevante tekst van 4 september 1998	L 257	35	19.9.1998
M2	RICHTLIJN 2000/51/EG VAN DE COMMISSIE Voor de EER relevante tekst van 26 juli 2000	L 198	41	4.8.2000
►M3	RICHTLIJN 2001/52/EG VAN DE COMMISSIE Voor de EER relevante tekst van 3 juli 2001	L 190	18	12.7.2001
M4	RICHTLIJN 2004/46/EG VAN DE COMMISSIE Voor de EER relevante tekst van 16 april 2004	L 114	15	21.4.2004
►M5	RICHTLIJN 2006/128/EG VAN DE COMMISSIE Voor de EER relevante tekst van 8 december 2006	L 346	6	9.12.2006