02023R0366 — NL — 08.01.2025 — 001.001

Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document

►B

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/366 VAN DE COMMISSIE

van 16 februari 2023

tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, tot verlening van een vergunning voor dat preparaat voor siervogels, tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 (vergunninghouder Kemin Europa N.V.)

(Voor de EER relevante tekst)

(PB L 050 van 17.2.2023, blz. 59)

Gewijzigd bij:

 

 

Publicatieblad

  nr.

blz.

datum

►M1

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/3166 VAN DE COMMISSIE  van 18 december 2024

  L 3166

1

19.12.2024



▼B

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/366 VAN DE COMMISSIE

van 16 februari 2023

tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, tot verlening van een vergunning voor dat preparaat voor siervogels, tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 (vergunninghouder Kemin Europa N.V.)

(Voor de EER relevante tekst)



Artikel 1

Verlenging van de vergunning

De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden.

Artikel 2

Verlening van de vergunning

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor siervogels.

Artikel 3

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013 wordt als volgt gewijzigd:

1) 

In de titel worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2) 

In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3) 

In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 4

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013 wordt als volgt gewijzigd:

1) 

In de titel worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2) 

In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3) 

In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 5

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 wordt als volgt gewijzigd:

1) 

In de titel worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2) 

In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3) 

In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 6

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 wordt als volgt gewijzigd:

1)  
In de titel worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.
2)  
In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.
3)  
In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 7

Intrekking

Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 worden ingetrokken.

Artikel 8

Overgangsmaatregelen

1.  
Het in de bijlage bij deze uitvoeringsverordening en in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 beschreven preparaat en voormengsels die dit preparaat bevatten en die vóór 9 september 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 9 maart 2023 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2.  
De mengvoeders en voedermiddelen die het in de bijlage gespecificeerde preparaat bevatten, en die vóór 9 maart 2024 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 9 maart 2023 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.

Artikel 9

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

▼M1



BIJLAGE



Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 met ten minste 8 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel.

Vaste vorm

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare sporen van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737.

Analysemethode (2) (1)

Kwantificering: spreidplaatmethode met gebruikmaking van trypton-soja-agar (EN 15784).

Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE-methode) of DNA-sequentiemethoden.

Mestkippen

Opfokleghennen

Minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden

—

1 × 108

—

1.  In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

2.  Het toevoegingsmiddel mag overeenkomstig de respectieve voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddel voor diervoeding alleen gelijktijdig met de volgende coccidiostatica worden gebruikt: diclazuril, robenidinehydrochloride, lasalocide-A-natrium, maduramicineammonium, monensin-natrium, decoquinaat, salinomycine-natrium, narasin, narasin/nicarbazine en halofuginone.

3.  De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt.

9 maart 2033

Siervogels

 

1 × 107

 
(1)   

Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.