(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor cyanocobalamine (vitamine B12), geproduceerd door Ensifer adhaerens CGMCC 19596. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor cyanocobalamine, geproduceerd door Ensifer adhaerens CGMCC 19596, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 23 maart 2023 (2) en 4 juni 2024 (3) geconcludeerd dat cyanocobalamine, geproduceerd door Ensifer adhaerens CGMCC 19596, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor alle diersoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van cyanocobalamine (vitamine B12), geproduceerd door Ensifer adhaerens CGMCC 19596, niet irriterend is voor de huid en de ogen. Er konden geen conclusies worden getrokken over de vraag of het toevoegingsmiddel huidallergeen zou kunnen zijn. Bij blootstelling via inademing vormt de potentiële endotoxineactiviteit geen gevaar voor gebruikers die met het toevoegingsmiddel omgaan. De EFSA heeft geconcludeerd dat cyanocobalamine, geproduceerd door Ensifer adhaerens CGMCC 19596, bij toediening via diervoeders doeltreffend is om aan de voedingsbehoeften van dieren te voldoen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat cyanocobalamine (vitamine B12), geproduceerd door Ensifer adhaerens CGMCC 19596, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van oordeel dat om het potentiële gevaar voor gebruikers tot een minimum te beperken, een maximumgehalte voor endotoxinen moet worden vastgesteld. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,