(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (voorheen taxonomisch geïdentificeerd als Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG en bij Verordening (EG) nr. 316/2003 van de Commissie (3) een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestrunderen. Vervolgens is dat preparaat overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestrunderen. De aanvrager heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 22 januari 2019 (4) en 13 maart 2024 (5) geconcludeerd dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, wordt beschouwd als veilig voor mestrunderen, de consument en het milieu. Bij gebrek aan gegevens heeft de EFSA wat de veiligheid van de gebruiker betreft, geen conclusies kunnen trekken over de vraag of het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 irriterend voor de ogen zou kunnen zijn of sensibilisering van de huid zou kunnen veroorzaken; zij heeft wel geconcludeerd dat dat toevoegingsmiddel als een inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De EFSA heeft geconcludeerd dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 bij een concentratie van 4 × 109 kve/kg volledig diervoeder werkzaam is als zoötechnisch toevoegingsmiddel bij mestrunderen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 voldoet aan de voorwaarden voor gebruik bij mestrunderen zoals bepaald in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat bij mestrunderen worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(7)

Doordat de vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestrunderen is verlengd, moet Verordening (EG) nr. 316/2003 dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1)

Artikel 1 wordt geschrapt.

2)

Bijlage I wordt geschrapt.