Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0359

Uitvoeringsverordening (EU) 2025/359 van de Commissie van 21 februari 2025 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

C/2025/1074

PB L, 2025/359, 24.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj

European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2025/359

24.2.2025

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/359 VAN DE COMMISSIE

van 21 februari 2025

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “inkuiltoevoegingsmiddelen”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 juni 2024 (2) geconcludeerd dat Lactococcus lactis DSM 34262 en het samengestelde toevoegingsmiddel veilig zijn voor alle diersoorten, de consument en het milieu. Wat de veiligheid van de gebruiker betreft, moet het toevoegingsmiddel worden beschouwd als mogelijk huid- en inhalatieallergeen, en alle vormen van blootstelling via de huid en de luchtwegen worden als een risico beschouwd. Eén preparaat bleek niet irriterend voor de huid of de ogen te zijn. Door Lactococcus lactis DSM 34262 bij een minimumgehalte van 1 × 108 kve/kg vers plantaardig materiaal toe te voegen, kan de productie worden verbeterd van kuilvoer uit vers materiaal met een gehalte aan droge stof van 30 % tot 35 %. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlening van een vergunning

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “inkuiltoevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 21 februari 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 2024;22:e8902.


BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

kve/kg vers materiaal

Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen.

1k2084

Lactococcus lactis DSM 34262

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 met ten minste 3 × 1011 kve/g toevoegingsmiddel

Vaste vorm

--------------

Alle diersoorten

-

-

-

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden worden vermeld.

2.

Het toevoegingsmiddel moet alleen worden gebruikt met gemakkelijk en middelmatig moeilijk in te kuilen vers plantaardig materiaal (2).

3.

Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gebruikt in combinatie met andere micro-organismen als inkuiltoevoegingsmiddelen: 1 × 108 kve/kg vers materiaal.

4.

Als polyethyleenglycol (PEG 4000) als beschermstof bij invriezing (cryoprotectant) wordt toegepast, moet het bij een maximale concentratie van 0,025 mg/kg kuilvoer worden gebruikt.

5.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de huid en de ogen worden gebruikt.

16 maart 2035

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Lactococcus lactis DSM 34262

--------------

Analysemethode  (1)

Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding van Lactococcus lactis DSM 34262:

gietplaatmethode op MRS-agar (ISO 15214)

Identificatie van Lactococcus lactis DSM 34262:

pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) — CEN/TS 17697 of DNA-sequentiemethoden


(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Makkelijk in te kuilen voedermateriaal: > 3 % oplosbare koolhydraten in het verse materiaal; middelmatig moeilijk in te kuilen voedermateriaal: 1,5 — 3,0 % oplosbare koolhydraten in het verse materiaal overeenkomstig Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoordeling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)


Top