This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0359
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/359 of 21 February 2025 concerning the authorisation of a preparation of Lactococcus lactis DSM 34262 as a feed additive for all animal species
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/359 van de Commissie van 21 februari 2025 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/359 van de Commissie van 21 februari 2025 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
C/2025/1074
PB L, 2025/359, 24.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/359 |
24.2.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/359 VAN DE COMMISSIE
van 21 februari 2025
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
|
(3) |
De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “inkuiltoevoegingsmiddelen”. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 juni 2024 (2) geconcludeerd dat Lactococcus lactis DSM 34262 en het samengestelde toevoegingsmiddel veilig zijn voor alle diersoorten, de consument en het milieu. Wat de veiligheid van de gebruiker betreft, moet het toevoegingsmiddel worden beschouwd als mogelijk huid- en inhalatieallergeen, en alle vormen van blootstelling via de huid en de luchtwegen worden als een risico beschouwd. Eén preparaat bleek niet irriterend voor de huid of de ogen te zijn. Door Lactococcus lactis DSM 34262 bij een minimumgehalte van 1 × 108 kve/kg vers plantaardig materiaal toe te voegen, kan de productie worden verbeterd van kuilvoer uit vers materiaal met een gehalte aan droge stof van 30 % tot 35 %. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
|
(5) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “inkuiltoevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 21 februari 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024;22:e8902.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||
|
kve/kg vers materiaal |
||||||||||||||||||
|
Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen. |
||||||||||||||||||
|
1k2084 |
Lactococcus lactis DSM 34262 |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Lactococcus lactis DSM 34262 met ten minste 3 × 1011 kve/g toevoegingsmiddel Vaste vorm -------------- |
Alle diersoorten |
- |
- |
- |
|
16 maart 2035 |
||||||||||
|
Karakterisering van de werkzame stof Levensvatbare cellen van Lactococcus lactis DSM 34262 -------------- |
||||||||||||||||||
|
Analysemethode (1) Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding van Lactococcus lactis DSM 34262:
Identificatie van Lactococcus lactis DSM 34262:
|
||||||||||||||||||
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Makkelijk in te kuilen voedermateriaal: > 3 % oplosbare koolhydraten in het verse materiaal; middelmatig moeilijk in te kuilen voedermateriaal: 1,5 — 3,0 % oplosbare koolhydraten in het verse materiaal overeenkomstig Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoordeling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)