(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, als toevoegingsmiddel voor diervoeding. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, andere pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden en siervogels, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “verteringsbevorderaars”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 september 2020 (2) geconcludeerd dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, in de thermostabiele granulaatformulering en in de granulaatformulering onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de consument en voor het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, in al zijn formuleringen, niet irriterend is voor de huid of de ogen en geen huidallergeen is. Echter gezien het feit dat de werkzame stof een proteïneachtige stof is, moet het als inhalatieallergeen worden beschouwd. De EFSA heeft in haar advies van 4 mei 2022 (3) geconcludeerd dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, in de poederformulering en in de vloeibare formulering onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de consument en voor het milieu. Zij heeft ook gesteld dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, in al zijn formuleringen, veilig is voor mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, andere pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden en siervogels. De EFSA heeft in haar advies van 27 september 2023 (4) verder geconcludeerd dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, bij het aanbevolen minimumgehalte van 500 FTU/kg volledig diervoeder werkzaam kan zijn bij mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, andere pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden en siervogels. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Komagataella phaffii CGMCC 7.19, voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, alle pluimveesoorten opgefokt voor legdoeleinden en siervogels worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,