(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 van de Commissie (2) is voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 (voorheen taxonomisch geïdentificeerd als Bacillus coagulans DSM 32016) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeder voor speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae, pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels.

(3)

Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 werd een eerste aanvraag ingediend voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeder voor speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae, pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels, waarbij werd verzocht de taxonomisch identificatie van de stam aan te passen en het gelijktijdige gebruik van dat preparaat in combinatie met een aantal andere coccidiostatica, naast halofuginone en diclazuril, toe te staan. Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 werd een tweede aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor nieuwe toepassingen van datzelfde preparaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gebruik in diervoeder en drinkwater voor alle pluimveesoorten opgefokt voor leg- en fokdoeleinden, voor de erkenning dat het gebruik van dat preparaat verenigbaar is met een aantal coccidiostatica, en voor gebruik in drinkwater voor speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae, alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en voor siervogels. Bij beide aanvragen werd verzocht om het toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de tweede aanvraag voor de verlening van een vergunning voor nieuwe toepassingen gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 september 2023 (3) geconcludeerd dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoort, de consument en voor het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 niet irriterend is voor de huid en de ogen maar wel een inhalatieallergeen is. De EFSA kon geen conclusies trekken over de vraag of dat preparaat sensibilisering van de huid zou kunnen veroorzaken. De EFSA heeft geconcludeerd dat het preparaat geacht wordt werkzaam te zijn in diervoeder voor pluimvee opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, en in drinkwater voor pluimveesoorten opgefokt voor mestdoeleinden, pluimvee opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, siervogels en speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae. De EFSA heeft daarnaast aangegeven dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 verenigbaar is met de coccidiostatica halofuginone, diclazuril, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium, een combinatie van monensin-natrium en nicarbazin, maar niet met narasin of een combinatie van narasin en nicarbazin, terwijl er geen conclusies konden worden getrokken over de vraag of het verenigbaar is met decoquinaat, lasalocid-A-natrium, semduramicin-natrium, nicarbazin of amproliumhydrochloride. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(5)

Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling betreffende hetzelfde toevoegingsmiddel wat de analysemethoden betreft, van toepassing zijn op de huidige aanvragen.

(6)

De aanvrager heeft op 23 januari 2024 de aanvraag ingetrokken wat betreft de erkenning van de verenigbaarheid van het gebruik van het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 met de volgende coccidiostatica: narasin, een combinatie van narasin en nicarbazin, decoquinaat, lasalocid-A-natrium, semduramicin-natrium, nicarbazin en amproliumhydrochloride.

(7)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan voor gebruik in diervoeder en in drinkwater voor alle pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, evenals voor gebruik in drinkwater voor alle pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, siervogels en speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae. Het is passend om aan te geven dat het gebruik van dat preparaat verenigbaar is met de coccidiostatica halofuginone, diclazuril, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium en een combinatie van monensin-natrium met nicarbazin. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(8)

De Commissie is ook van oordeel dat het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 nog steeds aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voldoet wanneer de voorwaarden van die vergunning zoals vastgelegd in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 worden gewijzigd door te specificeren dat het preparaat niet alleen verenigbaar is met de coccidiostatica halofuginone en diclazuril maar ook met monensin-natrium, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium en met een combinatie van monensin-natrium en nicarbazin. Aangezien het kan zijn dat die coccidiostatica niet voor alle in Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 vermelde diersoorten en -categorieën als toevoegingsmiddel voor diervoeding zijn toegestaan, mag het gelijktijdige gebruik ervan met het preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 bovendien alleen mogelijk zijn als aan de desbetreffende voorwaarden voor de verlening van een vergunning als toevoegingsmiddel wordt voldaan. Voorts is de Commissie van oordeel dat de taxonomische identificatie van de stam in het preparaat waarvoor bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 een vergunning is verleend, moet worden aangepast en dat ook de bepaling inzake passende beschermende maatregelen ter voorkoming van ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel moet worden geactualiseerd.

(9)

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 toegelaten preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbenden in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de gewijzigde voorwaarden van die vergunning te voldoen.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

1)

De titel wordt vervangen door:

“Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1755 van de Commissie van 24 november 2020 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Weizmannia faecalis DSM 32016 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens en gespeende biggen van de familie Suidae, pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels (vergunninghouder Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)”.

2)

De bijlage wordt als volgt gewijzigd: