“Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt

Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften

Andere voor-schriften

Gegevens-bescherming

▼M1

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel moet op de etikettering van levensmiddelen die het bevatten, worden aangeduid met “Weiproteïne-isolaat uit melk”.

Op voedingssupplementen die basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht:

“Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door zuigelingen/kinderen/adolescenten jonger dan 1/3/18 jaar (*).”

(*)  Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is.

Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd. Aanvrager: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrijk. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk uitsluitend door Armor Protéines S.A.S. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Armor Protéines S.A.S. Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.”

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (poeder)

3,9 mg/100 ml (gereconstitueerd)

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (poeder)

4,2 mg/100 ml (gereconstitueerd)

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

300 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven)

3,9 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven)

30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven)

4,2 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven)

58 mg/dag voor peuters

380 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar

610 mg/dag voor volwassenen

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

25 mg/dag voor zuigelingen

58 mg/dag voor peuters

250 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar

610 mg/dag voor volwassenen

▼B

“Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Specificatie

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk

Omschrijving

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk is een geelachtig-grijs poeder dat uit afgeroomde rundermelk wordt verkregen via een reeks isolatie- en zuiveringsstappen.

Kenmerken/Samenstelling

Totaal eiwitgehalte (m/gewicht van het product): ≥ 90 %

Lactoferrine (m/gewicht van het product): 25-75 %

Lactoperoxidase (m/gewicht van het product): 10-40 %

Andere eiwitten (m/gewicht van het product): ≤ 30 %

TGF-β2: 12-18 mg/100 g

Vocht: ≤ 6,0 %

pH (oplossing van 5 % m/V): 5,5-7,6

Lactose: ≤ 3,0 %

Vet: ≤ 4,5 %

As: ≤ 3,5 %

IJzer: ≤ 25 mg/100 g

Zware metalen

Lood: < 0,1 mg/kg

Cadmium: < 0,2 mg/kg

Kwik: < 0,6 mg/kg

Arseen: < 0,1 mg/kg

Microbiologische criteria:

Aantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 10 000 kve/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g

Escherichia coli: Negatief/g

Coagulasepositieve stafylokokken: Negatief/g

Salmonella: Negatief/25 g

Listeria: Negatief/25 g

Cronobacter spp.: Negatief/25 g

Schimmels: ≤ 50 kve/g

Gisten: ≤ 50 kve/g

kve: kolonievormende eenheden”