EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52021XC0730(06)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2021 to 30 June 2021 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2021 tot en met 30 juni 2021 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2021 tot en met 30 juni 2021 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)
PUB/2021/591
OJ C 307, 30.7.2021, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.7.2021 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 307/11 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juni 2021 tot en met 30 juni 2021
(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))
(2021/C 307/02)
— |
Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen |
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
21.6.2021 |
ifosfamide-containing solutions |
ifosfamide-containing solutions |
Zie bijlage |
Zie bijlage |
22.6.2021 |
BIJLAGE
Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Lidstaat EU / EEA |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Productnaam |
INN en sterkte (per eenheid) |
Farmaceutische vorm |
Toedieningswijze |
Frankrijk |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Ifosfamide Eg |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
Duitsland |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell |
Ifosfamide 200 mg/ml |
Concentraat voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
Duitsland |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
Duitsland |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N 2000 |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |