EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52017XC1201(04)

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2017 tot en met 31 oktober 2017 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

PB C 410 van 1.12.2017, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

1.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 410/5


Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2017 tot en met 31 oktober 2017

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2017/C 410/02)

Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

5.10.2017

Lincocin and its associated names

Lincomycin

Zie bijlage I

Zie bijlage I

9.10.2017


(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.


BIJLAGE I

Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningswijze, vergunninghouders in de lidstaten.

Lidstaat EU/EEA

Vergunninghouder

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort

Toedieningswijze

België

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgium

Lincocin 40 %

Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens, slachtkuikens

Oraal (via drinkwater)

Denemarken

Zoetis Finland Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Lincocin Vet

Lincomycine hydrochloride

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens

Oraal

Frankrijk

Zoetis France

10 rue Raymond David

92240 Malakoff

France

LINCOCINE POUDRE SOLUBLE

Lincomycine hydrochloride

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens, kippen

Oraal

Duitsland

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Lincomycine hydrochloride

470,6  mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)

Poeder voor drinkwater

Varkens

Oraal

Hongarije

Zoetis Hungary Kft.

Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary

Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V.

Lincomycine hydrochloride

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens, kippen

via drinkwater

Ierland

Zoetis Belgium S.A

2nd Floor, Building 10

Cherrywood Business Park

Loughlinstown

Co. Dublin

Ireland

Lincocin Soluble Powder

Lincomycine hydrochloride

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens

Oraal via het drinkwater

Polen

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Postępu 17B

02-676 Warsaw

Poland

Lincocin 40 % 400 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń i kur

Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens, kippen

via drinkwater

Verenigd Koninkrijk

Zoetis UK Limited

5th Floor, 6 St. Andrew Street

London EC4A 3AE

United Kingdom

Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral Solution

Lincomycine

400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens

via drinkwater


Top