(1)

Op 2 juli 2018 heeft Nederland overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van FMC International Switzerland Sarl (“de aanvrager”) een aanvraag ontvangen voor de goedkeuring van de werkzame stof bixlozone.

(2)

Op 28 augustus 2018 heeft Nederland, als lidstaat-rapporteur, de aanvrager, de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 9, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in kennis gesteld van de ontvankelijkheid van de aanvraag.

(3)

Op 31 augustus 2021 heeft de lidstaat-rapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend bij de Commissie, met kopie aan de EFSA, waarin wordt beoordeeld of bixlozone naar verwachting aan de in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vermelde goedkeuringscriteria zal voldoen. In zijn ontwerp-beoordelingsverslag heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld dat bixlozone als werkzame stof kan worden goedgekeurd.

(4)

De EFSA heeft het ontwerp-beoordelingsverslag doorgestuurd naar de aanvrager en de andere lidstaten. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft de EFSA de aanvrager verzocht aanvullende informatie te verstrekken aan de lidstaten, de Commissie en de EFSA. De beoordeling van de aanvullende informatie door de lidstaat-rapporteur werd op 31 oktober 2023 bij de EFSA ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerp-beoordelingsverslag.

(5)

Op 2 oktober 2024 heeft de EFSA aan de aanvrager, de lidstaten en de Commissie haar conclusie (2) meegedeeld met betrekking tot de vraag of de werkzame stof bixlozone naar verwachting aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 zal voldoen. De EFSA heeft haar conclusie toegankelijk gemaakt voor het publiek.

(6)

De Commissie heeft op 2 oktober 2025 een evaluatieverslag en op 10 december 2025 een ontwerp van deze verordening voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

(7)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, over het evaluatieverslag. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, waarmee terdege rekening is gehouden.

(8)

Voor een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, en met name voor de gebruiksdoeleinden die zijn onderzocht en zijn opgenomen in het evaluatieverslag, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(9)

Het is daarom passend bixlozone goed te keuren.

(10)

Overeenkomstig artikel 13, lid 2, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis, is het noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen. Het is met name passend een maximumgehalte vast te stellen voor één onzuiverheid (TBAB) in de werkzame stof zoals die wordt geproduceerd. Om de aanvaardbaarheid van de voorgestelde referentiespecificatie te bevestigen, is bovendien bevestigende informatie nodig over de technische specificatie van de werkzame stof zoals commercieel geproduceerd, over de relevantie van een van de onzuiverheden en over de overeenstemming van de steekproefsets betreffende de toxiciteit met de bevestigde technische specificatie. Om de conclusie te bevestigen dat er geen problemen worden verwacht als gevolg van blootstelling via de voeding, is het bovendien passend verdere bevestigende informatie te vereisen over het natuurlijke voorkomen, de toxiciteit en de relevantie van verschillende metabolieten van bixlozone en het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de in het oppervlaktewater en het grondwater aanwezige residuen, wanneer daaraan drinkwater wordt onttrokken.

(11)

Overeenkomstig artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3) dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,