This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0581
Commission Regulation (EU) 2025/581 of 27 March 2025 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for cycloxydim, dichlorprop-P, flupyradifurone, methyl nonyl ketone, plant oils/citronella oil, potassium sorbate and potassium phosphonate in or on certain products
Verordening (EU) 2025/581 van de Commissie van 27 maart 2025 tot wijziging van de bijlagen II en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van cycloxydim, dichloorprop-P, flupyradifurone, methylnonylketon, plantaardige oliën/citronellaolie, kaliumsorbaat en kaliumfosfonaat in of op bepaalde producten
Verordening (EU) 2025/581 van de Commissie van 27 maart 2025 tot wijziging van de bijlagen II en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van cycloxydim, dichloorprop-P, flupyradifurone, methylnonylketon, plantaardige oliën/citronellaolie, kaliumsorbaat en kaliumfosfonaat in of op bepaalde producten
C/2025/1799
PB L, 2025/581, 28.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/581 |
28.3.2025 |
VERORDENING (EU) 2025/581 VAN DE COMMISSIE
van 27 maart 2025
tot wijziging van de bijlagen II en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van cycloxydim, dichloorprop-P, flupyradifurone, methylnonylketon, plantaardige oliën/citronellaolie, kaliumsorbaat en kaliumfosfonaat in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a),
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Voor de werkzame stoffen f cycloxydim, dichloorprop-P, flupyradifurone en kaliumfosfonaat zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor de werkzame stoffen methylnonylketon en plantaardige oliën/citronellaolie werd geconcludeerd dat er geen MRL’s nodig waren. Deze werkzame stoffen zijn derhalve opgenomen in bijlage IV bij die verordening. Voor de werkzame stof kaliumsorbaat zijn geen specifieke MRL’s vastgesteld. Daarom is voor die werkzame stof de standaardwaarde van 0,01 mg/kg van toepassing, zoals vastgesteld in artikel 18, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 396/2005. |
|
(2) |
Wat cycloxydim betreft, is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL’s ingediend voor pitvruchten, abrikozen/perziken, erwten (met peul), mais, suikerbiet en melk (schapen). Wat dichloorprop-P betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gerst, haver, rogge en tarwe. Wat kaliumfosfonaat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor artisjokken, veldsla, andijvie, tuinkers en andere kiemen en scheuten, winterkers, raketsla/rucola, rode amsoi, babyleafgewassen (met inbegrip van Brassica-soorten), “slasoorten, overige”, postelein, snijbiet, “spinazie en dergelijke bladgroente, overige”, waterkers, papaverzaad, gerst, haver en rogge. |
|
(3) |
Overeenkomstig de artikelen 8 en 9 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn al die aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend. De Commissie heeft de aanvragen, de evaluatieverslagen en de ondersteunende dossiers doorgestuurd naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). |
|
(4) |
De EFSA heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft geschonken aan de risico’s voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen (2) over de voorgestelde MRL’s uitgebracht. Zij heeft die adviezen naar de aanvragers, de Commissie en de lidstaten gezonden en openbaar gemaakt. |
|
(5) |
Wat cycloxydim in pitvruchten, abrikozen/perziken, erwten (met peul), mais, suikerbiet en melk (schapen) betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de gegevens geschikt waren om het voorstel voor MRL’s voor de te beoordelen producten af te leiden of te bevestigen. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat aan de eis inzake bevestigende gegevens met betrekking tot aanvullende residuproeven op mais is voldaan. |
|
(6) |
Daarom moeten de MRL’s voor cycloxydim voor die producten worden vastgesteld op de door de EFSA aanbevolen niveaus en moet de voetnoot over mais betreffende ontbrekende informatie met betrekking tot de residuproeven worden geschrapt. |
|
(7) |
Wat dichloorprop-P in gerst, haver, rogge en tarwe betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de gegevens geschikt waren om het voorstel voor MRL’s voor de te beoordelen producten af te leiden. |
|
(8) |
Daarom moet het MRL voor dichloorprop-P voor die producten worden vastgesteld op de door de EFSA aanbevolen niveaus. |
|
(9) |
Wat het MRL voor kaliumfosfonaat in artisjokken, veldsla, andijvie, tuinkers en andere kiemen en scheuten, winterkers, raketsla/rucola, rode amsoi, babyleafgewassen (met inbegrip van Brassica-soorten), “slasoorten, overige”, postelein, snijbiet, “spinazie en dergelijke bladgroente, overige”, waterkers, papaverzaad, gerst, haver en rogge betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de gegevens toereikend waren om voorstellen voor MRL’s voor de te beoordelen producten af te leiden. Zij heeft geconcludeerd dat de langdurige inname van residuen als gevolg van de nieuwe voorgestelde toepassingen van kaliumfosfonaten waarschijnlijk geen risico voor de gezondheid van de consument zal opleveren en dat een beoordeling van de risico’s van opname via de voeding op korte termijn, gezien de toxicologische kenmerken van de werkzame stof, niet nodig is. Voor babyleafgewassen, met inbegrip van Brassica-soorten, heeft zij geconcludeerd dat de risicomanager moet kiezen tussen een MRL van 200 mg/kg of een MRL van 150 mg/kg, die beide veilig zijn bevonden voor consumenten. |
|
(10) |
Gezien de kortere groeiperiode van babyleafgewassen en het feit dat de laatste toepassing gewoonlijk het grootste effect heeft op het verwachte residu, is het passend het MRL vast te stellen op 200 mg/kg, hetzelfde niveau als voor de andere producten in de groep “slasoorten”. |
|
(11) |
Op grond van het wetenschappelijk verslag van de EFSA en rekening houdend met de in artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 genoemde relevante factoren, zijn de voorgestelde wijzigingen van de MRL’s voor cycloxydim, dichloorprop-P en kaliumfosfonaat aanvaardbaar. |
|
(12) |
Wat flupyradifurone betreft, heeft de Commissie van de Codex Alimentarius op 2 december 2023 nieuwe Codex-grenswaarden (CXL’s) voor deze werkzame stof (3)vastgesteld. |
|
(13) |
Overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (4) wordt, indien er internationale normen bestaan of op korte termijn tot stand zullen komen, hiermee bij de ontwikkeling en aanpassing van de levensmiddelenwetgeving rekening gehouden, tenzij die normen of de betrokken gedeelten ervan een ondoeltreffend of ongeschikt middel zouden zijn om de legitieme doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving van de Unie te verwezenlijken, er wetenschappelijke gronden zijn om deze buiten beschouwing te laten of bedoelde normen tot een ander beschermingsniveau zouden leiden dan het niveau dat in de Unie passend wordt geacht. Overeenkomstig artikel 13, punt e), van die verordening zal de Unie bovendien de overeenstemming tussen de internationale technische normen en de levensmiddelenwetgeving bevorderen, waarbij zij erop toeziet dat aan het in de Unie vastgestelde hoge beschermingsniveau geen afbreuk wordt gedaan. |
|
(14) |
De EFSA heeft de risico’s van die CXL’s voor de consument beoordeeld en een wetenschappelijk verslag (5) gepubliceerd. De Unie heeft bij het Codex-comité voor residuen van bestrijdingsmiddelen een voorbehoud (6) (7) gemaakt met betrekking tot de voorgestelde CXL’s voor een aantal combinaties van bestrijdingsmiddel en product, waarvoor de EFSA in haar wetenschappelijke verslag een potentieel risico voor de gezondheid van de consument had vastgesteld. |
|
(15) |
De CXL’s waarvoor de EFSA geen risico’s voor consumenten in de Unie heeft vastgesteld en waarvoor de Unie daarom geen voorbehoud heeft gemaakt bij het Codex-comité voor residuen van bestrijdingsmiddelen of de Commissie van de Codex Alimentarius, kunnen als veilig worden beschouwd. Dit is het geval bij de CXL’s voor flupyradifurone in ananassen en zonnebloempitten. |
|
(16) |
De CXL’s voor flupyradifurone in ananassen en zonnebloempitten moeten daarom worden opgenomen in Verordening (EG) nr. 396/2005, op basis van het wetenschappelijk verslag van de EFSA en rekening houdend met de in artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 vermelde relevante factoren. |
|
(17) |
De goedkeuring van methylnonylketon is op 26 mei 2017 (8) verstreken. De goedkeuring van methylnonylketon werd ingetrokken omdat de vereiste bevestigende gegevens die geen betrekking hadden op residuen of blootstelling via de voeding, niet waren ingediend. Er werd echter geen risico voor de gezondheid van de consument vastgesteld. Bovendien is de werkzame stof van nature aanwezig in levensmiddelen en is het een goedgekeurde aromastof die in alle soorten gearomatiseerde levensmiddelen kan worden gebruikt. Daarom moet deze werkzame stof in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gehandhaafd en moet de voetnoot die naar de tijdelijke opneming ervan verwijst, worden geschrapt. |
|
(18) |
De goedkeuring van de werkzame stof plantaardige oliën/citronellaolie is op 31 augustus 2022 verstreken omdat er geen aanvraag tot verlenging ervan was ingediend. Aangezien verschillende bestanddelen van citronellaolie van nature in bepaalde levensmiddelen aanwezig kunnen zijn, wordt het gerechtvaardigd geacht deze werkzame stof in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 te handhaven en de voetnoot met betrekking tot de tijdelijke opneming ervan te schrappen. |
|
(19) |
Op 9 oktober 2015 is een aanvraag tot goedkeuring van kaliumsorbaat als basisstof ingediend, die in 2017 (9) wegens bezorgdheid over residuen in levensmiddelen niet is goedgekeurd. Momenteel is de in artikel 18, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 vastgestelde standaard-MRL van 0,01 mg/kg van toepassing. Kaliumsorbaat is echter toegestaan als levensmiddelenadditief. In 2019 heeft de EFSA de veiligheid van sorbaten, met inbegrip van kaliumsorbaat, die als levensmiddelenadditieven (10) worden gebruikt, geëvalueerd. De EFSA heeft geconcludeerd dat er geen gezondheidsrisico’s zijn in verband met de blootstelling van de consument aan sorbaten op basis van een hogere aanvaardbare dagelijkse inname. |
|
(20) |
Daarom moet kaliumsorbaat worden opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005. |
|
(21) |
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(22) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 27 maart 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) De wetenschappelijke verslagen van de EFSA zijn online beschikbaar op: http://www.efsa.europa.eu.
Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops. EFSA Journal 2024;22(9): e8996, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996.
Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains. EFSA Journal 2024;22(10): e9003, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003.
Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities resulting from the use of potassium phosphonates. EFSA Journal 2024;22(6):e8842, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842.
(3) Gezamenlijk FAO/WHO-voedselnormenprogramma, Commissie van de Codex Alimentarius, Zesenveertigste zitting. FAO-hoofdkwartier, Rome, Italië. 27 november — 2 december 2023. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(4) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) EFSA 2023, Scientific support for preparing a EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal, 21(8), blz. 1. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(6) Opmerkingen van de Europese Unie over Codex CX/PR 23/54/5-Add.1: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf.
(7) Verslag van de 54e zitting van het Codex-comité voor bestrijdingsmiddelenresiduen REP23/PR54: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
(8) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/781 van de Commissie van 5 mei 2017 tot intrekking van de goedkeuring van de werkzame stof methylnonylketon overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 118 van 6.5.2017, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2068 van de Commissie van 13 november 2017 tot niet-goedkeuring van kaliumsorbaat als basisstof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 295 van 14.11.2017, blz. 49, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) EFSA 2019, Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives. EFSA Journal 2019;17(3):5625. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625.
BIJLAGE
De bijlagen II en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden als volgt gewijzigd:
|
1) |
In bijlage II worden de kolommen voor cycloxydim, dichloorprop-P, flupyradifurone en kaliumfosfonaat vervangen door: “BIJLAGE II Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Bijlage IV wordt als volgt gewijzigd:
|
(*1) Bepaalbaarheidsgrens
(1) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL’s gelden, zie bijlage I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)