This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2205
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2205 of 4 September 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family SICO Biocidal Product Family in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2205 van de Commissie van 4 september 2024 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie SICO Biocidal Product Family overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2205 van de Commissie van 4 september 2024 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie SICO Biocidal Product Family overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
C/2024/6078
PB L, 2024/2205, 5.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 05/05/2026; opgeheven door 32026R0835
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2205 |
5.9.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2205 VAN DE COMMISSIE
van 4 september 2024
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “SICO Biocidal Product Family” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 30 april 2019 heeft SICO overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie van dezelfde biocidefamilie, als bedoeld in artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013, met als naam “SICO Biocidal Product Family”, van de productsoorten 2 en 4, zoals beschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-TA051413-55. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” vermeld, die later bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1758 van de Commissie (3) is toegelaten en in het register onder zaaknummer BC-HC051278-51 is geregistreerd. |
|
(2) |
Dezelfde biocidefamilie “SICO Biocidal Product Family” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 19 september 2022 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 6, leden 1 en 2, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie een advies (4) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken voor het biocide “SICO Biocidal Product Family” ingediend. |
|
(4) |
In zijn advies heeft het Agentschap geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen “SICO Biocidal Product Family” en de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig artikel 11 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (5) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat “SICO Biocidal Product Family” op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” en onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden. |
|
(5) |
Op 20 november 2023 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de herziene samenvatting van de productkenmerken van “SICO Biocidal Product Family” in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(6) |
De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor dezelfde biocidefamilie “SICO Biocidal Product Family” te verlenen. |
|
(7) |
De vervaldatum van deze toelating is afgestemd op de vervaldatum van de toelating van de verwante referentiebiocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan SICO wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0029486-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van dezelfde biocidefamilie “SICO Biocidal Product Family”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 25 september 2024 tot en met 30 september 2033.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 4 september 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie van 6 mei 2013 tot vaststelling van de procedure voor de toelating van dezelfde biociden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 125 van 7.5.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1758 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 224 van 12.9.2023, blz. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) Advies van het Agentschap van 19 september 2022 over de toelating van de Unie voor dezelfde biocidefamilie “SICO Biocidal Product Family”, https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
(5) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDEFAMILIE
SICO Biocidal Product Family
Productsoort(en)
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT04: Voeding en diervoeders
Toelatingsnummer: EU-0029486-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0029486-0000
DEEL I
EERSTE INFORMATIENIVEAU
Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
SICO Biocidal Product Family |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
SICO |
|
Adres |
577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR |
|
|
Toelatingsnummer |
EU-0029486-0000 |
|
|
Toelatingsnummer in R4BP |
EU-0029486-0000 |
|
|
Toelatingsdatum |
25 september 2024 |
|
|
Vervaldatum |
30 september 2033 |
|
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
SALVECO S.A.S |
|
Adres van de fabrikant |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk |
|
Productielocaties |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk |
|
Naam van de fabrikant |
S.I.C.O |
|
Adres van de fabrikant |
577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Frankrijk |
|
Productielocaties |
S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Frankrijk S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Frankrijk S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Frankrijk |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
L-(+)-melkzuur |
|
Naam van de fabrikant |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Adres van de fabrikant |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spanje |
|
Productielocaties |
PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spanje |
|
Werkzame stof |
L-(+)-melkzuur |
|
Naam van de fabrikant |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Adres van de fabrikant |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrijk |
|
Productielocaties |
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrijk |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627-31,33 % (m/m) |
|
Natriumoctylethercarboxylaat |
|
Niet-werkzame stof |
53563-70-5 |
|
0,252-28,8 % (m/m) |
|
D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) |
|
Niet-werkzame stof |
110615-47-9 |
|
0,07-8,23 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
SL — Oplosbaar concentraat |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(’s)
Hoofdstuk 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta-SPC 2 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66-31,33 % (m/m) |
|
Natriumoctylethercarboxylaat |
|
Niet-werkzame stof |
53563-70-5 |
|
13,5-27 % (m/m) |
|
D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) |
|
Niet-werkzame stof |
110615-47-9 |
|
3,52-8,23 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
SL — Oplosbaar concentraat |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H315: Veroorzaakt huidirritatie. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. EUH208: Bevat eucalyptol, carvon en limoneen. Kan een allergische reactie veroorzaken. EUH208: Bevat methylsalicylaat en eugenol (puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. EUH208: Bevat eucalyptol (eucalyptusblad-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P103: Lees aandachtig en volg alle instructies op. P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P280: Draag Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming. P302+P352: BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P321: Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen. P362+P364: Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes)
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruik buiten In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes |
||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: zonder mechanische actie |
||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: — Verdunning (%): 0,299% tot 1,496 % Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen:
Andere doelorganismen:
De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29 % te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. |
||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker; publiek (niet-professioneel) |
||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Verpakkingsgrootte voor de niet-professionele gebruiker is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakkingen boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn. Bijvuldoppen: 20-100 ml hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) Flessen: 0,5-5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1-80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10-210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) IBC: 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes)
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruik buiten
|
||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: zonder mechanische actie |
||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: — Verdunning (%): 0,299 % tot 1,496 % Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen:
De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29 % te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. |
||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker; publiek (niet-professioneel) |
||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Verpakkingsgrootte voor de niet-professionele gebruiker is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakkingen boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn. Bijvuldoppen: 20-100 ml hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) Flessen: 0,5-5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1-80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) Vat: 10-210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) IBC: 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene instructies voor gebruik
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
|
— |
Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
|
— |
Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
|
— |
Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
|
— |
De instructies voor gebruik naleven. |
|
— |
Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66 % en 31,33 % kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.
|
De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
|
— |
Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
|
— |
Aanraking met de ogen vermijden. |
|
— |
Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
|
— |
Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
|
— |
Voor buitengebruik door spuiten: Vermijd verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien). |
Uitsluitend voor professioneel gebruik:
|
— |
Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
Uitsluitend voor niet-professioneel gebruik:
|
— |
Een kinderveilige sluiting is vereist. |
|
— |
Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
|
— |
Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden |
|
— |
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
— |
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
Informatie voor zorgmedewerker of een arts:
De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
|
— |
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
|
— |
NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
|
— |
Ongebruikt product niet op de bodem, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc ...) of afvoeren terecht laten komen. |
|
— |
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen volgens de lokale voorschriften. |
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
|
— |
Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
|
— |
Houdbaarheid: 2 jaar. |
|
— |
Tegen vorst beschermen. |
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker.
De volledige titels van de in rubriek 5.2 “Risicobeperkende maatregelen” genoemde EN-normen zijn:
|
|
EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
|
|
EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
|
|
EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT |
Marktgebied EU |
|||||
|
NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2 % |
Marktgebied EU |
||||||
|
DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2 % |
Marktgebied EU |
||||||
|
5D CONCENTRE DILUTION 2 % |
Marktgebied EU |
||||||
|
5 EN 1 CONCENTRE PARFUME |
Marktgebied EU |
||||||
|
FLASH GERM 5 EN 1 |
Marktgebied EU |
||||||
|
FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2 % |
Marktgebied EU |
||||||
|
FLASH GERM PARFUME |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0029486-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (m/m) |
||
|
Natriumoctylethercarboxylaat |
|
Niet-werkzame stof |
53563-70-5 |
|
13,5 % (m/m) |
||
|
D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) |
|
Niet-werkzame stof |
110615-47-9 |
|
4,11 % (m/m) |
||
Hoofdstuk 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta-SPC 3 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 -31,33 % (m/m) |
|
Natriumoctylethercarboxylaat |
|
Niet-werkzame stof |
53563-70-5 |
|
6,75 -27 % (m/m) |
|
D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) |
|
Niet-werkzame stof |
110615-47-9 |
|
1,32 -3,52 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
SL — Oplosbaar concentraat |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H315: Veroorzaakt huidirritatie. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P264: Na het werken met dit product handen grondig wassen. P280: Draag beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming. P302+P352: BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P321: Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket). P332+P313: Bij huidirritatie: een arts raadplegen. P362+P364: Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Omkapselde virussen Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
||||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruik buiten In institutionele en industriële ruimtes |
||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: zonder mechanische actie |
||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: — Verdunning (%): 0,299 % Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen:
Andere doelorganismen:
De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29 % te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. |
||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Bijvuldoppen: 20-100 ml hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) Flessen: 0,5-5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1-80 liter HDPE Vat: 10-210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.1.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
— |
||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Bacteriën Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens Wetenschappelijke naam: Geen gegevens Triviale naam: Gisten Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
||
|
Toepassingsgebied(en) |
Gebruik binnen Gebruik buiten
|
||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen Gedetailleerde beschrijving: zonder mechanische actie |
||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: — Verdunning (%): 0,299 % Aantal en timing van de toepassing: Verplichte doelorganismen:
De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29 % te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen. |
||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
Professionele gebruiker |
||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Bijvuldoppen: 20-100 ml hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) Flessen: 0,5-5 liter HDPE of PET Jerrycan: 1-80 liter HDPE Vat: 10-210 liter HDPE IBC: 1 000 liter HDPE |
4.2.1. Gebruikspecifieke gebruiksinstructies
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.2. Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene instructies voor gebruik
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
|
— |
Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
|
— |
Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
|
— |
Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
|
— |
Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83 % en 31,33 % kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. |
De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven.
|
Voorbeeld voor een product dat 7,83 % L-(+)-melkzuur bevat Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit |
Verdunning van het product 0,299 % (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter) |
Contactijd 5 minuten |
5.2. Risicobeperkende maatregelen
|
— |
Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. |
|
— |
Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
|
— |
Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
|
— |
Aanraking met de ogen vermijden. |
|
— |
Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
|
— |
Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
|
— |
Voor buitengebruik door spuiten: Vermijd verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien). |
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
|
— |
BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. |
|
— |
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
Informatie voor zorgmedewerker of een arts:
De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
|
— |
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
|
— |
NA INADEMING: Bij symptomen een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE). |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
|
— |
Ongebruikt product niet op de bodem, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc ...) of afvoeren terecht laten komen. |
|
— |
Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen volgens de lokale voorschriften. |
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
|
— |
Houdbaarheid: 2 jaar. |
|
— |
Tegen vorst beschermen. |
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
De volledige titels van de in rubriek 5.2 ‘Risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
|
|
EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
|
|
EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
|
|
EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
U2 DESODOR 4D+ |
Marktgebied EU |
|||||
|
4D+ |
Marktgebied EU |
||||||
|
DESODOR 4D+ |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0029486-0002 1-2 |
||||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (m/m) |
||
|
Natriumoctylethercarboxylaat |
|
Niet-werkzame stof |
53563-70-5 |
|
13,5 % (m/m) |
||
|
D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) |
|
Niet-werkzame stof |
110615-47-9 |
|
1,76 % (m/m) |
||
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
KING FLASH GERM |
Marktgebied EU |
|||||
|
KingFlash germ |
Marktgebied EU |
||||||
|
KING FLASH germ’ |
Marktgebied EU |
||||||
|
FLASH GERM |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0029486-0003 1-2 |
||||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
L-(+)-melkzuur |
|
Werkzame stof |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (m/m) |
||
|
Natriumoctylethercarboxylaat |
|
Niet-werkzame stof |
53563-70-5 |
|
27 % (m/m) |
||
|
D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) |
|
Niet-werkzame stof |
110615-47-9 |
|
3,52 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)