This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2088
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2088 of 28 September 2023 approving reaction mass of N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate and N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium propionate as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2088 van de Commissie van 28 september 2023 tot goedkeuring van de reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2023/2088 van de Commissie van 28 september 2023 tot goedkeuring van de reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst)
C/2023/6425
PB L 241 van 29.9.2023, p. 99–101
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
29.9.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 241/99 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2088 VAN DE COMMISSIE
van 28 september 2023
tot goedkeuring van de reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionaat is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1093 van de Commissie (2) goedgekeurd als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8. |
(2) |
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionaat is ook opgenomen in de lijst van bestaande werkzame stoffen in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (3) voor de productsoorten 2, 4 en 10, waarnaar wordt verwezen met de chemische naam poly(oxy-1,2-ethaandiyl),.alfa.-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-, propanoaat (zout) (Bardap 26). |
(3) |
Op 22 november 2022 heeft het Comité voor biociden van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) de adviezen over de aanvragen tot goedkeuring van de werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2 (4) en 4 (5) vastgesteld en bij de Commissie ingediend overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014. |
(4) |
In die adviezen heeft het Agentschap geconcludeerd dat de samenstelling en de referentiespecificatie van de stof in overeenstemming waren met de voor productsoort 8 beoordeelde en goedgekeurde werkzame stof, maar dat de naam van de stof in de lijst van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 en bijgevolg in Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1093 niet passend was. Daarom is overeenkomstig artikel 13 van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 de identiteit van de werkzame stof didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionaat opnieuw gedefinieerd als de reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat (“DMPAP”). |
(5) |
Bijgevolg moet de identiteit van de werkzame stof ook in Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1093 worden gewijzigd. Aangezien een aantal wijzigingen in verband met de nieuwe definitie van de stof moet worden aangebracht in Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1093, moet die verordening ter wille van de duidelijkheid worden vervangen. |
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8, onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden.
Artikel 2
Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1093 wordt ingetrokken.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 september 2023.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1093 van de Commissie van 6 juli 2016 tot goedkeuring van didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionaat als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 8 (PB L 182 van 7.7.2016, blz. 1).
(3) Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).
(4) Advies van het Comité voor biociden inzake de aanvraag tot goedkeuring van de werkzame stof reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat; productsoort 2; ECHA/BPC/363/2022.
(5) Advies van het Comité voor biociden inzake de aanvraag tot goedkeuring van de werkzame stof reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat; productsoort 4; ECHA/BPC/364/2022.
BIJLAGE
Benaming |
IUPAC-benaming Identificatienummers |
Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1) |
Datum van goedkeuring |
Datum van het verstrijken van de goedkeuring |
Productsoort |
Bijzondere voorwaarden |
||||||||||
Reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat (“DMPAP”) |
Reactiemassa van N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammoniumpropionaat en N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)-ethyl)-N-methylammoniumpropionaat EG-nr.: — CAS-nr.: — |
86,1 % m/m drooggewicht |
1 januari 2018 |
31 december 2027 |
8 |
Aan de toelating voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
|
(1) De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.