This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1991
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1991 of 20 October 2022 approving didecyldimethylammonium chloride as an active substance for use in biocidal products of product-types 1 and 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1991 van de Commissie van 20 oktober 2022 tot goedkeuring van didecyldimethylammoniumchloride als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 1 en 2 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1991 van de Commissie van 20 oktober 2022 tot goedkeuring van didecyldimethylammoniumchloride als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 1 en 2 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Voor de EER relevante tekst)
C/2022/7362
PB L 273 van 21.10.2022, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
21.10.2022 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 273/11 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/1991 VAN DE COMMISSIE
van 20 oktober 2022
tot goedkeuring van didecyldimethylammoniumchloride als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 1 en 2 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. Didecyldimethylammoniumchloride is in die lijst opgenomen. |
(2) |
Didecyldimethylammoniumchloride is beoordeeld voor gebruik in biociden van productsoort 1 (biociden voor menselijke hygiëne) en productsoort 2 (desinfecterende middelen voor privégebruik en voor de openbare gezondheidszorg en andere biociden), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), hetgeen overeenstemt met de productsoorten 1 en 2 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Italië is als lidstaat-rapporteur aangewezen en de beoordelende bevoegde autoriteit van Italië heeft op 10 september 2012 het beoordelingsverslag en haar conclusies bij de Commissie ingediend. Na de indiening van het beoordelingsverslag hebben besprekingen in technische vergaderingen plaatsgevonden, die werden georganiseerd door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”). |
(4) |
Uit artikel 90, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 vloeit voort dat stoffen waarvan de beoordeling door de lidstaten per 1 september 2013 is afgerond, overeenkomstig Richtlijn 98/8/EG moeten worden beoordeeld. |
(5) |
Overeenkomstig artikel 75, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies van het agentschap over de aanvragen tot goedkeuring van een werkzame stof op. Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 2 december 2021 de adviezen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (4) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. |
(6) |
Volgens die adviezen kan van biociden van de productsoorten 1 en 2 die didecyldimethylammoniumchloride bevatten, worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5, lid 1, punten b), c) en d), juncto artikel 10, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG voldoen, mits bepaalde eisen betreffende het gebruik ervan worden nageleefd. |
(7) |
Rekening houdend met de adviezen van het agentschap moet didecyldimethylammoniumchloride worden goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 1 en 2, mits bepaalde voorwaarden in acht worden genomen. |
(8) |
Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Didecyldimethylammoniumchloride wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 1 en 2, mits de in de bijlage vastgestelde voorwaarden worden nageleefd.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 20 oktober 2022.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).
(3) Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).
(4) Comité voor biociden: Adviezen over de aanvragen tot goedkeuring van de werkzame stof didecyldimethylammoniumchloride; Productsoorten: 1 en 2; ECHA/BPC/311/2021 en ECHA/BPC/312/2021, aangenomen op 2 december 2021.
BIJLAGE
Benaming |
IUPAC-benaming Identificatienummers |
Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1) |
Datum van goedkeuring |
Datum van het verstrijken van de goedkeuring |
Productsoort |
Bijzondere voorwaarden |
Didecyldimethylammoniumchloride |
IUPAC-benaming: N,N-didecyl-N,N-dimethylammoniumchloride EG-nr.: 230-525-2 CAS-nr.: 7173-51-5 |
908 g/kg droog gewicht |
1 februari 2024 |
31 januari 2034 |
1 |
Aan de toelating voor biociden wordt de volgende voorwaarde verbonden: bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie. |
2 |
Aan de toelating voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
|
(1) De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.