EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1440R(01)
Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2022/1440 of 31 August 2022 amending Regulation (EU) No 284/2013 as regards the information to be submitted for plant protection products and the specific data requirements for plant protection products containing micro-organisms (Official Journal of the European Union L 227 of 1 September 2022)
Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1440 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 284/2013 wat betreft de informatie die moet worden verstrekt over gewasbeschermingsmiddelen en de specifieke gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten (Publicatieblad van de Europese Unie L 227 van 1 september 2022)
Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1440 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 284/2013 wat betreft de informatie die moet worden verstrekt over gewasbeschermingsmiddelen en de specifieke gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten (Publicatieblad van de Europese Unie L 227 van 1 september 2022)
OJ L 304, 24.11.2022, p. 97–99
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1440/corrigendum/2022-11-24/oj
|
24.11.2022 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 304/97 |
Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1440 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 284/2013 wat betreft de informatie die moet worden verstrekt over gewasbeschermingsmiddelen en de specifieke gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten
( Publicatieblad van de Europese Unie L 227 van 1 september 2022 )
Op bladzijde 38, in bijlage II, wordt de volgende inhoudstafel ingevoegd na de titel “Deel B — GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN DIE EEN WERKZAME STOF IN DE VORM VAN EEN MICRO-ORGANISME BEVATTEN:
“Inhoud
INLEIDING VAN DEEL B
|
1. |
Identiteit van de aanvrager, identiteit van het gewasbeschermingsmiddel en informatie over de productie |
|
1.1. |
Aanvrager |
|
1.2. |
Producent van het preparaat en van het (de) micro-organisme(n) |
|
1.3. |
Handelsnaam of voorgestelde handelsnaam en, indien van toepassing, de door de producent bij de ontwikkeling gebruikte codeaanduiding van het preparaat |
|
1.4. |
Uitvoerige kwantitatieve en kwalitatieve gegevens over de samenstelling van het preparaat |
|
1.5. |
Fysische vorm en aard van het preparaat |
|
1.6. |
Productiemethode van het preparaat en kwaliteitscontrole |
|
1.7. |
Verpakking en geschiktheid van de voorgestelde verpakkingsmaterialen voor het preparaat |
|
2. |
Fysische, chemische en technische eigenschappen van het gewasbeschermingsmiddel |
|
2.1. |
Voorkomen (kleur en geur) |
|
2.2. |
Explosiegevaar en oxiderende eigenschappen |
|
2.3. |
Vlampunt en andere aanwijzingen voor ontvlambaarheid of zelfontbranding |
|
2.4. |
Aciditeit, alkaliteit en zo nodig pH-waarde |
|
2.5. |
Viscositeit en oppervlaktespanning |
|
2.6. |
Stabiliteit bij opslag en houdbaarheid |
|
2.6.1. |
Gebruiksconcentratie |
|
2.6.2. |
Effecten van temperatuur en verpakking |
|
2.6.3. |
Andere factoren die de stabiliteit beïnvloeden |
|
2.7. |
Technische kenmerken van het gewasbeschermingsmiddel |
|
2.7.1. |
Bevochtigbaarheid |
|
2.7.2. |
Schuimvorming |
|
2.7.3. |
Suspendeerbaarheid, dispersiespontaneïteit en dispersiestabiliteit |
|
2.7.4. |
Droge zeeftest en natte zeeftest |
|
2.7.5. |
Grootteverdeling van de deeltjes (stuif- en spuitpoeders, granulaten), gehalte aan stof/niet-gegranuleerde deeltjes (granulaten), afslijting door wrijving en brosheid (granulaten) |
|
2.7.6. |
Emulgeerbaarheid, hernieuwde emulgeerbaarheid en stabiliteit van de emulsie |
|
2.7.7. |
Stroombaarheid, gietbaarheid (afspoelbaarheid) en verstuifbaarheid |
|
2.8. |
Fysisch-chemische verenigbaarheid met andere gewasbeschermingsmiddelen, waaronder gewasbeschermingsmiddelen waarvoor toelating voor gecombineerd gebruik wordt beoogd |
|
2.8.1. |
Fysische verenigbaarheid |
|
2.8.2. |
Chemische verenigbaarheid |
|
2.9. |
Hechting aan en verspreiding over zaden |
|
3. |
Gegevens over de toepassing |
|
3.1. |
Beoogd toepassingsgebied |
|
3.2. |
Werkingsmechanisme op het doelorganisme |
|
3.3. |
Functie, doelorganismen en te beschermen planten of plantaardige producten en mogelijke risicobeperkende maatregelen |
|
3.4. |
Toepassingsdosering |
|
3.5. |
Gehalte aan micro-organisme in het gebruikte materiaal (bv. in spuitvloeistof, lokaas of behandeld zaad) |
|
3.6. |
Toepassingsmethode |
|
3.7. |
Aantal en tijdstippen van de toepassingen op hetzelfde gewas, duur van de bescherming en wachttijd(en) |
|
3.8. |
Voorgestelde gebruiksaanwijzing |
|
3.9. |
Veiligheidsintervallen en andere voorzorgsmaatregelen om de gezondheid van mens en dier en het milieu te beschermen |
|
4. |
Verdere gegevens over het gewasbeschermingsmiddel |
|
4.1. |
Werkwijze voor het schoonmaken en de decontaminatie van de toepassingsapparatuur |
|
4.2. |
Aanbevolen methoden en voorzorgsmaatregelen bij: hantering, opslag, vervoer, brand of gebruik |
|
4.3. |
Maatregelen bij een ongeval |
|
4.4. |
Werkwijze voor vernietiging of decontaminatie van het gewasbeschermingsmiddel en de verpakking |
|
4.4.1. |
Gecontroleerde verbranding |
|
4.4.2. |
Andere |
|
5. |
Analysemethoden |
|
5.1. |
Methoden voor de analyse van het preparaat |
|
5.2. |
Methoden voor het bepalen en kwantificeren van residuen |
|
6. |
Gegevens over de werkzaamheid |
|
6.1. |
Voorafgaande proeven |
|
6.2. |
Minimale werkzame dosis |
|
6.3. |
Het testen van de werkzaamheid |
|
6.4. |
Informatie over de mogelijke ontwikkeling van resistentie bij doelorganismen |
|
6.5. |
Nadelige effecten op de behandelde gewassen |
|
6.5.1. |
Fytotoxiciteit bij te behandelen planten (met inbegrip van verschillende cultivars) of plantaardige producten |
|
6.5.2. |
Effecten op de opbrengst van behandelde planten of plantaardige producten |
|
6.5.3. |
Effecten op de kwaliteit van planten en plantaardige producten |
|
6.5.4. |
Effecten op verwerkingsprocessen |
|
6.5.5. |
Effecten op behandelde planten of teeltmateriaal |
|
6.6. |
Waarnemingen van ongewenste of onbedoelde nevenwerkingen op volggewassen en andere planten |
|
6.6.1. |
Effecten op volggewassen |
|
6.6.2. |
Effecten op andere planten, met inbegrip van naburige gewassen |
|
6.7. |
Verenigbaarheid met gewasbeschermingsprogramma’s |
|
7. |
Effecten op de gezondheid van de mens |
|
7.1. |
Medische gegevens |
|
7.2. |
Beoordeling van de potentiële toxiciteit van het gewasbeschermingsmiddel |
|
7.3. |
Acute toxiciteit |
|
7.3.1. |
Acute orale toxiciteit |
|
7.3.2. |
Acute dermale toxiciteit |
|
7.3.3. |
Acute inhalatietoxiciteit |
|
7.3.4. |
Huidirritatie |
|
7.3.5. |
Oogirritatie |
|
7.3.6. |
Sensibilisering van de huid |
|
7.4. |
Aanvullende informatie over toxiciteit |
|
7.5. |
Gegevens over blootstelling |
|
7.6. |
Beschikbare toxicologische gegevens over niet-werkzame stoffen |
|
7.7. |
Aanvullend onderzoek naar combinaties van gewasbeschermingsmiddelen |
|
8. |
Residuen in of op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders |
|
9. |
Lotgevallen en gedrag in het milieu |
|
10. |
Effecten op niet-doelorganismen |
|
10.1. |
Effecten op gewervelde landdieren |
|
10.2. |
Effecten op in het water levende organismen |
|
10.2.1. |
Effecten op vissen |
|
10.2.2. |
Effecten op ongewervelde waterdieren |
|
10.2.3. |
Effecten op algen |
|
10.2.4. |
Effecten op aquatische macrofyten |
|
10.3. |
Effecten op bijen |
|
10.4. |
Effecten op niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen anders dan bijen |
|
10.5. |
Effecten op niet tot de doelsoorten behorende meso- en macro-organismen in de bodem |
|
10.6. |
Effecten op niet tot de doelsoorten behorende landplanten |
|
10.7. |
Aanvullend onderzoek inzake toxiciteit”. |