(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 595/2012 van de Commissie (2) is fenpyrazamine overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 onder bepaalde voorwaarden goedgekeurd als werkzame stof, in het bijzonder de voorwaarde dat de aangewezen lidstaat-rapporteur de Commissie overeenkomstig artikel 38 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 inlicht over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd.

(2)

In december 2013 heeft de aanvrager binnen de voor de indiening vastgestelde termijn bij de lidstaat-rapporteur Oostenrijk een bijgewerkt dossier ingediend dat was bedoeld om de informatie over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd te verstrekken. De lidstaat-rapporteur heeft het bijgewerkte dossier geëvalueerd in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag.

(3)

Oostenrijk heeft het addendum op 23 april 2014 voor opmerkingen toegezonden aan de lidstaten, de aanvrager en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), en op 7 juli 2014 samen met alle opmerkingen in de vorm van een rapporteringstabel bij de EFSA ingediend. De EFSA heeft haar wetenschappelijke opvatting over de specifieke punten die tijdens de fase van de opmerkingen aan de orde waren gesteld, in de rapporteringstabel toegevoegd.

(4)

De EFSA heeft op 13 augustus 2014 een technisch verslag (3) met een samenvatting van de resultaten van deze raadpleging met betrekking tot fenpyrazamine bekendgemaakt.

(5)

Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en het technisch verslag zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en op 18 mei 2020 in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor fenpyrazamine afgerond.

(6)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag van de Commissie voor fenpyrazamine in te dienen.

(7)

In haar evaluatieverslag heeft de Commissie zich op het standpunt gesteld dat de voor de goedkeuring van fenpyrazamine voorgestelde technische specificatie moet worden aangepast van een productie in een proefopstelling naar een commerciële productie. De onzuiverheid hydrazine, een uitgangsstof, is tijdens de beoordeling als een relevante onzuiverheid geïdentificeerd, aangezien die zowel in de opnieuw geanalyseerde partijen uit proeffaciliteiten als in de partijen uit commerciële faciliteiten is aangetroffen. Rekening houdend met het feit dat de relevante onzuiverheid hydrazine uit toxicologisch oogpunt van belang is, heeft de Commissie geconcludeerd dat het maximumgehalte van deze onzuiverheid in het technische materiaal niet meer dan 0,0001 % (1 mg/kg) mag bedragen.

(8)

Om een hoog beschermingsniveau voor de consumenten te waarborgen, is het daarom passend een maximumgehalte voor deze onzuiverheid in de commercieel vervaardigde werkzame stof vast te stellen.

(9)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine bevatten en die niet aan de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd en aan de beperkte goedkeuringsvoorwaarden voldoen, te wijzigen of in te trekken.

(11)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine bevatten, moet die periode uiterlijk 15 maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen.

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,